Цианокобаламин торговое название

Цианокобаламин торговое название


Содержание статьи:

Цианокобаламин — официальная* инструкция по применению

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: ЛС-000095-260110

Торговое название препарата: цианокобаламин

Международное непатентованное название (МНН): цианокобаламин

Химическое название: альфа-(5,6-диметилбензимидазолил) кобамид

Лекарственная форма: раствор для инъекций

Описание: Прозрачная жидкость от слабо-розового до ярко-красного цвета.

Состав:
На 1 мл:
Активное вещество: В 1 мл содержится
Цианокобаламина -200 или 500 мкг
Вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия хлорид.

Фармакотерапевтическая группа: витамин
Код ATX B03BA01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Витамин В12 оказывает метаболическое и гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коферментную форму — аденозилкобаламин, или кобамамид, который является активной формой витамина В12 и входит в состав многочисленных ферментов, в т.ч. в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Обладает высокой биологической активностью.
Кобамамид участвует в переносе метальных и др. одноуглеродистых фрагментов, поэтому он необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина — донора метальных групп, в синтезе липотропного фактора — холина, для превращения метилмалоновой кислоты и янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты. Необходим для нормального кроветворения — способствует созреванию эритроцитов.
Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина. Снижает уровень холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.
Суточная потребность в витамине В12: для взрослых мужчин — 1-2 мг; для лиц пожилого возраста -1.2-1.4 мг; для женщин — 1-2 мг (у беременных больше на 0.5 мг, у кормящих — на 0.6 мг); для детей, в зависимости от возраста — 0.3-1.4 мг.

Фармакокинетика
В крови витамин В12 связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени.
Связь с белками плазмы — 90%. Максимальная концентрация после подкожного и внутримышечного введения — через 1 ч.
Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения — 500 дней. Выводится при нормальной функции почек — 7-10% почками, около 50% — с каловыми массами; при сниженной функции почек — 0-7% почками, 70- 100% — с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, грудное молоко.

Показания к применению
Состояния, сопровождающиеся дефицитом витамина В12:
Хронические анемии, протекающие с дефицитом витамина В12 (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия), в составе комплексной терапии анемий (в т.ч. железодефицитной, постгеморрагической, апластической, анемий, вызванных токсическими веществами и/или JIC).
В комплексной терапии:
Хронический гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность, алкоголизм.
В неврологии: полиневрит, радикулит, гипотрофия, невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва), фуникулярный миелоз, заболевания периферической нервно:; системы травматического генеза, боковой амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна.
В дерматологии: псориаз, фото дерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит.
С профилактической целью — при назначении бигуанидов, ПАСК, аскорбиновой кислоты в высоких дозах, патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания витамина В12 (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, синдром мальабсорбции, спру), энтерит, диарея, лучевая болезнь.

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, беременность (имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах), период лактации.

С осторожностью
Стенокардия, доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающиеся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, склонность к образованию тромбов.

Способ применения и дозы
Препарат применяется подкожно, внутримышечно, внутривенно и интралюмбально.
Подкожно, при анемии Аддисона-Бирмера — по 100-200 мкг/сут через день; при фуникулярном миелозе, макроцитарных анемиях с нарушением функции нервной системы — по 400-500 мкг/сут в первую неделю — ежедневно, затем с интервалами между введениями до 5-7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза -100 мкг/сут 2 раза в месяц, а при нарушениях функции нервной системы по 200-400 мкг 2-4 раза в мес.
При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии — 30-100 мкг 2-3 раза в неделю; при апластической анемии — по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения. При нарушениях со стороны нервной системы — по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.
При заболеваниях ЦНС и периферической нервной системы — по 200-500 мкг через день в течение 2 нед.
При заболеваниях периферической нервной системы травматического генеза — 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней.
При гепатитах и циррозах печени — 30-60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25-40 дней.
При лучевой болезни — по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней. При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе — интралюмбально, по 15-30 мкг с постепенным увеличением дозы до 200- 250 мкг на инъекцию.
Для устранения дефицита витамина В12 вводят в/м или в/в, по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недели.
Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям — подкожно 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней. При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе — подкожно, 15-30 мкг через день.

