Адвантан мазь рецепт

Адвантан мазь рецепт


Крем для наружного применения 1 г
активное вещество:
метилпреднизолона ацепонат 0,001 г
вспомогательные вещества: децилолеат — 0,1 г; глицерила моностеарат 40–55% — 0,085 г; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%) — 0,025 г; твердый жир — 0,025 г; софтизан 378 — 0,075 г; макрогола стеарат — 0,03 г; глицерол 85% — 0,05 г; динатрия эдетат — 0,001 г; бензиловый спирт — 0,01 г; бутилгидрокситолуол — 0,00006 г; вода очищенная — 0,59794 г
Мазь для наружного применения 1 г
активное вещество:
метилпреднизолона ацепонат 0,001 г
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 0,35 г; парафин жидкий — 0,239 г; воск пчелиный белый — 0,04 г; эмульгатор Дехимулс Е — 0,07 г; вода очищенная — 0,3 г
Мазь для наружного применения (жирная) 1 г
активное вещество:
метилпреднизолона ацепонат 0,001 г
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 0,425 г; парафин жидкий — 0,394 г; воск микрокристаллический — 0,15 г; масло касторовое гидрогенизированное — 0,03 г
Эмульсия для наружного применения 1 г
активное вещество:
метилпреднизолона ацепонат 0,001 г
вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные — 0,15 г; софтизан 378 — 0,05 г; полиоксиэтилен-2-стеариловый спирт — 0,04 г; полиоксиэтилен-21-стеариловый спирт — 0,04 г; глицерол 85% — 0,03 г; динатрия эдетат — 0,001 г; бензиловый спирт — 0,0125 г; вода очищенная — 0,6755 г

Крем: белый или желтоватый непрозрачный.

Мазь: гомогенная белая или слегка желтоватая непрозрачная.

Мазь жирная: белая или слегка желтоватая полупрозрачная жирная.

Эмульсия: белая непрозрачная.

Активный компонент препарата Адвантан ® — метилпреднизолона ацепонат — представляет собой негалогенизированный стероид.

При наружном применении препарат Адвантан ® подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, так же как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления ( в т.ч. эритема, отек, мокнутие) и субъективных ощущений ( в т.ч. зуд, раздражение, боль).

При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения препарата Адвантан ® на большие поверхности (40–60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечаются нарушения функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижение уровня кортизола в суточной моче не происходит.

В ходе клинических исследований при применении препарата Адвантан ® до 12 нед у взрослых и до 4 нед у детей ( в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.

Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит — 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными ГКС-рецепторами.

Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК-клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и тем самым — образование медиаторов воспаления типа ПГ и ЛТ .

Ингибирование ГКС синтеза вазодилатирующих ПГ и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводят к вазоконстрикторному эффекту.

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к ГКС-рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.

Степень чрескожной абсорбции мази и крема зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки).

Интенсивность абсорбции эмульсии через кожу с искусственным воспалением очень низкая (0,27% дозы), что лишь незначительно выше, чем через здоровую кожу (0,17%). В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг/кг/день, что исключает системные эффекты.

Чрескожная абсорбция мази и крема у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермит) и псориазом была не более 2,5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0,5–1,5%).

После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и таким образом инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются главным образом почками с T1/2 около 16 ч. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС :

атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;

профессиональная экзема (для всех форм, кроме эмульсии);

простой контактный дерматит;

аллергический (контактный) дерматит;

дисгидротическая экзема (для всех форм, кроме эмульсии).

Дополнительно для эмульсии:

фотодерматит, солнечный ожог.

гиперчувствительность к компонентам препарата;

туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;

вирусные заболевания ( в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;

розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;

участки кожи с проявлениями реакций на вакцинацию;

При необходимости применения препарата Адвантан ® во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.

Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Обычно препарат хорошо переносится.

Очень редко (менее чем в 0,01% случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи. Если препарат применяют более 4 нед и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида. В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении препарата Адвантан ® до 12 нед у взрослых и до 4 нед у детей.

В редких случаях (0,01–0,1%) может наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.

Наружно. Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи взрослым и детям с 4-месячного возраста.

Крем для наружного применения, мазь для наружного применения, мазь для наружного применения (жирная)

Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Адвантан ® не должна превышать 12 нед для взрослых и 4 нед для детей.

Дополнительно для крема для наружного применения

При подостром и остром воспалении без выраженного мокнутия требуется лекарственная форма с небольшим содержанием жира и высоким содержанием воды. Крем Адвантан ® обеспечивает устранение воспалительного процесса и на гладкой коже, и на волосистой части головы, в т.ч. на коже, склонной к жирности.

Дополнительно для мази для наружного применения

При подостром или хроническом течении воспалительных заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием, необходима лекарственная форма с уравновешенным соотношением жира и воды. Мазь Адвантан ® оказывает лечебное действие, способствуя также устранению сухости кожи и восстановлению ее нормальной жирности.

Дополнительно для мази для наружного применения (жирной)

Для лечения длительных хронических воспалительных кожных процессов при очень сухой коже необходима безводная лекарственная форма. Окклюзионный эффект жирной мази Адвантан ® обеспечивает выраженное лечебное воздействие даже при значительной лихенификации и инфильтрации.

