Контролок при панкреатите

Контролок при панкреатите


Контролок (20 40 мг) – это ингибитор протонного насоса, обладает способностью угнетать секрецию HCl в желудке, в результате специфического действия на протонные насосы париетальных клеток.

Препарат для лечения заболеваний пищеварительного тракта, которые сопровождаются повышенной кислотностью. Действующее вещество -Пантопразол.

В кислой среде желудка данный действующее вещество переходит в активную форму и угнетает заключительную фазу продуцирования соляной кислоты. Поэтому Контролок способствует уменьшению желудочной кислотности и увеличению выделения гастрина. В большинстве случаев, при непродолжительном курсе лечения пантопразолом, уровень гастрина не выходит за верхнюю границу нормы.

Препарат усваивается быстро, а максимальная его концентрация в крови достигается даже после однократного использования. В случае перорального приема его биодоступность достигает 75%. Способность связывания пантопразола с белками крови составляет около 98%. Метаболизация препарата происходит в печени. Экскретируется почками 80% пантопразола, 20% выводится с калом.

Согласно клиническим исследованиям препарата, антисекреторный эффект Контролок при дозировке 20 мг начинает проявляться спустя 1 час и достигает своего максимума через 2–4 часа.

В состав 1 таблетки Контролок входит:

  • Пантопразол – 20 или 40 мг (в форме пантопразола натрия сесквигидрата – 22,57 или 45,1 мг);
  • Вспомогательные компоненты: безводный карбонат натрия – 5/10 мг, кросповидон – 25/50 мг, маннитол – 21,33/42,7 мг, повидон К90 – 2/4 мг, стеарат кальция – 1,6/3,2 мг, очищенная вода – 4,5/9 мг.

Содержание статьи:

Показания к применению

От чего помогает Контролок? Согласно инструкции, препарат назначают для лечения:

  • пептической язвы 12-перстной кишки;
  • язвы желудка;
  • синдрома Золлингера-Эллисона;
  • эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами;
  • иных гиперсекреторных состояний, рефлюкс-эзофагита тяжелой и средней степени.

Инструкция по применению Контролок 20 40 мг, дозировки

Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки, утром. Время суток и прием пищи не влияют на активность препарата, но рекомендуемое время приема способствует лучшему соблюдению схемы лечения. Таблетки проглатывают целиком, запивая жидкостью (нельзя размельчать или растворять).

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивного гастрита (в т.ч. связанных с применением НПВС) Контролок применяют в дозе 40-80 мг в сутки.

Курс лечения составляет 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка.

В качестве профилактики рецидива язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, инструкция рекомендует принимать по 1 таблетке Контролок 20 мг 1 раз в сутки.

При лечении симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (таких как тошнота, изжога, кислая отрыжка), протекающих с легкой степенью выраженности, взрослым назначают по 1 таблетке Контролок 20 мг. Как правило, положительная динамика достигается в течение 2-3 дней приема препарата, однако для полного устранения симптомов терапию обычно продолжают на протяжении 7 дней.

Если в первые 3 дня лечения состояние ухудшается, а также в случаях отсутствия улучшения при непрерывном приеме на протяжении 14 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Для эрадикации Helicobacter pylori Контролок в разовой дозе 20-40 мг рекомендуется применять одновременно со следующими препаратами (разовая доза):

  • Амоксициллин – 1000 мг, кларитромицин – 500 мг;
  • Метронидазол – 500 мг, кларитромицин – 500 мг;
  • Амоксициллин – 1000 мг, метронидазол – 500 мг.

Кратность применения всех препаратов – 2 раза в день. Продолжительность терапевтического курса – 1-2 недели.

При монотерапии у пациентов с отрицательным результатом на Н. pylori могут быть использованы такие дозировки: 40 мг Контролока однократно в сутки. В некоторых случаях, в том числе при неэффективности терапии, можно назначать 80 мг в сутки.

Взрослым и детям от 12 лет для лечения рефлюкс-эзофагита тяжелой и средней степени инструкция по применению рекомендует назначать Контролок 40 мг 1 раз в сутки. В некоторых случаях можно применять удвоенную дозировку (80 мг в сутки).

Продолжительная терапии синдрома Золлингера-Эллисона и иных гиперсекреторных состояний может проводиться в начальной дозировке 80 мг Контролока.

В дальнейшем при необходимости дозировку препарата можно увеличить или уменьшить, основываясь на показатели желудочной секреции.

Дозировку, превышающую 80 мг в день, инструкция рекомендует применять за 2 приема.