Побочное действие
Аллергические реакции, психическое возбуждение, кардиалгия, тахикардия, диарея, головная боль, головокружение. При применении в высоких дозах — гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (т.к. содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта разрушает др. витамины). Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови. Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию.
Усиливает риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином.
Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ.
Усиливает токсическое действие в сочетании с фолиевой кислотой.

Особые указание
Дефицит витамина В12 должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата, поскольку может маскировать недостаток фолиевой кислоты. В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется содержание ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, Нb и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 мес 1-2 раза в неделю, а далее — 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4,5млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии, контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4-6 мес.
Соблюдать осторожность у лиц склонных к тромбообразованию, стенокардией (в меньших дозах до 0.1 мг на инъекцию). Принимать длительное время при пернициозной анемии, предстоящих операциях на ЖКТ. При принятии рекомендуемых доз в период беременности, кормления грудью, а также у пожилых людей побочных реакций, кроме выше перечисленных, отмечено не было.

Форма выпуска
По 1 мл в ампулы. По 10 ампул в пачку из картона с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным.

Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
В защищенном от света, недоступном для детей месте.
При температуре не выше 25°С.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Предприятие-изготовитель
ОАО « Ереванская химико-фармацевтическая фирма»
Россия 375040, Армения, Ереван, ул. Аджаряна 2-ой переулок, № 6.

Адрес приема претензий:
ООО «СтатусФарм»
Россия 109316, г. Москва, Остаповский пр-д, д.5, стр.1

источник

ЦИАНОКОБАЛАМИН

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Раствор для инъекций прозрачный, от ярко-розового до ярко-красного цвета.

1 мл
цианокобаламин 0.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9 мг, вода д/и — до 1 мл.

1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — треи картонные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — треи картонные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Витамин B 12 , относится к группе водорастворимых витаминов. Обладает высокой биологической активностью. Необходим для нормального кроветворения (способствует созреванию эритроцитов). Участвует в процессах трансметилирования, переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение активности тромбопластина и протромбина.

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Вводят п/к, в/м, в/в и интралюмбально, а также внутрь. При анемиях, связанных с дефицитом витамина B 12 вводят по 100-200 мкг через день. При анемии с явлениями фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с заболеваниями нервной системы — по 400-500 мкг в первые 7 дней ежедневно, затем 1 раз в 5-7 дней. В период ремиссии при отсутствии явлений фуникулярного миелоза поддерживающая доза — 100 мкг 2 раза в месяц, при наличии неврологических симптомов — по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.

При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии — по 30-100 мкг 2-3 раза в неделю. При апластических анемиях (особенно у детей) — по 100 мкг до наступления клинического улучшения. При алиментарной анемии у детей раннего возраста и у недоношенных — 30 мкг/сут в течение 15 дней.

При заболеваниях центральной и периферической нервной системы, неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах — 200-500 мкг, при улучшении состояния — 100 мкг/сут. Курс лечения 2 недели. При травматических поражениях периферической нервной системы — по 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней.

При гепатитах и циррозах печени — 30-60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25-40 дней.

При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе — по 15-30 мкг через день.

При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе можно вводить в спинномозговой канал по 15-30 мкг, постепенно увеличивая дозу до 200-250 мкг.

При лучевой болезни, диабетической невропатии, спру — по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.

При дефиците витамина B 12 для профилактики — в/м или в/в по 1 мг 1 раз в месяц; для лечения — в/м или в/в по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недель, поддерживающая доза 1-2 мг в/м или в/в — от 1 раза в неделю, до 1 раза в месяц. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: редко — состояние возбуждения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — боли в области сердца, тахикардия.

Аллергические реакции: редко — крапивница.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с гормональными контрацептивами для приема внутрь возможно уменьшение концентрации цианокобаламина в плазме крови.

При одновременном применении с противосудорожными средствами уменьшается абсорбция цианокобаламина из кишечника.

При одновременном применении с неомицином, аминосалициловой кислотой, колхицином, циметидином, ранитидином, препаратами калия уменьшается абсорбция цианокобаламина из кишечника.

При парентеральном применении хлорамфеникол может уменьшать гемопоэтическое действие цианокобаламина при анемии.

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Применение возможно согласно режиму дозирования.

