Кандесартан оригинальный

Кандесартан оригинальный

Кандесартан – российский гипотензивный препарат, призванный бороться с повышенным артериальным давлением. Создает крепкие продолжительные связи с АТ рецепторами. Не тормозит процесс работы АПФ. Не оказывает никакого влияния на работу других гормонов, кроме ангиотензина II. Не перекрывает ионные каналы.

Создаваемый гипотензивный эффект длится достаточно долго, до 36 часов. Имеет достаточно много аналогов как по структурному компоненту, так и по действию, оказываемому на организм. Из-за достаточно сильного воздействия на организм противопоказан при беременности.

Содержание статьи:

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается исключительно в таблетках. Основным ингредиентом для данного лекарства послужил кандесартан – отличающийся длительным антигипертензивным свойством.

Выпускается в трех наполнениях – 8, 16 и 32 мг активного компонента.

В качестве вспомогательных веществ в состав также входят крахмал, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид, повидон и целлюлоза микрокристаллическая.

Свойства

Кандесартан тормозит активность гормона ангиотензина II, являющегося главным провокаторам в развитии сердечной недостаточности, повышении давления. При этом не происходит блокировка АПФ и рецепторов к другим гормонам. Ионные каналы данный препарат также не затрагивает.

В результате такой работы объем ангиотензина II в крови возрастает, концентрация альдостерона падает. Как следствие данного действия происходит устойчивое снижение АД.

Терапевтический результат наступает через пару часов и распространяет свое действие на протяжении суток, в отдельных случаях он может достигать 36 часов. С каждым днем эффект от приема усиливается и, как правило, через четыре недели давление приходит в стабильное состояние.

Биодоступность Кандесартана в виде таблеток не велика, всего 15 %. Максимальная концентрация в крови наступает не позже, чем через 4 часа. Треть от всего вещества выводится через почки, остальное выходит с желчью. Время полувыведения равно 9 часам. При имеющихся нарушениях почек это время может увеличиться в два раза.

Показания к назначению

Повышенное давление – основной диагноз, при котором назначают данный препарат. Достаточно часто он идет в монотерапии, но достаточно лоялен к большинству гипотензивных препаратов, поэтому доктора любят включать его в курс с сопутствующими медикаментами для лучшей эффективности.

Очень хорошо работает при сердечной недостаточности, в том числе и в хронической стадии, высокоэффективен и при систолической сердечной недостаточности.

Кандесартан – инструкция по применению

Таблетку проглатывают единожды в день в любое удобное время, лучше всего утром. Для лучшего усвоения ее следует обильно запить водой. Конкретной привязки к приему пищи нет. Для устойчивого терапевтического эффекта принимать препарат следует в одно и то же время суток.

У деток от 6 до 18 лет терапевтический курс начинают с 4 мг единожды в сутки. Если вес ребенка не превышает 50 кг, максимальная дозировка не должна превышать 8 мг в сутки. При условии, что масса тела от 50 и выше, суточная дозировка может быть доведена до 16 мг.

При параллельном приеме с мочегонными или имеющихся нарушениях функции почек лечение следует начинать под тщательным наблюдением со стороны врача. Также имеет смысл начинать лечение с еще меньшей дозировки.

При сердечной недостаточности лечение начинают с 4 мг единожды в сутки. Через некоторое время при необходимости дозировку доводят до 32 мг. При малоэффективности лечения данный объем можно увеличить вдвое, но не раньше, чем через две недели после последнего изменения в дозированности.

Перед лечением также требуется провести диагностику работы почек и печени, не лишним будет проведение лабораторного анализа для выявления содержащегося в организме объема калия и креатинина.

При данном заболевании Кандесартан зачастую входит в комплекс с другими препаратами, в том числе с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, мочегонными и сердечными гликозидами. Однако тандем из ингибиторов АПФ, калийсберегающего мочегонного и данного гипотензивного несет потенциальный риск в определенных состояниях для дальнейшего здоровья пациента. Поэтому назначать подобный комплекс препаратов может только лечащий врач.

При нарушениях в работе почек, печени и наличии гиповолемии дополнительной корректировки в схеме приема не требуется.
У деток от 6 до 18 лет лечение данного заболевания Кандесартаном не проводится.

Здесь представлена лишь часть возможных схем приема и дозировок. Самые точные рекомендации по приему препарата и его дозировку может дать только врач.

Использование препарата во время беременности и лактации

Во время беременности данный гипотензивный препарат противопоказан во всех триместрах. В случае несоблюдения данной рекомендации велика вероятность нарушений в развитии плода, фетоксичности и неонатальную токсичность. Кандесартан принимают лишь в том случае, если нет возможности заменить его на другой.

В случае приема препарата в 4-6 месяцах беременности нужно постоянно вести контроль черепа плода и работы почек ребенка. После рождения ребенок должен находиться под усиленным наблюдением врачей, особенный акцент должен быть сделан на уровень давления.

При планировании беременности от препарата стоит отказаться за несколько месяцев.

Проникает ли препарат в грудное молоко, не установлено, но во избежание возможных проблем в это время так же желательно перейти на более щадящие альтернативы.

Передозировка

Подобных ситуаций выявлено не было.

Противопоказания

Детский возраст до 6 лет. Также препарат не стоит принимать при имеющихся аллергических реакциях на основной компонент или на любой вспомогательный. В период кормления грудью и беременности от приема препарата также лучше отказаться в пользу альтернативных с наименьшим списком противопоказаний.

При первичном гиперальдостеронизме лечение данным препаратом бессмысленно, так как возникает сопротивление.

С осторожностью принимают при двустороннем стенозе почечных артерий, при пересадке почек в анамнезе, повышении уровня калия.
Тяжелое нарушение функции почек при клиренсе ниже 30 мл/мин. и выраженный аортальный или митральный стеноз также требуют осторожности в терапии Кандесартаном.

При тяжелых нарушениях в работе печени лечение следует начинать с 2 мг.

Побочные действия

Если в результате приема препарата были отмечены какие-либо побочные реакции, следует сразу сообщить об этом лечащему врачу.

Как правило, большинство из отмеченных реакций проходят самостоятельно после отмены препарата.

Взаимодействие

Калийсберегающие , прием калия, бессолевая диета могут привести к повышению содержания калия в организме. Если в процессе лечения избежать приема препаратов, способных привести к подобной реакции невозможно, следует вести постоянный контроль за уровнем калия в крови.

Если у больных сахарным диабетом имеется почечная недостаточность в умеренной или тяжелой форме проявления вести параллельный прием Кандесартана и Апискирена противопоказано.

При комбинации с литийсодержащими препаратами может повыситься содержание последнего в организме, что может привести к токсическому эффекту. Во время терапии контроль уровня содержания лития необходим.

Ацетилсалициловая кислота и другие НПВС могут ослабить эффект от применения гипотензивных средств.

Комбинация из Кандесартана и ингибиторов АПФ могут увеличивать риск возникновения почечной недостаточности, вплоть до острого состояния, а также увеличения содержания калия, особенно при имеющихся нарушениях почек. У пациентов в возрасте риск подобного эффекта возрастает в несколько раз. Потерю воды нужно постоянно компенсировать и тщательно следить за работой почек.

Аналоги

Кандесартан имеет аналоги, они могут быть схожи с ним как по основному компоненту, так и по действию, оказываемому на организм. Отличают их между собой небольшие расхождения в показаниях, выпускающей компании и стоимость.

