Как правильно принимать кордарон

Как правильно принимать кордарон

Catad_pgroup Антиаритмические препараты

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ
По медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N014833/02

Торговое название препарата: Кордарон ® .

Международное непатентованное название:

амиодарон.

Лекарственная форма:

таблетки.

Состав
В одной таблетке содержится:
действующее вещество — амиодарона гидрохлорид 200,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, повидон K90F, кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание
Круглые таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета с линией разлома с одной стороны и с фаской с двух сторон. Имеется гравировка: символ в виде сердца над линией разлома и 200 под линией разлома и скос от краев к линии разлома.

Фармакотерапевтическая группа:

антиаритмическое средство.

Код АТХ: С01BD01.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Амиодарон относится к III классу антиаритмических препаратов (класс ингибиторов реполяризации) и обладает уникальным механизмом антиаритмического действия, так как помимо свойств антиаритмиков III класса (блокада калиевых каналов) он обладает эффектами антиаритмиков I класса (блокада натриевых каналов), антиаритмиков IV класса (блокада кальциевых каналов) и неконкурентным бета-блокирующим действием.
Кроме антиаритмического действия у него имеются антиангинальный, коронарорасширяющий, альфа- и бета-адреноблокирующий эффекты.
Антиаритмические свойства:

  • увеличение продолжительности 3-ей фазы потенциала действия кардиомиоцитов, в основном за счет блокирования ионного тока в калиевых каналах (эффект антиаритмика Ш класса по классификации Вильямса);
  • уменьшение автоматизма синусового узла, приводящее к уменьшению частоты сердечных сокращений;
  • неконкурентная блокада альфа- и бета- адренергических рецепторов;
  • замедление синоатриальной, предсердной и атриовентрикулярной проводимости, более выраженное при тахикардии;
  • отсутствие изменений проводимости желудочков;
  • увеличение рефрактерных периодов и уменьшение возбудимости миокарда предсердий и желудочков, а также увеличение рефрактерного периода атриовентрикулярного узла;
  • замедление проведения и увеличение продолжительности рефрактерного периода в дополнительных пучках предсердно-желудочкового проведения.
    Другие эффекты:
  • отсутствие отрицательного инотропного действия при приеме внутрь;
  • снижение потребления кислорода миокардом за счет умеренного снижения периферического сопротивления и частоты сердечных сокращений;
  • увеличение коронарного кровотока за счет прямого воздействия на гладкую мускулатуру коронарных артерий;
  • поддержания сердечного выброса за счет снижения давления в аорте и снижения периферического сопротивления;
  • влияние на обмен тиреоидных гормонов: ингибирование превращения Т 3 в Т 4 (блокада тироксин-5-дейодиназы) и блокирование захвата этих гормонов кардиоцитами и гепатоцитами, приводящее к ослаблению стимулирующего влияния тиреоидных гормонов на миокард.
    Терапевтические эффекты наблюдаются в среднем через неделю после начала приема препарата (от нескольких дней до двух недель). После прекращения его приема амиодарон определяется в плазме крови на протяжении 9 месяцев. Следует принимать во внимание возможность сохранения фармакодинамического действия амиодарона в течение 10-30 дней после его отмены. Фармакокинетика
    Биодоступность после приема внутрь у разных больных колеблется от 30 до 80% (среднее значение около 50%). После однократного приема амиодарона максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 3-7 часов. Однако терапевтическое действие обычно развивается через неделю после начала приема препарата (от нескольких дней до двух недель). Амиодарон является препаратом c медленным поступлением в ткани и высокой аффинностью к ним.
    Связь с белками плазмы крови составляет 95% (62% — с альбумином, 33,5% — с бета-липопротеинами). Амиодарон имеет большой объем распределения. В течение первых дней лечения препарат накапливается почти во всех тканях, в особенности в жировой ткани и кроме нее в печени, легких, селезенке и роговице.
    Амиодарон метаболизируется в печени. Его основной метаболит — дезэтиламиодарон — фармакологически активен и может усиливать антиаритмический эффект основного соединения.
    Амиодарон является ингибитором печеночных изоферментов микросомального окисления: CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.
    Выведение амиодарона начинается через несколько дней, а достижение равновесия между поступлением и выведением препарата (достижение равновесного состояния) наступает спустя от одного до нескольких месяцев, в зависимости от индивидуальных особенностей больного. Основным путем выведения амиодарона является кишечник. Амиодарон и его метаболиты не выводятся при помощи гемодиализа. Амиодарон обладает длительным периодом полувыведения c большой индивидуальной вариабельностью (поэтому при подборе дозы, например, ее увеличении или уменьшении, следует помнить, что необходим по крайней мере 1 месяц для стабилизации новой плазменной концентрации амиодарона). Выведение при приеме внутрь протекает в 2 фазы: начальный период полувыведения (первая фаза) — 4-21 час, период полувыведения во 2-ой фазе — 25-110 дней. (20-100 дней). После продолжительного перорального приема средний период полувыведения — 40 дней. После отмены препарата полное выведение амиодарона из организма может продолжаться в течение нескольких месяцев.
    Каждая доза амиодарона (200 мг) содержит 75 мг йода. Часть йода высвобождается из препарата и обнаруживается в моче в виде йодида (6 мг за 24 часа при суточной дозе амиодарона 200 мг). Большая часть йода, остающаяся в составе препарата, выводится с каловыми массами после прохождения через печень, однако при продолжительном приеме амиодарона, концентрации йода могут достигать 60-80% от концентраций амиодарона.
    Особенностями фармакокинетики препарата объясняется применение «нагрузочных» доз, которое направлено на быстрое достижение необходимого уровня пропитывания тканей, при котором проявляется его терапевтическое действие.
    Фармакокинетика при почечной недостаточности: в связи с незначительностью выведения препарата почками у пациентов с почечной недостаточностью не требуется коррекции дозы амиодарона. Показания к применению
    Профилактика рецидивов
  • Угрожающих жизни желудочковых аритмий, включая желудочковую тахикардию и фибрилляцию желудочков (лечение должно быть начато в стационаре при тщательном кардиомониторном контроле).
  • Наджелудочковых пароксизмальных тахикардий:
    • документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных с органическими заболеваниями сердца;
    • документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных без органических заболеваний сердца, когда антиаритмические препараты других классов не эффективны или имеются противопоказания к их применению;
    • документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта.
  • Мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий) и трепетания предсердий.
    Профилактика внезапной аритмической смерти у больных группы высокого риска
  • Больные после недавно перенесенного инфаркта миокарда, имеющих более 10 желудочковых экстрасистол в 1 час, клинические проявления хронической сердечной недостаточности и сниженную фракцию выброса левого желудочка (менее 40%).
    Амиодарон может использоваться при лечении нарушений ритма у пациентов с ишемической болезнью сердца и /или нарушениями функции левого желудочка. Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к йоду, амиодарону или вспомогательным веществам препарата.
  • Синдром слабости синусового узла (синусовая брадикардия, синоатриальная блокада), за исключением случаев их коррекции искусственным водителем ритма (опасность «остановки» синусового узла).
  • Атриовентрикулярная блокада II-III степени, двух- и трехпучковые блокады при отсутствии искусственного водителя ритма (кардиостимулятора).
  • Гипокалиемия, гипомагниемия.
  • Сочетание с препаратами, способными удлинять интервал QT и вызывать развитие пароксизмальных тахикардий, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» (torsade de pointes) ():
    • антиаритмические средства: IА класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид прокаинамид); антиаритмические средства III класса (дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат); соталол;
    • другие (не антиаритмические) препараты, такие как бепридил; винкамин; некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульприд, тиаприд, вералиприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), сертиндол, пимозид; цизаприд; трициклические антидепрессанты; макролидные антибиотики (в частности эритромицин при внутривенном введении, спирамицин); азолы; противомалярийные средства (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин); пентамидин при парентеральном введении; дифеманила метилсульфат; мизоластин; астемизол, терфенадин; фторхинолоны.
  • Врожденное или приобретенное удлинение интервала QT.
  • Дисфункция щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз).
  • Интерстициальная болезнь легких.
  • Беременность ().
  • Период лактации (см. «Беременность и период лактации» ).
  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью применять при декомпенсированной или тяжелой хронической (III-IV ФК по классификации NYHA) сердечной недостаточности, печеночной недостаточности, бронхиальной астме, тяжелой дыхательной недостаточности, у пациентов пожилого возраста (высокий риск развития выраженной брадикардии), при атриовентрикулярной блокаде I степени. Беременность и период лактации
    Беременность