Допускается непродолжительное превышение дозировки Контролока более 160 мг, но только на срок, необходимый для адекватного мониторинга желудочной секреции.

Продолжительность терапии синдрома Золлингера-Эллисона не ограниченна и зависит от клинической необходимости.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Контролок:

  • Пищеварительная система: нечасто – сухость во рту, диарея, рвота/тошнота, метеоризм, вздутие живота, запор, боли в области живота;
  • Костно-мышечная система: редко – миалгия, артралгия;
  • Эндокринная система: редко – гинекомастия;
  • Иммунная система: редко – гиперчувствительность (включая анафилактический шок и анафилактические реакции);
  • Мочевыделительная система: с неизвестной частотой – интерстициальный нефрит;
  • Нервная система: нечасто – головокружение, головная боль; редко – дисгевзия;
  • Система кроветворения: редко – агранулоцитоз; очень редко – лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения;
  • Печень и желчевыводящие пути: нечасто – повышение активности печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы, гамма-глутамилтрансферазы); редко – увеличение уровня билирубина; с неизвестной частотой – желтуха, гепатоцеллюлярные повреждения;
  • Орган зрения: редко – нарушение зрения (в виде затуманивания);
  • Кожа и подкожные ткани: нечасто – сыпь/экзантема, зуд; с неизвестной частотой – экссудативная многоформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз;
  • Обмен веществ: редко – гиперлипидемия и увеличенная концентрация липидов (холестеролов, триглицеридов), изменение массы тела; с неизвестной частотой – гипомагниемия, гипонатриемия;
  • Психика: нечасто – нарушение сна; редко – депрессия (включая обострение имеющихся расстройств); очень редко – дезориентация (включая обострение имеющихся расстройств); с неизвестной частотой – спутанность сознания, галлюцинации (в особенности у предрасположенных к этому больных), а также обострение симптомов при их существовании до начала лечения;
  • Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, крапивница;
  • Общие реакции: нечасто – недомогание, утомляемость, слабость; редко – периферические отеки, увеличение температуры тела.

Противопоказания

Противопоказано назначать Контролок в следующих случаях:

  • гиперчувствительностью к препарату или любому компоненту препарата;
  • совместное применение с атазанавиром;
  • беременность и период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к сое;
  • диспепсией невротического генеза.

Следует проявлять осторожность при назначении пациентам с печеночной недостаточностью.

Не рекомендуется назначать Контролок детям до 18 лет (недостаточный опыт применения).

Перед началом терапии необходимо исключить злокачественное новообразование, в связи со способностью препарата маскировать симптоматику и затруднять адекватную диагностику.

Не следует принимать Контролок в целях профилактики.

Передозировка

Возможно усиление побочных эффектов. Рекомендована симптоматическая и поддерживающая терапия. Действующее вещество не выводится гемодиализом.

Аналоги Контролок, цена в аптеках

При необходимости, заменить Контролок можно на аналог по активному веществу – это препараты:

  1. Зипантола;
  2. Контролок Контрол;
  3. Кросацид (от 208.00 руб);
  4. Нольпаза (от 123.00 руб);
  5. Пантаз;
  6. Пантопразол Канон (от 100.00 руб);
  7. Панум (от 243.00 руб);
  8. Пептазол;
  9. Пиженум сановель;
  10. Пулореф;
  11. Санпраз (от 208.00 руб);
  12. Ультера.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Контролок, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: Контролок 20 мг 14 таблет. кишечнораств. – от 308 до 382 рублей, цена Контролок 40мг флакон пор.для раствора в/в – от 375 до 420 рублей, по данным 492 аптек.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек – по рецепту.

3 отзывов к “Контролок”

Жалею только об одном: что не узнала про Контролок раньше. До этого я «убила» три недели на другие лекарства и все без толку – никакого эффекта не принесли. Врач, понимая такой расклад, решил мне назначить Контролок и что называется, угадал. Постоянные изжоги прошли, кислая отрыжка, тошнота – ничего этого больше не было после Контролока. Но что еще важнее: у меня не было никаких побочных явлений!

Очень мучала изжога и тяжесть в животе. Таблетки от изжоги дорогие и эффект не очень длительный. Пропил Контролок – так почувствовал облегчение, неприятные симптомы изжоги стали крайне редкими, и то когда поем что-нибудь из фаст-фудов, или жареное. А так могу спокойно обходиться без таблеток и не думать где взять стакан воды с содой

Меня часто мучила изжога и фармацевт в аптеке посоветовал данное средство. Препарат я принимал один раз в день, все точно как указанно было в инструкции. После окончания курса приема этого препарата изжога возникала, но на это были простые причины (острая пища и т.п). Я решил пропить повторно это лекарство, после второго курса изжога просто исчезла.

