Арпетол 100 мг

Арпетол 100 мг

АРБИДОЛ КАПСУЛЫ 100 мг №&nbsp, 20< ?xml:namespace prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" /?>

Инструкция

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

АРБИДОЛ®

&nbsp,

Регистрационный номер: Р N003610/01

Торговое название препарата: Арбидол®

МНН: Умифеновир.

Лекарственная форма: капсулы.

Состав на одну капсулу:

Активное вещество: умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 50 мг (100 мг).

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 15,07 мг (30,14 мг), целлюлоза мик-рокристаллическая 27,88 мг (55,76 мг), кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,0 мг (2,0 мг), повидон (коллидон 25) 5,05 мг (10,1 мг), кальция стеарат 1,0 мг (2,0 мг),

Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е 110), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагид-роксибензоат, уксусная кислота, желатин.

Или капсулы твердые желатиновые:

титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е 110), желатин.

Описание:

Дозировка 50 мг — капсулы № 3 желтого цвета, дозировка 100 мг — капсулы №1 белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул — смесь, содержащая гранулы и по-рошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство.

Код АТХ: J05AX13

&nbsp,Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Противовирусное средство. Специфически подавляет invitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфек-ций (ОРВИ) (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респира-торным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респиратор-но-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По меха-низму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодей-ствует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие,

повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью – в исследовании на мышах индукция интерферонов отмеча-лась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторныйин-декс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в сни-жении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний. Относится к малотоксичным препаратам (LD50&gt,4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм челове-ка при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика. Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Макси-мальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг — через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незна-чительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от вве-денной дозы.

Показания к применению:

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей

старше 3 лет.

Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетиче-ской инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, дет-ский возраст до 3 лет (для дозировки 50 мг), детский возраст до 6 лет (для дозировки 100 мг). Первый триместр беременности.

&nbsp,

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение бере-менности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата Арбидол® в первом триместре беременности противопоказано.

Во втором и третьем триместре беременности Арбидол® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется леча-щим врачом.

Неизвестно, проникает ли Арбидол® в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол® следует прекратить грудное вскармливание.

&nbsp,

Способ применения и дозы:

Внутрь, до приема пищи.

Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг), старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг).

Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у детей и взрослых:

Неспецифическая профилактика:

В период эпидемии гриппа и других ОРВИ: детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет –100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.

При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет –100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.

Лечение гриппа и других ОРВИ:

Детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет:

от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

В комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии, рецидивирующей гер-петической инфекции:

детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет –100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений:

детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет –100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.

&nbsp,

Побочное действие:

Редко — аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы

заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Не отмечена.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмече-но не было.

Особые указания:

Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата — пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.

&nbsp,

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:&nbsp,

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

&nbsp,

Форма выпуска:

Капсулы 50 мг и 100 мг.

По 5 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. 1, 2 или 4 контурные упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта врача.

Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии

потребителей:&nbsp,

ОАО «Фармстандарт-Лексредства» 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,

тел./факс: (4712) 34-03-13

&nbsp,www.pharmstd.ru

www.arbidol.ru

Ключевые клеймы:

1.&nbsp,&nbsp,&nbsp,&nbsp, АРБИДОЛ блокирует вирусы простуды и гриппа

2.&nbsp,&nbsp,&nbsp,&nbsp, АРБИДОЛ способствует сокращению периода болезни на срок до 2х дней

3.&nbsp,&nbsp,&nbsp,&nbsp, АРБИДОЛ снижает&nbsp, риск развития осложнений

4.&nbsp,&nbsp,&nbsp,&nbsp, АРБИДОЛ снижает риск заражения в 7 раз у взрослых и в 4 раза у детей.

АРБИДОЛ. Правильная защита от простуды и гриппа.

&nbsp,

&nbsp,



Источник: klassika-apteka.ru


Добавить комментарий