Фромилид инструкция по применению для детей суспензия

Фромилид инструкция по применению для детей суспензия

Вспомогательные вещества: натрия альгинат натрия альгинат кальциевый, лактоза, повидон, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль.

Существуют следующие лекарственные формы выпуска Фромилида:Фромилид уно 500: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

  • таблетки,покрытые оболочкой (250 либо 500 мг);
  • гранулы с активным веществом медикамента (для приготовления суспензии);
  • порошок для приготовления суспензии.

Основным действующим компонентом лекарства является кларитромицин, его содержание в 1 таблетке составляет 500 мг. Также в ее состав входят следующие вспомогательные компоненты:

  • Стеарат магния.
  • Гипромеллоза.
  • Диоксид титана.
  • Натрия кальция альгинат.
  • Повидон.
  • Диоксид кремния коллоидный безводный.
  • Тальк.
  • Пропиленгликоль.
  • Краситель хинолиновый желтый.
  • Альгинат натрия.
  • Моногидрат лактозы.
  • Полисорбат 80.

Содержание статьи:

Фармакологическое действие Фромилида

Антибиотик Фромилид проявляет активность относительно следующих микроорганизмов:

  • внутриклеточных бактерий (Chlamydiatrachomatis, Legionellapneumophila, Chlamydiapneumoniae, Mycoplasmapneumoniae, Ureaplasmaurealyticum);
  • всех микобактерий, кроме V.tuberculosis;
  • грамотрицательных бактерий (Neisseriameningitidis, Moraxellacatarrhalis, Helicobacterpylori, Haemophilusducreyi и Haemophilusinfluenzae, Neisseriameningitidis, Campylobacter spp., Pasteurellamultocida, Bordetellapertussis);
  • грамположительных бактерий (Listeriamonocytogenes, Staphylococcus spp.и Streptoсoccus spp., Corynebacterium spp.);
  • некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus spp., Eubacterium spp., Clostridiumperfringens, Toxoplasmagondii, Propionibacterium spp.).

Фромилид после приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Содержание препарата в биологических жидкостяхи тканях, пораженных воспалительным процессом, превышает его содержание в плазме крови в десять раз.

Основной компонент медикаментозного средства кларитромицин является синтетическим антибиотиком группы макролиды. Он приводит к замедлению роста и размножения бактерий (бактериостатическое действие) или их гибели при увеличении концентрации (бактерицидное действие).

Лечебное действие реализуется за счет подавления процесса синтеза белков. Антибиотик обладает широким спектром активности. К нему чувствительны различные болезнетворные и условно-болезнетворные бактерии, к которым относятся стафилококки, стрептококки, листерии, моракселлы, гемофильные палочки, гонококки, легионеллы, микоплазмы, уреаплазмы, микобактерии.

После приема таблетки с пролонгированным действием внутрь  кларитромицин  всасывается в кровь и равномерно распределяется в тканях, где оказывает терапевтические эффекты. Он метаболизируется до неактивных продуктов распада, которые выводятся преимущественно с мочой.

Фромилид – антибактериальный препарат группы макролидов. Проявляет бактериостатический эффект на большинство микроорганизмов благодаря угнетению синтеза белка в микробных клетках. Кларитромицин эффективен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных, а также некоторых анаэробных микроорганизмов, микобактерий.

Показания

Назначаю препарат для лечения заболеваний, вызванных чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей: бронхит, тонзиллит, пневмония, фарингит, отит, придаточных пазух носа;
  • инфекции кожи и мягких тканей: фолликулит, инфицированные раны, рожа, карбункулы;
  • микобактериальные заболевания;
  • эрадикация хеликобактерной инфекции;
  • превентивные мероприятия у пациентов со СПИДом.
  • повышенная чувствительность к кларитромицину или любому составляющему препарата;
  • пациенты с гипергликемией;
  • тяжёлая печеночная недостаточность;
  • одновременный прием с такими препаратами, как астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин, колхицын;
  • порфирия;
  • одновременный прием со статинами.

Противопоказаниями к применению препарата 

Фромилид уно 500: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

– Повышенная чувствительность к кларитромицину или другим макролидных антибиотиков или к любым компонентам препарата.