Кандесартан имеет немало аналогов как в России, так и за рубежом. Ценовой диапазон у всех различный. Поэтому подобрать подходящий для конкретного случая аналог, опираясь на индивидуальные показания, не составит особого труда.

Особые указания

Кандесартан не очень хорош для пациентов с почечной недостаточностью в тяжелой форме, особенно если клиренс меньше 15 мл/мин., не особенно подходит и при первичном гиперальдостеронизме.

Перед началом лечебного курса, включающего в себя Кандесартан, не лишним будет проведение анализа водно-электролитного баланса, в случае выявления нарушений, устранить их до начала лечения.

При нарушениях в работе почек требуется периодический контроль уровня калия и креатинина в организме.

Осторожного применения требует препарат при гемодинамическом нарушении аортального и митрального стеноза.

При выявлении нарушений ишемии резкое снижение давления может послужить причиной инфаркта миокарда или инсульта.

Прием Кардисартана никак не сказывается на способность человека управлять автомобилем, лишь в индивидуальных случаях, когда препарат вызывает такую побочную реакцию, как головокружение от деятельности, связанной с управлением сложными механизмами, в том числе и автомобилями, стоит отказаться.

Если была пропущена очередная порция препарата, принимать двойную порцию для подстраховки не следует во избежание передозировки. Данный прием препарата стоит пропустить и принимать таблетки далее по ранее установленному графику.

На протяжении всего времени приема препарата требуется постоянный контроль за артериальным давлением.

Во время лечения принимать алкоголь нельзя . На печень и почки ложится слишком большая нагрузка, в результате риск возникновения побочных реакций со стороны этих органов возрастает в разы. Также увеличивается риск наступления чрезмерного снижения артериального давления.

Длительного действия, селективный антагонист АТ1 рецептора ангиотензина II. Не проявляет агонистической активности по отношению к рецептору AT1. Сильное рецепторное связывание с AT1, а кандесартан медленно диссоциирует, в результате чего эффект длится значительно дольше, чем в результате t1 / 2. Повышенная концентрация ангиотензина II после введения кандесартана не вытесняет его из связи с рецептором. Не ингибирует действия конвертазы ангиотензина (кининазы II) – фермента, производящего ангиотензин II и брадикинин. Приводит к повышению уровня ренина и ангиотензина II в плазме и снижению в плазме альдостерона. У людей с гипертонией кандесартан в дозах 4-16 мг снижает кровяное давление в зависимости от дозы. После приёма однократной дозы давление снижается через 2 ч. Полное антигипертензивное действие наступает после 4 недель, действие препарата сохраняется в течение длительного использования. У пациентов с сердечной недостаточностью с фракцией выброса левого желудочка = 99%, т макс 3-4 ч. Небольшая часть дозы метаболизируется в печени. t1 / 2 составляет около 9 ч. Препарат выводится с мочой в 33%, 67% в фекалиях. У пожилых пациентов, пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью или умеренной дисфункцией печени, АУК, Cmax и T1 / 2 выше, чем у остальных пациентов. Легкая печеночная недостаточность существенно не изменяет фармакокинетики препарата. Гемодиализ не влияет на его выведение из организма.

Кандесартан: инструкция по применению

Гипертония. Сердечная недостаточность у пациентов с фракцией выброса левого желудочка =

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, беременность, период лактации, тяжелая печеночная недостаточность и / или холестаз. У пациентов, получавших препараты, которые влияют на РААС а также у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии одной функционирующей почки, существует повышенный риск развития тяжелой гипотензии и почечной недостаточности. У пациентов с истощением внутрисосудистого объема и / или недостатком соли в организме, вызванном активной терапией диуретиками, диетическими диетами с ограничением соли, диареей или рвотой, может возникнуть симптоматическая гипотония, особенно после приёма первой дозы; рекомендуется стабилизация внутрисосудистого объема до начала лечения. Следует проявлять осторожность пациентам с сужением аорты или митрального стеноза, а также с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией. У пациентов с артериальной гипертензией в ходе первичного альдостеронизма, реакция на антигипертензивные препараты, действующим путем ингибирования РААС, как правило, менее выражена. Как и в случае применения других антигипертензивных препаратов, чрезмерное снижение АД у пациентов с ишемической болезнью сердца может привести к сердечному приступу или инсульту. При лечении пациентов с почечной недостаточностью следует периодически контролировать концентрацию креатинина и калия в сыворотке. Почечная функция также должна контролироваться у пациентов с сердечной недостаточностью или с нарушениями функции почек, особенно у людей старше 75 лет. У пациентов, артериальное давление и функции почек которых зависит от активности РААС (например, у пациентов с тяжелой сердечной или почечной недостаточностью, в том числе стенозом почечной артерии), лечение антагонистами ангиотензина II может привести к резкому снижению артериального давления, азотемии, олигурии, и иногда к острой почечной недостаточности. Кандесартан, скорее всего, не ухудшает психофизическую устойчивость, но из-за возможности возникновения головокружения или усталости следует соблюдать осторожность во время лечения. Не исследована эффективность и безопасность применения кандесартана у пациентов до 18 лет.

Взаимодействие с другими препаратами

Не обнаружено клинически значимых взаимодействий кандесартана с другими препаратами. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков, добавок и заменителей соли, содержащих калий, ингибиторов АПФ и некоторых препаратов (например, гепарина) может увеличить уровень в сыворотке. В случае параллельного использования солей лития существует вероятность обратимого увеличения концентрации лития в плазме; если такая комбинация необходима, рекомендуется проводить мониторинг уровня лития в сыворотке. Во время параллельного использования антагонистов ангиотензина II с НПВП может наступить ослабление антигипертензивного эффекта. Препараты, понижающие давление, могут усилить действие кандесартана. При использовании в сочетании с ингибиторами АПФ при лечении сердечной недостаточности может увеличить риск почечной дисфункции и гиперкалиемии. Нет информации о клинически значимом взаимодействии с эналаприлом, нифедипином, глибенкламидом, и оральными контрацептивами (этинилэстрадиолом + левоноргестрелом).

Кандесартан: побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, частота побочных эффектов после использования антагонистов рецепторов АТ1 сопоставима с применением плацебо. У пациентов, принимающих препарат от гипертонии, может наблюдаться головокружение, головные боли, респираторные инфекции, повышение концентрации креатинина, мочевины, калия, понижение содержания натрия, гемоглобина, повышение уровня АЛТ. У пациентов, принимающих препарат от сердечной недостаточности может наблюдаться гипотония, почечная недостаточность, повышение концентрации креатинина, мочевины, калия, очень редко — лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гиперкалиемия, гипонатриемия, головокружение, головная боль, тошнота, повышение уровня печеночных ферментов, нарушение функции печени, гепатит, отек Квинке, сыпь, крапивница, зуд, боли в спине, боль в суставах, мышечные боли, нарушение функции почек. В случае передозировки может возникнуть: гипотония, головокружение. Лечение должно быть симптоматическим и обязателен мониторинг жизненно важных функций. Не наблюдалось никаких осложнений после принятия дозы до 672 мг кандесартана.

Беременность и лактация

Категория C в I триместре, и D во II и III триместрах. У беременных женщин кандесартан должен быть заменен препаратом из другой группы. Женщинам, планирующим беременность, рекомендуется изменить способ лечение. Не применять в период кормления грудью.

