Cyproterone

Cyproterone

CYPROTERONE-TEVA — латинское название лекарственного препарата ЦИПРОТЕРОН-ТЕВА

Владелец регистрационного удостоверения:
TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.

Произведено:
PHARMACHEMIE B.V.

G03HA01 (Cyproterone)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

АНДРОКУР АНДРОКУР АНДРОКУР ДЕПО

ципротерон инструкция по применениюЧитайте также:
ЦИПРОТЕРОН

Перед использованием препарата ЦИПРОТЕРОН-ТЕВА вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

15.059 (Антиандрогенный препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, с риской на одной стороне и надписью «CYPROT 50» — на другой.

1 таб.
ципротерона ацетат 50 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кросповидон, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ципротерон ацетат является синтетическим антиандрогеннным препаратом. Механизм действия основан на конкурентном связывании с андрогеновыми рецепторами в андроген-зависимых органах, что приводит к снижению их функциональной активности. В дополнение к антиандрогенному действию, ципротерон ацетат обладает также сильными антигонадотропными свойствами и гестагенной активностью.

Фармакокинетика

Препарат полностью всасывается после приема внутрь, подвергаясь биотрансформации в печени. Cmax препарата достигается в среднем через 3 ч. Период полувыведения составляет 43.9 ± 12.8 ч. Препарат выводится в основном в виде метаболитов с желчью и мочой, часть препарата выводится в неизменном виде. Соотношение препарата в моче и желчи составляет 3:7. Связывание с белками сыворотки крови составляет около 96 %.

ЦИПРОТЕРОН-ТЕВА: ДОЗИРОВКА

Для лечения рака предстательной железы Ципротерон-Тева назначается в дозе 200-300 мг в сут разделенной на 2-3 приема, длительно до появления признаков прогрессирования заболевания.

Для снижения сексуальной активности: 100-200 мг в сут (по 1-2 таблетки два раза в день) обычно в течение нескольких недель до достижения терапевтического эффекта. Далее переходят на поддерживающие дозы — 50 мг (по половине таблетки 2 раза в день). При прекращении лечения препарат следует отменять постепенно (на 25 мг в неделю).

У женщин детородного возраста Ципротерон-Тева применяется в дозе 100 мг 1 раз в день, начиная с первого дня менструального цикла, в течение 10 дней с одновременным приемом пероральных контрацептивов. Следующий 10-дневный курс лечения начинают строго через 4 недели. При наступлении терапевтического эффекта доза препарата может быть снижена до 25-50 мг в день.

У женщин в постменопаузе Ципроперон-Тева применяется в дозе 25-50 мг в день на протяжении 21 дня с последующим недельным перерывом, пациенткам с удаленной маткой препарат можно назначать в тех же дозах без перерыва.

Таблетки Ципротерон-Тева следует принимать после еды, запивая большим количеством воды (до 100 мл).

Передозировка

При передозировке, если больной в сознании и без спонтанной рвоты, следует вызвать рвоту. Необходимо применять симптоматическую терапию при постоянном наблюдении за больным и жизненно-важными функциями.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ципротерона с пероральными контрацептивами повышается риск развития тромбоэмболии.

Алкоголь снижает действие ципротерона.

Беременность и лактация

Противопоказано применять препарат при беременности и в период лактации.

ЦИПРОТЕРОН-ТЕВА: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

В начале лечения могут наблюдаться боли в животе, тошнота, повышенная утомляемость, мышечная слабость, сухость кожи, общая апатия, депрессивные состояния или состояние беспокойства. Может увеличиваться или уменьшаться масса тела. В индивидуальных случаях при применении высоких доз наблюдались одышка и нарушения функции печени.

У мужчин возможно появление гинекомастии и подавление сперматогенеза, у женщин — болей, напряжения или увеличения молочных желез, снижения либидо, нарушения менструального цикла, у женщин в постменопаузе могут наблюдаться циклические кровотечения.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре 15-25°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности — 5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Показания

У мужчин:

  • метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (без и после орхиэктомии,
  • а также в сочетании с агонистами лютеинизирующего гормона — рилизинг гормона);
  • коррекция патологических отклонений в сфере полового поведения (при необходимости снижения сексуальной активности).

У женщин:

  • выраженные явления андрогенизации,
  • в том числе различные формы гирсутизма и акне;
  • андрогенная алопеция.

Противопоказания

  • повышенная чувствительностью к ципротерону или к другим составным частям препарата;
  • беременность и период кормления грудью;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • синдром Дубина-Джонсона и синдром Ротора;
  • опухоли печени,
  • в том числе в анамнезе (за исключением метастатического поражения печени при раке предстательной железы);
  • тяжелый сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
  • кахексия (за исключением больных раком предстательной железы);
  • серповидно-клеточная анемия;
  • тромбоэмболические процессы (в том числе в анамнезе);
  • тяжелые хронические депрессивные состояния;
  • идеопатическая желтуха,
  • герпес или зуд во время предыдущих беременностей;
  • подростковый возраст до завершения периода полового созревания.

Особые указания

Лечение Ципротероном-Тева следует проводить под контролем функции печени, коры надпочечников и картины периферической крови, уровня глюкозы в крови.

При наличии признаков гепатотоксичности прием препарата следует отменить.

У лиц, страдающих алкоголизмом, применение ципротерона обычно неэффективно. Больные с органическими нарушениями головного мозга и психическими болезнями, страдающие сексуальными нарушениями, обычно резистентны к лечению Ципротероном-Тева.

Если у больного имеются нарушения фертильности, рекомендуется перед началом лечения осуществить анализ сперматограммы.

Перед началом лечения женщинам необходимо провести эндокринологические тесты и получить консультацию гинеколога.

У больных, страдающих легкими формами сахарного диабета, мониторинг уровня сахара должен проводиться чаще, чем обычно (например, каждые 8 недель).

При эпилепсии, множественном склерозе, порфирии, отосклерозе, столбняке, артериальной гипертонии риск развития побочных реакций повышается.

При начале лечения Ципротероном-Тева беременность должна быть полностью исключена. Женщинам детородного возраста наряду с пероральными контрацептивами рекомендуется использовать барьерные противозачаточные средства. Если в процессе проведения лечения прекращаются менструации, препарат следует отменить до окончательного исключения беременности.

Негативного влияния Ципротерона-Тева на фертильность после прекращения лечения не отмечено.

В период лечения необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Применение при нарушении функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени, синдроме Дубина-Джонсона, синдроме Ротора; при опухолях печени, в том числе в анамнезе (за исключением метастатического поражения печени при раке предстательной железы).

При наличии признаков гепатотоксичности прием препарата следует отменить.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

 таб. 50 мг: 50 шт. П N014367/01-2002 (2015-08-08 – 0000-00-00)



Источник: drugfinder.ru


Добавить комментарий