Ингавирин капс 90мг

Ингавирин капс 90мг

Способ применения и дозы

Применяется перорально (внутрь). Прием не зависит от еды.Ингавирин. Инструкция по применению

Ингавирин. Инструкция по применению

С целью борьбы с гриппом и другими острыми дыхательными вирусными инфекциями у взрослых показано пить по 1 капсуле (90 мг) однократно в сутки. Применяют лекарство в течение 5-7 дней. Срок лечения варьируется лечащим врачом, ориентируясь на состояние и самочувствие пациента. Рекомендуется использование лекарства с момента возникновения малейшей симптоматики, характерной для патологии. Лечение после трехдневного срока практически неэффективно.

Для профилактических целей рекомендуется использовать лекарство при контакте с зараженными людьми. Принимается 1 капсула (60 мг) однократно в течение суток. В этом случае прием Ингавирина продолжается одну неделю.

Данные по использованию лекарственного средства беременными и кормящими женщинами отсутствуют. Во избежание негативных последствий, врачи не советуют употреблять лекарство женщинам, вынашивающим ребенка, на любом сроке.

Исследований в отношении применения лекарства для детей не было. С целью предотвращения негативных проявлений не рекомендуется пить Ингавирин детям и подросткам до 18 лет.

Лекарство не влияет на реакцию и внимание, поэтому его не запрещено принимать водителям и операторам техники

Перечень противопоказаний

Использовать противовирусный препарат «Ингавирин 90» инструкция категорически не рекомендует людям, которые страдают повышенной индивидуальной чувствительностью к любому из его компонентов, и женщинам, которые вынашивают ребенка. Последнее напрямую связано с тем, что особенности применения этого противовоспалительного средства во время беременности на сегодняшний день полностью не изучены. Пациентам, не достигшим восемнадцатилетнего возраста, также следует отказаться от приема лекарства «Ингавирин». Что касается применения данных капсул во время кормления новорожденного малыша грудью, то производитель рекомендует на этот период полностью отказаться от грудного вскармливания. При этом компания, выпускающая данный противовирусный препарат, подчеркивает, что он не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия, а также не способен влиять на репродуктивную функцию. Проведенные токсикологические исследования подтверждают высокий профиль безопасности и низкий уровень токсичности этого лекарственного средства.

Ингавирин. Инструкция по применению

Ингавирин. Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата витаглутам у человека не изучалась. В инструкции по применению приведены данные, полученные в экспериментах на животных, по которым нельзя достоверно судить о фармакокинетике препарата в организме человека.

Фармакокинетика по инструкциям к препаратам
Инструкция к Дикарбамину Инструкция к Ингавирину
Через 10 минут после приёма определяется в плазме крови
Равномерно распределяется по органам
Максимальная концентрация достигается через 30 минут
Концентрация снижается через 2 часа Концентрация медленно снижается к 24 часам
Среднее время удержания в крови составляет 37,2 ч
Не метаболизируется, выводится в неизменном виде
Значительная доля препарата выводится с мочой 77% выводится через кишечник, 23% через почки (с мочой)

Фармакодинамика (механизм действия)

Механизм действия Ингавирина неясен.
Информация производителя о механизме действия препарата на сайте производителя и в инструкции противоречат друг другу.
Согласно описанию препарата Дикарбамин, имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты ускоряет дифференцировку и созревание нейтрофилов на стадии образования гранул, что даёт гематопротекторный эффект.
Согласно описанию препарата ингавирин, он эффективен в отношении возбудителей ОРВИ (вирусов гриппа типов A и B, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-сцинтиального вируса, а в доклинических испытаниях (т. е. проверено не у человека) — коронавируса, и энтеровирусов), «вызывает повышение уровня интерферона в крови до физиологической нормы». Согласно инструкции, препарат также обладает противовоспалительной активностью.