    Доступная в настоящее время клиническая информация недостаточна для определения возможности или невозможности возникновения пороков развития у эмбриона при применении амиодарона в первом триместре беременности.
    Поскольку щитовидная железа плода начинает связывать йод только с 14-й недели беременности (аменореи), то не ожидается влияния на нее амиодарона в случае его более раннего применения. Избыток йода при применении препарата после этого периода может привести к появлению лабораторных симптомов гипотиреоза у новорожденного или даже к формированию у него клинически значимого зоба.
    Ввиду воздействия препарата на щитовидную железу плода, амиодарон противопоказан в период беременности, за исключением особых случаев когда ожидаемая польза превышает риски (при жизнеугрожающих желудочковых нарушениях ритма сердца).
    Период лактации
    Амиодарон выделяется в грудное молоко в значительных количествах, поэтому он противопоказан в период кормления грудью (поэтому в этот период препарат следует отменить или прекратить грудное вскармливание). Способ применения и дозы
    Препарат следует принимать только по назначению врача!
    Таблетки Кордарона принимаются внутрь, до приема пищи и запиваются достаточным количеством воды.
    Нагрузочная («насыщающая») доза: могут быть использованы различные схемы насыщения.
    В стационаре: начальная доза, разделенная на несколько приемов, составляет от 600 — 800 мг (до максимальной 1200 мг) в сутки до достижения суммарной дозы 10 г (обычно в течение 5-8 дней).
    Амбулаторно: начальная доза, разделенная на несколько приемов, составляет от 600 до 800 мг в сутки до достижения суммарной дозы 10 г (обычно в течение 10 — 14 дней).
    Поддерживающая доза: может варьировать у разных больных от 100 до 400 мг/сутки. Следует применять минимальную эффективную дозу в соответствии с индивидуальным терапевтическим результатом.
    Так как Кордарон имеет очень большой период полувыведения, его можно принимать через день или делать перерывы в его приеме 2 дня в неделю.
    Средняя терапевтическая разовая доза — 200 мг.
    Средняя терапевтическая суточная доза — 400 мг.
    Максимальная разовая доза — 400 мг.
    Максимальная суточная доза — 1200 мг. Побочное действие
    Частота побочных эффектов была определена следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, Со стороны сердечно-сосудистой системы
    Часто
    Умеренная брадикардия, выраженность которой зависит от дозы препарата.
    Нечасто
    Нарушения проводимости (синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада различных степеней).
    Аритмогенное действие (имеются сообщения о возникновении новых аритмий, или усугублении существующих, в некоторых случаях — с последующей остановкой сердца). В свете имеющихся данных невозможно определить, вызвано ли это применением препарата, или связано с тяжестью поражения сердца, или является следствием неэффективности лечения. Эти эффекты наблюдаются в основном в случаях применения Кордарона совместно с лекарственными препаратами, удлиняющими период реполяризации желудочков сердца (интервал QT c) или при нарушениях электролитного баланса (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» ).
    Очень редко
    Выраженная брадикардия или, в исключительных случаях, остановка синусового узла, которые отмечались у некоторых больных (пациенты с дисфункцией синусового узла и пациенты пожилого возраста).
    Частота не известна
    Прогрессирование хронической сердечной недостаточности (при длительном применении).
    Со стороны пищеварительной системы
    Очень часто

    Тошнота, рвота, снижение аппетита, притупление или потеря вкусовых ощущений, ощущение тяжести в эпигастрии, особенно в начале лечения; проходящие после уменьшения дозы.
    Изолированное повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, обычно умеренное (1,5-3 кратное превышение нормальных значений) и снижающееся при уменьшении дозы или даже спонтанно.
    Часто
    Острое поражение печени с повышением трансаминаз и/или желтухой, включая развитие печеночной недостаточности, иногда фатальной (см. Особые указания ).
    Очень редко
    Хронические заболевания печени (псевдоалкогольный гепатит, цирроз) иногда фатальные. Даже при умеренном повышении активности трансаминаз в крови, наблюдающемся после лечения, продолжавшегося свыше 6 месяцев, следует подозревать хроническое поражение печени.
    Со стороны дыхательной системы
    Часто

    Сообщалось о случаях развития интерстициального или альвеолярного пневмонита и облитерирующего бронхиолита с пневмонией, иногда заканчивающихся летальным исходом. Отмечено несколько случаев плеврита. Эти изменения могут привести к развитию легочного фиброза, однако они в основном, обратимы при ранней отмене амиодарона с назначением кортикостероидов или без из назначения. Клинические проявления обычно исчезают в течение 3-4 недель. Восстановление рентгенологической картины и функции легких происходит более медленно (несколько месяцев). Появление у пациента, получающего амиодарон, выраженной одышки или сухого кашля, как сопровождающихся, так и не сопровождающихся ухудшением общего состояния (повышенной утомляемостью, снижением массы тела, повышением температуры тела) требует проведения рентгенографии грудной клетки и, при необходимости, отмены препарата.
    Очень редко
    Бронхоспазм у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью, особенно у пациентов с бронхиальной астмой.
    Острый респираторный дистресс синдром, иногда с летальным исходом и иногда непосредственно после хирургических вмешательств (предполагается возможность взаимодействия с высокими дозами кислорода) (см. «Особые указания «).
    Частота не известна
    Легочное кровотечение
    Со стороны органов чувств
    Очень часто

    Микроотложения в эпителии роговицы, состоящие из сложных липидов, включая липофусцин, они обычно ограничены областью зрачка и не требуют прекращения лечения и исчезают после отмены препарата. Иногда они могут вызывать нарушения зрения в виде появления цветного ореола или нечеткости контуров при ярком освещении.
    Очень редко
    Были описаны несколько случаев неврита зрительного нерва/зрительной нейропатии. Их связь с амиодароном к настоящему времени не установлена. Однако, поскольку неврит зрительного нерва может приводить к слепоте, при появлении нечеткости зрения или снижения остроты зрения на фоне приема Кордарона, рекомендуется провести полное офтальмологическое обследование, включая фундоскопию, и в случае выявления неврита зрительного нерва прекратить прием амиодарона.
    Эндокринные нарушения
    Часто

    Гипотиреоз с его классическими проявлениями: увеличением массы тела, зябкостью, апатией, сниженной активностью, сонливостью, чрезмерной по сравнению с ожидаемым действием амиодарона брадикардией. Диагноз подтверждается выявлением повышенного уровня тиреотропного гормона (TТГ) сыворотки крови. Нормализация функции щитовидной железы обычно наблюдается в течение 1-3 месяцев после прекращения лечения. В ситуациях, связанных с опасностью для жизни, лечение амиодароном может быть продолжено, с одновременным дополнительным назначением L-тироксина под контролем уровня ТТГ в сыворотки крови.
    Гипертиреоз, появление которого возможно во время лечения и после него (были описаны случаи гипертиреоза, развившегося через несколько месяцев после отмены амиодарона). Гипертиреоз протекает более скрытно с небольшим количеством симптомов: незначительная необъяснимая потеря массы тела, уменьшение антиаритмической и/или антиангинальной эффективности; психические расстройства у пациентов пожилого возраста или даже явления тиреотоксикоза. Диагноз подтверждается выявлением сниженного уровня TТГ сыворотки крови (сверхчувствительного критерия). При выявлении гипертиреоза амиодарон должен быть отменен. Нормализация функции щитовидной железы обычно происходит в течение нескольких месяцев после отмены препарата. При этом клиническая симптоматика нормализуется раньше (через 3-4 недели), чем происходит нормализация уровня гормонов щитовидной железы. Тяжелые случаи могут приводить к летальному исходу, поэтому в таких случаях требуется неотложное врачебное вмешательство. Лечение в каждом отдельном случае подбирается индивидуально. Если состояние больного ухудшается, как из-за самого тиреотоксикоза, так и в связи с опасным дисбалансом между потребностью миокарда в кислороде и его доставкой, рекомендуется незамедлительно начать лечение кортикостероидами (1 мг/кг), продолжая его достаточно долго (3 месяца), вместо применения синтетических анти-тиреоидных препаратов, которые не всегда могут быть эффективными в этом случае.
    Очень редко
    Синдром нарушения секреции антидиуретического гормона.
    Со стороны кожных покровов
    Очень часто

    Фотосенсибилизация.
    Часто
    В случае продолжительного применения препарата в высоких суточных дозах может наблюдаться сероватая или голубоватая пигментация кожи; после прекращения лечения эта пигментация медленно исчезает.
    Очень редко
    В ходе лучевой терапии могут встречаться случаи эритемы, есть сообщения о кожной сыпи, обычно малоспецифичной, отдельные случаи эксфолиативного дерматита (связь с препаратом не установлена).
    Алопеция.
    Со стороны центральной нервной системы
    Часто

    Тремор или другие экстрапирамидные симптомы.
    Нарушения сна, в том числе, кошмарные сновидения.
    Редко
    Сенсомоторные, моторные и смешанные периферические нейропатии и/или миопатия, обычно обратимые после отмены препарата.
    Очень редко
    Мозжечковая атаксия, доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль головного мозга), головная боль.
    Прочие
    Очень редко

    Васкулит, эпидидимит, несколько случаев импотенции (связь с препаратом не установлена), тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.Передозировка
    При пероральном приеме очень больших доз описано несколько случаев синусовой брадикардии, остановки сердца, приступов желудочковой тахикардии, пароксизмальной тахикардии типа «пируэт» и поражения печени. Возможно замедление атриовентрикулярной проводимости, усиление уже имевшейся сердечной недостаточности.
    Лечение должно быть симптоматическим (промывание желудка, назначение активированного угля (если препарат принят недавно), в остальных случаях проводят симптоматическую терапию: при брадикардии — бета-адреностимуляторы или установка кардиостимулятора, при тахикардии типа «пируэт» — в/в введение солей магния или кардиостимуляция. Ни амиодарон, ни его метаболиты не удаляются при гемодиализе.
    Специфического антидота нет.Взаимодействия с другими лекарственными средствами Противопоказанные комбинации (см. «Противопоказания»)
    С препаратами, способными вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» (torsade de pointes) (при их сочетании с амиодароном увеличивается риск развития потенциально летальной желудочковой тахикардии типа «пируэт»):
  • антиаритмические средства: IА класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид), III класса (дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат), соталол;
  • другие (не антиаритмические) препараты, такие как бепридил; винкамин; некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульприд, тиаприд, вералиприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), сертиндол, пимозид; трициклические антидепрессанты; цизаприд; макролидные антибиотики (эритромицин при внутривенном введении, спирамицин); азолы; противомялярийные средства (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин); пентамидин при парентеральном введении; дифеманила метилсульфат; мизоластин; астемизол; терфенадин; фторхинолоны (в частности моксифлоксацин).
    Не рекомендуемые комбинации
  • С бета-адреноблокаторами, с блокаторами «медленных» кальциевых каналов, замедляющими ЧСС (верапамил, дилтиазем) , так как имеется риск развития нарушений автоматизма (выраженной брадикардии) и проводимости.
  • Со слабительными, стимулирующими перистальтику кишечника , которые могут вызывать гипокалиемию, которая увеличивает риск развития желудочковой тахикардии типа «пируэт». При сочетании с амиодароном следует использовать слабительные других групп.
    Комбинации, требующие осторожности при применении
  • С препаратами, способными вызывать гипокалиемию:
    • диуретики, вызывающие гипокалиемию (в монотерапии или комбинации);
    • амфотерицин В (в/в);
    • системные глюкокортикостероиды;
    • тетракозактид.