источник

Цианокобаламин

Состав

Витамин В12, вода для инъекций, натрия хлорид.

Форма выпуска Цианокобаламина

Раствор для инъекций в концентрации 0.02%, 0.05% в ампулах по 1 мл, упаковка — в картонной упаковке № 10.

Фармакологическое действие

Цианокобаламин — это биологически активный препарат, который оказывает гемопоэтическое, эритропотическое, метаболическое и противоанемическое действие. Ускоряет процессы заживления тканей, нормализует работу ЦНС и системы кроветворения, улучшает процессы в печени, усиливает активность тромбопластов и протромбина, активирует процесс свертывания крови, снижает количество холестерина в крови.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Активирует обмен белков, жиров и углеводов. Образует энергетический резерв в организме и активно участвует в процессе передачи нервных импульсов. Входит в состав фосфоркреатина и способствует накоплению гемоглобина в эритроцитах. Стимулирует костный мозг (нормобластический эритропоэз). Данный препарат нормализует функции печени, положительно влияет на систему свертывания крови, в высоких дозах повышает активность протромбина.

Фармакокинетика

Всасывается препарат преимущественно в тонком (меньше в толстом) кишечнике, затем через систему рецепторов транспортируется в клетку. В крови соединяется с транскобаламинами I и II, а затем транспортируется в ткани, где и метаболизируется. В организме этот витамин депонируется в печени. Выводится из организма почечно-выделительной системой.

Показания к применению препарата

  • железодефицитная анемия различного генеза;
  • фолиеводефицитная и витамин-дефицитная анемия;
  • цирроз печени;
  • дистрофия у детей раннего возраста;
  • болезнь двигательного нейрона;
  • пояснично-крестцовый радикулит;
  • церебральныйпаралич у детей;
  • поражения тройничного нерва;
  • рассеянный склероз;
  • полинейропатии;
  • хронический гепатит;
  • синдром Дауна;
  • невралгия, неврит;
  • кожные заболевания (псориаз, экзема).

Противопоказания

Стенокардия, тромбоэмболия, эритремия (болезнь Вакеза) эритроцитоз (повышенное содержание эритроцитов в крови).

Побочные действия

Инструкция по применению Цианокобаламина (способ и дозировка)

Вводят препарат внутримышечно, внутривенно, подкожно и интралюмбально. Терапия Цианкобаламином сопровождается регулярным контролем показателей свертываемости и общей картины крови. Дозы препарата зависят от конкретного заболевания:

  • при апластической анемии вводят по 100 мкг через день до получения гематологического и клинического улучшения;
  • прижелезодефицитных и постгеморрагические анемиях — по 30–100 мкг три раза в неделю;
  • анемии у детей — по 40 мкг в день 15 дней;
  • неврологические травматические заболевания и заболевания нервной системы — в возрастающих дозах от 250 до 500 мкг, длительность лечения — до 2 недель; при улучшении состояния больного — по 100 мкг в день;
  • поражения периферических нервов, вызванных травмой — по 200–400 мкг через день в течение полутора месяцев;
  • болезнь Дауна, церебральный паралич и дистрофии у детей — по 15–30 мкг в день;
  • диабетическая нейропатия, лучевая болезнь— по 60–100 мкг целый месяц.
  • гепатиты и цирроз печени — по 100 мкг в день в течение 30суток;
  • фуникулярный миелоз, рассеянный склероз — вводят по 15–30 мкг раствора, увеличивая дозу постепенно с 200 до 500 мкг.

Передозировка

Взаимодействие

Цианокобаламин — это такой витамин, который несовместим с тиамин бромидом, рибофлавином и пиридоксином (в одном шприце). При одновременном назначении с антибиотиками (канамицином, полимиксинами, неомицином и тетрациклинами) затрудняется всасывание данного лекарства. Нельзя принимать совместно с препаратами, влияющими на свертываемость крови. Поэтому, если вам назначили Цианокобаламин, — инструкция по применению должна тщательно изучаться.

Условия продажи

Условия хранения

Цианокобаламин (витамин В12) препарат списка Б.: температура хранения 2 — 20 °C в затемненном месте.

Срок годности

При беременности

Использовать с осторожностью в период беременности в связи с возможным тератогенным воздействием больших доз витаминов группы В на плод.