Для эмульсии для наружного применения

Для лечения солнечных ожогов препарат наносят 1–2 раза в день, слегка втирая.

Обычно курс лечения не должен превышать 2 нед .

Если кожные покровы чрезмерно сохнут при использовании эмульсии Адвантан ® , необходимо перейти к лекарственной форме с более высоким содержанием жира (мазь Адвантан ® или жирная мазь Адвантан ® ).

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном местном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

При чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении ГКС может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии). При появлении атрофии препарат необходимо отменить.

При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Адвантан ® необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Как и в случае применения системных ГКС , после наружного применения ГКС может развиться глаукома (например, при применении больших доз или очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не выявлено.

Крем для наружного применения, 0,1%. По 5, 10, 15, 20, 25, 30 и 50 г в алюминиевой, ламинированной ПЭ-тубе, запечатанной мембраной, с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу помещают в картонную пачку.

Мазь для наружного применения, 0,1%. По 5, 15, 20, 25, 30 и 50 г алюминиевой, ламинированной ПЭ-тубе, запечатанной мембраной, с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу помещают в картонную пачку.

Мазь для наружного применения (жирная), 0,1%. По 5, 10, 15, 20, 25, 30 и 50 г в алюминиевой, ламинированной ПЭ-тубе, запечатанной мембраной, с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу помещают в картонную пачку.

Эмульсия для наружного применения, 0,1 %. По 20 или 50 г в алюминиевой, ламинированной ПЭ-тубе, с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу помещают в картонную пачку.

Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л. 20090 Сеграте, Милан, Италия, ул. Э. Шеринга, 21.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «Байер», Россия.

Дополнительную информацию можно получить по адресу: 107113, Россия, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.

Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.

Хранить в недоступном для детей месте.

крем для наружного применения 0.1% — 3 года.

мазь для наружного применения 0.1% — 3 года.

мазь для наружного применения жирная 0.1% — 5 лет.

эмульсия для наружного применения 0.1% — 3 года. После вскрытия упаковки — 3 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник

Крем для наружного применения белого или желтоватого цвета, непрозрачный.

1 г
метилпреднизолона ацепонат 1 мг

Вспомогательные вещества: децилолеат — 100 мг, глицерила моностеарат 40-55% — 85 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) — 25 мг, жир твердый — 25 мг, софтизан 378 — 75 мг, макрогола стеарат — 30 мг, глицерол 85% — 50 мг, динатрия эдетат — 1 мг, бензиловый спирт — 10 мг, бутилгидрокситолуол — 60 мкг, вода очищенная — 597.94 мг.

5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
25 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Мазь для наружного применения белого или слегка желтоватого цвета, гомогенная, непрозрачная.

1 г
метилпреднизолона ацепонат 1 мг

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 350 мг, парафин жидкий — 239 мг, воск пчелиный белый — 40 мг, эмульгатор Дехимулс Е — 70 мг, вода очищенная — 300 мг.

5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
25 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Мазь для наружного применения (жирная) белого или слегка желтоватого цвета, полупрозрачная.

1 г
метилпреднизолона ацепонат 1 мг

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 425 мг, парафин жидкий — 394 мг, воск микрокристаллический — 150 мг, масло касторовое гидрогенизированное — 30 мг.

5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
25 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Эмульсия для наружного применения белого цвета, непрозрачная.

1 г
метилпреднизолона ацепонат 1 мг

Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные — 150 мг, софтизан 378 — 50 мг, полиоксиэтилен-2-стериловый спирт — 40 мг, полиоксиэтилен-21-стериловый спирт — 40 мг, глицерол 85% — 30 мг, динатрия эдетат — 10 мг, бензиловый спирт — 12.5 мг, вода очищенная — 675.5 мг.

20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

При наружном применении Адвантан ® подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (в т.ч. эритема, отек, мокнутие и т. д.) и субъективных ощущений (в т.ч. зуд, раздражение, боль и т. д.).

При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие выражено минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме крови и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.

В ходе клинических исследований при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.

Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит – 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.

В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клеток иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.

Ингибирование ГКС синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводит к вазоконстрикторному эффекту.

Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). При применении мази, крема или жирной мази чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом была не более 2.5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0.5-1.5%).

При применении препарата в форме эмульсии интенсивность абсорбции через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0.27%), что лишь незначительно выше, чем через здоровую кожу (0.17%). В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг/кг массы тела/сут, что исключает системные эффекты.

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активными метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.

После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками, T 1/2 — около 16 ч.

Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:

  • атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
  • истинная экзема;
  • микробная экзема;
  • профессиональная экзема;
  • дисгидротическая экзема;
  • простой контактный дерматит;
  • аллергический (контактный) дерматит.

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:

  • атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
  • простой контактный дерматит;
  • аллергический (контактный) дерматит;
  • истинная экзема;
  • себорейный дерматит/экзема;
  • микробная экзема;
  • фотодерматит, солнечный ожог.

Коды МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
L20.8 Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L21 Себорейный дерматит
L23 Аллергический контактный дерматит
L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L25.9 Неуточненный контактный дерматит, причина не уточнена
L28.0 Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L30.0 Монетовидная экзема
L30.1 Дисгидроз [помфоликс]
L30.3 Инфекционный дерматит (инфекционная экзема)
L55 Солнечный ожог
L56.2 Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis]

Взрослым и детям с 4 месяцев препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи.