    Увеличение риска развития желудочковых нарушений ритма, в особенности желудочковой тахикардии типа «пируэт» (гипокалиемия является предрасполагающим фактором). Необходим контроль за уровнем электролитов в крови при необходимости коррекция гипокалиемии и постоянное клиническое и электрокардиографическое наблюдение за пациентом. В случае развития желудочковой тахикардии типа «пируэт» не следует применять антиаритмические средства (должна быть начата желудочковая кардиостимуляция, возможно внутривенное введение солей магния).

  • С прокаинамидом (см. «Взаимодействие. Противопоказанные комбинации»
    Амиодарон может повышать плазменную концентрацию прокаинамида и его метаболита N-ацетилпрокаинамида, что может увеличивать риск развития побочных эффектов прокаинамида.
  • С антикоагулянтами непрямого действия
    Амиодарон увеличивает концентрацию варфарина за счет ингибирования цитохрома P450 2C9. При комбинации варфарина с амиодароном возможно усиление эффектов непрямого антикоагулянта, что увеличивает риск развития кровотечений. Следует чаще контролировать протромбиновое время (МНО) и проводить коррекцию доз антикоагулянта как во время лечения амиодароном, так и после его отмены.
  • С сердечными гликозидами (препаратами наперстянки)
    Возможность возникновения нарушений автоматизма (выраженная брадикардия) и предсердно-желудочковой проводимости. Кроме того, при комбинации дигоксина с амиодароном возможно увеличение концентрации дигоксина в плазме крови (из-за снижения его клиренса). Поэтому при сочетании дигоксина с амиодароном необходимо определять концентрацию дигоксина в крови и контролировать возможные клинические и электрокардиографические проявления дигиталисной интоксикации. Может потребоваться снижение доз дигоксина.
  • С эсмололом
    Нарушения сократимости, автоматизма и проводимости (подавление компенсаторных реакций симпатической нервной системы). Требуется проведение клинического и ЭКГ-контроля.
  • С фенитоином (и, по экстраполяции, с фосфенитоином)
    Амиодарон может увеличивать плазменные концентрации фенитоина за счет ингибирования цитохрома Р450 2С9, поэтому при сочетании фенитоина с амиодароном возможно развитие передозировки фенитоина, что может приводить к появлению неврологических симптомов; необходим клинический мониторинг и, при первых же признаках передозировки, снижение дозы фенитоина, желательно определение концентрации фенитоина в плазме крови.
  • С флекаинидом
    Амиодарон повышает плазменную концентрацию флекаинида за счет ингибирования цитохрома CYP 2D6. В связи с чем требуется коррекция доз флекаинида.
  • С препаратами, метаболизирующимися с помощью цитохрома Р450 3А4
    При сочетании амиодарона, ингибитора CYP 3А4, с этими препаратами возможно повышение их плазменных концентраций, что может приводить к увеличению их токсичности и/или усилению фармакодинамических эффектов и может потребовать снижения их доз. Ниже перечислены такие препараты.
  • Циклоспорин
    Возможно повышение уровня циклоспорина в плазме крови, связанное со снижением метаболизма препарата в печени, что может увеличивать нефротоксическое действие циклоспорина. Необходимо определение концентрации циклоспорина в крови, контроль функции почек и коррекция режима дозирования циклоспорина в период лечения амиодароном и после отмены препарата.
  • Фентанил
    Комбинация с амиодароном может увеличить фармакодинамические эффекты фентанила и увеличивать риск развития его токсических эффектов.
  • Другие препараты, метаболизирующиеся с помощью CYP 3А4: лидокаин (риск развития синусовой брадикардии и неврологических симптомов), такролимус (риск нефротоксичности), силденафил (риск увеличения его побочных эффектов), мидазолам (риск развития психомоторных эффектов), триазолам, дигидроэрготамин, эрготамин, симвастатин и другие статины, метаболизирующиеся с помощью CYP 3А4 (увеличение риска мышечной токсичности, рабдомиолиза, в связи с чем доза симвастатина не должна превышать 20 мг в сутки, при ее неэффективности следует перейти на прием другого статина, не метаболизирующегося с помощью CYP 3А4).
  • С орлистатом
    Риск снижения концентрации амиодарона и его активного метаболита в плазме крови. Необходим клинический и, при необходимости, ЭКГ-контроль.
  • С клонидином, гуанфацином, ингибиторами холинэстеразы (донепезилом, галантамином, ривастигмином, такрином, амбенония хлоридом, пиридостигмина бромидом, неостигмина бромидом), пилокарпином
    Риск развития чрезмерной брадикардии (кумулятивные эффекты).
  • С циметидином, грейпфрутовым соком
    Замедление метаболизма амиодарона и повышение его плазменных концентраций, возможно увеличение фармакодинамических и побочных эффектов амиодарона.
  • С препаратами для ингаляционного наркоза
    Сообщалось о возможности развития следующих тяжелых осложнений у пациентов, получающих амиодарон, при получении ими общего наркоза: брадикардии (резистентной к введению атропина), артериальной гипотензии, нарушений проводимости, снижения сердечного выброса.
    Наблюдались очень редкие случаи тяжелых осложнений со стороны дыхательной системы (острый дыхательный дистресс синдром взрослых), иногда фатальных, которые развивались непосредственно после хирургического вмешательства, возникновение которых связывается с высокими концентрациями кислорода.
  • С радиоактивным йодом
    Амиодарон содержит в своем составе йод и поэтому может нарушать поглощение радиоактивного йода, что может искажать результаты радиоизотопного исследования щитовидной железы.
  • C рифампицином
    Рифампицин является мощным индуктором CYP3А4, при совместном применении с амиодароном он может снижать плазменные концентрации амиодарона и дезэтиламиодарона.
  • С препаратами зверобоя
    Зверобой является мощным индуктором CYP3А4. В связи с этим теоретически возможно снижение плазменной концентрации амиодарона и уменьшение его эффекта (клинические данные отсутствуют).
  • С ингибиторами ВИЧ-протеазы(в т.ч. индинавир)
    Ингибиторы ВИЧ-протеазы являются ингибиторами CYP3А4. При одновременном применении с амиодароном могут повышать концентрацию амиодарона в крови.
  • С клопидогрелом
    Клопидогрел, являющийся неактивным тиенопиримидиновым препаратом, метаболизирующимся в печени с образованием активных метаболитов. Возможно взаимодействие между клопидогрелом и амиодароном, которое может привести к снижению эффективности клопидогрела.
  • С декстрометорфаном
    Декстрометорфан является субстратом СYP2D6 и CYP3A4. Амиодарон ингибирует СYP2D6 и может теоретически повысить плазменную концентрацию дектрометорфана. Особые указания
    Так как побочные эффекты амиодарона являются дозо-зависимыми, следует проводить лечение пациентов минимальными эффективными дозами, чтобы минимизировать возможность их возникновения.
    Больных следует предупредить о том, чтобы они во время лечения избегали воздействия прямых солнечных лучей или принимали защитные меры (например, применение солнцезащитного крема, ношение соответствующей одежды).
    Мониторинг лечения
    Перед началом приема амиодарона рекомендуется провести исследование ЭКГ и определение уровня калия в крови. Гипокалиемия должна быть скорректирована до начала применения амиодарона. Во время лечения необходимо регулярно контролировать ЭКГ (каждые 3 месяца) и уровень трансаминаз и другие показатели функции печени.
    Кроме этого в связи с тем, что амиодарон может вызывать гипотиреоз или гипертиреоз, особенно у пациентов с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе, перед приемом амиодарона следует провести клиническое и лабораторное (ТТГ) обследование на предмет выявления нарушений функции и заболеваний щитовидной железы. Во время лечения амиодароном и в течение нескольких месяцев после его прекращения следует регулярно обследовать пациента на предмет выявления клинических или лабораторных признаков изменения функции щитовидной железы. При подозрение на нарушение функции щитовидной железы необходимо провести определение уровня ТТГ в сыворотке крови.
    Вне зависимости от наличия или отсутствия во время лечения амиодароном легочной симптоматики рекомендуется каждые 6 месяцев проводить рентгенологическое исследование легких и легочные функциональные пробы.
    У пациентов, длительно получающих лечение по поводу нарушений ритма сообщалось о случаях увеличения частоты фибрилляции желудочков и/или увеличения порога срабатывания кардиостимулятора или имплантированного дефибриллятора, что может снижать их эффективность. Поэтому перед началом или во время лечения амиодароном следует регулярно проверять правильность функционирования этих устройств.
    Появление одышки или сухого кашля, как изолированных, так и в сопровождении ухудшения общего состояния, должно указывать на возможность легочной токсичности, такой как интерстициальная пневмопатия, подозрение на развитие которой требует проведения рентгенологического исследования легких и легочных функциональных проб.
    Вследствие удлинения периода реполяризации желудочков сердца, фармакологическое действие Кордарона вызывет определенные изменения ЭКГ: удлинение интервала QT, QTc (коррегированного), возможно появление волн U. Допустимо увеличение интервала Q-Tc не более 450 мс или не более чем на 25% от первоначальной величины. Эти изменения не являются проявлением токсического действия препарата, однако требуют контроля для коррекции дозы и оценки возможного проаритмогенного действия Кордарона.
    При развитии атриовентрикулярной блокады II и III степени, синоатриальной блокады или двухпучковой внутрижелудочковой блокады, лечение должно быть прекращено. При возникновении атриовентрикулярной блокады I степени следует усилить наблюдение.
    Хотя отмечалось возникновение аритмии или утяжеление имеющихся нарушений ритма, проаритмогенный эффект амиодарона слабый, меньше, чем у большинства антиаритмических препаратов, и обычно проявляется в комбинации с некоторыми лекарственными средствами или при нарушениях электролитного баланса.
    При расплывчатом зрении или при снижении остроты зрения необходимо провести офтальмологическое обследование, включая осмотр глазного дна. При развитии нейропатии или неврита зрительного нерва, вызванных амиодароном, препарат необходимо отменить из-за опасности развития слепоты.
    Поскольку Кордарон содержит йод, его прием может искажать результаты радиоизотопного исследования щитовидной железы, однако не влияет на достоверность определения содержание Т3, Т4 и ТТГ в плазме крови.
    Перед хирургическим вмешательством следует поставить в известность врача-анестезиолога о том, что больной получает Кордарон.
    Продолжительное лечение Кордароном может усилить гемодинамический риск, присущий местной или общей анестезии. В особенности это относится к его брадикардическим и гипотензивным эффектам, снижению сердечного выброса и нарушениям проводимости.
    Кроме того, у больных, получавших Кордарон в редких случаях непосредственно после хирургического вмешательства отмечали острый респираторный дистресс синдром. При искусственной вентиляции легких таким больным требуется тщательный контроль. Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
    В период лечения Кордароном следует воздержаться от вождения автомобиля и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска
    Таблетки 200 мг.
    По 10 таблеток в блистер ПВХ/Ал. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Условия хранения
    Хранить при температуре не выше 30 *С.
    Хранить в недоступном для детей месте.
    Список Б. Срок годности
    3 года.
    Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
    По рецепту. Владелец регистрационного удостоверение
    Санофи-Авентис Франс 1-13, бульвар Ромен Роллан 75014 Париж, Франция. Производитель
    1. Санофи Винтроп Индустрия, 1, рю де ла Вьерж, Амбaрес э Лаграв, 33565, Карбон Блан, Франция
    2. Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО ул. Леваи, 5, 2112, Верешедьхаз, Венгрия Претензии потребителей направлять по адресу:
    Москва, 115035, Садовническая улица дом 82, стр. 2.
  • Антиаритмические свойства:

    Удлиняет 3-ю фазу потенциала действия клеток сердца, что выражается в основном в снижении калиевых токов (Ш класс по классификации Vaughan Williams);

    Уменьшает автоматизм синусового узла до брадикардии, не отвечающей на воздействие атропином.

    Неконкурентно подавляет альфа- и бета- адренергическую активность.

    Замедляет проводимость в синоатриальном узле, предсердиях и атриовентрикулярном (АВ) узле, что более выражено при ускоренном ритме.

    Не изменяет внутрижелудочковую проводимость.

    Увеличивает рефрактерный период и уменьшает возбудимость миокарда на предсердном, АВ-узловом и желудочковом уровнях.

    Замедляет проводимость и удлиняет рефрактерный период дополнительных предсердно-желудочковых путей.

    Противоишемические свойства

    Умеренно снижает периферическое сопротивление сосудов и уменьшает частоту сердечных сокращений, что приводит к снижению потребления кислорода.

    Проявляет альфа- и бета-адренергический антагонизм по неконкурентному механизму. Увеличивает коронарный кровоток вследствие прямого эффекта на гладкую мускулатуру миокардиальных артерий.

    Сохраняет минутный сердечный выброс за счет снижения внутриартериального давления и периферического сопротивления сосудов. Амиодарон не обладает значимым отрицательным инотропным действием.

    Контролируемые педиатрические исследования не проводились.

    Пероральный прием

    Ударная доза: 10-20 мг/кг/сут. в течение 7-10 дней (или 500 мг/м 2 /сут. в расчете на квадратный метр поверхности тела)

    Поддерживающая доза: минимальная эффективная доза; в зависимости от индивидуального отклика, она может варьироваться от 5 до 10 мг/кг/сут. (или 250 мг/м 2 /сут. в расчете на квадратный метр поверхности тела)

    Фармакокинетика

    Всасывание

    Всасывание амиодарона протекает медленно и переменчиво, препарат обладает высокой аффинностью к тканям.

    Распределение

    Объем распределения очень большой, однако варьируется индивидуально, поскольку амиодарон активно накапливается в тканях (в жировой ткани, печени, легких, селезенке).

    Биотрансформация

    Амиодарон метаболизируется главным образом CYP3A4, а также CYP2C8.

    Амиодарон и его метаболит, дезэтиламиодарон, обладают способностью in vitro ингибировать CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 и 2С8. Амиодарон и дезэтиламиодарон также обладают способностью ингибировать некоторые транспортные системы, например, Р-гликопротеин и переносчик органических катионов (ОСТ2). (В одном исследовании отмечалось увеличение концентрации креатинина (субстрат ОСТ 2) на 1,1 %) Данные исследований in vitro содержат информацию о взаимодействиях с субстратами CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 и Р-гликопротеина.

    Биодоступность после приема внутрь составляет от 30 % до 80 % (в среднем 50 %). Максимальная концентрация в плазме после приема однократной дозы наблюдается через 3-7 часов. Терапевтический эффект развивается в среднем в течение одной недели (от нескольких дней до двух недель).

    Выведение

    Амиодарон обладает длительным периодом полувыведения, который варьируется индивидуально (от 20 до 100 дней). В течение первых нескольких дней лечения амиодарон накапливается в большинстве тканей организма, особенно в жировой ткани. Выведение начинается по прошествии нескольких дней, а равновесная концентрация достигается через один или несколько месяцев в зависимости от пациента. Вследствие указанных свойств, для быстрого достижения в тканях концен трации, необходимых для проявления терапевтического эффекта

    Связь между Фармакокинетикой и Фармакодинамикой

    Доза амиодарона 200 мг содержит в себе 75 мг йода. Йодная группа отделяется от молекулы и попадает в мочу в форме йодидов. Это соответствует 6 мг/24 ч. свободного йода для суточной дозы амиодарона 200 мг. Амиодарон выводится главным образом с желчью и калом. Почечная экскреция пренебрежимо мала, что позволяет использовать стандартные дозы у пациентов с почечной недостаточностью. После прекращения лечения выведение препарата продолжается в течение нескольких месяцев; следует учесть, что фармакодинамический эффект сохраняется в течение периода от 10 дней до одного месяца.

    Ни амиодарон, ни его метаболиты нельзя удалить с помощью диализа.

    Контролируемые педиатрические исследования не проводились. В имеющих ограниченных опубликованных данных по педиатрическим пациентам отличия от взрослых не отмечались.

    Данные доклинических исследований

    Данные доклинических исследований, основанные на традиционных исследованиях фармакологической безопасности, токсичности при многократном применении, генотоксичности, канцерогенности, тератогенности и токсичности в отношении репродуктивной функции, не выявили никаких специфических рисков для здоровья человека, за исключением информации, указанной в разделе Беременность, грудное вскармливание и фертильность.


    Показания к применению

    Профилактика рецидивов:

    Жизнеугрожающей желудочковой тахикардии: лечение должно быть начато в стационаре при тщательном контроле.

    Подтвержденной электрокардиографически, симптоматической и приводящей к инвалидности желудочковой тахикардии.

    Подтвержденной электрокардиографически, суправентрикулярной тахикардии при установленной необходимости лечения, если тахикардия устойчива к другим методам лечения, или наличии противопоказаний к использованию других препаратов.

    Фибрилляции желудочков.

    Профилактика нарушений ритма при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта.

    Лечение мерцательной аритмии: замедление частоты сердечных сокращений или восстановление синусового ритма при трепетании или мерцании (фибрилляции) предсердий.

    Амиодарон может применяться при наличии ишемической болезни сердца и/или наличии дисфункции левого желудочка (см. Фармакодинамика).

    Профилактика летальных исходов вследствие аритмий у пациентов с высоким риском симптоматической застойной сердечной недостаточности или недавним инфарктом миокарда на фоне низкой фракции выброса или асимптоматических желудочковых экстрасистол.

    Амиодарон показан к применению для профилактики общей смертности, включая внезапные сердечные летальные исходы у пациентов с высоким риском, страдающих застойной сердечной недостаточностью ишемической или неишемической природы. Высокий риск в основном определяется как наличие клинических симптомов выраженной сердечной недостаточности или снижение фракции выброса желудочка ниже 40 % нормы с наличием или без наличия:.признаков желудочной аритмии.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к амиодарону или любому из вспомогательных веществ, или йоду.

    Синусовая брадикардия и синоатриальная блокада сердца, за исключением случаев коррекции состояния искусственным водителем ритма.

    Синдром слабости синусового узла, за исключением случаев коррекции состояния искусственным водителем ритма (опасность остановки синусового узла).

    Тяжелые нарушения проводимости, при отсутствии коррекции состояния искусственным водителем ритма.

    Гипертиреоз, в связи с возможным усугублением состояния амиодароном.

    Беременность

    Грудное вскармливание.

    Сочетание с препаратами, способными вызывать тахикардию типа «пируэт» (torsades de pointes):

    Антиаритмические препараты 1а класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид),

    Антиаритмические препараты III класса (соталол, дофетилид, ибутилид), сультоприд,

    Прочие препараты, такие как бепридил, цисаприд, дифеманил, внутривенный эритромицин, мизоластин, моксифлоксацин, внутривенный винкамин

    Беременность и период лактации

    В исследованиях на животных препарат обладал фетототссическим эффектом у некоторых видов. Прием амиодарона во 2-ом и 3-ем триместре беременности и особенно перед родами сопряжен с риском; препарат может вызывать брадикардию и удлинение интервала QT у новорожденных и нарушает функцию щитовидной железы у плода. В связи с этим терапия амиодароном во время беременности противопоказана, за исключением случаев (когда польза перевешивает риск).