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное наименование (МНН):

Лекарственная форма:

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Состав на одну таблетку 20 мг
Ядро
Активное вещество: пантопразола натрия сесквигидрат 22,57 мг, соответствует пантопразолу 20,00 мг
Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный 5,00 мг; маннитол 21,33 мг; кросповидон 25,00 мг; повидон К90 2,00 мг; кальция стеарат 1,60 мг; вода очищенная 4,50 мг;

Оболочка
гипромеллоза-2910 11,88 мг; повидон К25 0,24 мг; титана диоксид Е171 0,21 мг; краситель железа оксид желтый Е172 0,02 мг; пропиленгликоль 2,66 мг; эудрагит L 30D-55* 8,18 мг; триэтилцитрат 0,82 мг.

*Состав дисперсии Эудрагита L 30D-55: эудрагит L 30D-55 (Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1]) 7,94 мг; полисорбат 80 0,18 мг; натрия лаурилсульфат 0,06 мг;

Коричневые чернила Opacode S-1-16530 для нанесения маркировки на таблетки:
шеллак (shellac) 0,036 мг; краситель железа оксид красный (Е172) 0,009 мг; краситель железа оксид черный (Е172) 0,009 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) 0,0009 мг; аммиака раствор концентрированный 25 % 0,001 мг;

Описание

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета с ядром от белого до почти белого цвета. На одной стороне таблетки коричневыми чернилами напечатано «Р20».

Фармакотерапевтическая группа:

желез желудка секрецию понижающее средство -протонного насоса ингибитор

Код АТХ:

Фармакодинамика
Ингибитор протонного насоса (Н+ K+ АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.

Пантопразол является замещенным бензимидазолом, подавляющим секрецию соляной кислоты в желудке путем специфической блокады протонных насосов париетальных клеток.

Пантопразол трансформируется в свою активную форму в условиях кислой среды в париетальных клетках, где он подавляет активность фермента H+ K+ АТФ-азы, т.е. блокирует заключительный этап образования соляной кислоты в желудке. Подавление активности является дозозависимым и, в результате, снижается как базальная, так и стимулированная секреция кислоты. При лечении пантопразолом, как и при использовании других ингибиторов протонного насоса и блокаторов Н2-рецепторов, снижается кислотность в желудке и, тем самым, повышается уровень гастрина пропорционально снижению кислотности. Повышение уровня гастрина обратимо. Поскольку пантопразол связывает фермент дистально по отношению к клеточному рецептору, он может ингибировать секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин).

Также повышается содержание хромогранина А (CgA) в сыворотке крови вследствие снижения секреции соляной кислоты. Повышенное содержание CgA может искажать результаты диагностических исследований для выявления нейроэндокринных опухолей.

Антисекреторная активность. После первого перорального приема 20 мг препарата Контролок ® снижение секреции желудочного сока на 24 % наступает через 2,5-3,5 ч и на 26 % через 24,5-25,5 ч. После перорального приема пантопразола однократно в сутки в течение 7 дней его антисекреторная активность, измеренная через 2,5-3,5 ч после приема, возрастает до 56 %, а спустя 24,5-25,5 ч — до 50 %. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема.

По сравнению с другими ингибиторами протонного насоса Контролок ® имеет большую химическую стабильность при нейтральном рН, и меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохрома Р450. Поэтому не наблюдалось клинически значимого взаимодействия между препаратом Контролок ® и многими другими препаратами.

Фармакокинетика
Пантопразол быстро всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) при пероральном применении достигается уже после первой дозы в 20 мг. В среднем, примерно через 2-2,5 ч после приема достигается максимальная концентрация в сыворотке, около 1,0-1,5 мкг/мл и Сmах и остается постоянной после многократного применения данного препарата.

Фармакокинетика пантопразола после однократного и многократного применения одинакова. В диапазоне доз 10-80 мг фармакокинетика пантопразола в плазме крови остается линейной как при пероральном, так и при внутривенном применении.

Абсолютная биодоступность таблеток пантопразола составляет около 77%. Совместный прием пищи не влияет на площадь под кривой «концентрация-время» (AUC), на максимальную концентрацию в сыворотке и, соответственно, на биодоступность. При совместном приеме с пищей может варьироваться время начала действия препарата. Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет 98%. Объем распределения составляет 0,15 л/кг.