Кандесартан: дозировка

Перорально, независимо от приёма пищи, 1 ×/день. Гипертония. В монотерапии первоначально 8 мг / день, затем, в случае необходимости, доза может быть увеличена до 16 мг / день, далее до 32 мг / день. Нет необходимости модифицировать первоначальную дозу для пожилых пациентов. У пациентов с гиповолемией и с нарушениями функции почек, в том числе проходящих гемодиализ, начальная доза составляет 4 мг; данные о применении кандесартана у пациентов с клиренсом креатинина

Препараты на рынке, содержащие кандесартан

    Ангиаканд 8 мг, 16 мг, (таблетки)

    Атаканд 8 мг, 16 мг, 32 мг (таблетки)

    Кандекор 8 мг, 16 мг (таблетки)

(систематическое повышение давления) чаще всего беспокоит пожилых людей. Причины заболевания давно известны. К ним относится малоподвижный образ жизни, вредные привычки, возрастные изменения организма.

Гипертензия – коварная болезнь, относиться к ней с пренебрежением нельзя. Пациенту потребуется регулярно контролировать давление, методично принимать рекомендуемые терапевтом лекарства. К последним относится препарат Кандесартан, инструкция по применению которого разобрана в данном материале.

Если не выполнять этих действий, риск получения осложнения гипертонии – инфаркта, аневризмы, сердечной недостаточности, прочих грозных заболеваний, резко возрастает.

Существует несколько . К ним относятся:

  • диуретики, оказывающие мочегонное действие. Они снижают давление, уменьшая количество крови;
  • бета-блокаторы, снижающие частоту сердцебиения блокировкой соответствующих рецепторов;
  • антагонисты кальция, влияющие на его движение внутри клетки;
  • , блокирующие фермент, суживающий сосуды;
  • сартаны, блокирующие рецепторы ангиотензина II.

К пятой группе самое непосредственное отношение имеет лекарственный препарат Кандесартан.

Этот препарат может выписывать только специалист, который на основании объективных данных подбирает дозировку.

Сопровождающая таблетки Candesartan инструкция отмечает следующие показания к применению:

  1. артериальная гипертензия;
  2. сердечная недостаточность;
  3. нарушение функции левого желудочка.

При наличии сердечной недостаточности Кандесартан служит одним из препаратов, которые выписывают для комплексного лечения.

Состав

Таблетки имеют разный вес: 4, 8,16, или 32 мг. Рассмотрим их состав в небольшой дозировке.

Итак, в одной таблетке весом в 8 мг содержится:

  • кандесартана цилексетила 8,0 мг;
  • сахара молочного 39,1 мг;
  • целлюлозы микрокристаллической 41,0 мг;
  • крахмала прежелатинизированного 20,0 мг;
  • примеллозы 4,0 мг;
  • повидона 6,0;
  • аэросила 0,7 мг;
  • натрия стеарилфумарата 1,2 мг.

Форма выпуска и упаковка

Международное непатентованное название препарата Кандесартан (МНН) –Candesartan. Препарат выпускается в единственной форме – в виде таблеток.

Таблетки Кандесартан-СЗ

Их вес варьируется от 4 до 32 г. Количество таблеток в блистерах тоже различно – от 10 до 30 штук. Страной-производителем этого лекарства является Россия.

Фармакологическое действие

Кандесартан – оригинальный препарат, который используется как антигипертензивное средство.

Он является одним из сартанов – новейшей группы препаратов, способных нормализовать кровяное давление.

Эффективность лекарства доказана опытным путем. Оно ценится за свое малое токсическое действие на организм.

Мгновенного исцеления ждать не следует, Кандесартан проявляет эффективность после 7 дней приема.

В организме пациента действующее вещество сначала накапливается. После этого давление приходит в норму и остается таким длительное время. Лекарство выводится из организма с желчью, мочой.

Инструкция по применению

Лечение рекомендуется начинать с малой дозы – 4 мг. Постепенно ее доводят до 8-16 мг.

После приема лекарство обычно начинает действовать через 4 часа.

Эффект от его использования длится в течение суток.

Действенность таблеток не зависит от приема пищи, поэтому их пьют раз в сутки в удобное время. Дозировка рассчитывается доктором.

Предельное количество препарата в сутки составляет 32 мг.

При диагностировании сердечной недостаточности необходимая доза составляет 4 мг. Препарат становится максимально активным после 2-4 недель употребления.

Противопоказания

Кандесартан нельзя использовать следующим группам пациентов:

  • имеющим патологию печени, застой в желчном пузыре;
  • беременным, кормящим матерям;
  • не достигшим 18-летнего возраста;
  • у которых наблюдается непереносимость компонентов лекарства.

Побочные действия

Как и любое сильнодействующее лекарство, Кандесартан иногда вызывает нежелательные реакции. К ним относится:

  1. слабость, головокружение;
  2. ухудшение работы почек (повышенный уровень мочевины, креатинина);
  3. кашель, другие симптомы простудного заболевания;
  4. отеки конечностей;
  5. боли в животе, спине;
  6. снижение уровня гемоглобина в крови.

Побочные явления возникают достаточно редко, но они свойственны и для аналогов Кандесартана.

Самым частым нежелательным эффектом является головокружение. По этой причине особенно осторожными следует быть автолюбителям, а также пациентам, чья работа связана со сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами

Если Кандесартан употреблять одновременно с лекарствами, в составе которых есть калий, может развиться гиперкалиемия.

Так называется избыток этого вещества в крови. Существует опасность отравления организма. Оно возникает, поскольку Кандесартан может вызвать увеличения лития в крови.

Когда данный препарат принимают вместе с мочегонными средствами, таблетками, снижающими давление, может возникнуть . Взаимодействие Кандесартана с оральными контрацептивами, Нефиделином, Дигоксином не приводит к негативным реакциям.

Особые указания

Не следует использовать данный препарат одновременно с лекарствами, которые угнетают ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Передозировка Кандесартаном случается лишь при неправильном использовании таблеток. Она проявляется головокружением, гипотензией.

При оказании первой помощи пациента укладывают на горизонтальную поверхность. Он должен поднять ноги, голову опустить вниз. Доктора на это время отменяют прием Кандесартана. Использование таблеток возможно только после стабилизации давления.

Условия продажи, хранения и срок годности

Препарат отпускается в аптеках, если пациент имеет рецепт.

Таблетки хранят в сухом прохладном месте, температура не должна превышать +25 градусов.

Кандесартан должен использоваться в течение 3-х лет. По окончании этого срока таблетки считаются непригодными для употребления.

Цена и где купить

Кандесартан можно купить в любой аптеке страны. На таблетки Кандесартан цена отличается доступностью. За упаковку таблеток Кандесартан 8 мг нужно будет заплатить 180 рублей.

Аналоги

Аналоги и синонимы Кандесартан, как правило, имеют одинаковое действующее вещество и различаются в цене.

Лекарственное средство Кандесар;

Лекарственное средство Кандесартан аналоги имеет следующие:

  • Кандекор;
  • Касарк;
  • Атаканд;
  • Ангиаканд;
  • Айра-Сановель;
  • Ордисс.

При беременности и лактации

Лекарственный препарат Кандесартан с легкостью преодолевает плацентарный барьер, вызывая патологию почек у ребенка.

Поэтому его применение при беременности крайне нежелательно.

Когда от повышенного давления страдает кормящая мама и ей необходимо принимать данный препарат, ребенка следует срочно переводить на искусственное питание.

Детям и пожилым

Кандесартан не использовали для лечения детей, его влияние на растущий организм не изучено.

Таблетки не следует принимать, если пациент еще не достиг 18 лет.

Кандесартан часто назначают пенсионерам, поскольку именно эти люди в силу возрастных изменений страдают от гипертензии.