– Одновременное применение с любым из следующих препаратов: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин (это может привести к удлинению интервала QT и развитию сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и пируэт желудочковой тахикардии ( torsades de pointes ) алкалоиды спорыньи, например эрготамин, дигидроэрготамин (это может привести к ерготоксичности) ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины), что в значительной степени метаболизируются CYP3A4 (ловастатин или симвастатин), за повышенного риска возникновения миопатии , Включая рабдомиолиз (см.

– Одновременное применение кларитромицина и приема мидазолама (см. «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

– Удлинение интервала QT или желудочковые аритмии сердца в анамнезе, включая пируэт желудочковой тахикардии (torsade de pointes) (см. «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Фромилид уно 500: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

  • – Тяжелая печеночная недостаточность и сопутствующая почечная недостаточность.
  • – Одновременное применение кларитромицина (и других сильных ингибиторов CYP3A4) с колхицином пациентам с почечной или печеночной недостаточностью (см.
  • «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
  • – Одновременное применение кларитромицина с тикагрелором или ранолазин.
  • – Клиренс креатинина менее 30 мл / мин (поскольку эта форма не позволяет уменьшить дозу ниже 500 мг в день).
  • По инструкции применение Фромилида либо аналогов Фромилида показано при следующих заболеваниях:
  • воспалительные процессы дыхательных путей инфекционного происхождения (тонзиллофарингит, бактериальная и атипичная пневмония, острый бронхит,острый синусит, отит, хронический бронхит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез,рожа,раневая инфекция, карбункулез, и др.);
  • микобактериальные заболевания – M. Lepra, M. kansasi, M. Leprae, M. Marinum, M. aviumcomplex.
  • хламидиоз;
  • хеликобактерная инфекция (в схеме комплексной терапии);
  • превентивные мероприятия у пациентов со СПИДом;
  • другие инфекционно-воспалительные процессы, спровоцированные чувствительными к данному антибиотику микробами.
  • гиперчувствительность к кларитромицину, макролидам либо другим составляющим Фромилида;
  • порфирия;
  • тяжелые заболевания печени;
  • беременность (первый триместр);
  • детский возраст до полугода (для препарата в виде суспензии) и до 12 лет (для Фромилида в таблетках);
  • период лактации;
  • недостаток фермента изомальтазы-сахаразы, синдром мальабсорбции галактозы/глюкозы, непереносимость фруктозы.

Основным медицинским показанием для применения медикамента является этиотропная терапия инфекционных заболеваний, направленная на уничтожение бактерий возбудителей, чувствительных к кларитромицину.

для взрослых

Лекарство назначается для взрослых людей в следующих ситуациях:

  • Острый средний отит.
  • Инфекционные процессы, локализующиеся в верхних дыхательных путях (фарингит, тонзиллит, ларингит).
  • Инфекции, локализующиеся в нижних дыхательных путях (бактериальный  бронхит, пневмония).
  • Поражение кожи и мягких тканей, вызванное бактериями.
  • Инфекции различной локализации в организме, вызванные микобактериями.
  • Язвенная болезнь с локализаций в желудке или двенадцатиперстной кишке – препарат применяется для уничтожения возбудителя Нelicobacter pylori.

для детей

Препарат может применяться для детей и подростков старше 12 лет по тем же медицинским показаниям, что и для взрослых людей.

Достоверных данных о безопасности препарата для организма плода или грудного ребенка нет, поэтому возможность его использования для беременных и кормящих грудью женщин определяется лечащим врачом индивидуально по строгим медицинским показаниям.

Выделяется несколько патологических состояний организма, при которых исключается использование медикамента:

  • Гепатит (воспаление печени), в том числе перенесенный в прошлом.
  • Выраженная недостаточность функциональной активности печени.
  • Порфирия (обменное нарушение).
  • Период лактации.
  • Беременность на ранних сроках (I триместр).
  • Одновременное применение с некоторыми препаратами, к которым относятся пимозид, терфенадин, астемизол, цизаприд.
  • Индивидуальная непереносимость действующих компонентов, а также повышенная чувствительность к любым антибиотикам группы макролиды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Для взрослых и детей старше 12 лет применяют таблетки по 250 мг 2 раза в сутки, при более тяжелых инфекциях дозу могут увеличить до 500 мг 2 раза в сутки. Принимать внутрь, запивая большим количеством воды не зависимо от приема пищи. Обычный курс лечения составляет от 6 до 14 дней.

Таблетки с модифицированным высвобождением, взрослые и дети старше 12 лет, принимают по 1 таблетке 1 раз в сутки в одно и тоже время.  Курс лечения в среднем 1-2 недели.