    Грудное вскармливание

    Амиодарон в значительных количествах поступает в грудное молоко, а потому использование препарата в период кормления грудью противопоказано.

    Способ применения и дозы

    Указанные дозы применимы только для взрослых.

    Начальное лечение

    Начальный режим дозировки (нагрузочная доза) представляет собой назначение 3-х таблеток (600 мг) в сутки в течение 8-10 дней. В некоторых случаях в начале лечения могут применяться более высокие дозы (4 или 5 таблеток в сутки), но только в течение короткого времени и при электрокардиографическом контроле. Результатом терапевтического насыщения являются характерные изменения на ЭКГ: удлинение интервала QT (в связи с удлинением периода реполяризации) с возможным появлением волны U (см. Особые указания).

    Поддерживающее лечение

    Следует подобрать минимально эффективную дозу, которая, в соответствии с индивидуальным ответом пациента может находиться в диапазоне от ‘/г таблетки в сутки (либо по одной таблетке каждый второй день) до 2 таблеток каждый день. На протяжении лечения необходим регулярный ЭКГ контроль.

    Особые группы пациентов

    Почечная недостаточность

    У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется (см. Фармакодинамика. Связь между фармакокинетикой и фармакодинамикой), однако клинический опыт отсутствует.

    Печеночная недостаточность

    Клинический опыт по пациентам с нарушениями функции печени отсутствует.

    Пожилые пациенты

    Не имеется достаточных клинических данных по применению у пожилых пациентов. Амиодарон следует использовать у пожилых пациентов с особой осторожностью.

    Педиатрические пациенты

    Безопасность и эффективность амиодарона у детей не установлена. Имеющиеся в настоящее время данные описаны в разделах Фармакодинамика и Фармакокинетика).

    Способ применения Прием внутрь.

    Побочное действие

    Побочные действия были классифицированы по органам и системам, а также по частоте проявления следующим образом:

    Очень часто (> 1/10); часто (>1/100 до 1/1 ООО до 1/10000 до

    В случае появления симптомов, подобных описанным ниже (особенно тех, которые выделены жирным курсивом), пожалуйста, незамедлительно обратитесь к Вашему лечащему врачу!

    Нарушения со стороны органа зрения:

    Очень часто\ Микроотложения на роговице, почти всегда присутствующие у взрослых, обычно ограничены областью под зрачком и не требуют прекращения лечения. Они крайне редко приводят к нарушению зрения в виде появления окрашенного ореола при ярком освещении или ощущению тумана. Микроотложения на роговице состоят из сложных липидны х компонентов и всегда полностью обратимы после отмены препарата.

    Очень редко: Были описаны несколько случаев нейропатии/неврита оптического нерва с нечеткостью, снижением остроты зрения и отеком глазного дна. Это может привести к более или менее тяжелой степени снижения остроты зрения. Связь этого явления с амиодароном к настоящему времени не установлена, однако, в отсутствие других очевидных причин, лечение препаратом следует приостановить.

    Нарушения со стороны кожи:

    Очень часто Фотосенсибилизация: Больных следует предупредить о том, чтобы в ходе лечения они избегали солнечного света (и ультрафиолетовых лучей вообще).

    Часто, сероватая или голубоватая пигментация кожи; после прекращения лечения эта пигментация медленно (в течение 10-24 месяцев) исчезает.

    Очень редко:

    В ходе радиотерапии могут встречаться случаи эритемы

    Есть сообщения о кожной сыпи, обычно малоспецифичной

    Отдельные случаи эксфолиативного дерматита; однако, связь с препаратом не установлена.

    Выпадение волос.

    Частота неизвестна:

    Крапивница

    Эндокринные нарушения

    Предосторожности применения)

    Гипотиреоз,

    Гипертиреоз, иногда с летальным исходом

    Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАГ)

    Нарушения со стороны органов дыхания:

    Часто Описаны случаи легочной токсичности (альвеолярный/интерстициальный пневмонит и облитерирующий бронхиолит с пневмонией), иногда — с летальным исходом. У больных с развивающимся диспноэ или непродуктивным кашлем как независимых симптомов, так и с ухудшением общего состояния (усталость, потеря веса, повышение температуры) следует провести рентгенографию грудной клетки и, при необходимости, отменить препарат. Такие типы пневмопатии могут привести к фиброзу легкого, однако они в основном обратимы при ранней отмене амиодарона как с назначением кортикостероидов, так и без них. Клинические симптомы обычно проходят в течение 3-4 недель, а затем происходит более медленное восстановление радиологической картины и функции легких (несколько месяцев).

    Отмечались случаи плеврита, связанного с интерстициальными пневмопатиями.

    Известны также случаи пульмональной геморрагии (встречаемость неизвестна).

    Очень редко:

    Описано несколько случаев бронхоспазма, особенно — у больных бронхиальной астмой.

    Описано несколько случаев острого респираторного синдрома, иногда заканчивавшихся летально, чаще всего — сразу после хирургического вмешательства (возможно влияние высокой концентрацией кислорода во время ИВЛ) (см. Особые указания и предосторожности применения.).

    Нарушения со стороны нервной системы:

    Тремор или другие экстрапирамидные симптомы

    Нарушения сна, в том числе кошмарные сновидения.

    Сенсорные, моторные или смешанные периферические нейропатии.

    Не часто:

    Миопатии. Периферические сенсомоторные нейропатии и/или миопатии, обычно обратимые после отмены препарата при длительном применении амиодарона. Они могут развиваться только после нескольких месяцев, иногда — после нескольких лет лечения. Обычно они обратимы после отмены препарата. Однако, восстановление может быть неполным, очень медленным и проявляться лишь через несколько месяцев после отмены.

    Очень редко:

    Мозжечковая атаксия,

    Доброкачественная внутричерепная гипертензия, головные боли. Появление головных болей требует обследования для выяснения причин.

    Нарушениия со стороны печени:

    Отмечалась дисфункция печени, проявлявшаяся в повышенном уровне трансаминаз сыворотки. Сообщалось о следующих явлениях:

    Часто: острая гепатопатия с повьппенным уровнем трансаминаз в сыворотке и/или желтухой, среди которых были и летальные исходы; в таких случаях лечение следует прекратить.

    Очень редко: есть сообщения о хронических гепатитах при длительном лечении. Гистология соответствует псевдоалкогольному гепатиту. Клинические симптомы и лабораторные изменения могут быть минимальными (непостоянная гепатомегалия, уровень трансаминаз повышен до 1,5-5 раз по сравнению с нормальным); поэтому в ходе лечения рекомендуется регулярный контроль функции печени. Даже умеренное повышение уровня трансаминаз, наблюдающееся после лечения продолжительностью более 6 месяцев, может указывать на хронические печеночные нарушения. Клинические и биологические аномалии обычно регрессируют после отмены препарата; однако, имеется несколько сообщений о необратимости изменений.

    Нарушение со стороны сердца:

    Часто: в основном умеренная и зависящая от дозы препарата брадикардия.

    Не часто: нарушения проводимости (синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада различных степеней)

    Очень редко: В некоторых случаях (дисфункция синусового узла, пожилые больные) описаны выраженная брадикардия или — в исключительных случаях — остановка синусового узла.

    Частота неизвестна:

    Тахикардия типа «пируэт» (torsades de pointes) (см. Особые указания и

    предосторожности применения и Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия).

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

    Очень часто: доброкачественные желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, нарушения вкусовых ощущений), обычно встречаются вначале лечения и проходят при снижении дозировки

    Нарушения со стороны репродуктивной системы:

    Очень редко: эпидидимит.

    Импотенция.

    Нарушения со стороны:

    Очень редко: васкулит.

    Влияние на результат лабораторных и инструментальных исследований:

    Очень редко: дисфункция почек с умеренным повышением уровня креатинина

    Нарушение со стороны крови и лимфатической системы:

    Очень редко:

    Тромбоцитопения

    Гемолитическая анемия

    Апластическая анемия

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    Ангиоодема (отёк Квинке) (неизвестно).

    Передозировка

    Немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи в случае

    Информации в отношении приема высоких доз случаев синусовой брадикардии, приступов желудочковой тахикардии, в частности желудочковой тахикардии типа «пируэт», и повреждения печени. Лечение должно быть симптоматическим. Учитывая фармакокинетический профиль препарата, рекомендуется в течение достаточно длительного времени контролировать состояние больного, в особенности важен мониторинг сердечного ритма. Ни амиодарон, ни его метаболиты не удаляются в ходе диализа.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Обязательно информируйте Вашего лечащего врача обо всех лекарствах, которые Вы принимаете совместно с Кордароном, даже если это происходит от случая к случаю.

    Лекарственные средства, вызывающие аритмию типа Torsade de Pointes или удлиняющие интервал QT

    А/ Лекарственные средства, вызывающие аритмию типа Torsade de Pointes

    Одновременное назначение лекарственных средств, которые могут вызвать аритмию типа torsade de pointes противопоказано (смотри раздел 4.3):

    Антиаритмические средства 1а класса, соталол, бепридил

    Средства, не являющиеся антиаритмиками, такие как винкамин, сультоприд, эритромицин в/в, пентамидин (при парентеральном применении), поскольку имеется повышенный риск развития потенциально летальной аритмии типа torsade de pointes.

    В/ Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT

    Совместное применение амиодарона с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, должно быть основано на тщательной оценке возможной пользы и риска для каждого пациента, поскольку риск развития аритмии типа torsade de pointes может увеличиться (смотри раздел 4.4), и удлинение интервала QT у пациентов следует контролировать.