Аналоги

Цианокобаламин-Дарница, Цианокобаламин — Виал, Цианокобаламин Буфус, Медивитан.

Комбинированные препараты, содержащие витамин В12

На рынке присутствует ряд комбинированных препаратов — таблетки Цианокобаламина в комбинации с фолиевой кислотой (Россия), Nowfoods B12, Solgar Vitamin B12 (США), Нейробион (Германия), Нейровитан (Италия). Как правило, форма выпуска — таблетки.

Отзывы о Цианокобаламине

Отзывы о препарате в основном положительные. Пациенты отмечают, что после курсового лечения повышается гемоглобин, нормализуется самочувствие и улучшается сон, проходит депрессия, уменьшаются боли при невралгии и воспалении тройничного нерва.

По отзывам пациенток Цианокобаламин в ампулах является эффективным средством для волос. Многие женщины интересуются, как использовать Цианокобаламин для волос? Как и все витамины группы В, он оказывает положительное воздействие на волосы. Даже регулярные (1 раз в неделю) инъекции препарата способствуют укреплению корней волос, уменьшают их выпадение. Препарат часто используется как компонент масок для волос или в чистом виде для втираний в корни волос.

Цена Цианокобаламина, где купить

Купить препарат можно во всех аптеках. Цена Цианокобаламина в аптеках Москвы варьирует в пределах 14,5— 25,0 рублей за упаковку.

источник

Цианокобаламин

Цианокобаламин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Cyanocobalamin

Действующее вещество: цианокобаламин (cyanocobalamin)

Производитель: Озон, ООО (Россия), Мосхимфармпрепараты им. Н. А. Семашко, ОАО (Россия), Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО (Республика Беларусь), Ереванская химико-фармацевтическая фирма, ОАО (Армения)

Актуализация описания и фото: 13.07.2018

Цианокобаламин (витамин B12) – лекарственный препарат, оказывающий гемопоэтическое действие, стимулирующий клеточный метаболизм.

Форма выпуска и состав

Выпускают Цианокобаламин в форме раствора для инъекций: прозрачная жидкость от бледно-розового до ярко-розового цвета (дозировка 0,2 мг) или от ярко-розового до ярко-красного цвета (дозировка 0,5 мг) (1 мл в стеклянной ампуле: в контурной ячейковой упаковке или картонном трее 5 ампул, в картонной пачке 1 или 2 упаковки/трея; в блистерной упаковке 10 ампул, в картонной пачке 1 или 2 блистерные упаковки; в контурной пластиковой упаковке 5 или 10 ампул, в картонной пачке 1 или 2 пластиковые упаковки; по 10 ампул в пачке картонной; при отсутствии на ампулах кольца излома или насечки и точки излома в картонную пачку вкладывают скарификатор или нож для вскрытия ампул).

В 1 ампуле Цианокобаламина (1 мл раствора) содержатся:

  • действующее вещество: цианокобаламин – 0,2 или 0,5 мг;
  • дополнительные компоненты: вода для инъекций, натрия хлорид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Витамин B12 (цианокобаламин) обладает метаболическим и гемопоэтическим эффектами. В организме (главным образом в печени) действующее вещество преобразуется в коферментную форму – аденозилкобаламин, или кобамамид. Последний представляет собой активную форму витамина B12 и включен в состав большого числа ферментов, в т. ч. в состав редуктазы, восстанавливающей в организме фолиевую кислоту до тетрагидрофолиевой. Цианокобаламин имеет высокую биологическую активность.

Поскольку кобамамид принимает участие в переносе метальных и прочих одноуглеродистых фрагментов, он требуется для формирования ДНК и дезоксирибозы, креатина и метионина, являющегося донором метальных групп. Кобамамид необходим для выработки одного из важных липотропных факторов – холина, для трансформации метилмалоновой кислоты в янтарную, относящуюся к компонентам миелина, а также для выведения из организма пропионовой кислоты.

Способствуя созреванию эритроцитов, вещество обеспечивает нормальное кроветворение. Препарат содействует отложению в эритроцитах соединений, включающих в состав сульфгидрильные группы, тем самым увеличивая их толерантность к гемолизу. Улучшает работу свертывающей системы крови, при использовании в высоких дозах приводит к повышению активности протромбина и тромбопластина. Цианокобаламин повышает способность тканей к регенерации, понижает концентрацию холестерина в крови, благоприятно влияет на деятельность нервной системы и печени.