Артериальная гипертензия – это заболевание, при котором отмечается стойкое повышенное артериальное давление. Гипертензия может привести к многочисленным осложнениям, поэтому пациент вынужден регулярно принимать определенные медикаменты, чтобы контролировать артериальное давление и не допускать его скачков.

Таблетки Кандесартан – это препарат из группы сартанов, блокирующих рецепторы ангиотензина. Сартаны являются самой новой группой гипотонических препаратов, показывающих высокую эффективность, но при этом дающих намного меньше побочных эффектов, чем аналоги других групп и поколений.

Отзывы врачей и пациентов подтверждают: если принимать таблетки с активным компонентом candesartan не менее двух месяцев, можно снизить давление и удерживать его на таком уровне длительное время. При этом цена на данный препарат вполне доступна.

Таблетки Кандесартан имеют следующий состав:

Активный компонент – кандерсартана цилексител;

Вспомогательные вещества – лактоза, крахмал, целлюлоза, повидон, диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, натрия стеаридфумарат.

Препарат выпускается только в одной фармацевтической форме – таблетки, но они могут быть различной дозировки, 4, 8, 16 и 32 мг активного компонента в одной таблетке. Аналоги такого диапазона концентрации активного вещества предложить не могут, потому отзывы врачей рекомендуют именно Кандесартан при артериальной гипертензии.

Таблетки запакованы в блистеры, в зависимости от производителя их может быть 10, 12, 16, 28 или 30 в одной упаковке.

Показания к применению

Таблетки Кандесартан обычно переносятся хорошо и подходят большинству пациентов, но все же не стоит начинать их принимать самостоятельно – можно ошибиться с дозировкой и причинить себе вред. Все назначения может делать только лечащий врач. Основные показания к использованию данного препарата:

  • Артериальная гипертензия 1-3 степени;
  • Как вспомогательное средство при сердечной недостаточности с нарушениями работы левого желудочка.

Отмечено, что Кандесартан имеет нефропротекторное свойство. Воздействуя на рецепторы, чувствительные к ангиотензину, расположенные в стенках сосудов, Кандесартан способен снижать их тонус. Также таблетки Кандесартан при длительном применении защищают миокард и сосудистые стенки от патологических изменений.

Спустя несколько недель использования этого средства отмечается регресс гипертрофии кардиомиоцитов и значительное расслабление сердечной мышцы. При этом Кандесартан может предупредить развитие термальной почечной недостаточности хронического характера.

Препарат является пролекарством, его фармакологическое действие проявляется только после преобразования в печени. Длительность гипотензивного действия препарата не менее суток и до 36 часов, максимальная концентрация достигается через 4-6 недель после начала приема лекарства.

Биодоступность таблеток – 14%, максимальная концентрация активного вещества после одного приема достигается через 4-6 часов после приема. Из организма выводится на одну четверть почками вместе с мочой и желчью. Через три дня после первого приема выводится 90% одной дозы.

Если пациент страдает почечной недостаточностью, то период полувыведения препарата увеличивается вдвое, поэтому дозировка также сокращается в два раза.

Таблетки начинают принимать с минимальной дозировки – по 1 штуке дозировки 4 мг, независимо от приема пищи. Если лекарство переносится хорошо, дозировка увеличивается до 8 мг в сутки, максимальная суточная дозировка при артериальной гипертензии составляет 16 мг активного вещества.

Если у больного отмечается острая печеночная или почечная недостаточность, то начальная дозировка составляет 2 мг. При этом необходимо постоянно осуществлять контроль над уровнем мочевины, креатинина и калия в плазме крови.

Кантдесартан следует с осторожностью комбинировать с другими лекарственными средствами. Если одновременно принимаются таблетки калия или же диуретики, в составе которых есть калий, возможно развитие гиперкалимии.

В сочетании с другими препаратами антигипертензивного действия и диуретиками может привести к артериальной гипотензии. Повышает содержание лития в крови.

Противопоказания и возможные побочные эффекты

Данное лекарственное средство не назначают в таких случаях:

  1. Двусторонний стеноз почечных артерий.
  2. Гиперкалиемия.
  3. Печеночная недостаточность в тяжелой форме.
  4. Гипертальдостеронизм.
  5. Индивидуальная непереносимость препарата.

Осторожного использования требуют такие патологии, как стеноз митрального или аортального клапана, гипертрофическая кардиомиопатия, цереброваскулярные нарушения, отсутствие одной почки или ее пересадка.

К побочным эффектам относятся:

  • Приступы слабости, головокружения;
  • Покраснение кожи лица;
  • Симптомы, напоминающие грипп: кашель, насморк, боли в горле;
  • Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения;
  • Отечность верхних и нижних конечностей;
  • Рези в животе;
  • Аллергические симптомы: зуд кожных покровов, сыпь, отек Квинке;
  • Боли в спине и суставах, миалгия.

Если перечисленные симптомы не проходят после адаптирования к препарату, рекомендуется подобрать аналоги. Возможна передозировка препарата, в этом случае отмечаются выраженные симптомы артериальной гипотензии: слабость, головокружение, резкое снижение артериального давления.

В этом случае необходима симптоматическая терапия, промывание желудка, контроль уровня мочевины и калия в крови и функций жизненно важных органов.

Отзывы и аналоги

Отзывы о препарате почти всегда положительны, учитывая возможность выбрать таблетки в разной дозировке и затем постепенно повышать ее, эффективность лекарственного средства и его невысокую стоимость. Цена на таблетки в зависимости от количества таблеток в одном блистере и концентрации активного вещества от 170 рублей.

  1. Атаканд – средняя цена от 1540 рублей за упаковку.
  2. Кандекор – 860 рублей за упаковку.
  3. Гипосарт – его стоимость от 185 рублей за упаковку.
  4. Ангиаканд – от 460 рублей за упаковку.

Также отзывы рекомендуют таблетки гипотензивного действия Ордисс, Касарк, Айра-Сановель. Но, как правило, попробовав Кандесартан, пациенты останавливаются именно на нем, оценив его действие и стоимость в сравнении с аналогами. К основным преимуществам пациенты относят удобство дозировки и то, что достаточно принимать лекарство лишь один раз в день.

Зачастую пациенты оказываются в больнице именно по той причине, что забывали вовремя принять лекарство, назначенное трижды в сутки. С Кандесартаном такого не произойдет – можно выбрать удобное время, утром или вечером, установить будильник и не отступать от схемы лечения.

Почти все гипертоники страдают также от почечной недостаточности – неизбежное осложнение при гипертонии. Кандесартан предотвращает развитие диабетической хронической нефропатии и оказывает нефропротекторное действие, а потому может приниматься в уменьшенной дозировке даже при почечной недостаточности или пациентами с одной почкой. И это преимущество также часто упоминается в отзывах пациентов.

Очень довольны этим лекарственным средством пациенты преклонного возраста, у которых наряду с гипертонической болезнью развивается ишемическая болезнь сердца или же другие виды сердечной недостаточности. Он не вызывает ортостатической гипотонии и не ингибирует АПФ.

Представлены аналоги лекарства кандесартан* (candesartan*), в соответствии с медицинской терминологией, называемые «синонимами» — взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Кандесартан* (Candesartan*) — Антигипертензивное средство, антагонист рецепторов ангиотензина II. Блокирует АТ 1 -рецепторы, что приводит к уменьшению биологических эффектов ангиотензина II (опосредованных рецепторами данного типа), в т.ч. сосудосуживающего действия, стимулирующего влияния на высвобождение альдостерона, регуляцию солевого и водного гомеостаза и стимуляцию клеточного роста. Антигипертензивное действие обусловлено снижением ОПСС без рефлекторного повышения ЧСС.

