Фарментин бд 228 инструкция

Фарментин бд 228 инструкция

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Фарментин BD® 228

Фарментин BD® 457

Торговое название

Фарментин BD®  228

Фарментин BD®  457

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для приготовления  суспензии 228мг/5мл  или 457 мг/5мл

Состав

5 мл готовой суспензии содержат

активные вещества: амоксициллина  тригидрат 200мг; 400мг

калия  клавуланат 28,5мг; 57мг

вспомогательные вещества: камедь  ксантановая, гипромеллоза, аспартам, кремния диоксид коллоидный, кислота янтарная,  ароматизатор апельсиновый сухой 9/027108 (Dragoco), ароматизатор апельсиновый сухой 610271 (Guvidan), ароматизатор малиновый сухой NN07943 (Quest),  ароматизатор сухой 52927/AP0551 (Golden syrup).

Описание

Белого или почти белого цвета суспензия с фруктовым запахом и сладким вкусом.

Фармакотерапевтическая группа

Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

Код ATC: J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь оба компонента хорошо абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Одновременный прием пищи оказывает минимальное влияние на фармакокинетику амоксициллина. Однако абсорбция клавуланата калия повышается при приеме Фарментина BD® в начале приема пищи.  ТСmax-45мин.После приема внутрь в дозе 228мг/5мл каждые 8час Сmax амоксициллина -2.18-4.5мкг/мл, клавулановой кислоты 0.8-2.2мкг/мл, в дозе 457мг/мл каждые 8 час Сmax амоксициллина 4.94-9.46мкг/мл, клавулановой кислоты 1.57-3.23мкг/мл. Связывание амоксициллина с белками плазмы крови составляет около 18%, клавулановой кислоты – около 25%. Метаболизируются оба компонента в печени: амоксициллин на 10% от введенной дозы, клавулановая кислота -на 50%. Т1/2  после приема в дозе 228мг и 457мг-1 и 1.3ч для амоксициллина, 1.2 и 0.8ч для клавулоновой кислоты.

Амоксициллин распределяется в большинстве тканей и жидких сред организма, за исключением мозга и спинномозговой жидкости.

Приблизительно 50-70% амоксициллина и 25-40% клавулановой кислоты выводится в неизмененном виде с мочой в течение первых 6 часов после приема.

Фармакодинамика

Фарментин – это комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой  кислоты- ингибитора бета-лактамаз.Действует батерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы) : Staphylococcus aureus;

аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter  spp, Encherichia coli, Haemophilus influenzae,  Klebsiella spp.,  Moraxella catarrhalis;

аэробных грамотрицательных бактерий  (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы ) : Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida, Campylobacter jejuni;

анаэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.

Клавулановая кислота подавляет I, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемы  Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллинам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый и хронический синусит, тонзиллофарингит)

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. хронический бронхит, пневмония, эмпиема плевры)

— средний отит

— инфекции мочевыводящих путей (циститы, уретриты, пиелонефриты)

— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. флегмона, раневая инфекция)

— стоматологические инфекции

— сепсис.

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь.

Рекомендуемый режим дозирования: 45 мг/кг/сутки в 2 приема.

Детям до 1 года с массой тела 4-10кг назначают суспензию 228/5 мл по 1,5-2,5 мл 2 раза в сутки.

Детям от 1 года до 5 лет (масса тела 10-18 кг) назначают суспензию 457/5мл по 5 мл 2 раза в сутки.

От 6 до 9 лет (19-28кг) назначают суспензию 457/5мл по 7,5 мл 2 раза в сутки.

От 10 до 12 лет (29-39 кг) назначают суспензию 457/5мл по 10 мл 2 раза в сутки.

Детям с массой тела 40 кг и более следует назначать такие же дозы, как и взрослым.

При тяжелых инфекциях доза Фарментина BD®  увеличивается в 2 раза.

Продолжительность лечения зависит от локализации инфекции и особенностей течения заболевания и составляет от 5 до 10 дней. Курс лечения не более 14 дней.

Фарментин BD®  следует принимать во время еды.

Приготовление суспензии

Во флакон с порошком добавить до половины охлажденную кипяченую воду, тщательно перемешать, довести объем до метки и взболтать.

Побочные действия

— диарея, тошнота

— возможны рвота, холестатическая желтуха, нарушения функции печени,  

 гастрит, стоматит

— кожная сыпь, крапивница, зуд, судороги

— отек Квинке,  мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит,

анафилактический шок

— головокружение, бессонница.

— кандидоз

Противопоказания

— инфекционный мононуклеоз

— фенилкетонурия (для применения суспензии)

— холестатическая желтуха или гепатит, связанные  с приемом амоксициллина

— повышенная чувствительность к антибиотикам группы пенициллинов

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— применяют с осторожностью во время беременности и в период лактации

— детский возраст до 3 месяцев

Лекарственные взаимодействия

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулоновая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

При одновременном применении с пробенецидом возможно увеличение времени выведения амоксициллина из крови (комбинация не рекомендуется). Фарментин BD®  может уменьшать эффективность пероральных контрацептивов. При одновременном применении Фарментин BD® и непрямых антикоагулянтов происходит усиление действия последних.

Особые указания

Перед началом терапии  необходимо тщательно выяснить наличие реакций повышенной чувствительности на пенициллины, цефалоспорины и другие аллергены в анамнезе у пациента.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени. Гепатотоксичность, связанная с приемом Фарментина BD®, обычно обратима. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек, а также пациентам, получающим антикоагулянты. Для уменьшения риска развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы Фарментин BD® следует принимать во время приема пищи. С осторожностью назначают препарат пациентам, склонным к аллергическим реакциям, а также пациентам с известной повышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда. При появлении аллергических реакций Фарментин BD® следует немедленно отменить и провести соответствующую терапию. Следует иметь в виду, что при применении антибиотиков пенициллинового ряда возможно развитие серьезных и даже фатальных анафилактических реакций. После подтверждения диагноза псевдомембранозного колита при легком течении достаточно отмены препарата. При длительной терапии Фарментином BD® следует периодически проводить контроль функций почек, печени, системы кроветворения. При развитии на фоне терапии суперинфекции, препарат следует отменить.

Беременность и лактация

Антибиотики, близкие по структуре к амоксициллину выделяются с грудным молоком. Применение при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, диарея, рвота; редко – сыпь, возбуждение, сонливость, кристаллурия.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Амоксициллин и клавулановая кислота удаляются из организма при гемодиализе.

Форма выпуска и упаковка

Порошок для приготовления оральной суспензии 228мг/5мл  во флаконе на 100мл  вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Порошок для приготовления оральной суспензии 457мг/5мл во флаконе на 100мл  вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре  не выше 25 °С.

После приготовления раствор сохраняет свои свойства 10   дней при хранении в холодильнике (2-8°С) (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

По истечении срока годности препарат  не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

FARABI Pharmaceutical Company

Km.15 Shiraz road – Isfahan – IRAN

P.O. BOX 81655/179



Источник: pharmprice.kz


Добавить комментарий