Суточная потребность в витамине B12 с учетом возраста и пола пациента составляет:

  • 0,3–1,4 мг – для детей (в зависимости от возраста);
  • 1–2 мг – для взрослых мужчин и женщин (во время беременности больше на 0,5 мг, в период лактации – на 0,6 мг);
  • 1,2–1,4 мг – для лиц преклонного возраста.

Фармакокинетика

Всасывание цианокобаламина производится на всем протяжении тонкого кишечника, и только незначительное количество всасывается в толстом кишечнике. В крови цианокобаламин присоединяется к транскобаламинам I и II типа, которые осуществляют его транспортировку в ткани. Депонируется вещество главным образом в печени, связывается с белками на 90%. После внутримышечного и подкожного введения максимальная концентрация активного вещества отмечается спустя 1 час.

Экскретируется цианокобаламин из печени с желчью в кишечник и снова абсорбируется в кровь, период полувыведения составляет 500 дней. При нормальной функции почек 7–10% вещества выводится с мочой и примерно 50% – с калом, при нарушенной функции почек – 0–7% с мочой и 70–100% – с калом. Средство проходит через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.

Показания к применению

Согласно инструкции, Цианокобаламин рекомендован к применению для терапии следующих заболеваний/состояний:

  • состояния, сопровождающиеся дефицитом витамина B12: хронические анемии, связанные с дефицитом витамина B12, – алиментарная макроцитарная анемия, болезнь Аддисона – Бирмера; в составе комбинированного лечения – постгеморрагическая, апластическая, железодефицитная анемии, а также анемии, вызванные лекарственными средствами и/или токсическими веществами;
  • поражения печени: в составе комбинированной терапии – цирроз печени, печеночная недостаточность, хронический гепатит, алкоголизм (длительная лихорадка);
  • неврологические заболевания: невралгия (включая невралгию тройничного нерва), радикулит, полиневрит, гипотрофия, фуникулярный миелоз, боковой амиотрофический склероз, травмы периферических нервов, болезнь Дауна, детский церебральный паралич;
  • кожные заболевания: атопический дерматит, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, псориаз.

В целях профилактики Цианокобаламин рекомендуется использовать при следующих состояниях/заболеваниях:

  • прием парааминосалициловой кислоты (ПАСК), бигуанидов, аскорбиновой кислоты в высоких дозах;
  • патологии кишечника и желудка, приводящие к нарушению всасывания витамина B12 (синдром мальабсорбции, болезнь Крона, спру, резекция части желудка, тонкой кишки);
  • диарея, энтерит;
  • лучевая болезнь.

Противопоказания

  • эритроцитоз;
  • эритремия;
  • тромбоэмболия;
  • беременность и период кормления грудью;
  • гиперчувствительность к составляющим средства.

Относительные (следует применять Цианокобаламин с осторожностью):

  • мегалобластная анемия и дефицит витамина B12 на фоне доброкачественных и злокачественных новообразований;
  • стенокардия;
  • предрасположенность к тромбообразованию.

Инструкция по применению Цианокобаламина: способ и дозировка

Цианокобаламин в ампулах вводят внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м), подкожно (п/к) и интралюмбально.

Рекомендуемый режим дозирования Цианокобаламина в зависимости от показаний:

