Технология лекарственных форм

1. Государственная регламентация производства лекарственных препаратов и контроля их качества проводится по направлениям

• установления права на фармацевтическую деятельность

• нормирования состава прописей лекарственных препаратов

• установления норм качества лекарственных и вспомогательных веществ

• нормирования условий изготовления и технологического процесса

2. Сборником обязательных общегосударственных стандартов и положений, нормирующих качество лекарственных средств, является

3. Воздух помещений аптеки обеззараживают

4. Биофармация как наука изучает биологическое действие лекарственных препаратов в зависимости

• от физико-химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ, лекарственной формы, технологии изготовления

• от функциональных групп

• от воздействия факторов окружающей среды

• только от технологии изготовления

• от технологического оборудования

5. В аптеку доставили посуду из инфекционного отделения больницы. Предстерилизационная обработка посуды, изделий и объектов в соответствии с действующей инструкцией по санитарному режиму будет включать виды деятельности

• удаление белковых веществ

• удаление жировых веществ

• удаление механических включений

• моюще-дезинфицирующую обработку

6. Утверждение, что «GMP (Good manufacturing practices) — это единая система требований по организации производства и контролю качества от начала переработки сырья до получения готового лекарственного препарата»

• ошибочно

• требует уточнения

• находится в стадии разработки

• входит в содержание ФЗ РФ «О лекарственных средств»

7. Класс чистоты помещения устанавливают по предельно допустимому содержанию в 1 м³воздуха

8. Стерилизация любого объекта, в обязательном порядке, заключается в

• умерщвлении патогенных видов микроорганизмов на изделии

• умерщвлении патогенных микроорганизмов на поверхности

9. Эффективность стерилизации сухим горячим воздухом зависит от

• температуры

• времени стерилизации

• степени теплопроводности стерилизуемых объектов

• правильности расположения объекта внутри стерилизационной камеры

10. Химическая стерилизация растворами применяется для стерилизации

• ваты

• пергамента

11. На флаконах со следующими растворами при оформлении к стерилизации, делают пометку о времени изготовления с учетом того, что интервал времени от изготовления этих растворов до начала стерилизации регламентируется

12. Интервал времени от начала изготовления инъекционных и инфузионных растворов до начала стерилизации не должен превышать (часов)

13. Простерилизованные вата, марля, пергаментная бумага, фильтры до вскрытия биксов хранятся в аптеке (часов)

14. К лекарственным веществам, разлагающимся с образованием летучих продуктов, относятся

15. При обеспечении условий хранения и изготовления лекарственных препаратов необходимо учитывать, что углерода диоксид воздуха способен снижать качество растворов

16. Высокой гигроскопичностью, которую учитывают при изготовлении любых лекарственных форм, обладает

17. Вспомогательное вещество нипагин выполняет в лекарственных формах роль

• антиоксиданта

• регулятора рН

• изотонирующего компонента

18. Ронгалит, натрий метабисульфит, натрий сульфит применяют в качестве

19. Если врач в рецепте превысил разовую или суточную дозу ядовитого или сильнодействующего вещества, не оформив превышение соответствующим образом, провизор-технолог

• уменьшит количество лекарственного вещества в соответствии со средней терапевтической дозой

• вещество введет в состав лекарственного препарата в дозе, указанной в ГФ как высшая

• лекарственный препарат не изготовит

20. Проводя перед изготовлением лекарственных препаратов фармацевтическую экспертизу прописей рецепта, технолог отметит, что к списку А относятся

• кодеина фосфат

• висмута нитрат основной

• эфедрина гидрохлорид

21. Сделайте вывод о соответствии определения лекарственной формы «Порошки» определению ГФ ХI издания: «Порошки – это лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких веществ и обладающая свойством дисперсности»

• следует добавить фразу «для парентерального применения»

• не соответствует, т.к. «Порошки – это сложная лекарственная форма…»

• следует добавить фразу «обладающая свойством однородности»

22. При разделительном способе выписывания порошков, пилюль, суппозиториев, масса вещества на одну дозу

• рассчитывается путем деления выписанной массы на число приемов

• рассчитывается путем умножения на число доз

• рассчитывается путем умножения на число приемов

23. При распределительном способе выписывания дозированных лекарственных форм масса вещества на одну дозу

• является частным от деления выписанной массы на число доз

• является частным от деления общей массы на число приемов

• является результатом умножения выписанной в рецепте дозы на число доз

• является результатом умножения выписанной в рецепте дозы на число приемов

24. Измельчение и смешивание порошков начинают, затирая поры ступки веществом

25. Первыми при изготовлении порошковой массы измельчают лекарственные вещества

26. Определяя массу 1 см³порошка в условиях свободной насыпки и суховоздушном состоянии, устанавливают