В презентации препарата сотрудники предприятия-производителя утверждали, что действие препарата Ингавирин, в отличие от всех лицензированных противовирусных препаратов, направлено не на какой-либо белок вируса, а использует иную стратегию — нейтрализацию иммунносупрессирующего действия вируса. По их мнению, Ингавирин действует по трём путям: активация синтеза белка PKR (протеинкиназа R), повышение активности интерфероновых рецепторов клеток, увеличение продукции белка МxA (Myxovirus resistAnce protein) клетками.

Согласно тексту инструкции по применению Ингавирина, «противовирусный механизм его действия связан с подавлением репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержкой миграции вновь синтезированного NP-вируса из цитоплазмы в ядро», в то же время подтверждающих такое заявление публикаций по состоянию на 2014 год обнаружено не было. К 2016 г. подтверждающие это публикации также не появились.

При исследовании на мышах прямое вирусспецифическое действие у Ингавирина не обнаружено.

По словам д. б. н. И. А. Ленёвой, участвовавшей в исследованиях Ингавирина, прямым противовирусным действием препарат не обладает.

По результатам экспериментов in vitro препарат не обладает интерфероногенными свойствами.

Как принимать Ингавирин

Препарат применяют и для профилактики, и для лечения гриппа и ОРВИ. Согласно инструкции к Ингавирину рекомендуемые дозировки составляют:

  • для профилактики вирусных инфекций достаточно 1 капсулы дозировкой 90 мг в сутки в течение недели;
  • для лечения гриппа и ОРВИ применяют те же 90 мг Ингавирина однократно в день. Длительность курса — 5–7 дней.

Для получения максимально быстрого и выраженного эффекта терапию следует начинать как можно раньше после появления первых симптомов заболевания. Если вы начали лечение Ингавирином спустя трое суток после начала гриппа или ОРВИ, не стоит ждать молниеносного и сокрушительного действия препарата. Вполне возможно, что противовирусное лечение в таком случае будет иметь весьма призрачный эффект.

Хотелось бы отметить, что биодоступность Ингавирина не зависит от приема пищи. Это означает, что нет никакой разницы, когда принимать лекарство: утром натощак, во время обеда или после сытного ужина. Лучше принимать Ингавирин ежедневно примерно в одно и то же время суток, так как промежуток между приемами должен составлять около 24 часов.

Принцип действия

Ингавирин, согласно данным разработчиков, высокоэффективное лекарственное средство, обладающее комбинированным воздействием на организм (противовирусным, иммуностимулирующим, противовоспалительным).

Принцип действия препарата заключается в подавлении вирусной репликации, что не дает вирусам размножаться, копируя друг друга. Это механизм основывается на блокировании передвижения особых антигенов вирусов гриппа и иных инфекционных возбудителей, путем недопущения их проникновения к клеточному ядру. Это не дает вирусам проходить процессы дальнейшей репликации.

Противовирусный препарат Ингавирин повышает уровни интерферона, вырабатываемого организмом человека до терапевтической нормы, позволяющей достигать нужной активности работы иммунитета. Интерферон – это особый белок, возникающий в ответ на проникновение вирусных возбудителей в клетки человеческого тела. Работа этих белков делает клетки человека невосприимчивыми атакам вирусных частиц.

Многочисленные исследования подтвердили, что Ингавирин, принимаемый согласно схеме, описанной инструкцией, не просто улучшал состояние человека, избавляя его от негативной простудной симптоматики, он также ускорял выздоровление, скоращая период заболевания.

Кроме описанного выше, механизм действия лекарства включает следующее:

  • увеличение продукции Т-киллеров, лимфоцитов, что поглощают те клетки, что уже оказались под атакой возбудителя;
  • снижение синтеза цитокинов, интерлейкинов – молекул, непосредственно участвующих в протекании воспалительного процесса, повышении температуры тела;
  • непосредственная борьба с различными вирусными инфекциями (гриппом, риновирусом, парагриппом, аденовирусом, иными разновидностями инфекционных патологий);
  • активизация защитных сил иммунной системы.