  • анемия Аддисона – Бирмера: п/к через день по 0,1–0,2 мг в сутки;
  • фуникулярный миелоз и макроцитарные анемии с нарушением функции нервной системы: в первую неделю ежедневно п/к по 0,4–0,5 мг в сутки, в дальнейшем с интервалами между инъекциями до 5–7 дней (в комбинации с фолиевой кислотой); поддерживающую дозу в период ремиссии вводят 2 раза в месяц по 0,1 мг в сутки, а при наличии неврологических явлений – 2–4 раза в месяц по 0,2–0,4 мг;
  • дефицит витамина B12: в/в или в/м ежедневно по 1 мг в течение 7–14 дней; в целях профилактики – в/в или в/м 1 раз в месяц по 1 мг;
  • заболевания периферической нервной системы травматического генеза: через день по 0,2–0,4 мг на протяжении 40–45 дней;
  • поражения центральной и периферической нервной системы: через день по 0,2–0,5 мг в течение 14 дней;
  • острая железодефицитная и постгеморрагическая анемии: 2–3 раза в неделю по 0,03–0,1 мг;
  • апластическая анемия: по 0,1 мг до наблюдения клинико-гематологического улучшения; при наличии нарушений со стороны нервной системы – 2–4 раза в месяц по 0,2–0,4 мг;
  • циррозы печени, гепатиты: через день по 0,1 мг или ежедневно по 0,03–0,06 мг на протяжении 25–40 дней;
  • лучевая болезнь: ежедневно по 0,06–0,1 мг в течение 20–30 дней;
  • боковой амиотрофический склероз, фуникулярный миелоз: интралюмбально (в спинномозговой канал) по 0,015–0,03 мг с постепенным возрастанием дозы до 0,2–0,25 мг на одно введение;
  • алиментарная анемия (детям раннего возраста, недоношенным детям): п/к ежедневно по 0,03 мг в течение 15 дней;
  • дистрофии у детей раннего возраста, болезнь Дауна, детский церебральный паралич: п/к через день по 0,015–0,03 мг.

Побочные действия

При терапии Цианокобаламином может отмечаться появление следующих нежелательных эффектов: головокружение, головная боль, диарея, тахикардия, кардиалгия, нервное возбуждение, аллергические реакции (включая кожный зуд, сыпь); крайне редко – анафилаксия; при использовании высоких доз – нарушение пуринового обмена, гиперкоагуляция.

Передозировка

При передозировке витамина B12 возможно появление таких нарушений, как крапивница, застойная сердечная недостаточность, отек легких, тромбоз периферических сосудов, анафилактический шок. Если возникает подозрение на передозировку, следует отменить применение препарата и провести симптоматическое лечение.

Особые указания

До назначения Цианокобаламина его дефицит должен быть установлен диагностически, т. к. он может маскировать нехватку фолиевой кислоты.

В период терапии требуется осуществлять контроль показателей периферической крови: на 5–8 день курса следует определить уровень содержания ретикулоцитов и концентрации железа. На протяжении первого месяца лечения 1–2 раза в неделю, а в последующем – 2–4 раза в месяц, нужно проводить мониторинг числа эритроцитов, уровня гемоглобина, цветного показателя.

Ремиссия достигается при возрастании числа эритроцитов до 4–4,5 млн/мкл и приобретении ими нормальных размеров диаметра, при устранении анизоцитоза и пойкилоцитоза, а также при нормализации уровня содержания ретикулоцитов после наступления ретикулоцитарного криза. На фоне достижения гематологической ремиссии показатели периферической крови требуется определять не реже 1 раза в 4–6 месяцев.

Если имеется стенокардия и склонность к образованию тромбов, Цианокобаламин следует использовать в дозах до 0,1 мг на одно введение.

Рекомендуется длительно применять препарат на фоне пернициозной анемии, а также при операциях на ЖКТ.

В начале терапии мегалобластной анемии зафиксированы случаи возникновения аритмии, вторичной по отношению к гипокалиемии, вследствие чего требуется контролировать концентрацию калия в данном периоде.

При использовании Цианокобаламина у пожилых пациентов нежелательных реакций, кроме указанных выше, не наблюдалось.

Большинство антибактериальных препаратов и антиметаболитов могут оказать влияние на результаты определения количественного содержания витамина B12 с использованием микробиологической методики.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Сведений, подтверждающих неблагоприятное влияние средства на способность к вождению транспортных средств и управлению сложными механизмами, не имеется. Вместе с тем, принимая во внимание то, что Цианокобаламин может привести к появлению головокружения, требуется соблюдать осторожность при выполнении этих видов деятельности.

Применение при беременности и лактации

Имеются отдельные данные о потенциальном тератогенном действии витаминов группы B при их применении в высоких дозах. Введение Цианокобаламина в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Применение в детском возрасте

Использование Цианокобаламина у детей возможно согласно режиму дозирования.