• фактор замещения

• расходный коэффициент

• обратный заместительный коэффициент

27. Легко распыляется при диспергировании

• тимол

• цинк сульфат

28. К лекарственным веществам с установленным НД нижним пределом влагосодержания относятся вещества

29. В качестве наполнителя при изготовлении тритураций используют

• сахарозу

• фруктозу

30. При изготовлении 10 порошков по прописи, в которой выписан скополамина гидробромид распределительным способом в дозе 0,0003, следует взять тритурации

• 1:10-0,03г

• 1:10-0,3г

• 1:10-0,003г

31. При изготовлении 10 порошков по прописи, в которой вещества выписаны распределительным способом в дозах: атропина сульфата 0,0003 и сахара 0,25, сахара на все дозы следует взять

32. Выписанный в прописи рецепта экстракт белладонны соответствует

• раствору густого экстракта

• жидкому экстракту

• раствору жидкого экстракта

• сухому экстракту

33. При изготовлении порошков по прописи, в которой выписано 0,24 экстракта белладонны разделительным способом на 12 доз, сухого экстракта взвесили

34. При изготовлении 10 доз порошков по прописи, в которой выписано 0,015 экстракта белладонны распределительным способом сухого экстракта взвесили

35. При изготовлении 10 доз порошков с использованием сухого экстракта по прописи, содержащей экстракта белладонны 0,15 и финилсалицилата 3,0 на все дозы, развеска порошка составила

36. Заканчивают измельчение и смешивание порошков, добавляя вещества

• трудноизмельчаемые

• с малыми значениями относительной потери при диспергировании

• аморфные

• с большой насыпной массой

37. Порошки упаковывают в пергаментные капсулы, если они содержат вещества

38. В вощеные капсулы упаковывают порошки с веществами

• пахучими

• летучими

39. В массо-объемной концентрации изготавливают растворы

• стандартных жидкостей, выписанных в прописи рецепта под условным названием

• этанола различной концентрации

• крахмала 2% концентрации

• глицериновые

40. Изменение объема и тепловой эффект растворения свидетельствуют о

• несовместимости и невозможности изготовления препарата

• необходимости предварительного нагревания и диспергирования

41. Для учета изменения объема, возникающего при растворении вещества, при расчетах следует использовать коэффициент

• расходный

• преломления

42. Процесс образования растворимой соли применяют при изготовлении растворов

43. При необходимости уменьшить размер частиц калия перманганата при изготовлении растворов его диспергируют

• С глицерином

• С эфиром

• С этанолом

44. Нагревание и тщательное перемешивание приведет к снижению качества раствора при растворении

45. Концентрация йода в растворе Люголя для внутреннего применения составляет

46. Если в прописи рецепта не указана концентрация раствора, изготавливают и выдают больному раствор

• водорода пероксида (30%)

• кислоты хлористоводородной (0,83%)

• формальдегида (30%)

• кислоты уксусной (10%)

47. Жидкость Бурова представляет собой раствор

48. Объем жидкости Бурова (мл), который необходимо взять для изготовления 200 мл 8% раствора жидкости Бурова равен

49. Для изготовления 200мл 5% раствора формалина следует взять стандартного раствора (37%) и воды очищенной

• 10,8 и 189,2 мл

• 27 и 173 мл

• 10 и 200 мл

• 30 и 170 мл

50. Для изготовления 200 мл 5% раствора формальдегида стандартного (37%) раствора следует взять

51. Для изготовления 500 мл 3% раствора водорода пероксида пергидроль дозируют

52. Для повышения растворимости и ускорения процесса растворения при изготовлении водных растворов применяют

• прием дробного фракционирования

• предварительное диспергирование

• настаивание

• гомогенизацию

53. Натрия гидрокарбонат добавляют при изготовлении раствора

• фенола

• формалина

54. При отсутствии в рецепте или другой НД указаний о концентрации спирта этилового применяют этанол

• 80 об.%

• 70 об.%

• 40 об.%

55. Изготовление концентрированных растворов для глазных лекарственных форм и микстур детям в возрасте до 1 месяца отличается от изготовления концентратов для бюреточной установки стадией

56. Объем воды очищенной, необходимый для изготовления 1 л концентрированного 50% раствора магния сульфата (КУО=0,5мл/г), составил

57. Объем воды очищенной, необходимый для изготовления 1л концентрированного 10% раствора кофеина натрия бензоата (плотность раствора= 1,0341 г/мл), составил

58. Для изготовления 1л раствора натрия гидрокарбоната 5% концентрации (КУО=0,30 мл/г) воды очищенной следует отмерить

59. Для изготовления 500 мл 5% раствора натрия гидрокарбоната (плотность=1,0331 г/мл) воды очищенной отмеряют