Метаболизируется главным образом в печени. Основным метаболическим путем является деметилирование с помощью CYP2C19 с последующей сульфатной конъюгацией. К другим метаболическим путям относится окисление с помощью CYP3A4.

Конечный период полувыведения составляет примерно 1 час, а клиренс около 0,1 л/ч/кг. Вследствие специфического связывания пантопразола с протонными насосами париетальных клеток период полувыведения не коррелирует с гораздо более длинным по продолжительности действием (ингибированием секреции кислоты).

Основной путь выведения — через почки (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, остальная часть выводится с калом. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом. Период полувыведения основного метаболита составляет около 1,5 ч, что ненамного превышает период полувыведения пантопразола.

При применении пантопразола у пациентов с ограниченным функционированием почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижения дозы не требуется. Как и у здоровых добровольцев, период полувыведения пантопразола является коротким. Диализируется только очень небольшая часть препарата. Несмотря на умеренно длительный период полувыведения основного метаболита (2-3 ч), его выведение происходит достаточно быстро, и поэтому накопления не происходит.

У пациентов с циррозом печени (классов А и В по классификации Чайлд-Пью) время периода полувыведения увеличивается до 3-6 ч, значения AUC возрастают в 3-5 раз, максимальная концентрация в сыворотке повышается незначительно, лишь в 1,5 раза в сравнении с таковой у здоровых добровольцев при применении пантопразола в дозировке 20 мг.

Небольшое повышение показателя AUC и Сmах у пожилых людей по сравнению с соответствующими показателями у более молодых лиц не является клинически значимым.

Показания к применению

Лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности (таких, как изжога, кислая отрыжка) у взрослых.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также к замещенным бензимидазолом;
— диспепсия невротического генеза;
— прием ингибиторов протеазы ВИЧ, таких как атазанавир и нелфинавир, абсорбция которых зависит от кислотности (рН) желудочного сока;
— возраст до 18 лет;
— беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность

Применение во время беременности
В связи с отсутствием данных о применении пантопразола у беременных женщин, в качестве меры предосторожности, необходимо исключить использование препарата Контролок ® во время беременности.

Грудное вскармливание
Пантопразол и его метаболиты были обнаружены в грудном молоке. Эффект пантопразола на новорожденных/детей грудного возраста неизвестен. Контролок ® не следует применять в период кормления грудью. В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность
Данные о воздействии препарата Контролок ® на фертильность у человека отсутствуют. Доклинические исследования показали отсутствие эффекта на мужскую или женскую фертильность.

Способ применения и дозы

Контролок ® принимают внутрь, до еды, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости по 20 мг в сутки.

Для достижения положительной динамики в устранении симптомов может потребоваться прием препарата в течение 2-3 дней, однако, для полного устранения симптомов может потребоваться применение препарата в течение 7 дней. При ухудшении состояния в течение первых 3 дней лечения рекомендуется консультация врача.

Прием препарата следует прекратить сразу после исчезновения симптомов.

Прием препарата без консультации врача не должен превышать 4 недель. Если в течение 2 недель непрерывного приема препарата положительная динамика отсутствует, необходимо проконсультироваться с врачом.

Не следует принимать Контролок ® в целях профилактики.

Не требуется коррекции дозы у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Побочное действие

При приеме препарата Контролок ® в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах нежелательные реакции возникают крайне редко. Наиболее частыми нежелательными реакциями являются диарея и головная боль — наблюдаются примерно у 1% пациентов.

Ниже приводятся данные о нежелательных реакциях в зависимости от частоты их возникновения:

Очень часто ≥ 1/10
Часто ≥ 1/100 и ® отмечено не было. Дозы до 240 мг вводились внутривенно в течение 2 минут и переносились хорошо.
В случае передозировки при наличии клинических проявлений интоксикации проводится симптоматическая и поддерживающая терапия.
Пантопразол не выводится посредством гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется одновременное применение других ингибиторов протонного насоса или блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов без консультации врача.

Одновременное применение препарата Контролок ® может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол и других лекарственных средств, таких, как эрлотиниб).

Совместное применение пантопразола и ингибиторов ВИЧ-протеазы, абсорбция которых зависит от кислотности (рН) желудочного сока, таких как атазанавир, нелфинавир, значительно снижает их биодоступность.