Непрерывное ежедневное применение Адвантана в форме крема, мази или жирной мази не должно превышать для взрослых 12 недель, для детей – 4 недель. Курс лечения Адвантаном в форме эмульсии обычно не должен превышать 2 недель.

Крем представляет собой лекарственную форму с небольшим содержанием жира и высоким содержанием воды, поэтому рекомендуется при подостром и остром воспалении без выраженного мокнутия. Крем обеспечивает устранение воспалительного процесса как на гладкой коже, так и на волосистой части головы, в т.ч. на коже, склонной к жирности.

Мазь представляет собой лекарственную форму с уравновешенным соотношением жира и воды, поэтому рекомендуется при подостром или хроническом течении воспалительных заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием. Мазь оказывает лечебное действие, способствуя также устранению сухости кожи и восстановлению ее нормальной жирности.

Жирная мазь представляет собой безводную лекарственную форму, поэтому рекомендуется для лечения длительных хронических воспалительных кожных процессов при очень сухой коже . Окклюзионный эффект жирной мази обеспечивает выраженное лечебное воздействие даже при значительной лихенификации и инфильтрации.

Эмульсию наносят тонким слоем на пораженные участки кожи, слегка втирая. При солнечных ожогах эмульсию применяют 1-2 раза/сут. Если кожные покровы чрезмерно сохнут при применении эмульсии, необходимо перейти к лекарственной форме препарата Адвантан ® с более высоким содержанием жира (мазь или жирная мазь).

Обычно препарат хорошо переносится.

Очень редко (менее чем в 0.01% случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи. Если препарат применяют более 4 недель и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида. В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении препарата Адвантан ® до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей.

В редких случаях (0.01-0.1%) может наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.

  • туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;
  • вирусные заболевания в области нанесения препарата (например, при ветряной оспе, опоясывающем лишае);
  • розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;
  • участки кожи с прявлениями реакции на вакцинацию;
  • детский возраст до 4 месяцев;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

При необходимости применения препарата Адвантан ® при беременности и в период лактации следует тщательно взвесить потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу терапии для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.

Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Непрерывное ежедневное применение Адвантана в форме крема, мази или жирной мази составляет для взрослых не более 12 недель, для детей – не более 4 недель.

Противопоказан в детском возрасте до 4 месяцев.

При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Адвантан ® необходимо проводить специфическое антибактериальное или противогрибковое лечение.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Как и в случае применения системных кортикостероидов, после наружного применения ГКС может развиться глаукома (например, при применении больших доз или очень длительном применении окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном наружном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

Симптомы: при чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении ГКС может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).

При проявлении атрофии препарат необходимо отменить.

Мазь, крем и эмульсию следует хранить при температуре не выше 25°C.

Мазь жирную следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности – 5 лет.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

источник

Мазь для наружного применения жирная 0,1% 1 г
активное вещество:
метилпреднизолона ацепонат 0,001 г
компонента состава без количества
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 0,425 г; парафин жидкий — 0,394 г; воск микрокристаллический — 0,15 г; масло касторовое гидрогенизированное — 0,03 г

От белого до желтоватого цвета, полупрозрачная жирная мазь.

Активный компонент препарата Адвантан — метилпреднизолона ацепонат — представляет собой негалогенизированный синтетический стероид.

При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, мокнутие) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).

При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в эффективной дозировке системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40–60% поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушение функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижение уровня кортизола в суточной моче не происходит.

В ходе клинических исследований при применении Адвантана до 12 нед у взрослых и до 4 нед у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.

Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит — 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными ГКС рецепторами. Стероидрецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК-клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероидрецепторного комплекса с ДНК-клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и тем самым — образование медиаторов воспаления типа ПГ и ЛТ.

Ингибирование ГКС синтеза вазодилатирующих ПГ и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводят к вазоконстрикторному эффекту.

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к ГКС рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.

Степень чрескожной абсорбции для мази и крема зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку). Чрескожная абсорбция у подростков и взрослых, страдающих нейродермитом и псориазом, составляет менее 2,5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0,5–1,5%).

После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и таким образом в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронида инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются главным образом почками с T 1/2 около 16 ч. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:

атопический дерматит; нейродермит; детская экзема;

простой контактный дерматит;

аллергический (контактный) дерматит;

туберкулезный или сифилитический процесс в области нанесения препарата;

вирусные заболевания (например ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;

розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;

кожные реакции на вакцинацию в области нанесения препарата;

гиперчувствительность к компонентам препарата.

При необходимости применения препарата Адвантан во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу лечения. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.

У кормящих матерей препарат не должен наноситься на молочные железы.

Обычно препарат хорошо переносится.

Очень редко (менее чем в 0,01% случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи. Если препарат применяют более 4 нед и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией ГКС. В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении жирной мази Адвантан до 12 нед у взрослых и до 4 нед у детей.

В редких случаях (0,01–0,1%) может наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.

Взрослым и детям с 4-месячного возраста. Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи.

Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения Адвантаном не должна превышать 12 нед для взрослых и 4 нед для детей.

