Фосфоглив инструкция по применению рлс

Фосфоглив инструкция по применению рлс


Инструкция по применению

Состав

На одну капсулу:

активные вещества: фосфолипиды (липоид С 80) (в пересчете на 100% вещество) (основной компонент фосфатидилхолин 73-79%) — 65 мг, натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) — 35 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 141,2 мг, кальция карбонат — 204,7 мг, кальция стеарат — 0,9 мг тальк — 7,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,5 мг, капсулы твердые желатиновые — 96,0 мг [корпус: краситель солнечный закат желтый (Е110) — 1,0%, титана диоксид (Е171) — 1,0%, желатин — до 100,0%; крышечка: титана диоксид (Е171) — 0,2%, краситель железа оксид черный (E 172) — 3,5%, желатин — до 100,0%].

Описание

Капсулы твердые желатиновые №0, корпус капсулы — оранжевого цвета, крышка — черного цвета. Содержимое капсулы — гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

гепатопротекторное средство

Фармакодинамика

Фосфатидилхолин

Более 90% принятых внутрь фосфолипи­дов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% ко­торого подвергается обратному ацетили­рованию в полиненасыщенный фосфати­дилхолин в процессе всасывания в слизи­стой оболочке кишечника. Полиненасы­щенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда главным обра­зом в связанном с липопротеинами высо­кой плотности виде поступает в печень.

Фармакокинетика у людей изучалась с по­мощью диленолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой — 3Н (холиновая часть) и 14С (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация 3H достига­ется через 6-24 часа, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14С — через 4-12 часов, составляя 27,9%. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты — 32 часам. В кале обнаруживается 2% 3H и 4,5% — 14С; в моче — 6% 3Н и минимальное количество 14С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.

Глицирризиновая кислота

После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента Р-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит — Р-глицирретовая кислота, которая всасы­вается в системный кровоток. В крови Р-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение Р-глицирретовой кислоты происходит пре­имущественно с желчью, в остаточном ко­личестве — с мочой.

По экспериментальным данным фосфоли­пиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая ин­тенсивность и скорость ее всасывания бо­лее чем в 2 раза.

Фармакокинетика

Компоненты препарата хорошо всасываются в кишечнике как в виде целых молекул, так и биоактивных продуктов гидролиза (ненасыщенные жирные кислоты, холин, глицирретовая кислота), которые после всасывания через стенки кишечника легко проникают в печень, легкие, кожу и другие органы.

Показания

— Жировая дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе ле­карственные, поражения печени;

— в составе комплексной терапии вирус­ных гепатитов, цирроза печени и псориаза.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата;

— антифосфолипидный синдром;

— беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно);

— период грудного вскармливания (данных по эффективности безопасности недоста­точно);

— детский возраст младше 12 лет (данных по эффективности и безопасности недоста­точно).

С осторожностью

У больных с портальной гипертензией.

У больных с артериальной гипертонией.

При наличии данных заболеваний перед нача­лом приема препарата необходимо про­консультироваться с врачом.

Способы применения и дозы

Принимают внутрь, во время еды, не раз­жевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемый режим дозирования у взрослых и детей старше 12 лет — по 2 кап­сулы 3 раза в сутки.

Длительность приме­нения может составлять до 6 месяцев, в среднем — 3 месяца.

Побочные эффекты

Обычно препарат Фосфоглив ® переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистраци­онного наблюдения — частота < 1/10 000.

Аллергические реакции: кожная сыпь, за­труднение носового дыхания, конъюнкти­вит, кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой систе­мы: транзиторное (преходящее) повыше­ние артериального давления, перифериче­ские отеки.

Со стороны системы пищеварения: дис­пепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живо­та), дискомфорт в животе.

При возникновении перечисленных симп­томов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистриро­вано.

Взаимодействие

Не описано.

Особые указания

В случае повышения артериального давле­ния следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает негативного влия­ния на способность управлять транспорт­ными средствами и выполнять другую ра­боту, требующую повышенной концентра­ции внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения и срок годности

В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

По окончании срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Дата регистрации

12.07.2007



Источник: lekvapteke.ru


Добавить комментарий