Суспензию назначают детям до 12 лет из расчета 15 мг/кг/сутки, разделив на 2 приема через равные промежутки времени (12 часов). Принимают внутрь, запивая водой. Курс лечение от 7 до 14 дней.

Информация о влияния кларитромицина на способность к управлению автомобилем отсутствует. Учитывая потенциальную возможность головокружения, вертиго, спутанности сознания и дезориентации, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

применять внутрь во время приема пищи, не разжевывая, запивая водой.

Рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых и детей старше 12 лет составляет 500 мг (1 таблетка) каждые 24 ч, при тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 1000 мг (2 таблетки) каждые 24 часа.

Обычная продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней, за исключением лечения внебольничной пневмонии и синуситов, которые требуют 6-14 дней терапии.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью эту форму препарата не применять пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Источник: https://beauty-krasota.ru/primenenie/fromilid-instruktsiya-primeneniyu/

Фромилид УНО (500мг)

Фромилид уно 500: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналогиТаблетки Фромилид уно – лекарственный препарат, который обладает пролонгированным спектром действия. Препарат относится к группе антибиотиков, так как в его состав входит активное вещество кларитромицин.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Фромилид УНО, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Фромилид УНО можно прочитать в х.

Состав и форма выпуска

Выпускается в виде гранул, которые используются для приготовления суспензии, принимаемой внутрь. Гранулы содержатся во флаконе по 60 мл, который вмещает 125 мг в 1 дозе (5 мл). Флакон вложен в картонную коробку, к нему прилагается дозатор.

  • Фромилид-Уно, препарат пролонгированного воздействия, имеет в составе действующее вещество кларитромицин, а также ряд вспомогательных составляющих.

Показания к применению

От чего помогает Фромилид УНО? Препарат назначают при инфекционно-воспалительных заболеваних, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (тонзиллит, фарингит, синусит, острый средний отит);
  • инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, внебольничная пневмония);
  • инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фолликулит, рожа).

Фромилид уно 500: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Фармакологическое действие

Фромилид – это лекарство, антибактериальное средство, которое относится к макролидной группе. Он оказывает бактериостатическое воздействие на разные микроорганизмы путем ингибирования продукции белка в клетках микробов. На некоторые агенты имеет бактерицидное воздействие.

Источник: https://instrukciya-po-primeneniyu.com/fromilid-uno-500mg/

Фромилид: таблетки 250 мг и 500 мг, УНО, гранулы для суспензии

Фромилид уно 500: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Форма выпуска и состав

Фромилид выпускается в виде гранул, которые используются для приготовления суспензии, принимаемой внутрь. Гранулы содержатся во флаконе по 60 мл, который вмещает 125 мг в 1 дозе (5 мл). Флакон вложен в картонную коробку, к нему прилагается дозатор.

Таблетки Фромилид покрывает пленочная оболочка. Одна упаковка содержит 14 таблеток.

Еще производят таблетки Фромилид-Уно, которые имеют овальную форму, желтый цвет, их покрывает пленочная оболочка. В упаковке содержится 5, 7 или 14 таблеток.

Фармакологическое действие

Фромилид является активным относительно целого ряда разнообразных микроорганизмов. К ним относятся многочисленные внутриклеточные бактерии, такие как Legionellapneumophila, Mycoplasmapneumoniae и др.

; практически все микобактерии, кроме V. tuberculosis; грамотрицательные бактерии, такие как Helicobacterpylori, Moraxellacatarrhalis и др.; многочисленные грамположительные бактерии, а также некоторые анаэробные, например, Eubacterium spp.

После приема Фромилид по инструкции хорошо всасывается из ЖКТ. После этого содержание препарата в тканях и жидкостях, пораженных воспалительным процессом, в десять раз превышает его содержание в плазме крови.

Показания к применению

От чего помогает Фромилид? Таблетки назначают пациентам внутрь для лечения воспалительно-инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к Кларитромицину возбудителями. Показаниями к использованию препарата являются:

  • воспалительно-инфекционные заболевания кожи и мягких тканей – фурункулы, карбункулы, рожистое воспаление, стрептодермия, стафилодермия, фолликулит;
  • острые и хронические воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей и ротоглотки – тонзиллит, фарингит, ангина, отит среднего уха,
  • воспалительно-инфекционные заболевания нижних отделов дыхательных путей – бронхит, пневмония, в том числе внебольничная, абсцесс легкого;
  • синусит, гайморит, ларингит, трахеит, ларинготрахеит.