Для лечения длительных хронических воспалительных кожных процессов при очень сухой коже необходима безводная лекарственная форма. Окклюзионный эффект жирной мази Адвантан обеспечивает выраженное лечебное воздействие даже при значительной лихенификации и инфильтрации.

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесении препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

При чрезмерно долгом и/или интенсивном применении ГКС может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).

При появлении атрофии препарат необходимо отменить.

При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Как и в случае применения системных ГКС, после наружного применения ГКС может развиться глаукома (например при применении больших доз или очень длительном применении окклюзионных повязок или нанесении на кожу вокруг глаз).

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не выявлено.

Мазь для наружного применения (жирная) 0,1%. По 5, 10, 15, 20, 25, 30 и 50 г в алюминиевой, ламинированной ПЭ тубе, запечатанной мембраной, с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу помещают в картонную пачку.

10589, Берлин, ул. Макс-Дорн, 10, Германия.

Произведено Интендис Мануфэкчуринг СпА, Италия.

20090, Сеграте, Милан, Италия, ул. Э. Шеринга, 21.

Max-Dohrn-Str. 10, D-10589 Berlin, Germany.

Manufactured by Intendis Manufacturing SpA, Italy, ViaE. Schering, 21. 20090 Segrate, Milano, Italy.

Дополнительную информацию можно получить по адресу:

107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18., стр. 2.

Тел.: +7 (495) 232-11-41; факс: +7 (495) 232-11-43.

Хранить в недоступном для детей месте.

источник

Адвантан, мазь для наружного применения жирная 0.1%- туба 15 г, коробка (коробочка) 1- код EAN: 4260085520251- № П N013563/04, 2011-08-12 от Intendis (Германия)- производитель: Intendis Manufacturing S.p.A. (Италия)

От белого до желтоватого цвета, полупрозрачная жирная мазь.

Активный компонент препарата Адвантан — метилпреднизолона ацепонат — представляет собой негалогенизированный синтетический стероид.

При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, мокнутие) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).

При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в эффективной дозировке системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40-60% поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушение функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижение уровня кортизола в суточной моче не происходит.

В ходе клинических исследований при применении Адвантана до 12 нед у взрослых и до 4 нед у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.

Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит — 6%26alpha—метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными ГКС рецепторами. Стероидрецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК-клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероидрецепторного комплекса с ДНК-клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и тем самым — образование медиаторов воспаления типа ПГ и ЛТ.

Ингибирование ГКС синтеза вазодилатирующих ПГ и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводят к вазоконстрикторному эффекту.

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6%26alpha—метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к ГКС рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.

Степень чрескожной абсорбции для мази и крема зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку). Чрескожная абсорбция у подростков и взрослых, страдающих нейродермитом и псориазом, составляет менее 2,5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0,5-1,5%).

После попадания в системный кровоток 6%26alpha—метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и таким образом в форме 6%26alpha—метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронида инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются главным образом почками с T1/2 около 16 ч. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:

атопический дерматит- нейродермит- детская экзема-

простой контактный дерматит-

аллергический (контактный) дерматит-

туберкулезный или сифилитический процесс в области нанесения препарата-

вирусные заболевания (например ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата-

розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата-

кожные реакции на вакцинацию в области нанесения препарата-

гиперчувствительность к компонентам препарата.

При необходимости применения препарата Адвантан во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу лечения. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.

У кормящих матерей препарат не должен наноситься на молочные железы.

Обычно препарат хорошо переносится.

Очень редко (менее чем в 0,01% случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи. Если препарат применяют более 4 нед и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией ГКС. В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении жирной мази Адвантан до 12 нед у взрослых и до 4 нед у детей.

В редких случаях (0,01-0,1%) может наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.

Взрослым и детям с 4-месячного возраста. Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи.

Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения Адвантаном не должна превышать 12 нед для взрослых и 4 нед для детей.

Для лечения длительных хронических воспалительных кожных процессов при очень сухой коже необходима безводная лекарственная форма. Окклюзионный эффект жирной мази Адвантан обеспечивает выраженное лечебное воздействие даже при значительной лихенификации и инфильтрации.

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесении препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

При чрезмерно долгом и/или интенсивном применении ГКС может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).

При появлении атрофии препарат необходимо отменить.

При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Как и в случае применения системных ГКС, после наружного применения ГКС может развиться глаукома (например при применении больших доз или очень длительном применении окклюзионных повязок или нанесении на кожу вокруг глаз).

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не выявлено.

Мазь для наружного применения (жирная) 0,1%. По 5, 10, 15, 20, 25, 30 и 50 г в алюминиевой, ламинированной ПЭ тубе, запечатанной мембраной, с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу помещают в картонную пачку.

10589, Берлин, ул. Макс-Дорн, 10, Германия.

Произведено Интендис Мануфэкчуринг СпА, Италия.

20090, Сеграте, Милан, Италия, ул. Э. Шеринга, 21.

Max-Dohrn-Str. 10, D-10589 Berlin, Germany.

Manufactured by Intendis Manufacturing SpA, Italy, ViaE. Schering, 21. 20090 Segrate, Milano, Italy.

Дополнительную информацию можно получить по адресу:

107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18., стр. 2.

Тел.: 7 (495) 232-11-41- факс: 7 (495) 232-11-43.