• 516,5 мл

• 500 мл

• 495 мл

60. При введении в состав микстуры 5,0 кальция хлорида отмеряют 10мл концентрированного раствора концентрации

61. Изготавливая 200 мл раствора, содержащего 3,0 натрия бензоата (КУО=0,6 мл/г) и 4,0 натрия гидрокарбоната (КУО=0,3 мл/г), отмеряют воды очищенной

• 198,2 мл

• 198,5 мл

• 202 мл

62. Объем воды очищенной, необходимый для изготовления 200мл 1% раствора натрия гидрокарбоната с использованием концентрированного раствора 5% концентрации, равен

63. Общий объем микстуры, изготовленной по прописи: Analgini 7,0 Natrii bromidi 3,0 Tincturae Leonuri Sirupi simplicis ana 5ml Aquae purificatae 200ml составляет

64. Число приемов микстуры с общим объемом 180 мл, дозируемой столовыми ложками, равно

65. Разовая и суточная дозы кодеина, содержание которого 0,2 в 120 мл раствора, дозируемого столовыми ложками для приема 3 раза в день, составляют

• 0,01 и 0,03 г

• 0,015 и 0,045 г

• 0,02 и 0,06 г

66. В первую очередь при изготовлении микстур дозируют

• сухие ингредиенты

• вещества, находящиеся на предметно-количественном учете

67. Сильнодействующие и наркотические вещества должны быть добавлены

• после растворения в части воды очищенной и добавления в последнюю очередь

• до изготовления водного извлечения, одновременно с экстрагентом

• в воду очищенную, предназначенную для получения первичной эмульсии

68. Жидкости, содержащие этанол, добавляют к микстуре

69. Раньше других жидкостей при изготовлении микстур добавляют

70. Вода ароматная, выписанная в прописи рецепта в качестве дисперсионной среды, при изготовлении микстур добавляется

• после концентрированных растворов

• до добавления жидкостей, содержащих этанол

• в последнюю очередь, т.к. содержит эфирное масло

• после растворения твердых лекарственных веществ

71. Для изготовления 30 мл изотонического раствора магния сульфата (изотонический эквивалент по натрию хлориду = 0,14) лекарственного вещества следует взять

72. Для изготовления 10мл 1% раствора пилокарпина гидрохлорида следует взять натрия хлорида (изотонический эквивалент по натрию хлориду=0,22)

73. Капли глазные, содержащие 0,2 пилокарпина гидрохлорида в 10мл воды очищенной (изотонический эквивалент по натрию хлориду = 0,22) слёзной жидкости

74. Глазные капли – 10% раствор натрия тетрабората 10мл (изотонический эквивалент по натрию хлориду = 0,34) слёзной жидкости

• изотоничны

• гипотоничны

75. Вам предстоит изготовить глазные капли состава: Sol.Riboflavini 0.02% — 10ml Acidi borici 0.2 Выберите оптимальный вариант изготовления

• растворение твердых веществ

• использование однокомпонентных концентрированных растворов

• использование комбинированных концентрированных растворов

• растворение твердых веществ и использование однокомпонентных стерильных концентрированных растворов

76. При изготовлении глазных капель добавляют стабилизатор

77. Стерилизуют термическим методом глазные капли, содержащие

78. Важное дополнительное требование к качеству воды для инъекций, в сравнении с водой очищенной

• слабокислые значения рН

• отсутствие хлоридов, сульфатов, ионов кальция и тяжелых металлов

• сухой остаток не более 0,001%

79. Применение спирта этилового в составе комплексного растворителя для изготовления инъекционных растворов

• не регламентировано

• регламентировано приказом № 214

• запрещено

• регламентировано приказом № 308

80. Применение бензилбензоата в составе комплексного растворителя для изготовления инъекционных растворов

81. Применение полиэтиленоксида (ПЭГ-400) в составе комплексного растворителя для изготовления инъекционных растворов

• не регламентировано

• регламентировано приказом № 214

• запрещено

• регламентировано приказом № 308

82. Для депирогенизации натрия хлорида перед изготовлением инъекционных растворов его предварительно

• стерилизуют насыщенным паром при 120^оС2^оС 30 минут

• используют воздушный метод стерилизации при 180^оС в течение 1 часа

83. Особенностями депирогенизации натрия хлорида являются

• нагревание в открытой стеклянной или фарфоровой посуде

• нагревание при 180^оС в течение 2 часов

• толщина слоя порошка не более 6-7см

• срок использования – в течение 24 часов

• изготавливают в асептических условиях

• подвергают стерилизации термическим методом без добавления стабилизатора

• стабилизируют

• консервируют 0,05% раствором фенола

85. Натрий сульфит используют для стабилизации инъекционного раствора

86. Вспомогательное вещество динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты относится к группе

87. Для изготовления 500мл 25% раствора глюкозы следует взять водной глюкозы с влажностью 10%