Во время исследований по изучению лекарственного взаимодействия не было выявлено клинически значимых взаимодействий при применении препарата Контролок ® в следующих случаях:

— у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающих сердечные гликозиды (дигоксин), блокаторы медленных кальциевых каналов (нифедипин), бета-адреноблокаторы (метопролол);
— у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, принимающих антациды, антибиотики (амоксициллин, кларитромицин);
— у пациентов, принимающих пероральные контрацептивы, содержащие левоноргестрел и этинилэстрадиол;
— у пациентов, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты (диклофенак, напроксен, пироксикам);
— у пациентов с заболеваниями эндокринной системы, принимающих глибенкламид, левотироксин;
— у пациентов с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающих диазепам;
— у пациентов с эпилепсией, принимающих карбамазепин и фенитоин;
— у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и фенпрокумон, под контролем протромбинового времени и МНО в начале и по окончании лечения, а также во время нерегулярного приема пантопразола. Одновременно нужно отметить, что известны случаи увеличения МНО и протромбинового времени у пациентов, получавших ингибиторы протонного насоса вместе с варфарином или с фенпрокумоном. Увеличение МНО и протромбинового времени может приводить к патологическим кровотечениям, опасным для жизни. В связи с этим, такие пациенты должны находиться под наблюдением с целью своевременного выявления увеличения МНО и протромбинового времени.

Также отмечено отсутствие клинически значимого лекарственного взаимодействия с кофеином, этанолом, теофиллином.

Имеются сообщения о повышении уровня метотрексата в крови у некоторых пациентов при его совместном применении в высоких дозах (например, 300 мг) с ингибиторами протонного насоса. Поэтому при использовании высоких доз метотрексата, например при раке или псориазе, может возникнуть необходимость в рассмотрении вопроса о временной отмене пантопразола.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом Контролок ® следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.

Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если им предстоит проведение эндоскопии или мочевинного дыхательного теста.

Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если имеются следующие случаи:

— непреднамеренная потеря веса, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, расстройство глотания, постоянная рвота или рвота с кровью. В этих случаях прием препарата может частично облегчить симптомы и отсрочить правильную диагностику;
— ранее перенесенное хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте или язва желудка;
— непрерывное симптоматическое лечение диспепсии и изжоги в течение 4 недель и более;
— заболевания печени, в том числе желтуха и печеночная недостаточность;
— другие серьезные заболевания, ухудшающие общее состояние здоровья.

Пациенты в возрасте старше 55 лет, при наличии новых или недавно изменившихся симптомов, должны проконсультироваться с врачом.

Пациентам не следует рассчитывать на мгновенное устранение симптомов недомогания. Облегчение симптомов возможно после приблизительно одного дня приема пантопразола, также необходимо учитывать, что для полного устранения изжоги может понадобиться приблизительно 7 дней.

При приеме препаратов, снижающих кислотность желудочного сока, незначительно повышается риск желудочно-кишечных инфекций, возбудителями которых являются бактерии рода Salmonella spp., Campylobacter spp. или C. difficile.

При лечении ингибиторами протонного насоса очень редко отмечается развитие подострой кожной красной волчанки (ПККВ). При возникновении поражений кожи, особенно на участках, подвергшихся воздействию солнечных лучей, а также при наличии сопутствующей артралгии, пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью, и врачу следует оценить необходимость прекращения лечения препаратом Контролок ® . Возникновение ПККВ после предшествующего лечения ингибитором протонного насоса может повысить риск развития ПККВ при лечении другими ингибиторами протонного насоса.

При проведении лабораторных исследований необходимо учитывать, что повышенное содержание CgA в сыворотке крови может искажать результаты диагностических исследований для выявления нейроэндокринных опухолей. В связи с этим применение препарата Контролок ® следует прекратить не менее чем за 5 дней до проведения исследования содержания CgA. Если содержание CgA и гастрина не возвратилось к нормальным значениям после первого определения, то исследование следует повторить через 14 дней после прекращения приема ингибитора протонного насоса.

Препарат предназначен для кратковременного применения (до 4 недель).

При длительном приеме препарата могут возникать дополнительные риски, и необходимо обратиться к врачу для назначения препарата с последующим регулярным медицинским наблюдением.

Следующие дополнительные риски считаются значительными при продолжительном приеме препарата.

Влияние на абсорбцию Витамина В12
Пантопразол, как все ингибиторы протонного насоса, может снизить абсорбцию витамина В12 (цианокобаламин) в результате гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать у пациентов со сниженными запасами в организме или факторами риска снижения абсорбции витамина B12 при длительной терапии или при наличии соответствующих клинических симптомов.

Влияние на переломы костей
Ингибиторы протонного насоса, особенно в больших дозах и при продолжительной терапии (>1 года), могут незначительно увеличивать риск перелома бедра, запястья и позвоночника, преимущественно у пожилых людей или при наличии других известных факторов риска. Наблюдения показали, что ингибиторы протонного насоса могут увеличить общий риск переломов на 10 — 40 %. Это увеличение частично может быть обусловлено другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клиническими рекомендациями, и у них должно быть соответствующее поступление витамина D и кальция в организм.