источник

На 2019-Sep-09
ориентировочно, Вы можете купить «ADVANTAN OINTMENT 0.1% 15G » в городе Рига, Латвия по следующей цене:

6.19€ 6.83$ 5.55£ 449руб. 65.8SEK 27PLN 24₪

Mакcимально допустимая государством цена в Латвии (от сайта ZVA) Euro: Перепроверить

ATC код: D07AC14.
Активные вещества: Methylprednisoloni Aceponas.

Фирма производитель: Bayer Schering Ag .

Лекарство отпускается по рецепту.

Согласно нормативным актам, в Латвии, через интернет разрешается распространение только безрецептурных лекарств.

Наименование: Адвантан (Advantan)

Фармакологическое действие:
Препарат оказывает местное противовоспалительное действие, уменьшает проявления аллергии, тормозит гиперпролиферацию клеток кожи, таким образом, препарат устраняет как объективные симптомы аллергии (покраснения, высыпания, утолщения эпидермиса, отек), так и субъективные (чувство зуда, жжения).
В результате метаболизма из метилпреднизолона ацепоната в коже образуется активный метаболит — 6α-метилпреднизолона-17-пропионата, который связывается с глюкокортикоидными рецепторами внутри клетки, что в свою очередь стимулирует ряд биологических процессов, одним из которых является образование макрокортина. Макрокортин тормозит высвобождение арахидоновой кислоты и снижает выработку маркеров воспаления, таких как простагландины и лейкотриены.
При правильном нанесении, препарат обладает преимущественно местным действием, системное действие минимально.

Показания к применению:
Для крема, мази, жирной мази:
• Различные дерматиты (атопический, аллергический, контактный, нейродермит).
• Различные виды экзем (дегенеративная, дисгидротическая, экзема у детей).

Для эмульсии:
• Различные дерматиты (атопический, контактный, аллергический, нейродермит, солнечный дерматит).
• Различные виды экзем(дегенеративная, дисгидротическая, себорейная, микробная, истинная, острая экзема у детей).

Способ применения:
Выбор лекарственной формы препарата Адвантан, зависит от состояния кожи:
— если кожа очень сухая – оптимально подойдет жирная мазь Адвантан.
— если кожа не мокрая и не сухая, лучше выбрать мазь Адвантан( со сбалансированным соотношением воды и жира).
— если наблюдается мокнутие кожи, оптимальным будет крем Адвантан( с небольшим содержанием жира, на водной основе).
— для лечения солнечных ожогов, оптимально подойдет эмульсия Адвантан.
Любая лекарственная форма препарата Адвантан предназначена для нанесения 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 12 недель для взрослых и 4 недели для детей.

Побочные действия:
Чаще всего наблюдается зуд, покраснение кожи, жжение и появление везикул в месте нанесения препарата. Реже могут наблюдаться побочные эффекты, в виде атрофии кожи, появления стрий, появления угревой сыпи. Крайне редко возможно появление фолликулита, избыточного роста волос, периорального дерматита.

Противопоказания:
Непереносимость любого из компонентов препарата.
Вирусные инфекции (в том числе вирус герпеса).
Туберкулез кожи или кожные проявления сифилиса.

Беременность:
Во время беременности применять с осторожностью, только в том случае, если ожидаемая польза для матери больше возможного риска для плода. Избегать применения препарата в течение длительного времени и нанесения на обширные участки кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.

Передозировка:
Возможность передозировки, или кумуляции препарата при длительном применении, исключена.

Форма выпуска:
Мазь жирная для наружного применения 0,1% в тубе 5 г.
Мазь жирная для наружного применения 0,1% в тубе 15 г.
Мазь для наружного применения 0,1% в тубе 15 г.
Крем для наружного применения 0,1% в тубе 5 г.
Крем для наружного применения 0,1% в тубе 15 г.
Эмульсия для наружного применения 0,1% в тубе 10 г.
Эмульсия для наружного применения 0,1% в тубе 20 г.
Эмульсия для наружного применения 0,1 % в тубе 50 г.

Условия хранения:
Крем, мазь и эмульсию хранить при температуре не более 25 С, жирную мазь при температуре не более 30 С.
Срок годности: для жирной мази 5 лет, для крема, мази, эмульсии 3 года.

Состав:
Мазь жирная для наружного применения
Активное вещество:
метилпреднизолона ацепонат — 0,1 %
Дополнительные вещества: жидкий парафин, белый мягкий парафин, микрокристаллический воск, касторовое масло.

Мазь для наружного применения
Активное вещество:
метилпреднизолона ацепонат — 0,1 %
Дополнительные вещества: белый воск, вазелиновое масло, мягкий парафин, вода подготовленная, дегимульс E (Dehymuls E).

Крем для наружного применения
Активное вещество:
метилпреднизолона ацепонат — 0,1 %
Дополнительные вещества: децилолеат, моностеарат глицерина, цетостеариловый спирт, твердый жир, совтизан, стеарат полиоксила, глицерин, эдетат натрия, бензиловый спирт, вода подготовленная.

Эмульсия для наружного применения
Активное вещество:
метилпреднизолона ацепонат — 0,1 %
Дополнительные вещества: триглицериды, стеариловый спирт, совтизан, глицерин, бензиловый спирт, вода подготовленная.