Препарат, прием которого был начат в первые 48 часов, после проявления первых признаков болезни, оказывает такое воздействие:

  • снятие воспаления;
  • нормализация температуры тела;
  • устранение общей слабости;
  • облегчение носового дыхания;
  • избавление от головных, мышечных, суставных болей.

Признаки вирусной ангины

Противовирусные препараты назначаются только после диагностирования вирусного заболевания, в том числе ангины, по результатам анализов и проявления следующей симптоматики:

  • плохое самочувствие,
  • слабость,
  • признаки интоксикации: головная боль, отсутствие аппетита, тошнота,
  • сильная боль в горле, обостряющаяся при глотании,
  • першение в горле, кашель,
  • заложенность носа и насморк,
  • покраснение и отечность миндалин,
  • увеличение лимфоузлов,
  • повышенная температура тела.

В редких случаях у больного могут развиться нарушения работы желудочно-кишечного тракта: диарея, боль в животе.

Ингавирин при ангине, гриппе и ОРВИ способствует оказанию терапевтического эффекта, уменьшает период лихорадки и интоксикационного уровня, а также катаральных проявлений. При подозрении заболевания, больного необходимо изолировать и исключить контакт с детьми

Также важно проводить каждый день проветривание комнаты и дезинфекцию, у больного должна быть отдельная посуда и гигиенические предметы (полотенце, постельное белье). Такие меры помогут обезопасить окружающих от заражения, и ускорить процесс выздоровления заболевшего человека

Описание

Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты — порошок, выпускается в полиэтиленовых пакетах.

Дикарбамин позиционировался производителем как стимулятор лейкопоэза при химиотерапии — применялся в российской онкологии для стимуляции кроветворения. В 2014 г. препарат был исключён из реестра лекарственных средств РФ по заявлению производителя, выпуск прекращён.

Ингавирин — противовирусный и противовоспалительный препарат для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ, внесён в государственный реестр лекарственных средств РФ в 2008 г., включен Минздравом РФ в список ЖНВЛП.

У обоих лекарственных средств (Ингавирин и Дикарбамин) один производитель — «Валента Фармацевтика».

И Ингавирин, и Дикарбамин не имеют достоверных, научно обоснованных доказательств эффективности в заявленном производителем спектре действия. В инструкциях по их применению были представлены разные фармакодинамические данные, что вызывает сомнения в отношении изученности действующего вещества не только в клинических, но и в доклинических исследованиях.

Соавтор препарата А. Г. Чучалин в 2010 г. утверждал, что Ингавирин оказывает прямое противовирусное действие, другие исследователи отмечают отсутствие прямого противовирусного действия.

Витаглутам в течение нескольких лет входил сразу в два разных лекарственных средства с разными показаниями, выпускаемых одним и тем же производителем, что нарушало ФЗ от 12.04.10 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»] (см. гл. 6 ст. 13 ч. 6 п. 2 ФЗ).

Зам. предс. Формулярного комитета РАМН Павел Воробьёв в 2011 г. считал Ингавирин одним из лекарств-пустышек, которые не оказывают необходимого лекарственного эффекта

По словам К. Данишевского, высказанных им в 2010 г., когда он был президентом Общества специалистов доказательной медицины, у Ингавирина нет серьезных доказательств эффективности, и производители не получат разрешение для продажи его в страны, где есть нормальные критерии безопасности и эффективности.

По словам В. Власова (д. м. н., проф., член Формулярного комитета), высказанных им в 2015 г., Ингавирин выбросили на рынок во время эпидемии свиного гриппа без проверки эффективности против этой инфекции, производители воспользовались моментом высокого спроса. До сих пор нет доказательств эффективности этого препарата против гриппа. Когда на рынке появилась детская форма препарата, исследования, доказывающие эффективность и безопасность, так и не были опубликованы.