Гипомагниемия:
У пациентов, принимающих ингибиторы протонного насоса (ИПН), в том числе пантопразол, в течение как минимум трех месяцев, и, в большинстве случаев, в течение года наблюдалась тяжелая гипомагниемия. При этом возможно развитие серьезных проявлений гипомагниемии, таких как утомляемость, тетания, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, они могут начинаться незаметно и быть пропущены. У большинства пациентов с подобными нарушениями гипомагниемия была скорректирована после заместительной терапии магнием и прекращения приёма ИПН.

У пациентов, которым предстоит длительное лечение, или пациентам, принимающим ИПН совместно с дигоксином или другими препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), следует провести исследование содержания магния в сыворотке крови перед началом лечения ИПН и периодически осуществлять его контроль во время лечения.

Влияние на способность управления транспортными средствами/механизмами.

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и нарушения зрения.

Форма выпуска

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг.
По 14 таблеток в блистер Алюминий ПВХ Алюминий ПВХ.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
По 7 таблеток в блистере, вложенном в складывающуюся картонную обложку. По 1 картонной обложке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель/Владелец регистрационного удостоверения:

Такеда ГмбХ, Германия
Takeda GmbH, Germany
Бик-Гульден-Штрассе 2, Д-78467 Констанц, Германия
Byk-Gulden-Strasse 2, D-78467 Konstanz, Germany

Адрес производственной площадки:

Такеда ГмбХ, Германия
Takeda GmbH, Germany
Леницштрассе 70-98, 16515 Ораниенбург, Германия
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «Такеда Фармасьютикалс»
119048, Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1

Описание и инструкция

Контролок является ингибирующим протонным насосом со снижающим кислотность желудка действием и противоязвенной активностью. Блокатор заключительной стадии секреций соляной кислоты, понижает стимулированную и базальную секрецию вне зависимости от природы и характера раздражителя. После перорального приема двадцати граммов препарата контролок секреция желудочного сока снижается на двадцать четыре процента через промежуток времени от двух с половиной до трех с половиной часов, а на двадцать шесть процентов – от двадцати четырех с половиной до двадцати пяти с половиной часов. При приеме по одному разу в сутки в течение недели антисекреторное действие достигает пятидесяти шести процентов в промежутке времени от двух с половиной до трех с половиной часов и пятидесяти процентов — от двадцати четырех с половиной до двадцати пяти с половиной часов. При язвах в двенадцатиперстной кишке, связанных с активностью Helicobacter pylori, снижающаяся желудочная секреция увеличивает чувствительность микроорганизмов по отношению к антибиотикам. Контролок не воздействует на моторику желудочно-кишечного тракта. После окончания приема препарата секреторная активность стабилизируется через три или четыре дня. Контролок в отличие от других ингибиторов протонного насоса обладает большей химической стабильностью при нейтральном рН, а также меньшим потенциалом взаимодействия с печеночной оксидазной системой, которая зависит от цитохрома Р450. По этой причине контролок с другими препаратами не взаимодействует.

Фармакокинетика препарата одинакова и при многократном, и при однократном применении контролока. После перорального приема пантопразол (активное вещество препарата) хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальной своей концентрации в плазме крови препарат достигает уже при первой же дозе в двадцать (максимальная концентрация составляет один микрограмм на миллилитр, достигается через два часа) или сорок миллиграммов (максимальная концентрация составляет два микрограмма на миллилитр, достигается через два с половиной часа). Такие показатели остаются при многократном приеме контролока. Абсолютная биодоступность составляет семьдесят семь процентов. Прием пищи не влияет на действие препарата и его абсорбцию из кишечника. Пантопразол связывается с белками крови на девяносто восемь процентов, а кажущийся объем жидкости составляет сто пятьдесят миллилитров на килограмм. Метаболизм происходит в печени. Период полувыведения – один час, клиренс (скорость очищения) – сто миллилитров в час. Выводится с метаболитами на восемьдесят процентов с мочой и немного с калом.