Фромилид: таблетки и суспензия

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет и/или с массой тела > 33 кг обычно назначают по 250 мг каждые 12 ч.

Для лечения острого синусита, тяжелых инфекций и в случае, когда инфекция вызвана Haemophilus influenzae, назначают по 500 мг кларитромицина каждые 12 ч. Курс лечения 7-14 дней.

С целью эрадикации Helicobacter pylori Фромилид назначают в дозе 250-500 мг 2 раза в сутки, обычно в течение 7 дней, в комбинации с другими лекарственными средствами.

Детям в возрасте младше 12 лет и/или с массой тела менее 33 кг препарат назначают в форме суспензии в дозе 15 мг/кг массы тела в сутки, разделенной на 2 приема.

Суспензия содержит крошечные гранулы, которые не следует разжевывать, поскольку их содержимое имеет горький вкус.

В комплекте имеется шприц для перорального введения препарата. Один наполненный шприц вмещает 5 мл суспензии, содержащей 125 мг кларитромицина. Шприц следует промывать после каждого использования.

Курс лечения обычно продолжается в течение 7-14 дней.

Для лечения и профилактики распространения инфекции, вызванной Mycobacterium avium complex, назначают по 500 мг каждые 12 ч. Дозу можно увеличивать. Максимальная суточная доза составляет 2 г. Детям препарат назначают в дозе 15 мг/кг в сутки, разделенной на 2 приема. Доза препарата не должна превышать 500 мг каждые 12 ч. Максимальная суточная доза, рекомендуемая детям, составляет 1 г.

Лечение инфекции, вызванной Mycobacterium avium complex, продолжительное, длительность составляет 6 месяцев и более. У пациентов с почечной недостаточностью при КК менее 30 мл/мин, или содержанием сывороточного креатинина более 290 мкмоль/л (3.3 мг/дл), дозу следует уменьшить в 2 раза или удвоить интервал между приемами. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы -14 дней.

Фромилид Уно

Инструкция по применению Фромилид Уно 500 мг следующая: таблетки нужно глотать во время приема пищи и запивать небольшим количеством воды. Какую именно дозу препарата необходимо использовать, а также сколько должно длиться лечение, определяется индивидуально.

Инструкция к Фромилид Уно предусматривает, что дети после 12 лет и взрослые принимают по 500 мг препарата один раз в сутки, делая это в одно и то же время. При тяжелых инфекционных болезнях дозировка может быть повышена до 1000 мг в сутки. Лечение длится от 1 до 2 недель.

Противопоказания

  • беременность (первый триместр);
  • тяжелые заболевания печени;
  • недостаток фермента изомальтазы-сахаразы, синдром мальабсорбции галактозы/глюкозы, непереносимость фруктозы;
  • детский возраст до полугода (для препарата в виде суспензии) и до 12 лет (для Фромилида в таблетках);
  • порфирия;
  • период лактации;
  • гиперчувствительность к кларитромицину, макролидам либо другим составляющим Фромилида.

Побочные явления

  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • крапивница;
  • кровоизлияния;
  • псевдомембранозный энтероколит;
  • стоматит;
  • изменение вкуса (дисгевзия);
  • удлинение интервала QT на ЭКГ;
  • гепатит;
  • артралгия;
  • анафилактический шок;
  • кандидоз;
  • глоссит;
  • головокружение;
  • кожный зуд;
  • парестезии;
  • отечность лица;
  • тошнота, рвота;
  • холестатическая желтуха;
  • почечная недостаточность;
  • боль в животе;
  • лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения;
  • галлюцинации;
  • головная боль;
  • дезориентация;
  • сонливость;
  • кошмарные сновидения;
  • миалгия;
  • токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
  • случаи печеночной недостаточности и смертельного исхода в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии;
  • интерстициальный нефрит;
  • панкреатит;
  • кратковременная потеря слуха, проходящая после отмены препарата;
  • одышка;
  • судороги;
  • диарея;
  • спутанность сознания;
  • бессонница;
  • кожная сыпь;
  • психоз;
  • звон в ушах;
  • кратковременное обесцвечивание зубов и языка;
  • чувство страха;
  • ангионевротический отек Квинке;
  • желудочковая тахикардия типа «пируэт».