Ингавирин распространён только в России.

У Ингавирина, как и у некоторых других препаратов, есть авторитетный покровитель (академик или чиновник Минздрава), широкая рекламная кампания, ареал распространения в пределах России и бывшего Советского Союза, отсутствие доказательной базы на уровне мировых стандартов.

Статьи, посвященные препарату, есть в международной базе научных публикаций, но все они написаны в России, большинство — в соавторстве с А. Г. Чучалиным.

Примечания

  1. ↑ . Гарант.
  2. ↑ . Гарант.
  3. , p. 1520.
  4. .
  5. ↑ .
  6. ↑ .
  7. .
  8. .
  9. ↑ .
  10. Карен Шаинян. . Радио Свобода (5 декабря 2012). Дата обращения 15 июня 2019.
  11. .
  12. ↑ .
  13. .
  14. ↑ .
  15. .
  16. ↑ . Правда.Ру (13 июля 2015). Дата обращения 15 июня 2019. [неавторитетный источник?]
  17. : «6. Не допускается государственная регистрация: … 2) одного лекарственного препарата, выпускаемого производителем под различными торговыми наименованиями и представленного на государственную регистрацию в виде двух и более лекарственных препаратов»
  18. . RSCI (26 декабря 2011).
  19. Наталья Штонда. . Первый канал (21 ноября 2010). Дата обращения 15 июня 2019.
  20. ↑ . Эксперт Online (27 октября 2015). — Интервью с Василием Власовым (д. м. н., проф. каф. управления и экономики здравоохранения НИУ ВШЭ, член Формулярного комитета РАМН и президент Межрегиональной общественной организации «Общество специалистов доказательной медицины»). Дата обращения 15 июня 2019.
  21. ↑ .
  22. ↑ .
  23. ↑ .
  24. , p. 1520: «the exact mechanism of its clinical efficacy is far from complete understanding».
  25. — «All licensed antiviral drugs against influenza A virus infection target structural proteins of the virus… Another strategy to fight viral infections… …activation of PKR, the translocation of IRF3 into the nucleus and the induction of MxA»
  26. , с. 199.
  27. , 1. Introduction.
  28. , Обладает ли Ингавирин противовирусной активностью?.
  29. , p. 1520: «In experiments with IAV H1N1 Ingavirin decreased the virus-induced cytopathogenic effect in cell culture 50 to 79% compared to control cells».
  30. , Табл. 1. «Результаты оценки профилактической эффективности препарата Ингавирин в отношении экспериментальной гриппозной инфекции у белых мышей, интраназально инфицированных вирусом гриппа».
  31. , Табл. 3. «Результаты изучения динамики и уровня подавления образования специфического гемагглютинина вируса в лёгких белых мышей, интраназально инфицированных вирусом гриппа, штамм A/Aichi/2/68 (n=3)».
  32. .
  33. .
  34. , 3.1. Influenza Infection.
  35. , 3.2. Parainfluenza Virus Infection.

Схема приема

Чтобы понять, как избавиться от простуды и гриппа, либо не допустить развития ОРВИ, с помощью Ингавирина, следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению медикамента.

Капсулы принимают пероральным путем, их предварительно раскрытие или разжевывание не допускается. Препарат нужно запивать достаточным количеством жидкости (примерно 150 мл).

Схема терапии с использованием Ингавирина:

  • лечение ОРВИ, в том числе гриппа: по 1 капсуле с дозой 90 мг, либо по 3 капсулы с дозой 30 мг принимать один раз за день. Срок терапии составляет от 5 до 7 суток;
  • начало терапии должно быть не позже, чем пройдет 36 часов с возникновения первой катаральной симптоматики. Начинать прием лекарства можно и позже, однако, при этом, его противовирусная активность будет несколько ниже;
  • профилактика заболевания вирусными инфекциями: по 90 мг раз за день, на протяжении недели (такая тактика терапии подойдет после контакта с заболевшим, либо во время, когда окружающие активно начинают болеть).