Дополнительно:
При присоединении бактериальной или грибковой инфекции, требуется соответствующая терапия.
При нанесении препарата на лицо, избегать попадания на слизистую оболочку глаз.
При наличии розацеа или периорального дерматита наносить Адвантан на лицо не следует.

Внимание!
Перед применением препарата Адвантан вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
«>

Адвантан (Advantan)

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем 0.1% белый или почти белый, непрозрачный.

1 г метилпреднизолон ацепонат 1 мг.

Вспомогательные вещества: децилолеат, глицерола моностеарат, цетостериловый спирт, твердый жир, софтизан 378, полиоксил-40-стеарат, глицерол 85%, динатрия эдетат, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол, вода очищенная.

Мазь для наружного применения 0.1% от белого до желтоватого цвета, непрозрачная, гомогенная.

1 г метилпреднизолон ацепонат 1 мг.

Вспомогательные вещества: воск белый, парафин жидкий, эмульгатор Е, вазелин белый, вода очищенная.

Мазь для наружного применения жирная 0.1% от белого до желтоватого цвета, полупрозрачная. 1 г метилпреднизолон ацепонат 1 мг Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, парафин жидкий, воск микрокристаллический, масло касторовое гидрогенизированное.

Эмульсия для наружного применения 0.1% белого цвета, непрозрачная.

1 г метилпреднизолон ацепонат 1 мг.

Вспомогательные вещества: триглицериды с цепями средней величины, софтизан 378, полиоксиэтилен-2-стериловый спирт, полиоксиэтилен-21-стериловый спирт, глицерол 85%, бензиловый спирт, натрия эдетат, вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа: ГКС для наружного применения.

Фармакологическое действие

ГКС для наружного применения, представляет собой негалогенизированный синтетический стероид. При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).

При применении метилпреднизолона ацепоната наружно системное действие выражено минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на обширные поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников ни у детей, ни у взрослых: уровень кортизола в плазме крови и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.

В ходе клинических исследований при применении Адвантана в форме мази, крема или жирной мази до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний. Метилпреднизолна ацепонат (особенно его основной метаболит – 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.

В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиатора воспаления типа простагландинов и лейкотриенов. Ингибирование ГКС синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводит к вазоконстрикторному эффекту.

Фармакокинетика

Интенсивность абсорбции через кожу зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку).

При применении мази, крема или жирной мази чрескожная абсорбция у подростков и взрослых, страдающих нейродермитом и псориазом, составила менее 2.5%, что лишь незначительно отличалась от абсорбции через неповрежденную кожу у взрослых здоровых добровольцев (0.5-1.5%). При применении препарата в форме эмульсии абсорбция через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0.27%) и незначительно превышала абсорбцию через здоровую кожу (0.17%). Абсорбция через кожу с удаленным роговым слоем была значительно выше (15% дозы). В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг/кг массы тела в сут (что исключает системные эффекты).

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активными метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к кортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже. После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) выводятся главным образом почками, период полужизни около 16 ч. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Заболевания кожи (в т.ч. хронического течения), поддающиеся терапии ГКС для наружного применения, у взрослых и детей в возрасте 4 месяцев и старше:

источник

Рецептом является установленная форма бланка, в которой медработник, наделенный соответствующими полномочиями, отмечает лекарственное средство или изделия медицинского назначения. Медикаменты указываются в необходимой дозировке со способом их применения. Предназначен рецептурный бланк для получения лекарственного препарата или изделия пациентом в аптеке, считается формой обращения медработника к работнику аптеки.

При заполнении рецепта на мази следует соблюдать ряд требований:

  • Принятые в фармакологической и врачебной практике обращения, их сокращения, названия линимента или его составляющих указываются на латинском языке. На русском записывается способ применения.
  • Каждое новое предписание указывается с новой строки.
  • Ингредиенты мази перечисляются с новой строки, в столбик друг под другом. После всех ингредиентов пишется фраза «Misce ut fiat unguentum» – смешай, чтобы получилась мазь.
  • Допустимо использование любых разрешенных минздравом сокращений:

M. f. ung. – Misce ut fiat unguentum – смешай, чтобы получилась мазь;

D. S. – Da. Signa. –выдай, обозначь способ применения;

aa – ana partes aequales – поровну по;

lin. – linimentum – линимент;

q. s. – quantum satis – требуемое количество.

  • Если компонент мази имеет одну концентрацию, то ее можно не указывать. Необходимо обозначить только количество. Если фармакологическое средство имеет разную концентрацию, то она указывается после наименования, а через тире отмечается необходимое количество (граммы, части или прочие единицы).
  • При выдаче рецепта на мазь учитывается ее состав. Если требуется получить готовый линимент промышленного производства или изготовить мазь с одним действующим веществом, то рецепт считается простым. На поликомпонентную (более 2х) мазь выдается сложный рецепт.
  • Любые исправления не допустимы.

Состав простой мази представлен единственным действующим лекарственным веществом и жировой индифферентной основой, то есть смесью двух компонентов. Вазелин, ланолин и свиной жир используются в качестве основы чаще всего. Для выдачи рецепта мази на вазелиновой основе сам вазелин можно не указывать в бланке. Указывается только количество фармакологической субстанции. Такая рецептурная форма является сокращенной, после слова Recipe пишется слово unguenti – родительный падеж от unguentum в полном или сокращенном виде.