Детям, при беременности и кормлении грудью

Применение Фромилида запрещено в первом триместре беременности и в период лактации.

В детском возрасте

Фромилид в виде суспензии не назначают детям младше полугода, а таблетки не показаны детям до 12 лет.

Особые указания

В состав таблеток Фромилид входит лактоза, поэтому препарат не подходит пациентам с врожденной непереносимостью этого компонента или синдромом мальабсорбции глюкозы.

Лицам с сахарным диабетом следует соблюдать осторожностью при лечении препаратом Фромилид Уно. Это связано с тем, что Кларитромицин способен усиливать терапевтическое действие гипогликемических средств, в результате чего повышается риск резкого снижения сахара в крови.

Пациентам с заболеваниями почек и печени, сопровождающимися нарушением их функции, в том числе в анамнезе, перед началом терапии препаратом следует обязательно проконсультироваться с врачом. В период лечения такие пациенты должны постоянно находиться под контролем специалистов и при появлении каких-либо ухудшений состояния немедленно отменять прием препарата.

Во время лечения препаратом Фромилид (Уно) следует ограничить вождение автомобиля или управление техники, требующей точных действий. Это связано с возможными внезапными головокружениями, двоением в глазах и сонливостью у пациента во время приема таблеток.

Опыт применения препарата среди детей младше 12 лет отсутствует или ограничен, поэтому таблетки Фромилид (Уно) не назначают в педиатрии.

Лекарственное взаимодействие

  • Фромилид не назначается одновременно с препаратами Пимозид, Терфенадин, Астемизол, Цизаприд.
  • Под влиянием кларитромицина не меняется концентрация в крови гормональных составляющих пероральных противозачаточных средств.
  • Если в одно время с Фромилидом проводится лечение препаратами Теофиллин, Карбамазепин, мидазолам, Такролимус, Дигоксин, Ловастатин, Триазолам, Фенитоин, Симвастатин, Циклоспорин, а также алкалоидами спорыньи, нужно строго контролировать концентрацию активных веществ этих средств в крови.
  • При комбинировании приема Фромилида с ритонавиром значительно увеличивается уровень кларитромицина в сыворотке крови, при этом отмечается сильное снижение 14-гидрокси-кларитромицина.

При одновременном использовании для лечения Фромилида и Варфарина либо других антикоагулянтов следует тщательно вести контроль протромбинового времени.

Аналоги лекарства Фромилид

По структуре определяют аналоги:

  1. Арвицин;
  2. Зимбактар;
  3. Кларитромицин;
  4. Клабакс;
  5. Кларбакт;
  6. Экозитрин;
  7. Коатер;
  8. Кларомин;
  9. Кларицин;
  10. Клеримед;
  11. Сейдон Сановель;
  12. Арвицин ретард;
  13. Биноклар;
  14. Кларитросин;
  15. Криксан;
  16. Клацид;
  17. Класине;
  18. СР Кларен;
  19. Фромилид Уно;
  20. Кларицит;
  21. Киспар.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Фромилид (таблетки 500 мг, 14 шт.) в Москве составляет 510 рублей. Таблетки Фромилид Уно отпускаются из аптек по рецепту врача.

Хранить упаковку с препаратом следует в недоступном для детей месте при комнатной температуре. Срок годности антибиотика составляет 3 года со дня даты изготовления, по окончанию этого срока таблетки следует выбросить.

Источник: https://instrukciya-po-primeneniyu.ru/fromilid.html

Фромилид Уно — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Международное непатентованное или группировочное наименование:

таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

1 таблетка содержит: Ядро Действующее вещество:
Кларитромицин 500,00 мг (в пересчете на активное вещество 980 мкг/мг – 1020 мкг/мг)

Вспомогательные вещества: натрия алгинат 80,00 мг, натрия кальция алгинат 90,00 мг, лактозы моногидрат 225,00 мг, повидон 30,00 мг, полисорбат-80 30,00 мг, кремния диоксид коллоидный 5,00 мг, магния стеарат 10,00 мг, тальк 30,00 мг

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-желтого цвета, с маркировкой U на одной стороне. Вид на изломе: шероховатая масса белого или почти белого цвета с пленочной оболочкой коричнево-желтого цвета.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Кларитромицин является полусинтетическим антибиотиком группы макролидов и оказывает антибактериальное действие, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей и подавляя синтез белка бактерий, чувствительных к нему.