Лекарственное взаимодействие

  • соли тяжелых металлов, аскорбиновая кислота, тиамина бромид, пиридоксин, рибофлавин – фармацевтически несовместимы с витамином B12, поскольку ион кобальта, входящий в молекулу последнего, разрушает другие витамины; при комбинации с солями тяжелых металлов происходит инактивация цианокобаламина;
  • препараты, повышающие свертываемость крови, – данная комбинация противопоказана;
  • противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, салицилаты, аминогликозиды, препараты калия – уменьшается абсорбция витамина B12;
  • хлорамфеникол – снижается гемопоэтический ответ;
  • тиамин – усугубляется риск возникновения аллергических реакций;
  • фолиевая кислота – повышается токсическое действие.

Аналоги

Аналогами Цианокобаламина являются: Цианокобаламин буфус, Цианокобаламин-Виал, Цикомин-Альтфарм.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей и защищенном от света, при температуре, не превышающей 25 °C.

Условия отпуска из аптек

Отзывы о Цианокобаламине

Согласно многим отзывам, Цианокобаламин является эффективным препаратом, применяемым для улучшения самочувствия, повышения уровня гемоглобина, нормализации сна. Пациенты указывают на то, что средство способствует укреплению иммунитета, уменьшению боли при воспалении тройничного нерва и невралгии, улучшению кровообращения и кроветворения. Многие пациенты отмечают высокую результативность Цианокобаламина при его применении для ускорения роста ногтей и волос. Часто раствор используют в качестве компонента масок или в чистом виде для втираний в корни волос, что приводит к укреплению последних, снижению выпадения и появлению блеска волос, исчезновению перхоти.

Недостатком витамина B12 считают возможное появление побочных эффектов в виде аллергических реакций. Иногда жалуются на то, что горлышко у ампулы довольно трудно отпиливается.

Цена на Цианокобаламин в аптеках

Цена на Цианокобаламин раствор для инъекций (0,5 мг/мл) может составлять 23–35 рублей за 10 ампул.

источник

Цианокобаламин

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 500 мкг/мл

Состав

Одна ампула (1 мл) содержит:

действующее вещество: цианокобаламина – 500 мкг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Витамин В12 и фолиевая кислота. Цианокобаламин и его производные. Цианокобаламин.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы- 90%. Максимальная концентрация (Сmах) после подкожного и внутримышечного введения достигается через1 ч. В крови витамин В12 связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени.

Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения (T1/2) в печени — 500 дней. Выводится при нормальной функции почек — 7-10 % почками, около 50 % — с каловыми массами; при сниженной функции почек — 0-7 % почками, 70-100 % — с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Фармакодинамика

Цианокобаламин (Витамин В12) оказывает метаболическое, гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин — ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (а, следовательно, ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма. 5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА — важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.

Показания к применению

— хронические анемии, протекающие с дефицитом цианокобаламина (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия)

В составе комплексной терапии

— полиневрит, радикулит, невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва), гипотрофия, травмы периферических нервов.

— кожные заболевания (псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит).

— при назначении бигуанидов, парааминосалициловой кислоты, аскорбиновой кислоты в высоких дозах, патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания цианокобаламина (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром мальабсорбции, спру), злокачественных образованиях поджелудочной железы и кишечника

Способ применения и дозы

При анемии Аддисона-Бирмера — по 100-200 мкг/сут (0,2-0,4мл) через день; при фуникулярном миелозе, макроцитарных анемиях с нарушением функции нервной системы — по 400 — 500 мкг/сут (0,8-1мл) в первую неделю — ежедневно, затем с интервалами между введениями до 5 — 7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза 100 мкг/сут (0,2мл) 2 раза в месяц, при наличии неврологических явлений — по 200 — 400 мкг (0,4-0,8мл) 2 — 4 раза в месяц.

При заболеваниях центральной и периферической нервной системы, неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах Взрослым — по 200 — 500 мкг/сут (0,4 -1мл) до купирования болевого

синдрома, затем по 100 мкг/сут в течение 2 недель. При травматических поражениях периферической нервной системы – 200 — 400 мкг через день в течение 40 — 45 дней.