Пример:
Rp.: Ung. Ichthyoli 10 % – 25,0
D. S. Наносить тонким слоем на участки экземы.

Сокращенная форма рецепта выписывается на готовые мази промышленного производства. Указывается торговое наименование и количество.

Пример:
Rp.: Ung. «Viprosalum» 50,0
D. S. Втирать в болезненные места досуха.

Полная форма бланка рецепта простой мази применяется тогда, когда основа не вазелиновая.

Пример:
Rp.: Neomycini sulfatis 0,5
Lanolini ad 50,0
M. f. ung.
D. S. Для смазывания участков отморожения кожи.

Линимент, который имеет в составе несколько активных компонентов на индифферентной основе, считается сложным. Рецепт на сложную мазь выписывается в полной форме – первыми перечисляются действующие вещества в необходимой концентрации и количестве, последним указывается жировая основа. Готовая многокомпонентная мазь может быть выписана на рецепте в сокращенном варианте. Также для промышленно изготовленных линиментов с торговым наименованием выписываются рецепты только в сокращенной форме.

Пример сложной фунгицидной мази:
Rp.: Acidi benzoici 0,6
Acidi salicylici 0,3
Vaselini 10,0
M. f. ung.
D. S. Наружно (при микозах).

Пример сложной мази (для лечения артритов):
Rp.: Ichthyoli 10,0
Acidi salicylici 5,0
Olei Terelinthinae 10,0
Lanolini 100,0
M. f. ung.
D. S. Втирать в пораженные суставы.

Рецепт на мазь (линимент бальзамический) по А.В. Вишневскому можно выписывать двумя вариантами – сокращенный на готовую форму и развернутый на изготовление мази.

Развернутый рецепт на сложную мазь по Вишневскому –
Rp.: Picis liquidae
Xeroformii aa 3,0
Oiei Ricini ad 100,0
M. f. linimentum.
D. S. Наносить на раневую поверхность.

Сокращенный рецепт на сложную мазь по Вишневскому –
Rp.: Linimenti balsamici Wishnevsky 100,0
D. S. Для смазывания пролежней.

Мазь Вилькинсона также можно выписывать в двух рецептурных видах.

Развернутый рецепт на сложную мазь Вилькинсона –
Rp.: Picis liquidae
Sulfuris depurate aa 15,0
Calcii carbonatis praecipitati 10,0
Naphthalani
Saponis viridis aa 30,0
Aqua destillatae 4,0
M. f. unguentum.
D. S. Мазь Вилькинсона для наружного применения.

Сокращенный рецепт на сложную мазь Вилькинсона –
Rp.: Ung. Wilkinsoni 40,0
D. S. Смазывать кожу (при чесотке)

источник

Крем для наружного применения 0.1% от белого до желтоватого цвета, возможна незначительная неоднородность.

1 г
метилпреднизолона ацепонат 1 мг

Вспомогательные вещества: децилолеат, глицерина моностеарат 40-55 (E472), цетостеариловый спирт, жир твердый, софтизан 378, макрогола стеарат 40, глицерол (глицерин) 85% (E422), динатрия эдетат, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол, вода очищенная.

15 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.

ГКС для наружного применения.

При наружном применении крем подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, жжение, боль).

Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит — 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.

Иммуносупрессивное действие глюкокортикоидов может объясняться ингибированием синтеза цитокинов и антимитотическим эффектом, который до сих пор изучен недостаточно.

Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов или потенцирование сосудосуживающего действия адреналина в конечном итоге приводят к вазоконстрикторному эффекту.

Всасывание и распределение

Степень и интенсивность чрезкожной абсорбции зависит от многих факторов, таких как химическая структура активного вещества, состав основы лекарственной формы, концентрация активного вещества в основе лекарственной формы, условия при нанесении препарата (площадь нанесения, длительность воздействия, с использованием или без окклюзионной повязки) и состояние кожи (тип и выраженность заболевания, анатомическая локализация).

Метилпреднизолона ацепонат проникает в кожу из основы лекарственной формы. Его концентрация уменьшается в направлении от рогового слоя к внутренним слоям кожи.

После открытого нанесения крема Адвантан 2 раза/сут в течение 8 дней абсорбция была оценена как 0.65%, кортикоидная нагрузка — 4 мкг/кг/сут. Чрезкожная абсорбция метилпреднизолона ацепоната через поврежденную кожу при удалении рогового слоя приводит к отчетливому повышению степени абсорбции (13-27% дозы).

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, который более прочно связывается с кортикоидными рецепторами кожи в сравнении с исходным препаратом, что указывает на его биоактивацию в коже. После попадания в системный кровоток продукт первичного гидролиза 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой, и таким образом инактивируется.

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) выводятся, главным образом, почками с Т 1/2 около 16 ч. После в/в введения экскреция с мочой и калом завершалась в течение 7 дней. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Острые воспалительные заболевания кожи у взрослых и детей с 4 мес:

  • эндогенная экзема (атопический дерматит, нейродермит);
  • контактная экзема;
  • дегенеративная экзема;
  • дисгидротическая экзема;
  • экзема у детей.

Взрослым и детям с 4 мес крем наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи.