Не ингибирует АПФ. Не взаимодействует и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Кандесартан* (Candesartan*), имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Таблетки 8 мг, 28 шт. (Канонфарма, Россия) 142
Таблетки 16 мг, 28 шт. (Канонфарма, Россия) 157
Таблетки 32 мг, 28 шт. (Канонфарма, Россия) 246
Таб 8мг N28 (АстраЗенека АБ Швеция (Швеция) 2538.10
Таб 16мг N28 (АстраЗенека ЮК Лтд (Англия) 3097.60
Таб 32мг N28 (АстраЗенека АБ Швеция (Швеция) 4055
8мг №28 таб (Польфарма Фармацевтический з — д (Польша) 238.90
16мг №28 таб (Польфарма Фармацевтический з — д (Польша) 333.80
32мг №28 таб (Польфарма Фармацевтический з — д (Польша) 537.60
8мг №28 таб (КРКА,д.д.Ново место (Словения) 653.30
16мг №28 таб (Северная звезда ЗАО (Россия) 179.60
0,016 N28 ТАБЛ 282
Таблетки 8 мг 30 шт., упак. 402
Таблетки 16 мг 30 шт., упак. 482
16мг №30 таб (Тева Фармацевтичес.Предприятия (Израиль) 461.70

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве кандесартан* (candesartan*). Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Один посетитель сообщил об эффективности

Два посетителя сообщили об оценке стоимости

Участники %
Дорогое 2 100.0%

Четыре посетителя сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Кандесартан* (Candesartan*)?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

Два посетителя сообщили о сроке начала действия

Сколько времени нужно принимать Кандесартан* (Candesartan*), чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?
Участники опроса в большинстве случаев через 2 дня почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.

Три посетителя сообщили о времени приема

В какое время лучше принимать Кандесартан* (Candesartan*): на пустой желудок, до, после или во время еды?
Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство на пустой желудок. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.

Семнадцать посетителей сообщили о возрасте пациента

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

АТАКАНД ®

Инструкция
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер:

П N014373/01-250309

Торговое название:

Атаканд (Atacand)

Международное непатентованное название:

Кандесартан* (Candesartan*)

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

Активное вещество
Одна таблетка содержит активного вещества кандесартана цилексетила 8 мг или 16 мг.
Вспомогательные вещества
Кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль) 5,6 мг, гипролоза (гидроксипропил целлюлоза) 4,0 мг, краситель железа оксид красный Е 172 0,065 мг (для дозировки 8 мг), 0,26 мг (для дозировки 16 мг); лактозы моногидрат 89,4 мг (для дозировки 8 мг), 81,4 мг (для дозировки 16 мг), магния стеарат 0,4 мг, кукурузный крахмал 20,0 мг, макрогол 2,6 мг.
Описание
Атаканд 8 мг: светло-розовые круглые двояковыпуклые таблетки, с риской и гравировкой на одной стороне и 008 на другой стороне.
Атаканд 16 мг: розовые круглые двояковыпуклые таблетки, с риской и гравировкой на одной стороне и 016 на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