Ингавирин не следует сочетать с иными препаратами, обладающими противовирусным эффектом. Иначе будут серьезно возрастать риски развития передозировки, появления негативных реакций со стороны организма.

Препарат никоим образом не изменяет скорости реакции, поэтому его применение разрешается во время работы со сложными механизмами, а также во время управления транспортным средством.

Как работает лекарство

После применения состав попадает в желудок. В пищеварительном тракте происходит распад желатиновой оболочки. В результате этого порошок начинает всасываться в слизистые оболочки с последующим попаданием в кровоток. Состав оказывает противовирусное действие на уже имеющиеся зараженные клетки. Лекарство не позволяет размножиться патогенным микроорганизмам.

Также в этот период происходит синтез интерферона. Концентрация данного вещества повышается до физиологических норм. Вырабатываются дополнительные лимфоциты, действие которых направляется на борьбу с инфекцией.

Помимо прочего, лекарство имеет противовоспалительную активность. В период лечения состав благоприятно воздействует на иммунитет. Проведенные исследования показали, что лекарство не токсично, оно не содержит консервантов и не оказывает местно-раздражающего действия.

Лечение детей

Ингавирин детский имеет дозировку в 30 мг. Однако не существует подтвержденных клинических исследований о возможном влиянии данного лекарственного средства на детский организм.

Эффективность, а также безопасность этого препарата, во время применения у детей, не изучена и не подтверждена. Потому что проводить подобные исследования на детях не разрешается. Этот факт свидетельствует о том, что использовать препарат для педиатрии не следует, ведь трудно предположить, какими последствиями для детского организма может обернуться подобная лекарственная терапия.

Следует помнить о том, что первоначально препарат выпускался в качестве средства, стимулирующего процессы кроветворения у людей получавших серьезное лечение злокачественных новообразований. Это происходило в 70 годах 20 века, тогда препарат имел название Дикарбамин, используется он для этой цели и сейчас.

Подобное воздействие препарат на кровеносную систему, способно привести к развитию неприятных последствий со стороны детского организма. Системы регуляции у малышей отличаются несовершенством своей работы, они менее устойчивы к воздействию извне. Даже самое маленькое вмешательство в их работу способно привести к развитию негативных реакции, стать причиной развития тяжелейших патологий.

Поэтому препарат и нельзя использовать для проведения лекарственной терапии у детей, не достигших возраста совершеннолетия. Для того чтобы справиться с острой респираторной вирусной инфекцией, можно применять аналоги Ингавирина, разрешенные для определенного возраста.

Аналогами Ингаверина могут быть:

  • Амизон;
  • Арбидол;
  • Иммустат;
  • Арбивир;
  • Амизончик;
  • Иммунофлазид;
  • Анаферон;
  • Арпефлю.

Полезное воздействие

Некоторые люди заблуждаются, относя Ингавирин к препаратам антибактериального вида. На самом деле, он не является антибиотиком, потому что не оказывает губительного воздействия на патогенные бактерии, грибки или простейшие.

Ингавирин работает исключительно против вирусных инфекций. При наличии же у человека бактериальной инфекции, его прием не даст терапевтического эффекта. В этом случае, более эффективными будут антибиотиками, назначать которые может только доктор.

Ингавирин оказывает такое полезное действие на организм человека:

  • подавляет размножение вирусных частиц, что проникли внутрь клеток;
  • не позволяет проникать возбудителям в системный кровоток, что препятствует распространению токсинов по всему организму;
  • стимулирует дополнительную выработку интерферона;
  • снижает количество вырабатываемых медиаторов воспаления;
  • укорачивает продолжительность лихорадочного синдрома;
  • снижает проявления интоксикации;
  • понижает выраженность неприятной симптоматики, ускоряя процесс выздоровления;
  • сокращает сроки заболевания;
  • предупреждает риски развития бактериальных осложнений.