Кларитромицин продемонстрировал высокую активность в условиях in vitro в отношении, как стандартных лабораторных штаммов бактерий, так и выделенных у пациентов в ходе клинической практики.

Проявляет высокую активность в отношении многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Минимальные подавляющие концентрации (МПК) кларитромицина для большинства возбудителей меньше, чем МПК эритромицина, в среднем, на одно log2 разведение.

Кларитромицин в условиях in vitro высокоактивен в отношении Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae. Оказывает бактерицидное действие в отношении Helicobacter pylori, данная активность кларитромицина выше при нейтральном рН, чем при кислом.

Кроме того, данные в условиях in vitro и in vivo указывают на то, что кларитромицин действует на клинически значимые виды микобактерий. Enterobacteriaceae и Pseudomonas spp. также как и другие, не ферментирующие лактозу грамотрицательные бактерии, не чувствительны к кларитромицину.

Активность кларитромицина в отношении большинства штаммов, перечисленных ниже микроорганизмов, доказана как в условиях in vitro, так и в клинической практике при заболеваниях, перечисленных в разделе «Показания к применению». • Аэробные грамположительные микроорганизмы:

• Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

— Haemophilus influenzae. — Haemophilus parainfluenzae. — Moraxella catarrhalis. — Neisseria gonorrhoeae. — Legionella pneumophila

Чувствительность Helicobacter pylori к кларитромицину изучалась на изолятах Helicobacter pylori, выделенных от 104 пациентов до начала терапии препаратом.

У 4-х пациентов были выделены резистентные к кларитромицину штаммы Helicobacter pylori, у 2-х пациентов – штаммы с умеренной резистентностью, у остальных 98 пациентов изоляты Helicobacter pylori были чувствительны к кларитромицину.

Кларитромицин оказывает действие в условиях in vitro и в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов (однако безопасность и эффективность применения кларитромицина в клинической практике не подтверждена клиническими исследованиями, и практическое значение остается неясным): • Аэробные грамположительные микроорганизмы:
— Streptococcus agalactiae. — Streptococci (группы С, F, G),

Микробиологическая активность метаболита такая же, как у исходного вещества, или в 2 раза слабее в отношении большинства микроорганизмов. Исключение составляет Haemophilus influenzae, в отношении которой эффективность метаболита в два раза выше.

Исходное соединение и его основной метаболит оказывают либо аддитивный, либо синергический эффект в отношении Haemophilus influenzae в условиях in vitro и in vivo в зависимости от штамма бактерий. Фармакокинетика Всасывание
Препарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Абсолютная биодоступность составляет около 50%.

При приеме повторных доз препарата кумуляции практически не обнаружено, и характер метаболизма в организме человека не изменялся.

  • Распределение, метаболизм и выведение
    In vitro
  • Здоровые
  • Пациенты
  • Нарушение функции печени
  • Нарушение функции почек
  • Пациенты пожилого возраста

Кларитромицин связывается с белками плазмы крови на 70% в концентрации от 0,45 до 4,5 мкг/мл.

При концентрации 45 мкг/мл связывание снижается до 41%, вероятно, в результате насыщения мест связывания. Это наблюдается только при концентрациях, многократно превышающих терапевтическую концентрацию.

У пациентов, принимающих 500 мг кларитромицина 1 раз в день после приема пищи, максимальная концентрация (Сmax) кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина в плазме крови составляла 1,3 и 0,48 мкг/мл соответственно. Периоды полувыведения (T1/2) кларитромицина и метаболита составили 5,3 часа и 7,7 часов соответственно.

При приеме разовой дозы кларитромицина в лекарственной форме – таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (2×500 мг) Сmax кларитромицина и его гидроксилированного метаболита в плазме крови составляла 2,4 мкг/мл и 0,67 мкг/мл соответственно.

Т1/2 кларитромицина при приеме в дозе 1000 мг составил 5,8 часа, тогда как аналогичный показатель для 14-ОН-кларитромицина составил 8,9 часа. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) при приеме внутрь как 500 мг, так и 1000 мг кларитромицина составило приблизительно 6 часов.

Сmax 14-ОН-кларитромицина не увеличивалась пропорционально принятой внутрь дозе кларитромицина, в то время как Т1/2 как кларитромицина, так и его гидроксилированного метаболита имел тенденцию к удлинению с повышением дозы.