антагонист рецепторов ангиотензина II.
Код ATX : C09CA06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Ангиотензин II – основной гормон ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, который играет важную роль в патогенезе артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и других сердечно-сосудистых заболеваний. Основными физиологическими эффектами ангиотензина II являются вазоконстрикция, стимуляция продукции альдостерона, регуляция водно-электролитного гомеостаза и стимуляция клеточного роста. Все эти эффекты опосредованы взаимодействием ангиотензина II с ангиотензиновыми рецепторами 1 типа (AT1 рецепторы).
Кандесартан* (Candesartan*) – селективный антагонист рецепторов ангиотензина II 1 типа (AT1 рецепторов). Кандесартан* (Candesartan*) не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), который осуществляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает брадикинин; не влияет на АПФ и не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р. При сравнении кандесартана с ингибиторами АПФ развитие кашля реже встречалось у пациентов, получавших Кандесартан* (Candesartan*) цилексетил. Кандесартан* (Candesartan*) не связывается с рецепторами других гормонов и не блокирует ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы. В результате блокирования AT1 рецепторов ангиотензина II происходит дозозависимое повышение активности ренина, концентрации ангиотензина I, ангиотензина II и снижение концентрации альдостерона в плазме крови.
Артериальная гипертензия
При артериальной гипертензии Кандесартан* (Candesartan*) вызывает дозозависимое длительное снижение артериального давления (АД).
Антигипертензивный эффект препарата обусловлен снижением общего периферического сопротивления сосудов, без изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Не отмечалось случаев выраженной артериальной гипотензии после приёма первой дозы препарата, а также синдрома отмены (синдром «рикошета») после прекращения терапии.
Начало антигипертензивного действия после приема первой дозы кандесартана цилексетила обычно развивается в течение 2-х часов. На фоне продолжающейся терапии препаратом в фиксированной дозе максимальное снижение АД обычно достигается в течение 4 недель и сохраняется на протяжении лечения.
Кандесартан* (Candesartan*) цилексетил, назначаемый один раз в сутки, обеспечивает эффективное и плавное снижение АД в течение 24 часов с незначительными колебаниями АД в интервалах между приемами очередной дозы препарата. Применение кандесартана цилексетила совместно с гидрохлоротиазидом приводит к усилению антигипертензивного эффекта. Совместное применение кандесартана цилексетила и гидрохлоротиазида (или амлодипина) хорошо переносится.
Эффективность препарата не зависит от возраста и пола пациентов.
Кандесартан* (Candesartan*) цилексетил увеличивает почечный кровоток и не изменяет или же повышает скорость клубочковой фильтрации, тогда как почечное сосудистое сопротивление и фильтрационная фракция снижаются. Прием кандесартана цилексетила в дозе 8-16 мг в течение 12 недель не оказывает негативного влияния на концентрацию глюкозы и липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа.
Клиническое действие кандесартана цилексетила на показатель заболеваемости и смертности при приёме в дозе 8-16 мг (средняя доза 12 мг) один раз в сутки исследовалось в ходе рандомизированного клинического исследования с участием 4937 пожилых пациентов (возраст от 70 до 89 лет, 21% пациентов в возрасте 80 лет и старше) с артериальной гипертензией мягкой и умеренной степени тяжести, получающих терапию кандесартана цилексетилом в среднем в течение 3,7 лет (исследование SCOPE – исследование когнитивных функций и прогноза у пожилых пациентов). Пациенты получали кандесартана цилексетил или плацебо, при необходимости, в комбинации с другими гипотензивными средствами. Оба режима терапии показали эффективное снижение систолического и диастолического АД (с 166/90 до 145/80 мм рт.ст в группе пациентов, получавших Кандесартан* (Candesartan*), и с 167/90 до 149/82 мм рт.ст. в контрольной группе) на фоне хорошей переносимости.
Когнитивная функция и качество жизни сохранялись на хорошем уровне в обеих группах пациентов. Между этими двумя группами пациентов не наблюдалось статистически значимых различий частоты развития сердечно-сосудистых осложнений (сердечно-сосудистая смертность, частота развития несмертельного инфаркта миокарда и несмертельного инсульта).
В группе пациентов, получавших Кандесартан* (Candesartan*), было отмечено 26,7 случаев возникновения сердечно-сосудистых осложнений на 1000 пациентов-лет по сравнению с 30,0 случаями на 1000 пациентов-лет в контрольной группе (относительный риск = 0,89, 95% доверительный интервал 0,75 – 1,06, p=0,19).
В таблице ниже представлены результаты оценки первичной конечной точки (сердечно-сосудистые осложнения) и её компонентов.
* До рандомизации любая предшествующая антигипертензивная терапия стандартизировалась к гидрохлоротиазиду в дозе 12,5 мг один раз в сутки.
Другое гипотензивное средство добавляли к двойному слепому исследуемому препарату (кандесартана цилексетилу 8-16 мг или плацебо один раз в сутки), если систолическое АД оставалось ≥160 мм рт.ст и/или диастолическое АД ≥90 мм рт.ст. Такую дополнительную терапию получали 49% и 66% пациентов в группе кандесартана цилексетила и контрольной группе, соответственно.
Согласно результатам исследования CHARM (Кандесартан при хронической сердечной недостаточности – Оценка Снижения Уровня Смертности и Заболеваемости) применение кандесартана цилексетила приводило к снижению частоты летальных исходов и необходимости в госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности и к улучшению систолической функции левого желудочка.
Пациенты с хронической сердечной недостаточностью в дополнение к основной терапии получали Кандесартан* (Candesartan*) цилексетил в дозе 4-8 мг в сутки с повышением дозы до 32 мг в сутки или до максимальной переносимой терапевтической дозы (средняя доза кандесартана составляла 24 мг). Медиана длительности наблюдения составляла 37,7 месяцев. Через 6 месяцев терапии 63% пациентов, продолжавших принимать Кандесартан* (Candesartan*) цилексетил (89%), получали терапевтическую дозу 32 мг.
В другом исследовании CHARM-Alternative исследовании (n=2028) участвовали пациенты со сниженной фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≤40%, не получавшие ингибитор АПФ из-за непереносимости (в основном из-за кашля – 72%); показатели частоты летальных исходов от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности были значительно ниже в группе пациентов, получавших Кандесартан* (Candesartan*) по сравнению с группой плацебо (соотношение рисков = 0,77, 95% доверительный интервал 0,67 – 0,89, р В исследовании CHARM-Added (n = 2548) у пациентов со сниженной ФВЛЖ ≤40%, получавших ингибиторы АПФ, комбинированный критерий, включавший в себя показатель летальности от сердечно- сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности был значительно ниже в группе пациентов, получавших Кандесартан* (Candesartan*), по сравнению с группой плацебо (соотношение рисков = 0,85, 95% доверительный интервал 0,75 – 0,96, р = 0,011), что соответствовало снижению относительного риска на 15%. В этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода от сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 23 пациентов на протяжении всего периода исследования. Значение комбинированного критерия эффективности, включавшего в себя оценку частоты летальных исходов вне зависимости от их причин или частоты первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, было значительно ниже в группе пациентов, получавших Кандесартан* (Candesartan*) (соотношение рисков = 0,87, 95% доверительный интервал 0,78 – 0,98, р = 0,021), что также свидетельствовало о положительном эффекте при применении кандесартана.
Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р=0,020).
В исследовании CHARM-Preserve (n=3023) у пациентов с сохраненной систолической функцией (ФВЛЖ >40%) не было выявлено статистически достоверных различий значения комбинированного критерия эффективности, который включал в себя частоту летальных исходов и частоты первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, в группах кандесартана и плацебо (соотношение рисков = 0,89, 95% доверительный интервал 0,77 – 1,03, р = 0,118). Небольшое численное снижение этого критерия было обусловлено снижением частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности. В данном исследовании не было показано влияния кандесартана на частоту летальных исходов.
При раздельном анализе результатов 3-х исследований программы CHARM не было получено достоверных различий частоты летальных исходов в группах кандесартана и плацебо. Однако частота летальных исходов была оценена в объединенной популяции исследований CHARM-Alternative и CHARM-Added и во всех 3-х исследованиях (соотношение рисков = 0,91, 95% доверительный интервал 0,83 – 1,00, р = 0,055). Снижение частоты летальных исходов и частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности на фоне терапии кандесартана не зависело от возраста, пола и сопутствующей терапии. Кандесартан* (Candesartan*) также был эффективен у пациентов, принимавших бета-адреноблокаторы в сочетании с ингибиторами АПФ, при этом эффективность кандесартана не зависела от того, принимает ли пациент оптимальную дозу ингибитора АПФ или нет.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной систолической функцией левого желудочка (ФВЛЖ ≤40%), приём кандесартана способствовал снижению общего периферического сосудистого сопротивления и капиллярного давления в легких, повышению активности ренина и концентрации ангиотензина II в плазме крови, а также снижению уровня альдостерона.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Кандесартан* (Candesartan*) цилексетил является пролекарством для приема внутрь. Быстро превращается в активное вещество – Кандесартан* (Candesartan*) посредством эфирного гидролиза при всасывании из пищеварительного тракта, прочно связывается с АТ1- рецепторами и медленно диссоциирует, не имеет свойств агониста.
Абсолютная биодоступность кандесартана после приема внутрь раствора кандесартана цилексетила составляет около 40%.
Относительная биодоступность таблетированного препарата по сравнению с раствором для приема внутрь составляет приблизительно 34%. Таким образом, расчетная абсолютная биодоступность таблетированной формы препарата составляет 14%. Максимальная концентрация в сыворотке крови (Сmax) достигается через 3-4 часа после приема таблетированной формы препарата. При увеличении дозы препарата в пределах рекомендуемых концентрация кандесартана повышается линейно.
Фармакокинетические параметры кандесартана не зависят от пола пациента.
Приём пищи не оказывает значимого влияния на площадь под кривой «концентрация – время» (AUC), т.е. одновременный прием пищи существенно не влияет на биодоступность препарата. Кандесартан* (Candesartan*) активно связывается с белками плазмы крови (>99%). Объем распределения кандесартана составляет 0,1 л/кг.
Метаболизм и выведение из организма
Кандесартан* (Candesartan*), в основном, выводится из организма почками и желчью в неизмененном виде и лишь в незначительной степени метаболизируется в печени. Период полувыведения кандесартана составляет приблизительно 9 часов. Кумуляция в организме не наблюдается.
Общий клиренс кандесартана составляет около 0,37 мл/мин/кг, при этом почечный клиренс – около 0,19 мл/мин/кг. Почечная экскреция кандесартана осуществляется путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. При приёме внутрь радиоактивно-меченного кандесартана цилексетила около 26% от введенного количества выводится почками в виде кандесартана и 7% в виде неактивного метаболита, тогда как в кале обнаруживается 56% от введенного количества в виде кандесартана и 10% в виде неактивного метаболита.
У пожилых больных (старше 65 лет) Сmax и AUC кандесартана увеличиваются на 50% и 80%, соответственно, по сравнению с молодыми пациентами. Однако, гипотензивный эффект и частота возникновения побочных эффектов при применении препарата Атаканд ® не зависят от возраста пациентов.
У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек Сmax и AUC кандесартана увеличивались на 50% и 70% соответственно, тогда как период полувыведения препарата не изменяется по сравнению с больными с нормальной функцией почек. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек Сmax и AUC кандесартана увеличивались на 50% и 110% соответственно, а период полувыведения препарата увеличивался в 2 раза. У пациентов, находящихся на гемодиализе, были выявлены такие же фармакокинетические параметры кандесартана, как у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.
У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени отмечалось повышение AUC кандесартана на 23%.