Кроме того, Ингавирин не оказывает влияния на рост и развития плода, что позволяет использовать его даже у беременных и кормящих женщин.

Применение в период беременности и лактации

Клинических исследований, которые бы показали степень и вид воздействия витаглутама, на растущий организм, не проводилось. Подобные опыты нельзя ставить на людях, их проводили на животных. В ходе исследований не было выявлено тератогенного воздействия на эмбрионы. Но, это не дает повода быть на все 100% уверенным, что подобного воздействия не будет на младенца.

Во время беременности, при необходимости применения Ингавирина, женщина должна отправиться на прием к терапевту, который оценит её состояние и пропишет тот препарат, что точно будет безопасен для беременной пациентки.

В период грудного вскармливания младенца, лекарство также не рекомендуется употреблять. При возникновении такой необходимости, кормление младенца следует на время приостановить.

Ингавирин. Инструкция по применению

Ингавирин. Инструкция по применению

Инструкция по применению

Препарат принимается перорально и независимо от приема пищи, капсула при этом не вскрывается, ее необходимо проглотить, запив достаточным количеством воды. Чаще всего при ангине препарат назначается по 1 капсуле (90 мг) каждые 24 часа курсом не более одной недели. При тяжелом течении заболевания, сопровождающегося осложнениями, прием Ингавирина может быть продлен еще на 5-7 дней. Первый прием лекарства должен осуществиться не позднее 1,5 дней после начала заболевания.

Для профилактики препарат может быть назначен детям до 13 лет по 1 таблетке, дозировкой 60 мг, один раз в день. Для проведения профилактики с 18 лет лекарство назначается по 90 мг один раз в сутки. Длительность курса профилактики составляет не более недели.

Побочные действие

Согласно инструкциям к Дикарбамину и к Ингавирину, имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты в редких случаях вызывает аллергическую реакцию (в виде кожной сыпи — Дикарбамин), других побочных действий нет.

В клинических исследованиях препарата побочные эффекты, как правило, вообще не наблюдались, что косвенно свидетельствует об отсутствии регистрации побочных эффектов в отечественных исследованиях.
Например, в клиническом исследовании 2008 года побочные действия не наблюдались, авторы сделали вывод о хорошем профиле безопасности и переносимости Ингавирина. В англоязычном реферате этого исследования (), несмотря на отсутствие побочных эффектов во всех группах (витаглутам, плацебо, умифеновир), делается вывод «о меньшей токсичности» витаглутама (по сравнению с плацебо?).

Особые указания

Применение противовирусного препарата «Ингавирин» не влияет на способность пациента к управлению механизмами или автотранспортным средством. Данное лекарство не оказывает никакого седативного воздействия и не снижает скорость психомоторных реакций. По этой причине данное противовоспалительное средство можно использовать лицам самых разных профессий, в том числе и тех, которые требуют четкой координации движений и повышенного внимания. Помимо этого, производитель особо отмечает отсутствие местнораздражающего действия, а также иммунотоксических, мутагенных, канцерогенных и аллергезирующих свойств.

Лекарственные формы препарата

Лекарственное средство Ингавирин не содержит таких лекарственных форм, как мазь, суппозитории или сироп, он выпускается в единственном виде – капсулах.

Капсулы фармацевтического средства имеют белый оттенок, на их крышечке находится фирменный логотип производителя, представляющий собой большую букву «И».

Существуют три вида дозирования лекарственного вещества:

  1. Капсулы с 30 мг витаглутама, они имеют синий цвет. Фасуется такой вид препарата по блистерам в количестве 7 штук, упаковка будет содержать 1 такой блистер.
  2. Капсулы с 60 мг витаглутама, желтого оттенка.  С теми же правилами фасовки.
  3. Капсулы с 90 мг действующего вещества, обладающие красным оттенком. Также расфасованные по 7 штук в блистере.



Источник: blotos.ru


Добавить комментарий