Такая нелинейная фармакокинетика кларитромицина в сочетании с уменьшением образования 14-гидроксилированных и N-деметилированных продуктов при высоких дозировках указывает на нелинейный метаболизм кларитромицина, который становится более выраженным при высоких дозировках. Почками выводится приблизительно 40% принятой внутрь дозы кларитромицина. Кишечником выводится примерно 30%.

Кларитромицин и его метаболит (14-OH-кларитромицин) быстро проникают в ткани и жидкости организма. Имеются ограниченные данные, свидетельствующие о том, что концентрация кларитромицина в цереброспинальной жидкости при приеме внутрь незначительна (то есть только 1-2 % от концентрации в сыворотке крови при нормальной проницаемости гематоэнцефалического барьера).

Концентрация в тканях обычно в несколько раз выше, чем в сыворотке крови. У пациентов со средней и тяжелой степенью нарушения функции печени, но с сохраненной функцией почек, коррекция дозы кларитромицина не требуется. Равновесная концентрация в плазме крови и системный клиренс кларитромицина не отличаются у пациентов данной группы и здоровых пациентов.

Равновесная концентрация 14-ОН-кларитромицина у пациентов с нарушениями функции печени ниже, чем у здоровых пациентов. При нарушении функции почек увеличиваются Сmax и минимальная концентрация (Сmin) кларитромицина в плазме крови. T1/2, площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) кларитромицина и его метаболита (14-ОН-кларитромицина). Константа элиминации и выведение почками уменьшаются. Степень изменений этих параметров зависит от степени нарушения функции почек. У пациентов пожилого возраста концентрация кларитромицина и его метаболита (14-OH-кларитромицина) в плазме крови была выше, а выведение медленнее, чем у группы молодых людей. Однако после коррекции с учетом почечного клиренса креатинина (КК) не было отличий в обеих группах. Таким образом, основное влияние на фармакокинетические параметры кларитромицина оказывает функция почек, а не возраст.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами: • инфекции нижних дыхательных путей (такие как бронхит, пневмония). • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (тонзиллит, фарингит, синусит, острый средний отит),

• инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожа).

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим макролидам. • Тяжелая почечная недостаточность – КК менее 30 мл/мин. • Одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

• Одновременный прием кларитромицина с алкалоидами спорыньи, например, эрготамин, дигидроэрготамин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). • Одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для приема внутрь (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

• Одновременный прием кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), в связи с повышением риска миопатии, включая рабдомиолиз (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). • Одновременное применение кларитромицина с колхицином.

• Удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ) в анамнезе, желудочковая аритмия или желудочковая тахикардия типа «пируэт». • Гипокалиемия (риск удлинения интервала QT на ЭКГ). • Тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью. • Холестатическая желтуха/гепатит в анамнезе, развившиеся при применении кларитромицина (см.

раздел «Особые указания»). • Порфирия.• Период грудного вскармливания. • Возраст до 18 лет (по показаниям: тонзиллит, острый средний отит), до 12 лет (по другим показаниям).

С осторожностью

• Почечная недостаточность средней степени тяжести. • Печеночная недостаточность средней и тяжелой степени. • Одновременный прием кларитромицина с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для внутривенного применения (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

• Одновременный прием с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP3A, например, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты (например, варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

• Одновременный прием с препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4, например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, Зверобой продырявленный (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

• Одновременный прием с блокаторами «медленных» кальциевых каналов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем). • Одновременный прием с другими ототоксичными препаратами, особенно аминогликозидами. • Одновременный прием со статинами, не зависящими от метаболизма изофермента CYP3A4 (например, флувастатин).

• Пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС), тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией (менее 50 уд/мин), а также пациенты, одновременно принимающие антиаритмические препараты 1А класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол).

Применение при переменности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения кларитромицина при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Применение кларитромицина при беременности (особенно в I триместре) возможно только в случае, когда отсутствует альтернативная терапия, а потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кларитромицин выводится с грудным молоком. При необходимости приема в период грудного вскармливания кормление грудью необходимо прекратить.

Препарат назначают внутрь. Таблетки Фромилид® уно не разламывать и не разжевывать, следует проглатывать целиком. Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в день во время еды.

При тонзиллитах и средних отитах: взрослым и детям старше 18 лет – по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в день во время еды.