Показания к применению

Артериальная гипертензия
Хроническая сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (снижение ФВЛЖ ≤40%) в качестве дополнительной терапии к ингибиторам ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или при непереносимости ингибиторов АПФ (см. раздел «Фармакодинамика»).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кандесартану цилексетилу или другим компонентам, входящим в состав препарата.
Беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания »).
Тяжелые нарушения функции печени и/или холестаз.
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение кандесартана цилексетила в комбинации с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом (1 или 2 типа) или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации С осторожностью : у больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, с гемодинамически значимым стенозом аортального и митрального клапана, после пересадки почки в анамнезе, у больных с цереброваскулярными заболеваниями и ишемической болезнью сердца (ИБС), гиперкалиемией, у больных со сниженным объемом циркулирующей крови, с первичным гиперальдостеронизмом (отсутствует достаточное количество данных по клиническим исследованиям), гипертрофической обструктивной кардиомиопатией.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Применение препарата Атаканд ® во время беременности противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Пациентки, принимающие препарат Атаканд ® , должны быть предупреждены об этом до планирования беременности, чтобы они могли обсудить альтернативные варианты терапии со своим лечащим врачом.
В случае диагностирования беременности терапия препаратом Атаканд ® должна быть немедленно прекращена и, при необходимости, назначено альтернативное лечение.
Препараты, оказывающие прямое действие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, могут вызывать нарушения развития плода или оказывать негативное действие на новорожденного, вплоть до летального исхода, при применении препарата во время беременности.
Известно, что терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II может вызывать нарушения развития плода (нарушение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитие осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).
Период грудного вскармливания
В настоящее время неизвестно, проникает ли Кандесартан* (Candesartan*) в грудное молоко. Однако, Кандесартан* (Candesartan*) выделяется в молоко лактирующих крыс. В связи с возможным нежелательным действием на грудных детей, Атаканд ® не следует применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Атаканд ® следует принимать один раз в сутки вне зависимости от приема пищи.
Артериальная гипертензия
Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза препарата Атаканд ® составляет 8 мг один раз в сутки.
Пациентам, которым требуется дальнейшее снижение АД, рекомендуется увеличить дозу до 16 мг один раз в сутки.
Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 4 недель от начала лечения.
В случае если терапия препаратом Атаканд ® не приводит к снижению АД до оптимального уровня, рекомендуется добавить к терапии тиазидный диуретик.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать начальную дозу препарата.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-80 мл/мин), включая пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза препарата составляет 4 мг (1/2 таблетки по 8 мг). Дозу следует титровать в зависимости от терапевтического эффекта препарата.
Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) ограничен (см. раздел «Особые указания»).
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести рекомендуется начинать лечение с суточной дозы 4 мг один раз в сутки (1/2 таблетки по 8 мг). Возможно увеличение дозы при необходимости. Атаканд ® противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и/или холестазом (см. раздел «Противопоказания»).
Сопутствующая терапия
Применение препарата Атаканд ® совместно с диуретиками тиазидного типа (например, гидрохлоротиазид) могут усилить антигипертензивный эффект препарата Атаканд ® .
Хроническая сердечная недостаточность
Рекомендуемая начальная доза препарата Атаканд ® составляет 4 мг («Л таблетки по 8 мг) один раз в сутки. Повышение дозы до 32 мг один раз в сутки или до максимально переносимой дозы проводится путем её удвоения с интервалами не менее 2 недель (см. раздел «Особые указания»).
Особые группы пациентов
Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек или печени не требуется изменение начальной дозы препарата.
Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность применения препарата Атаканд ® у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не установлены (см. раздел «Противопоказания»).
Сопутствующая терапия
Атаканд ® можно назначать совместно с другими средствами, применяемыми при терапии хронической сердечной недостаточности, например, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, диуретиками и сердечными гликозидами (см. раздел «Побочное действие»
Артериальная гипертензия
Побочные эффекты в ходе клинических исследований носили умеренный и преходящий характер и были сопоставимы по частоте с группой плацебо. Общая частота возникновения побочных эффектов на фоне приёма препарата Атаканд ® не зависела от дозы препарата, пола и возраста пациента. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными эффектами была сходной при применении кандесартана цилексетила (3,1%) и плацебо (3,2%).
В ходе анализа данных проведенных исследований сообщалось о следующих побочных эффектах, часто (> 1/100) встречавшихся на фоне приёма кандесартана цилексетила. Описанные побочные эффекты наблюдались с частотой хотя бы на 1% больше, чем в группе плацебо.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение/слабость, головная боль;
боль в спине;
Инфекции: респираторные инфекции;
Лабораторные показатели: в целом при применении препарата Атаканд ® не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Как и при применении других средств, влияющих или действующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, может наблюдаться небольшое снижение гемоглобина. Наблюдалось увеличение концентрации креатинина и мочевины, увеличение содержания калия и уменьшение содержания натрия.
Повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) было отмечено несколько чаще при применении препарата Атаканд ® в сравнении с плацебо (1,3% вместо 0,5%). При применении препарата Атаканд ® обычно не требуется регулярного контроля лабораторных показателей. Однако у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется периодически контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови.
Хроническая сердечная недостаточность
Побочные эффекты, выявленные на фоне применения препарата Атаканд ® у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, соответствовали фармакологическим свойствам препарата и зависели от состояния пациента. В ходе клинических исследований CHARM проводилось сравнение препарата Атаканд ® в дозах до 32 мг (n=3803) с плацебо (n=3796), 21% пациентов из группы кандесартана цилексетила, и 16,1% пациентов из группы плацебо, прекратили лечение из-за возникновения побочных реакций.
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥1/100, Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД;
нарушение функции почек;
Лабораторные изменения: повышение концентрации креатинина и мочевины, повышение содержания калия.
Рекомендуется контролировать концентрацию креатинина и содержание калия в сыворотке крови.
О следующих побочных эффектах в ходе постмаркетингового применения препарата сообщалось очень редко (Со стороны кровеносной и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз;
Нарушение метаболизма и заболевания, вызванные нарушением метаболизма: гиперкалиемия, гипонатриемия;
Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль;
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота;
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» ферментов, нарушение функции печени или гепатит;
Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд;
Со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани: боль в спине, артралгия, миалгия;
Со стороны мочевыводящей системы: нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов.