Продолжительность лечения кремом Адвантан при ежедневном применении для взрослых не должна превышать 12 недель, для детей — 4 недель.

При применении крема Адвантан с наибольшей частотой наблюдались такие местные реакции, как жжение и зуд.

Частота побочных реакций, наблюдаемых в ходе клинического исследования, приведена ниже в соответствии с MedDRA:

Часто (≥1/100, зуд, жжение в месте нанесения препарата.

Нечасто (≥1/1000, эритема, сухость, образование пузырьков, раздражение, экзема, папулы на месте нанесения препарата, периферические отеки, парестезии, атрофия кожи, экхимоз, импетиго, жирность кожи, целлюлит.

Частота неизвестна:

Так же как при использовании других кортикостероидов для наружного применения могут отмечаться следующие местные побочные реакции:

  • атрофия кожи, стрии, фолликулит на месте нанесения препарата, гипертрихоз, телеангиэктазии, периоральный дерматит, дисколорация кожи и аллергические кожные реакции на любой из компонентов лекарственной формы.

Системные эффекты кортикостероидов при их наружном применении могут наблюдаться вследствие абсорбции препарата.

  • туберкулез кожи и кожные проявления сифилиса в области нанесения препарата;
  • вирусные поражения кожи (например, при ветряной оспе, опоясывающем лишае) в области нанесения препарата;
  • розацеа, периоральный дерматит, язвы, угревая сыпь, атрофические заболевания кожи, поствакцинальные кожные реакции в области нанесения препарата;
  • детский возраст до 4 мес (из-за недостаточного опыта применения);
  • повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Данных по применению препарата при беременности недостаточно. Экспериментальные исследования на животных показали эмбриотоксические и тератогенные эффекты метилпреднизолона ацепоната.

В I триместре беременности следует избегать использования препаратов для местного применения, содержащих кортикостероиды. Имеются эпидемиологические данные, указывающие на возможно повышенный риск незаращения неба у новорожденных, матери которых получали лечение глюкокортикоидами в I триместре беременности.

При беременности следует избегать применения препарата на обширных поверхностях кожи, длительного применения или нанесения под окклюзионную повязку. При необходимости лечения кремом Адвантан при беременности следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу терапии для матери.

В исследованиях на крысах метилпреднизолона ацепонат практически не демонстрировал проникновения в организм новорожденных с грудным молоком. Тем не менее, до конца неизвестно, выделяется ли метилпреднизолона ацепонат для наружного применения с грудным молоком, как кортикостероиды для системного применения. Неизвестно, может ли применение крема Адвантан приводить к системной абсорбции метилпреднизолона ацепоната, достаточной для его выявления в грудном молоке. Следовательно, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим женщинам.

Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы. В период лактации следует избегать применения препарата на обширных поверхностях кожи, длительного применения или нанесения под окклюзионную повязку.

Препарат не рекомендуется к применению у детей в возрасте до 4 мес .

Необходима оценка соотношения риск/польза при применении у детей в возрасте от 4 мес до 3 лет .

При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии кремом Адвантан необходимо проводить специфическое антибактериальное или противогрибковое лечение.

При применении крема Адвантан следует соблюдать осторожность, чтобы избежать попадания препарата в глаза, глубокие открытые раны и на слизистые оболочки.

В исследованиях при применении препарата на 60% поверхности кожи в течение 22 ч под окклюзионную повязку наблюдалось подавление уровня кортизола в плазме крови и влияние на циркадный ритм у взрослых здоровых добровольцев.

Нанесение чрезмерно большого количества кортикостероидов для наружного применения на обширные поверхности кожи или в течение длительного времени, особенно под окклюзионную повязку, может значительно повышать риск развития системных побочных эффектов. Следует иметь в виду, что подгузники могут создавать эффект окклюзионной повязки.

Как и при применении системных кортикостероидов, при применении местных кортикостероидов может развиться глаукома (например, после применения в больших дозах или при обширном нанесении препарата в течение длительного времени, применения окклюзионных повязок или нанесения препарата на кожу вокруг глаз).

Если при длительном применении крема Адвантан возникнет чрезмерная сухость кожи, то следует перейти к лекарственной форме с более высоким содержанием жира — Адвантан мазь.

Цетостеариловый спирт и бутилгидрокситолуол могут вызывать местные реакции, например, контактный дерматит. Бутилгидрокситолуол может вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек.

В случае лечения обширных участков кожи или нанесения крема под окклюзионную повязку продолжительность терапии должна быть ограничена минимальным сроком. Использование препарата, особенно в течение длительного времени, может привести к реакциям сенсибилизации. В этом случае необходимо прекратить лечение и провести соответствующую терапию.

Использование в педиатрии

Адвантан крем не рекомендуется применять под окклюзионную повязку. Следует иметь в виду, что подгузники могут создавать эффект окклюзионной повязки.

Препарат не рекомендуется к применению у детей в возрасте до 4 мес .

Необходима оценка соотношения риск/польза при применении у детей в возрасте от 4 мес до 3 лет .

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При изучении острой токсичности препарата не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном наружном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

При атрофии кожи, связанной с передозировкой при местном применении крема Адвантан, использование препарата следует прекратить. Симптомы обычно регрессируют в течение 10-14 дней.

источник

8



Источник: cabcentr.ru


Добавить комментарий