    Следует избегать назначения фторхинолонов у пациентов, получающих амиодарон.

    Лекарственные средства, урежающие частоту сердечных сокращений или вызывающие нарушения автоматизма или проводимости:

    Бета-блокаторы и ингибиторы кальциевых каналов, урежающие частоту сердечных сокращений (верапамил, дилтиазем), поскольку могут развиться нарушения автоматизма (чрезмерная брадикардия) и проводимости.

    Средства, которые могут вызвать гипокалиемию:

    стимулирующие слабительные средства, которые могут вызвать гипокалиемию, увеличивая тем самым риск развития аритмии типа “torsade de pointesследует использовать другие типы слабительных.

    Дабигатран

    Следует соблюдать осторожность при одновременном применении амиодарона с дабигатраном вследствие риска кровотечения. Может потребоваться коррекция дозы дабигатрана согласно его показанию.

    Субстраты CYP 2С9

    Амиодарон увеличивает концентрацию субстратов CYP 2С9, таких как варфарин или фенитоин, за счет ингибирования цитохрома Р450 2С9.

    Следует соблюдать осторожность при использовании следующих лекарственных средств в сочетании с кордароном:

    Диуретики, вызывающие гипокалиемию (и монопрепараты, и комбинированные).

    Системные кортикостероиды (глюко-, минерало-), тетракозактид.

    Амфотерицин В (в/в).

    Необходимо предупреждать развитие гипокалиемии и корригировать ее в случае возникновения. Следует контролировать интервал QT, и в случае аритмии типа torsade de pointes не следует назначать антиаритмические средства (следует начать кардиостимуляцию желудочков, может быть использовано в/в введение магния).

    Общая анестезия:

    Сообщалось о потенциально тяжелых осложнениях у пациентов, подвергавшихся общей анестезии: брадикардия (резистентная к атропину), гипотензия, нарушения проводимости, снижение сердечного выброса.

    В очень редких случаях наблюдались тяжелые осложнения со стороны дыхательной системы (острый респираторный дистресс синдром взрослых), иногда фатальные, как правило, сразу же в послеоперационном периоде. Можно предполагать возможную взаимосвязь с высокой концентрацией кислорода.

    Амиодарон и/или его метаболиты, дезэтиламиодарон, ингибируют CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 и Р-гликопротеин и могут увеличивать воздействие их субстратов.

    Вследствие длительного периода полувыведения амиодарона взаимодействия могут наблюдаться в течение нескольких месяцев после прекращения приема амиодарона.

    Р-гп субстраты

    Амиодарон является ингибитором Р-гп. Предполагается, что одновременное применение с субстратами Р-гп приведет к увеличению их воздействия.

    Дигиталис:

    Может развиться нарушение автоматизма (чрезмерная брадикардия) и атриовентрикулярного проведения (синергичное действие); кроме того, возможно увеличение концентрации дигоксина в плазме вследствие снижения клиренса дигоксина.

    Следует контролировать ЭКГ и уровень дигоксина в плазме, и пациентов следует наблюдать на предмет клинических признаков токсичности дигиталиса. Может потребоваться коррекция терапевтической дозы дигиталиса.

    Варфарин

    Комбинация варфарина с амиодароном может усилить эффект перорального антикоагулянта, увеличивая тем самым риск кровотечения. Необходимо более

    регулярно контролировать уровень протромбина и корригировать дозы -пероральных антикоагулянтов как в процессе лечения амиодароном, лечения амиодароном.

    Фенитоин

    Комбинация фенитоина с амиодароном может привести к передозировке фенитоина с развитием неврологических проявлений. Следует проводить клинический мониторинг и следует снизить дозу фенитоина, как только появятся признаки передозировки; следует определять уровень фенитоина плазме.

    Субстраты CYP2D6

    Флекаинид

    Амиодарон увеличивает концентрацию флекаинида в плазме путем ингибирования цитохрома CYP 2D6. Поэтому дозу амиодарона следует снизить.

    Субстраты CYP Р450 ЗА4

    Когда такие лекарственные средства назначаются одновременно с амиодароном, ингибитором CYP ЗА4, то это может привести к более высокому уровню их концентрации в плазме, что может вызвать возможное увеличение их токсичности:

    Циклоспорин: его комбинирование с амиодароном может увеличить уровень циклоспорина в плазме, поэтому дозу следует корригировать.

    Фентанил: его комбинирование с амиодароном может увеличить фармакологические эффекты фентанила и увеличить риск его токсичности.

    Статины. При сопутствующем применении амиодарона со статинами, метаболизирующимися с помощью CYP3A 4, такими как симвастатин, аторвастатин и ловастатин, увеличивается риск токсичности для мышц.

    Другие лекарственные средства, метаболизирующиеся с помощью CYP ЗА4: лидокаин, такролимус, силденафил, мидазолам, триазолам, дигидроэрготамин, эрготамин, колхицин.

    Лекарственные средства с отрицательным инотропным действием, вызывающие брадикадию, и/или угнетающие АВ-узел: необходим мониторинг клинических проявлений и ЭКГ.

    Антиаритмические лекарственные средства различных групп: их использование может быть полезно, но требует тщательного мониторинга и проверки ЭКГ.

    Ингибиторы CYP3A4 и ингибиторы CYP2C8 потенциально могут ингибировать метаболизм амиодарона и увеличить его воздействие.

    Особенности применения

    Сердечные эффекты

    До начала лечения необходимо провести ЭКГ.

    У пожилых больных частота сердечных сокращений может снижаться более выраженно.

    Фармакологическое действие амиодарона вызывает изменения в ЭКГ: удлинение интервала QT (в связи с удлинением реполяризации) с возможным появлением волны U; эти изменения являются результатом терапевтического насыщения, а не токсичности.

    Препарат должен быть отменен в случае наступления 2-й и 3-й степени атриовентрикулярной блокады, синоатриальной блокады или двухпучковой блокады. В случае развития атриовентрикулярной блокады 1-й степени следует усилить наблюдение.

    Имеются сообщения о возникновении новых видов нарушений ритма или усугублениЬ имевшихся ранее (см. Побочное действие).

    Аритмогенный эффект амиодарона слаб, меньше, чем у большинства антиаритмических препаратов, и обычно проявляется в комбинации с некоторыми лекарственными средствами (см. Взаимодействия с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия) или при нарушениях электролитного баланса.

    Симптомы со стороны щитовидной железы

    Амиодарон содержит йод и поэтому он может влиять на результаты некоторых тестов, использующихся для оценки функции щитовидной железы (связывание радиоактивного йода, PBI). Однако функцию щитовидной железы можно контролировать при помощи определения уровня гормонов крови (ТЗ, Т4, ТТГ).

    Амиодарон может вызывать нарушения функций щитовидной железы, особенно у больных с дисфункцией щитовидной железы в анамнезе. Поэтому до начала лечения, регулярно (например, каждые 6 месяцев) в ходе лечения и спустя несколько месяцев после окончания лечения следует проводить измерение уровня ТТГ в сыворотке. При подозрении на дисфункцию щитовидной железы в процессе лечения амиодароном также следует провести измерение уровня ТТГ (см. Побочное действие).

    Легочные симптомы

    Приступы диспноэ или сухой кашель могут быть связаны с легочной токсичностью, например, с развитием интерстициального пневмонита.

    Пациентам, у которых наблюдались эпизоды диспноэ после физической нагрузки, как единственный симптом или на фоне ухудшения общего состояния пациента (усталость, потеря массы и жар), следует провести флюорографическое клетки. Следует рассмотреть целесообразность продолжения лечения амиодароном, поскольку интерстициальный пневмонит зачастую обратим при ранней отмене амиодарона (клинические симптомы разрешаются в течение 3-4 недель, радиологические изменения и улучшение легочной функции наблюдаются в течение нескольких месяцев). Следует оценить возможность применения кортикостероидов.

    В очень редких случаях отмечались тяжелые респираторные осложнения, иногда с летальным исходом (острый синдром дыхательной недостаточности у взрослых), как правило, после хирургического вмешательства. Эти осложнения могут развиваться ввиду взаимодействий, связанных с высокой концентрацией кислорода.

    При пероральной терапии могут развиваться острые (тяжелая печеночно-клеточная печеночная недостаточность или повреждения печени иногда с летальным исходом) или хронические нарушения функции печени; в связи с этим рекомендуется снизить дозу амиодарона или прекратить лечение препаратом, если уровень трансаминазы превышает норму более чем в 3 раза.

    Клинические и биологические симптомы хронической почечной недостаточности при пероральной терапии могут быть легкими по степени тяжести (увеличение печени, повышение уровня аминотрансфераз в 5 раз выше нормы) и обратимыми при отмене лечения препаратом, однако сообщались также и летальные исходы.

    Нейпомышечные симптомы

    Амиодарон может вызывать сенсорные, моторные или смешанные периферические нейропатии и миопатии (см. Побочное действие). Разрешение симптомов обычно наблюдается в течение нескольких месяцев после отмены лечения амиодароном, однако некоторые симптомы могут персистировать.

    Офтальмологические симптомы

    При расплывчатом зрении или при снижении остроты зрения необходимо быстро провести полный офтальмологический осмотр, включая исследование глазного дна. В случае развития нейропатии или неврита зрительного нерва, вызванных амиодароном, препарат необходимо отменить, так как имеется вероятность развития слепоты

    Комбинации {см. Взаимодействия с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия) с:

    блокаторами бета-адренорецепторов, кроме соталола (противопоказанная комбинация) и эсмолола (комбинация, требующая осторожности при применении);

    верапамилом и дилтиаземом могут использоваться только в случае профилактики желудочковых аритмий, представляющих опасность для жизни. Поскольку препарат содержит лактозу, он противопоказан больным, страдающим врожденной галактоземией, синдромом малабсорбции глюкозы и галактозы или дефицитом лактазы.