Препарат контролок выпускается:

  • в виде таблеток по двадцать или сорок миллиграммов. В блистерах – пять, семь или четырнадцать штук. Три блистера (по пять таблеток) в пачке из картона; один или четыре блистера (по семь таблеток) в пачке из картона; один или два блистера (по четырнадцать таблеток) в пачке из картона. Состав: активное вещество — сесквигидрат пантопразола натрия; вспомогательные вещества – очищенная вода, маннитол, стеарат кальция, кросповидон, безводный карбонат натрия, повидон К90;
  • в виде порошка по сорок миллиграммов во флаконах для изготовления раствора для внутривенного введения. Один флакон в пачке из картона. Состав: активное вещество — сесквигидрат пантопразола натрия; вспомогательные вещества – гидроксид натрия, эдетат динатрия.

Срок годности препарата контролок составляет три года, отпускается по рецепту.

Таблетки для перорального приема.

Таблетки принимаются внутрь, глотаются сразу без размельчения, разжевывания и растворения, запиваются водой. Таблетки следует принимать:

  • при синдроме Золлингера-Эллисона. Используется от сорока до восьмидесяти миллиграммов в сутки. Пациенты, имеющие выраженные нарушения функций печени, должны принимать не более сорока миллиграммов один раз в два дня. Необходим контроль биохимических показателей крови. При повышении уровня ферментов печени прием препарата следует прекратить. Пациентам с нарушениями функции почек и пожилым лицам также не следует превышать разовую дозу в сорок миллиграммов. Только в случаях исключения при комбинированном антимикробном лечении, направленном против Helicobacter pylori, указанной категории пациентов допускается прием сорока миллиграммов контролока два раза в сутки. Если препарат назначается для приема один раз в сутки, то это следует делать с утра. Прием пищи и время суток не влияет на терапевтическое действие препарата, но для нормализованного режима лечения следует соблюдать указанные рекомендации.
  • — при рефлюксе-эзофагите. Следует принимать от двадцати до сорока миллиграммов в сутки, курс лечения составляет от четырех до восьми недель. Лечение рецидивов требует использовать двадцать миллиграмм в сутки;
  • при эрадикации Helicobacter pylori.

Рекомендуется следовать таким комбинациям при эрадикации Helicobacter pylor:

  • совместный прием контролока (по двадцать миллиграммов два раза в сутки), кларитромицина (по пятьсот миллиграммов два раза в сутки) и амоксициллина (по тысячу миллиграммов два раза в сутки).
  • совместный прием контролока (по двадцать миллиграммов два раза в сутки), кларитромицина (по пятьсот миллиграммов два раза в сутки) и метронидазола (по пятьсот миллиграммов два раза в сутки).
  • совместный прием контролока (по двадцать миллиграммов два раза в сутки), метронидазола (по пятьсот миллиграммов два раза в сутки) и амоксициллина (по тысячу миллиграммов два раза в сутки).

Длительность курса лечения составляет от одной до двух недель.

  • при эрозивном гастрите, язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка (в том числе и те заболевания, что связаны с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов). Следует принимать от сорока до восьмидесяти миллиграммов в сутки. Длительность курса лечения при обострениях язв желудка составляет от четырех до восьми недель, при обострении язв двенадцатиперстной кишки – две недели. Лечение рецидивов в обоих случаях требует по двадцать миллиграммов препарата в сутки.

Порошок для внутривенных инъекций

Внутривенное использование препарата контролок рекомендуется при невозможности его перорального приема. Терапевтическая доза составляет сорок миллиграмм в сутки. Чтобы приготовить раствор для инъекций необходимо во флакон с порошком добавить десять миллилитров физиологического раствора хлорида натрия. Раствор может использоваться при смешивании с пятипроцентным раствором глюкозы и сотней миллилитров физиологического раствора хлорида натрия. Показатель рН раствора должен соответствовать девяти. Вводить готовый раствор в вену необходимо в промежутке времени от двух до пятнадцати минут. Раствор должен быть использован не позже чем через три часа с момента приготовления. Инъекции следует применять:

  • при длительной терапии заболевания синдромом Золлингера-Эллисона, а также других болезненных гиперсекреторных состояний. Начальная суточная доза должна составлять восемьдесят миллиграмм. Позже дозу можно уменьшать и увеличивать. При дозе свыше восьмидесяти миллиграммов следует вводить дважды в сутки. Суточная доза не должна превышать ста шестидесяти миллиграммов;
  • при профилактике и лечении стрессовых язв и их осложнений (пенетрация, перфорация, кровотечения). Указание те же.

Показания к применению

Препарат контролок назначается в следующих случаях:

  • при синдроме Золлингера-Эллисона;
  • при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита, симптоматическое лечение неэрозивной рефлюксной болезни;
  • при эрозивном гастрите, язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка на фазе обострения (в том числе и те заболевания, что связаны с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов);
  • при эрадикации Helicobacter pylori совместно с приемом других антибактериальных средств;
  • при профилактике и лечении стрессовых язв и их осложнений — пенетрация, перфорация, кровотечения (применительно для инъекций препаратом контролок).