Внутримышечно или внутривенно

Для устранения дефицита цианокобаламина вводят: для лечения — по 1 мг (2мл) ежедневно в течение 1 — 2 нед, поддерживающая доза 1 — 2 мг (2-4мл) от 1 раза в неделю до 1 раза в месяц; для профилактики — 1 мг (2мл) 1 раз в месяц. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.

Лекарственную форму 500 мкг/мл применяют детям в возрасте старше 3 лет.

Дозы и режим применения зависят от патологии и колеблются в пределах от 30 мкг до 100 мкг в сутки.

Вводят подкожно в дозе 1 мкг/кг, максимальная суточная доза — 100 мкг (0,2мл). При различных формах гипо-апластических, алиментарных анемий у детей препарат назначают в возрасте от 3-х до 4-х лет по 15-50 мкг (0,1 мл), старше 4-х лет по 50 — 100 мкг (0,1мл – 0,2 мл), ежедневно в течение 15 дней или до наступления клинико-гематологического улучшения.

При дистрофических состояниях после длительных заболеваний подкожно 15-30 мкг через день.

Побочные действия

— состояние возбуждения, головная боль, головокружение

— крапивница, сыпь, зуд, анафилактический шок, отек Квинке

— уплотнение и некроз в месте инъекции

— акне, буллезная сыпь, экзема

— отеки, потливость, слабость, лихорадка, красная окраска мочи (за счет экскреции витамина В12)

при применении в высоких дозах — гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному веществу (цианокобаламин)

— тромбоэмболия, склонность к образованию тромбов

— беременность (имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах), период лактации

— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы)

— болезнь Лебера, никотиновая амблиопия (усиливает риск нейродегенеративного поражения зрительного нерва)

— стенокардия напряжения ФК III

— доброкачественные и злокачественные новообразования (за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12)

Лекарственные взаимодействия

Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (т.к. содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта разрушает другие витамины).

Аминогликозиды, полимиксин, тетрациклины, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина.

Цианокобаламин усиливает развитие аллергических реакций, вызванных тиамином.

Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ.

Нельзя сочетать с лекарственными средствами, повышающими свертываемость крови.

Цитамен: при одновременном применении с цианокобаламином снижается эффект цитамена.

Пероральные контрацептивы — снижают концентрацию цианокобаламина в крови. Антиметаболиты и большинство антибиотиков меняют результаты микробиологических исследований цианокобаламина.

Особые указания

Дефицит цианокобаламина должен быть подтвержден диагностически до назначения лекарственного средства, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты.

В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется число ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, гемоглобина и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 мес 1-2 раза в неделю, а далее — 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4,5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации числа ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4 — 6 мес.

При тенденции к развитию лейко- и эритроцитоза дозу препарата необходимо уменьшить или временно прекратить лечение препаратом.

Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, со стенокардией (дозы должны быть уменьшены, не более 100 мкг на инъекцию).

При применении в рекомендуемых дозах у пожилых людей побочных реакций, кроме выше перечисленных, отмечено не было.

В случаях появления побочных реакций применение цианокобаламина временно прекращают или отменяют. При необходимости лечение возобновляют, начиная с малых доз — 50 мкг.

В каждой ампуле данного лекарственного средства содержится 3,5 мг натрия в виде солей. Это следует учитывать пациентам, контролирующим потребление солей натрия.

Препарат может применяться у детей в возрасте старше 3 лет.

Беременность и период лактации

Имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах, поэтому применение препарата не рекомендуется. Цианокобаламин выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется применение в период лактации или на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе, требующей концентрации внимания.

Передозировка

При применении цианокобаламина в терапевтических дозах о передозировке не сообщалось.

Симптомы при передозировке (возможны): отек легких, застойная сердечная недостаточность, тромбоз периферических сосудов, крапивница, реже — анафилактический шок.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулы из стекла.

По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона с гофрированным вкладышем из бумаги.

Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги для многокрасочной печати.

Коробки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках упаковывают в групповую упаковку.

Количество инструкций по медицинскому применению должно соответствовать количеству упаковок.

По 10 ампул во вкладыш из пленки поливинилхлоридной. По 1 вкладышу вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона хром-эрзац.

По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул.

Пачки упаковывают в групповую упаковку.

В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,

Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,

источник



Источник: vitamingid.ru


Добавить комментарий