    Меры предосторожности

    Побочные действия (см. Побочное действие), как правило, зависят от дозы, а потому следует использовать минимальную эффективную терапевтическую дозу.

    Пациентов следует уведомить о необходимости избегать солнечного света и использовать мер по защите от солнечного света в период лечения (см. Побочное действие).

    Мониторинг клинического состояния (см. Особые указания и предосторожности применения и Побочное действие).

    Кроме того, поскольку амиодарон может приводить к гипотиреозу или гипертиреозу, особенно у пациентов с наличием нарушений щитовидной железы в анамнезе, рекомендуется перед применением амиодарона начать клинический и биологический мониторинг (ТТГ). Данный мониторинг следует продолжать в ходе лечения и в течение нескольких месяцев после его прекращения. При подозрениях на нарушения функции щитовидной железы следует измерить уровень ТТГ в сыворотке.

    Сообщались случаи повышения желудочковой дефибрилляции и/или порога стимуляции водителя ритма или имплантируемого электрического дефибриллятора сердца, потенциально влияющие на эффективность препарата, в особенности в контексте длительного применения противоаритмических средств.

    В связи с этим до начала и в ходе лечения амиодароном следует выполнять периодическую проверку работы используемого устройства.

    Заболевания щитовидной железы (см. Побочное действие)

    Амиодарон содержит йод и потому может влиять на прием радиойода. Тем не менее, результаты тестов функции щитовидной железы (свободный ТЗ, свободный Т4, ТТГ) остаются интерпретируемыми. Амиодарон ингибирует периферическую конверсию тироксина (Т4) в трийодтиронин (ТЗ) и может вызывать локальные биохимические изменения у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы (повышение уровня свободного Т4 на фоне незначительного снижения или даже сохранения в норме уровня свободного ТЗ). Подобные явления не требуют отмены лечения амиодароном.

    Основанием для подозрений на гипотиреоз является развитие следующих клинических симптомов: увеличение массы тела, непереносимость холода, сниженная активность, чрезмерная брадикардия. Диагноз подтверждается выраженным повышением уровня ТТГ в сыворотке. Восстановление функции щитовидной железы к норме обычно происходит в течение 1 — 3 месяцев после отмены терапии. В опасных для жизни случаях терапия амиодарона может быть продолжена в сочетании с приемом L- тироксина. Дозу L-тироксина корректируют в соответствии с уровнем ТТГ.

    Педиатрические пациенты

    Эффективность и безопасность амиодарона у детей не установлена, поэтому применение препарата у педиатрических пациентов не рекомендуется. Имеющиеся в настоящее время данные представлены в раздела Фармакодинамика и Фармакокинетика.

    Анестезия (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия и Побочное действие)

    Перед хириругической операцией следует уведомить анестезиолога, что пациент принимает амиодарон.

    Лекарственное средство содержит лактозы моногидрат (71 мг). Препарат не следует принимать пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, непереносимостью галактозы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

    Форма выпуска

    По 10 делимых таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере. По 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

    Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
    Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

    Кордарон – антиаритмический препарат, который может применяться для устранения любых аритмий. Кордарон используется и как средство экстренной помощи при угрожающих жизни аритмиях, и в качестве постоянного поддерживающего лечения.

    Мой отзыв будет посвящен Кордарону, средству для лечения аритмий. Это препарат и для длительного лечения, и для «скорой помощи», и для профилактики … В любом случае, это действительно очень и очень сильное лекарство. Посему, наверное, я немного нарушу «традиции» фармакологических отзывов, рассказывая про Кордарон. Но я надеюсь, что это простительно, хотя бы в силу того, что я опишу здесь важный препарат, и, более того, препарат интересный!

    Кордарон – уникальное в своем роде средство. Благодаря тому, что оно объединяет в себе свойства антиаритмиков всех классов (то есть оказывает многогранное и сложное действие), его можно использовать для лечения абсолютно любых видов аритмий. Как правило, если не действуют другие лекарства, Кордарон обязательно поможет.

    Кроме того, Кордарон расширяет коронарные сосуды и снижает давление . Это не основные его эффекты (основной — антиаритмический), но они тоже достаточно выражены.

    По своей сути, Кордарон является «аналогом» гормонов щитовидной железы . Он блокирует активацию тироксина, и этот эффект нередко оказывается проблемой при длительном лечении. В большей части случаев Кордарон не назначается как препарат для постоянного приема, поэтому его польза даже на фоне этой особенности превышает вред от него.

    У меня получилось немного иначе: я принимала самые разные антиаритмики, но эффект от лечения все равно не был удовлетворительным. Почти два года я стабильно пила по половинке таблеточки Этацизина в день, и чувствовала себя достаточно хорошо. Когда перестал действовать даже , моему врачу пришлось назначить мне Кордарон (ежедневно!), поскольку он гарантированно устранял аритмию .

    Через 8 месяцев приема у меня появились все симптомы гипотиреоза : начал неуклонно расти вес, появилась ужасающая слабость, постоянная сонливость. Мне стало сложно заниматься любыми делами, — я тут же ощущала усталость. ТТГ на анализах увеличился в несколько раз (в последний раз он был почти 16.5, вместо 3-4!). Все это усугублялось также тем, что около десяти лет назад мне удалили долю щитовидной железы.

    Кроме гипотиреоза, я ощутила на себе и другие побочные эффекты:

    • ухудшение зрения;
    • брадикардию;
    • нарушение сна;
    • изменение цвета кожи, — она стала голубоватой;
    • тремор;
    • фотосенсибилизацию, — находиться на солнце иногда бывает откровенно больно.

    Мой врач предупреждал меня о таких последствиях. Кроме того, он упоминал и о других частых побочных реакциях на прием Кордарона:

    • тошнота и рвота;
    • изменение вкусовых ощущений;
    • снижение аппетита;
    • тяжесть и боль в животе;
    • возникновение острого гепатита;
    • пневмония, пневмофиброз.

    Отдельно стоит упомянуть о том, как Кордарон сочетается с другими препаратами. Наверняка, об этом можно написать целую книгу, но у меня, к счастью, опыт в этом не очень большой. Мне пришлось перестать принимать , поскольку от совместного приема этих препаратов пульс постоянно падал до 50-55/минуту, что для меня – мало. Сейчас я вообще не принимаю ничего для лечения артериальной гипертензии, давление до нормального уровня снижает Кордарон.

    Еще один препарат – . У меня нет диагноза ишемической болезни сердца (и даже атеросклероза, будто бы, нет), но кровь «густая», и Плавикс нужен был в качестве профилактики. Я не перестала его принимать, но дозы мне пришлось снизить: в сочетании с Кордароном все побочные эффекты Плавикса и подобным ему препаратов появляются намного чаще.

    Интересное свойство Кордарона: показания для применения таблеток и инъекций – разные.

    Таблетированные формы показаны для лечения любых видов аритмий и их профилактики :

    • фибрилляции и трепетания предсердий;
    • внезапной «аритмической смерти»;
    • пароксизмальных тахикардий;
    • мерцательных аритмий.

    Инъекции (капельницы) с Кордароном применяются в качестве «скорой помощи» при необходимости кардиореанимации, — например, для устранения фибрилляции желудочков (это состояние за 40-50 секунд может привести к смерти!).

    Для таких препаратов, как Кордарон, не существует противопоказаний . Если лекарство применяется «по жизненным показаниям», то есть, в отсутствии лечения больной может умереть, рассматривается только соотношение между пользой и вредом от препарата .

    Все же, вот состояния, при которых Кордарон назначается особенно аккуратно:

    • заболевания щитовидной железы – самое важное условие;
    • синдром слабости синусового узла;
    • неадекватная реакция организма на йод;
    • тяжелые формы внутрисердечных блокад;
    • дефицит калия и магния;
    • беременность.

    Как я уже указывала, это НЕ противопоказания. Применять Кордарон при этих состояниях можно, но только если это вопрос сохранения жизни больного .

    Такой вот обзор Кордарона я хотела вам представить. С этим препаратом сталкиваются очень многие, а большая часть информации о нем сложна для понимания. Я проанализировала все то, что рассказывал мне мой лечащий врач: вот в такой отзыв это вылилось.

    Спасибо за внимание, и пусть аритмии обходят вас стороной. Не болейте!

    Для нормализации ритма сердечных сокращений важно подобрать наиболее действенный препарат – в соответствии со спектром его воздействия и характером аритмии. В то же время он должен быть максимально безопасным. При мерцательной аритмии (МА) широкую нишу применимости занимает «Кордарон».

    Состав и форма выпуска

    «Кордарон» – препарат амиодарона гидрохлорида. Средство производится в таблетках (по 200 мг амиодарона гидрохлорида с делительной риской) и в растворе для инъекций (ампулы по 3 мл, содержат по 150 мг амиодарона гидрохлорида). Производят лекарство «Санофи Винтроп Индустрия» (Франция), «Хиноин» (Венгрия).

    Кордарон – уникальное в своем роде средство

    Внутривенно «Кордарон» вводят в экстренных ситуациях (при угрожающих жизни приступах аритмии, в стационаре), с мониторингом ЭКГ и артериального давления (АД), так как велика опасность критического падения АД и терминальной сердечной недостаточности. «Кордарон» вводится медленно, разбавленным 5% раствором глюкозы.