Противопоказания к применению

  • при диспепсии невротического генеза (применительно для таблеток);
  • при детском и подростковом возрасте до восемнадцати лет (не получены данные об эффекте и безопасности применения препарата контролок для этой категории пациентов);
  • при совместном использовании с атазанавиром;
  • для женщин в период беременности и грудного вскармливания;
  • при печеночной недостаточности.

Побочные эффекты

Препарат контролок может вызывать следующие побочные эффекты (при обозначении частоты повторения тех или иных побочных эффектов препарата контролок будут использованы следующие определения: очень часто – от десяти и более процентов случаев; часто – от одного процента до менее десяти процентов случаев; нечасто – от десятой доли процента случаев до менее одного процента; редко – от сотой доли процента случаев до менее десятой доли процента; крайне редко – менее сотой доли процента случаев; неизвестная частота – трудно подвергнуть конкретной оценке):

  • при обмене веществ: редко – изменения массы тела, гиперлипидемия и высокая концентрация липидов (холестеролов, триглицеридов); неизвестная частота – гипонатриемия;
  • при костно-мышечной системе: редко – миалгия, артралгия;
  • при системе кроветворения: крайне редко – лейкопения, тромбоцитопения;
  • при дерматологических реакциях: нечасто — зуд, кожная сыпь, экзантема; неизвестная частота – светочувствительность, эпидермальный токсический некролиз, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивена-Джонсона (экссудативная злокачественная эритема);
  • при аллергических реакциях: редко – ангионевротический отек, крапивница, повышенная чувствительность (в том числе анафилактический шок и анафилактические реакции);
  • при мочевыделительной системе: неизвестная частота – интерстициальный нефрит;
  • при органах зрения: редко – нарушение зрения в виде затуманивания;
  • при нервной системе: нечасто – нарушения сна, головокружения, головные боли; редко – депрессии; крайне редко – дезориентация (в том числе обострение уже имеющихся расстройств); неизвестная частота – спутанность сознания, галлюцинации (особенно у пациентов, предрасположенных к таким состояниям) и усиление описанных симптомов при их наличии в начале лечения;
  • при желудочно-кишечном тракте: нечасто — увеличение активности ферментов печени (ГГТ, АСЕ), боль в желудке, сухости во рту, запор, метеоризм, вздутие живота, рвота, тошнота, диарея; редко – увеличение уровня билирубина; неизвестная частота — желтуха, гепатоцеллюлярные повреждения.

При использовании препарата контролок в терапевтических дозах побочные эффекты проявляют себя крайне редко, наиболее частые из них (до одного процента случаев) являются головные боли и диарея.

Отзывы о Контролоке

Отзывы о Контролоке хорошо характеризуют препарат:

  • Алексей. Проходил курс лечения, принимая мотилиум совместно с нольпазом в течение десяти недель. Сразу же после лечения (на следующий день) у меня началась изжога, а вечером я уже не мог долго терпеть. Изжога была еще хуже, чем до начала курса. Решил, все же, потерпеть пару деньков. Потом плюнул, и решил приобрести контролок с ганатоном для следующего совместного курса лечения. Пропил восемь недель. После окончания лечения почувствовал огромную разницу по сравнению с первым курсом. Изжога, конечно, до конца не вылечилась, но я уже не нуждаюсь в соде, а изжога бывает, когда я съем чего-то «не того», и протекает умеренно. Если съем, например, печенье или пирожное, тогда могу почувствовать небольшой дискомфорт. Но, в целом, эффект действительно чувствуется и препарат действует в отличие от нольпаза буквально через два часа, тогда как нольпаз – через сутки. Субъективно говоря, мне стало легче после первого приема через сорок минут, хотя, может, это совпадение. Но, думаю, есть резон заплатить чуток побольше за качественное импортное лекарство.
  • Олег. Пропил контролок около четыре недели. После этого боли прекратились, стал чувствовать себя человеком, живот стал мягче, об изжоге, вообще, забыл, исчез дискомфорт. Когда прошел месяц, начал кушать все, что под руку попадется, после чего появился дискомфорт и легкая безболезненная изжога. Начал понимать, что диету необходимо соблюдать в любом случае – это лучшее лекарство.
  • Славик. Принимал я контролок. После него у меня начинаются сильные головные боли.

Похожие статьи:



Источник: tsitologiya.su


Добавить комментарий