Состав

В одной таблетке 250 мг тербинафина, использованного в форме гидрохлорида и вспомогательная микрокристаллическая целлюлоза, гликолат крахмала натрия, прежелатинизированный крахмал, стеарат магния, а также коллоидный безводный кремний.

В 100 г крема Экзитер содержится 1 г тербинафина гидрохлорида. Как дополнительные вспомогательные соединения использованы: 1 г бензилового спирта, 5 г полисорбата 60, 2.4 г сорбитана стеарата, 6 г цетилового спирта, 6 г изопропилмиристата, 3 г цетилпальмитата, 0.12 г натрия гидроксида и 75.5 г воды очищенной.

Форма выпуска Экзитера

• Таблетки Экзитер запечатаны в блистеры по 7, 10, 14 таблеток (в одной пачке может быть 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 блистеров) или в полимерные контейнеры по 10, 14, 28, 30, 40, 50, 100 таблеток.
• Крем Экзитер предназначен только для наружного использования. Он имеет однородную консистенцию и слабый характерный запах, цвет – белый либо почти белый. Продается крем в алюминиевых тубах или банках из темного стекла массой 10 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 50 г.

Фармакологическое действие

Противогрибковое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Экзитер является противогрибковым средством, относящимся к группе аллиламинов. Механизм действие основан на подавлении фермента – скваленэпоксидазы, имеющегося в клеточной мембране грибка, что вызывает дефицит эргостерола и внутриклеточную аккумуляцию сквалена и в результате ведет к гибели клетки возбудителя.

Фунгицидный эффект направлен на дерматофиты (Dermatophyte), плесневые, отдельные виды диморфных грибов, дрожжеподобных и дрожжевых грибов (по отношению к последним возможно также фунгистатическое действие).

Препарат проявляет активность по отношению к таким возбудителям дерматомикозов:

• Trichophyton rubrum, mentagrophytes, tonsurans, verrucosum, violaceum и прочие;
• Epidermophyton floccosum;
• Microsporum canis;
• дрожжеподобные грибы рода Candida (преимущественно Candida albicans);
• возбудитель разноцветного отрубевидного лишая –вид Malassezia furfur.

Фармакокинетика Тербинафина

После перорального приема внутрь абсорбция происходит из ЖКТ, попав в кровоток, 99% вещества связывается с белками. Через дермальный слой кожных покровов Тербинафин способен диффундировать и накапливаться в роговом слое липофильного типа, где секретируется в подкожный жир, в результате чего — обнаруживаются высокие концентрации вещества не только в волосяных фолликулах, но и в ногтях.

Метаболизм происходит в печени до неактивных метаболитов. Элиминируется с мочой, преимущественно как метаболиты, период полувыведения составляет около 17 часов.

Показания к применению

Препарат эффективен при грибковых поражениях кожи и ногтей, а также при кандидозах слизистых оболочек и кожи.

Противопоказания

Сверх чувствительность к вспомогательным компонентам или тербинафину.

Тербинафин назначают с осторожностью:

• пациентам с нарушениями работы печени и/или почек;
• пожилым пациентам.

Побочные действия

• анорексия, тошнота, боли в животе, диарея, потеря или нарушение вкуса;
• холестаз, желтуха, возникновение гепатита;
• артралгия, миалгия;
• злокачественная экссудативная или многоформная эритема;
• головные боли;
• нейтропения, тромбоцитопения;
• гиперемия, зуд, жжение, кожная сыпь.

Экзитер, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Оптимальный режим дозирования определяет лечащий врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Согласно действующей инструкции лекарственное средство Вамлосет (Vamloset)  предназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме:

При лечении таблетками суточная доза Экзитера составляет 250 мг за один или два приема. 

• Пациентам с кожными поражениями следует принимать таблетки 2-4 нед.
• С поражениями ногтевых пластинок 6 нед.- 4 мес.

Внутрь взрослым — 250 мг/сут в 1 или 2 приема. Продолжительность лечения зависит от показаний и тяжести инфекции: при кожных поражениях — 2-4 нед., при поражении ногтей — от 6 нед. до 4 мес и более.

Детям с массой тела более 40 кг — 250 мг/сут, 20-40 кг — 125 мг/сут, до 20 кг — 62.5 мг/сут.

Наружно применяют 1-2 раза/сут в течение 1-2 нед.

Крем Экзитер применяют наружно, нанося 1-2 раза в день на протяжении 1-2 нед.

Взрослые и дети старше 12 лет.
Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки кожи.
Крем наносится один или два раза в сутки на пораженные участки кожи и прилежащие области тонким слоем, слегка втирая. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области) места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.

Средняя продолжительность лечения: Дерматомикоз туловища, голеней: 1 раз в день 1 неделя
.Дерматомикоз стоп: 1-2 раза в день 1-2 недели. Кандидоз кожи: 1-2 раза в день 1-2 недели.
Разноцветный лишай: 1-2 раза в день 2 недели. Применение препарата у детей до 12 лет
Применение не рекомендуется, так как безопасность и эффективность не изучены.

Пожилые пациенты
Изменения режима дозирования не требуется. Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае отсутствия улучшения в течение 1 недели лечения следует обратиться к врачу. Если Вы забыли применить препарат
Если Вы забыли применить препарат в очередной раз, следует применить его как можно быстрее. Но если приближается время применения следующей дозы препарата, пропустите забытую и продолжайте применять в соответствии с рекомендациями. Не применяйте двойную дозу вместо забытой дозы или более 2 раз в день.

Детям

Лечение таблетками Экзитер у детей проводят исходя из массы тела:

• свыше 40 кг — 250 мг в сутки;
• от 20до 40 кг — 125 мг в сутки;
• до 20 кг – не более 62,5 мг в сутки.

При беременности и лактации

При беременности наблюдающий врач должен оценить риск и пользу, так как опыт применения Экзитера в период беременности ограничен.
Если препарат назначен в период лактации, то следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

Обычно сопровождается головной болью, тошнотой, болями в животе, головокружением, учащенным мочеиспусканием, кожными высыпаниями.

Лечение передозировки Тербинафином

Назначают Активированный уголь, если необходимо – проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

Лекарственное взаимодействие

• в комбинации с препаратами, вызывающими индукцию печеночных микросомальных ферментов, происходит увеличение клиренса тербинафина;
• с препаратами, ингибирующими печеночные микросомальные ферменты — уменьшается клиренс тербинафина.

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках только по рецепту.

Условия хранения Экзитер

Защищенное от света, прохладное место (температура до + 25 ° по Цельсию, не замораживать).

Срок годности Экзитер

Крем можно хранить 3 года.

Цена Экзитера, где купить

Купить Экзитер в аптеках: от 230 рублей до 1 890 рублей

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

Источник: super-pharma.ru