При тяжелых инфекциях дозу увеличивают до 2-х таблеток (1000 мг) 1 раз в день во время еды. Обычная продолжительность лечения от 5 до 14 дней. Исключение составляют внебольничная пневмония и синусит, которые требуют лечения от 6 до 14 дней.

Нарушения функции почек

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) применение препарата Фромилид® уно противопоказано. У пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (КК от 30 до 60 мл/мин) дозу препарата уменьшают вдвое, что составляет не более 500 мг (1 таблетка) в день.

Источник: https://medi.ru/instrukciya/fromilid-uno_9549/

Фромилид Уно — инструкция по применению, цены, отзывы

Перед вами находится информация о препарате Фромилид Уно — инструкция представлена в свободном переводе и размещена исключительно для ознакомления. Аннотации, представленные на нашем сайте, не являются поводом для самолечения.

Класс заболеваний

  • Гнойный и неуточненнй средний отит
  • Острый синусит
  • Острый фарингит неуточненный
  • Пневмония без уточнения возбудителя
  • Острый бронхит
  • Бронхит, не уточненный как острый или хронический
  • Хронический бронхит неуточненный
  • Язва желудка
  • Язва двенадцатиперстной кишки
  • Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
  • Инфекция, вызванная Mycobacterium, неуточненная
  • Острый тонзиллит неуточненный

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Показания к применению препарата Фромилид Уно

инфекции верхних отделов дыхательных путей (тонзиллофарингит, острый синусит); средний отит; инфекции нижних отделов дыхательных путей; инфекции кожи и мягких тканей;

инфекции, вызванные микобактериями (М. avium complex, M. kansasii, M. marinum, M. leprae), а также другие инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами.

Форма выпуска препарата Фромилид Уно

таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; блистер 5, пачка картонная 1; таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; блистер 7, пачка картонная 1; таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; блистер 7, пачка картонная 2; таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 500 мг; блистер 5, пачка картонная 1; таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 500 мг; блистер 7, пачка картонная 1; таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 500 мг; блистер 7, пачка картонная 2; таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 500 мг; блистер 7, коробка (коробочка) картонная 1; таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 500 мг; блистер 5, коробка (коробочка) картонная 1; таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 500 мг; блистер 7, пачка картонная 2; таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 500 мг; блистер 5, пачка картонная 1; таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 500 мг; блистер 7, пачка картонная 1; Состав Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 1 табл.
кларитромицин 500 мг
вспомогательные вещества: натрия альгинат; натрий кальций альгинат; лактозы моногидрат; повидон; полисорбат 80; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; тальк; гипромеллоза; краситель хинолиновый желтый (Е104); титана диоксид (Е171); пропиленгликоль

Фармакодинамика

Кларитромицин — это полусинтетический антибиотик из группы макролидов. Он ингибирует синтез белка в микробной клетке, в основном оказывает бактериостатическое, а также бактерицидное действие.

Микроорганизмы, чувствительные к кларитромицину: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и C.pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; грамположительные микроорганизмы (стрептококки и стафилококки, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.

Фармакокинетика

Кларитромицин хорошо всасывается из ЖКТ. Пища замедляет всасывание, но не влияет существенно на биодоступность кларитромицина. Приблизительно 20% кларитромицина немедленно метаболизируется в 14-гидроксикларитромицин, обладающий выраженной активностью в отношении Haemophilus influenzae.

Кларитромицин легко проникает в ткани и жидкости организма, где достигает концентрации почти в 10 раз превышающей концентрацию в сыворотке. T1/2 после приема дозы 250 мг составляет от 3 до 4 ч; после приема дозы 500 мг — от 5 до 7 ч.

От 20 до 30% кларитромицина (40% — при приеме суспензии) выводится с мочой в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов.

Абсорбция кларитромицина из таблеток пролонгированного действия замедлена, но эквивалентна абсорбции из таблеток немедленного действия при равных дозах. Время достижения Cmax увеличивается.

После достижения Cmax кинетика обеих форм кларитромицина (таблеток немедленного действия и таблеток пролонгированного действия) эквивалентна. Равновесная концентрация достигается к 3-му дню.

Биодоступность таблеток с пролонгированным действием ниже на 30%, при приеме натощак, поэтому пациенты должны принимать пролонгированную форму кларитромицина во время еды. Препарат пролонгированной формы не рекомендуется пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, Cl креатинина —

Источник: http://mymedlife.ru/content/fromilid-uno



Источник: lekartver.ru


Добавить комментарий