Передозировка

Симптомы
Анализ фармакологических свойств препарата позволяет предположить, что основным проявлением передозировки может быть клинически выраженное снижение АД и головокружение. Были описаны отдельные случаи передозировки препарата (до 672 мг кандесартана цилексетила), закончившиеся выздоровлением пациентов без тяжелых последствий.
Лечение
При развитии клинически выраженного снижения АД необходимо проводить симптоматическое лечение и контролировать состояние пациента.
Уложить пациента, приподнять ножной конец кровати. При необходимости следует увеличить объем циркулирующей плазмы крови, например, путем внутривенного введения 0,9% раствора натрия хлорида. В случае необходимости могут быть назначены симпатомиметические препараты. Кандесартан* (Candesartan*) не выводится с помощью гемодиализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы лекарственного взаимодействия
Применение кандесартана цилексетила в комбинации с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом (1 или 2 типа) или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации В фармакокинетических исследованиях было изучено сочетанное применение препарата Атаканд ® с гидрохлоротиазидом, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами (этинилэстрадиол/левоноргестрел), глибенкламидом, нифедипином и эналаприлом. Клинически значимого фармакокинетического взаимодействия выявлено не было.
Кандесартан* (Candesartan*) метаболизируется в печени в незначительной степени (изоферментом CYP2C9). Проведенные исследования по взаимодействию не выявили влияния препарата на изоферменты CYP2C9 и CYP3A4, действие на другие изоферменты системы цитохрома Р450 не изучено.
Одновременное применение препарата Атаканд ® с другими гипотензивными средствами потенцирует антигипертензивный эффект.
Опыт применения других лекарственных средств, действующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, показывает, что сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями соли, содержащих калий, и другими средствами, которые могут повышать содержание калия в сыворотке крови (например, гепарин) может приводить к развитию гиперкалиемии.
При сочетанном назначении препаратов лития с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и развитии токсических реакций. Подобные реакции могут встречаться и при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II, в связи с чем рекомендуется контролировать концентрацию лития в сыворотке крови при комбинированном применении этих препаратов.
При одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в том числе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2, ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/сутки) может отмечаться снижение антигипертензивного эффекта.
Как и при применении ингибиторов АПФ, одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП может увеличивать риск нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, повышение содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов, особенно у пожилых пациентов и у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови. Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и регулярно контролировать функцию почек после начала комбинированной терапии и периодически на фоне такой терапии.
Биодоступность кандесартана не зависит от приема пищи.

Особые указания

Нарушение функции почек
На фоне терапии препаратом Атаканд ® , как и при применении других средств, влияющих или действующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у некоторых пациентов могут отмечаться нарушения функции почек.
При применении препарата Атаканд ® у пациентов с артериальной гипертензией и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) рекомендуется периодически контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности ограничен (клиренс креатинина менее 15 мл/мин). Таким пациентам следует осторожно титровать дозу препарата Атаканд ® под тщательным контролем АД.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходимо периодически контролировать функцию почек, особенно у пациентов в возрасте 75 лет и старше, а также у пациентов с нарушением функции почек. При повышении дозы препарата Атаканд ® также рекомендуется контролировать содержание калия и концентрацию креатинина.
В клинические исследования препарата Атаканд ® при хронической сердечной недостаточности не включались пациенты с концентрацией креатинина > 265 мкмоль/л (> 3 мг/дл).
Совместное применение с ингибиторами АПФ при хронической сердечной недостаточности
При применении кандесартана в комбинации с ингибиторами АПФ может увеличиваться риск развития побочных эффектов, особенно нарушения функции почек и гиперкалиемии (см. раздел «Побочное действие»). В этих случаях необходимо тщательное наблюдение и контроль лабораторных показателей.
Стеноз почечной артерии
У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки препараты, оказывающие влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, в частности ингибиторы АПФ, могут вызывать повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Подобные эффекты можно ожидать при применении антагонистов рецепторов ангиотензина П.
Пересадка почки
Клинический опыт применения препарата Атаканд ® у пациентов, перенесших пересадку почки, ограничен.
Артериальная гипотензия
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне терапии препаратом Атаканд ® может развиться артериальная гипотензия. Как и при применении других препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, причиной развития артериальной гипотензии у пациентов с артериальной гипертензией может быть уменьшение объема циркулирующей крови, как наблюдается у пациентов, получающих высокие дозы диуретиков. Поэтому в начале терапии следует соблюдать осторожность и, при необходимости, проводить коррекцию гиповолемии.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы при применении препаратов, содержащих алискирен
Не рекомендуется двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы путем комбинирования кандесартана цилексетила и алискирена, ввиду увеличения риска развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и изменения функции почек.
Применение кандесартана цилексетила в комбинации с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом (1 или 2 типа) или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ Общая анестезия и хирургия
У пациентов, получающих антагонисты ангиотензина II, во время проведения общей анестезии и при хирургических вмешательствах может развиться артериальная гипотензия в результате блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Очень редко могут отмечаться случаи тяжелой артериальной гипотензии, требующей внутривенного введения плазмозамещающих растворов и/или вазопрессоров.
Стеноз аортального и митрального клапана или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
При назначении препарата Атаканд ® , как и других вазодилататоров, пациентам с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует соблюдать осторожность.
Первичный гиперальдостеронизм
Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии гипотензивными препаратами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. В связи с этим Атаканд ® не рекомендуется назначать таким пациентам.
Гиперкалиемия
Клинический опыт применения других препаратов, влияющих на систему ренин-ангиотензин-альдостерон, показывает, что одновременное назначение препарата Атаканд ® с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или заменителями соли, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в крови (например, гепарин), может привести к развитию гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне терапии препаратом Атаканд ® может развиваться гиперкалиемия. При назначении препарата Атаканд ® пациентам с хронической сердечной недостаточностью рекомендуется регулярный контроль содержания калия в крови, особенно при совместном назначении с ингибиторами АПФ и калийсберегающими диуретиками.
Общие
Пациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек преимущественно зависят от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, пациенты с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии), особенно чувствительны к препаратам, действующим на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Назначение подобных средств сопровождается у этих пациентов резкой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией и реже – острой почечной недостаточностью.
Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II. Резкое снижение АД у пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями атеросклеротического генеза при применении любых гипотензивных средств может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.
Влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой
Влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой не изучалось, но фармакодинамические свойства препарата указывают на то, что подобное влияние отсутствует.
При вождении автотранспорта и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует учитывать, что при применении препарата может наблюдаться головокружение и повышенная утомляемость.

Форма выпуска

Таблетки по 8 и 16 мг.
По 14 таблеток в блистере из ПВХ/алюминия, по 2 блистера в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.
(информация указывается только при упаковке на предприятиях АстраЗенека АБ, Швеция, АстраЗенека ГмбХ, Германия, и ЗАО «ОРТАТ», Россия):


Производитель
АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция
AstraZeneca АВ, SE-151 85 Sodertalje, Sweden

AstraZeneca АВ, SE-151 85 Sodertalje, Sweden
2. АстраЗенека ГмбХ, Тинсдалер Вег 183, 22880 Ведель, Германия

Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка) и
выпускающий контроль качества

1. АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция
AstraZeneca АВ, SE-151 85 Sodertalje, Sweden
2. АстраЗенека ГмбХ, Тинсдалер Вег 183. 22880 Ведель, Германия
AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel, Germany
3. ЗАО «ОРТАТ», 157092, Россия, Костромская обл., Сусанинский р-н, с. Северное, мкр-н Харитоново

Представительство АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в г. Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз 125284 Москва, ул. Беговая д. 3, стр. 1
Или (информация указывается только при упаковке на предприятии ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия):

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция
AstraZeneca АВ, SE-151 85 Sodertalje, Sweden
Производитель
АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция
AstraZeneca АВ, SE-151 85 Sodertalje, Sweden
Фасовщик (первичная упаковка)
АстраЗенека ГмбХ, Тинсдалер Вег 183, 22880 Ведель,
Германия AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel, Germany
Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка) и выпускающий контроль качества
ООО «АстраЗенека Индастриз» 249006, Россия, Калужская область, Боровский район, деревня Добрино, 1-ый Восточный проезд, владение 8
Дополнительная информация предоставляется по требованию:
ООО АстраЗенека Фармасьютикалз
125284 Москва, ул. Беговая д. 3, стр. 1
Кандесартана цилексетил производится по лицензии «Takeda Pharmaceutical Company Limited».

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.



Источник: www.eventnew.ru


Добавить комментарий