    Фармакологическое воздействие

    «Кордарон» воздействует на ряд факторов, влияющих на реактивность и электропроводимость синусно-предсердного и предсердно-желудочкового нервных узлов:

    1. «Кордарон» способен частично блокировать калиевые, натриевые и кальциевые каналы клеточных мембран, он:
    • замедляет прохождение через мембраны миокарда ионов калия и натрия, удлиняя потенциал действия и эффективный рефрактерный период, то есть сердцебиение становится размеренным и спокойным;
    • за счет частичной блокады транспортировки кальция расширяет периферические сосуды, снижая общее периферическое сопротивление.
    1. Уменьшает чувствительность и адренорецепторов сердца к гормонам стресса.
    2. Ослабляет возбуждающее влияние гормонов щитовидной железы на миокард, ингибируя одно из звеньев их синтеза.

    Поскольку «Кордарон» воздействует на многие факторы и понемногу, он относительно безопасен, насколько, вообще, можно говорить о безопасности применения в отношении регуляторов сердечного ритма.

    Кроме того, Кордарон расширяет коронарные сосуды и снижает давление

    Кому показан «Кордарон»?

    Выбор делают в пользу «Кордарона», если:

    • у пациента с аритмией нормальное или пониженное артериальное давление, и дополнительно снижать его нельзя;
    • присутствует ХСН и нельзя уменьшать сократительную способность сердца;
    • у пациента нет серьезных структурных поражений сердца;
    • выработка тиреоидных гормонов приблизительно соответствует пределам нормы.

    «Кордарон» применяют для :

    • купирования эпизодов пароксизмальной тахикардии, пароксизмов и постоянной формы МА.
    • профилактики повторных эпизодов и фибрилляций, приступов МА, внезапной, возможно, летальной аритмии у постинфарктных пациентов.

    Противопоказания

    «Кордарон» противопоказан при:

    • дисфункции синусового узла и атриовентрикулярной (АV) блокаде II и III степени (без кардиостимулятора);
    • гипокалиемии, гипомагниемии;
    • болезнях соединительной ткани легких, некардиогенном отеке легких;
    • выработке тиреогормонов менее нормы или сверх нормы;
    • удлинении электрической систолы на ЭКГ;

    Не существует лекарств без противопоказаний к их применению. Для «Кордарона» это: периоды беременности и кормления грудью

    • приеме веществ, удлиняющих электрическую систолу и способных спровоцировать пароксизмальные тахикардии, включая тахикардию типа «пируэт»;
    • детском возрасте;
    • беременности и кормлении грудью;
    • непереносимости йода или собственно амиодарона.

    «Кордарон» нежелателен:

    • при выраженной ХСН;
    • ослабленной функции печени;
    • недостаточности дыхательной функции и бронхиальной астме;
    • в старческом возрасте;
    • при АV-блокаде I степени.

    Побочные действия

    Побочные действия (таблетки):

    • умеренная брадикардия (в 1–10% случаев);
    • синотриальная или атриовентрикулярная блокада (0,1–1%);
    • провоцирование новых аритмий или осложнение имеющихся как в результате действия лекарства, так и из-за его неэффективности – 0,1–1%;
    • тошнота, рвота, нежелание есть, тяжесть в желудке – 10% и больше при приеме насыщающих доз;
    • повышение трансаминаз печени и желчных пигментов, развитие печеночной недостаточности (1–10%);
    • развитие хронических заболеваний печени – менее 0,01% случаев;
    • пневмонит и облитерирующий бронхиолит (1–10%);
    • бронхоспазм, отек легких (меньше 0,01%);

    Частые побочные реакции на прием Кордарона:тошнота и рвота

    • нечеткость зрения, вызванная липидными отложениями в роговице (часто), неврит зрительного нерва (очень редко). При неврите препарат срочно отменяют;
    • гипотиреоз, гипертиреоз (довольно часто);
    • повышенная чувствительность кожи к солнечному облучению (практически всегда);
    • дрожание конечностей, нарушения сна.

    Побочные действия инъекционного раствора:

    • жар («горячий укол»), снижение АД, брадикардия разной степени выраженности;
    • провоцирование аритмии (редко);
    • повышение уровня трансаминаз печени;
    • анафилактический шок, повышение внутричерепного давления, бронхоспазм (исключительно редко);
    • флебит на месте введения.

    Дозировка «Кордарона» при аритмии

    В начале приема таблеток «Кордарона» в стационаре суммарная (распределенная) суточная доза назначается от 600 до 1200 мг. В таком количестве пациент принимает препарат приблизительно неделю, пока не употребит «насыщающее» количество – 10 граммов. Далее назначается поддерживающая доза 100–400 мг в сутки. Следует подбирать наименьшую возможную для поддержания антиаритмического действия дозу во избежание побочных явлений.

    Принимать Кордарон точно как предписано

    В домашних условиях период насыщения в целях безопасности растягивают приблизительно на 2 недели, назначая от 600 до 800 мг в сутки (в несколько приемов). По достижению насыщающего количества в 10 г пациенту подбирают поддерживающую дозу.

    Максимально возможная разовая доза 400 мг. «Кордарон» медленно выделяется из организма, поэтому возможны схемы с приемом поддерживающей дозы через день. Длительность поддерживающей терапии «Кордароном» от нескольких месяцев до 2 лет.

    Передозировка

    Острая передозировка, симптомы:

    • резкое замедление пульса;
    • тахикардия, в том числе типа «пируэт»;
    • усиление ХСН;
    • остановка сердца.

    Специфического антидота к «Кордарону» нет. Если препарат был принят только что, необходимо промыть желудок, дать активированный уголь и вызывать «Скорую»; для купирования последствий передозировки может потребоваться введение адреналина либо солей магния, либо кардиостимуляция.

    Как принимать «Кордарон» при приступе аритмии?

    «Кордарон» для снятия приступа применяют в кардиологическом отделении или хотя бы в присутствии врача скорой помощи. По своей инициативе пить его при приступе аритмии опасно.

    Кордарон в таблетированной форме следует проглатывать, запивая водой

    Взаимодействие с другими лекарствами

    «Кордарон» нельзя принимать параллельно с:

    • β-адреноблокаторами, другими антиаритмическими средствами и блокаторами кальциевых каналов («Верапамил», «Дилтиазем»);
    • антипсихотическими лекарствами (в том числе «Сультопридом») и антидепрессантами (ингибиторами МАО);
    • «Пентамидином», «Винкамином», «Эритромицином».

    Нежелательно принимать «Кордарон» со слабительными и мочегонными (возможен дефицит калия). При необходимости приема антикоагулянтов контролируется уровень протромбина (повышенный риск кровотечений); сердечных гликозидов – уровень дигоксина (снижается экскреция дигоксина). Список лекарственных взаимодействий неполный, необходимо внимательно изучать инструкцию к препарату.

    Особые указания

    Во время курса «Кордарона»:

    • алкоголь противопоказан;
    • следует избегать пребывания на солнце. Помимо возможности ожогов, пигментация приобретает неестественные сероватые оттенки;
    • нужно воздержаться от вождения автомобиля и требующих высокой скорости реакции занятий.

    Аналоги «Кордарона» – «Амиодарон», «Амиокордин», «Аритмил», «Кардиодарон», «Ротаритмил». «Кордарон» продается по рецепту. Цена таблеток № 30 от 300 рублей или 200 гривен.

    Медикамент Кордарон со всеми его показаниями и противопоказаниями к применению относится к группе антиаритмических медикаментов третьего класса. То есть, действие его основывается на блокаде калиевых каналов. Лекарство также обладает свойствами антиаритмиков первого и четвертого класса. А соответственно, может параллельно блокировать натриевые и кальциевые каналы. Кроме всего прочего, препарат оказывает бета-адреноблокирующий, антиангиальный и коронарорасширяющий эффекты.

    Показания к применению таблетки Кордарон

    В основе медикамента – гидрохлорид амиодарона. Стандартная дозировка действующего вещества – 200 мг. Кроме него, в состав препарата входят такие вспомогательные компоненты:

    • безводный коллоидный диоксид кремния;
    • моногидрат лактозы;
    • стеарат магния;
    • кукурузный крахмал;
    • повидон.

    Препарат Кордарон показанию к применению как для лечения, так и в профилактических целях. Назначают его обычно при:

    • наджелудочковых пароксизмальных тахикардиях;
    • желудочковых аритмиях;
    • синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;
    • наджелудочковой и желудочковой ;
    • трепетании предсердия;
    • синусовой тахикардии;
    • восстановлении после инфаркта миокарда;
    • острой фазе инфаркта миокарда;
    • фибрилляции предсердий;
    • нарушениях функций желудочка;
    • ишемической болезни сердца;

    Как именно применять таблетки Кордарон, определяет лечащий врач. В терапии могут быть использованы разные схемы. Так, например, в условиях стационара оптимальной начальной дозой считаются 600-800 мг гидрохлорида амиодарона, разделенные на несколько приемов. Максимальная же допустимая суммарная суточная доза составляет 10 г. А продолжается такое лечение от пяти до восьми дней.

    Схема амбулаторного лечения подобна, но продолжаться оно должно чуть дольше – от десяти дней до двух недель. Важно помнить, что длительность полувыведения Кордарона немаленькая, поэтому применять его рекомендуется через день. Можно также пить таблетки с небольшими – до пары дней – перерывами.

    Противопоказания к применению Кордарона

    Противопоказания есть практически у любого медикамента. И Кордарон не стал исключением. Не рекомендуется лечиться этим антиаритмиком при:

    • повышенной чувствительности к компонентам состава;
    • удлинении интервала QT (как врожденном, так и приобретенном);
    • синусовой брадикардии;
    • синоатриальной блокаде;
    • беременности;
    • кормлении грудью;
    • интерстициальной болезни легких;
    • гипокалиемии;
    • гипомагниемии;
    • дисфункциях щитовидной железы (таких, как гипер- или гипотиреоз);
    • атриовентикулярной блокаде с первой по третью степень.

    Рекомендуем также



    Источник: hvaro.ru


    Добавить комментарий