88. Для изготовления 400мл изотонического раствора натрия хлорида его следует взять

89. В аптеках изготавливают инфузионные растворы

• переносчики кислорода

• дезинтоксикационные

• полифункциональные

90. При изготовлении микстур, содержащих пепсин, кислоту хлористоводородную и сироп сахарный, пепсин добавляют

• к кислоте хлористоводородной

• к сиропу сахарному

• к воде очищенной

• к воде очищенной, после смешивания её с 0,83% раствором кислоты хлористоводородной

91. При изготовлении растворов учитывается, что стадия набухания перейдет в стадию собственно растворения только при изменении условий растворения ВМВ, относящихся к группе

• набухающих неограниченно

• образующих студни

• образующих гели

• умеренно набухающих

92. Переход стадии набухания в стадию собственно растворения не требует изменения условий растворения при изготовлении растворов

• крахмала

• желатина

• ПВС

93. Образование структуры геля при изготовлении растворов крахмала обусловлено, главным образом, содержанием

• декстрана

• амфолитов

• амилазы

94. Метилцеллюлоза, в отличие от таких вспомогательных веществ как натрий метабисульфит, нипазол, натрия сульфат, в глазных каплях выполняет роль

95. Предупредительной надписью «Перед употреблением подогреть» снабжают растворы

• крахмала

• камедей

96. Насыпают на поверхность воды при изготовлении растворов, не взбалтывая,

• колларгол

• пепсин

• крахмал

97. Набухание при комнатной температуре, а затем растворение при нагревании происходит при изготовлении растворов

98. При изготовлении растворов диспергируют с водой или глицерином

• пепсин

• протаргол

• желатин

• лидазу

99. Растворяют при нагревании

100. Приливают к горячей воде в виде суспензии, затем растворяют при кипячении

• протаргол

• панкреатин

101. Колларгол при изготовлении раствора

• насыпают на поверхность воды для набухания и последующего растворения

• растворяют при нагревании на водяной бане

• растворяют в изотоническом растворе натрия хлорида

102. Протаргол при изготовлении раствора

• Растирают с водой до растворения

• Растворяют в горячей воде

• Растворяют при нагревании

• Растворяют при интенсивном перемешивании

103. Смесь сульфидов, сульфатов и сульфонатов, полученных при сухой перегонке битуминозных сланцев, содержит

• колларгол

• протаргол

104. Правило оптимального диспергирования предполагает добавление вспомогательной жидкости к массе измельчаемого вещества в соотношении

105. Без введения стабилизатора в аптеке могут быть изготовлены водные суспензии веществ

106. Суспензию серы стабилизирует с одновременным обеспечением оптимального фармакологического действия

107. При изготовлении водных суспензий следует учитывать, что нерезко гидрофобными свойствами обладают

• ментол

• цинк сульфат

• тимол

• цинка оксид

108. Седиментационная устойчивость дисперсной фазы в лекарственных формах, представляющих собой микрогетерогенные системы, прямо пропорциональна

• размеру частиц

• величине ускорения свободного падения

• разности значений плотности фазы и среды

109. Скорость оседания частиц в суспензиях обратно пропорциональна

110. Применение приема дробного фракционирования при изготовлении суспензий гидрофильных веществ основано на законе

111. Качество суспензий контролируют, определяя

112. Эмульсии – это лекарственная форма, состоящая из

• макромолекул и макроионов, распределённых в жидкости

• мицелл в жидкой дисперсионной среде

• нескольких жидкостей

113. Тип эмульсии обусловлен, главным образом

114. При отсутствии указаний о концентрации в соответствии с ГФ XI для изготовления 100,0 эмульсии берут масла

115. В случае выписывания в рецепте ароматной воды в качестве основной дисперсионной среды, концентрированные растворы лекарственных веществ, входящих в состав прописи

• используют, если концентрация лекарственных веществ до 3%

• не используют, если концентрация лекарственных веществ свыше 3%

• используют с уменьшением объема основного растворителя

116. При изготовлении эмульсий главной технологической операцией является

117. Растворяют в воде очищенной, предназначенной для разведения первичной эмульсии

118. Воду для образования первичной эмульсии используют

• для растворения водорастворимых веществ

• для измельчения веществ, вводимых по типу суспензии

• для солюбилизации лекарственных веществ

• в качестве дисперсной фазы эмульсий для внутреннего применения

119. Водорастворимые вещества вводят в эмульсии

• растирая с готовой эмульсией

• растирая с маслом

• растворяя в эмульсии

120. Дополнительно введения стабилизатора при изготовлении эмульсий требуют

• кофеин натрий бензоат

• висмут нитрат основной

• гексаметилентетрамин

• магния оксид

121. Эмульсии в аптеке изготавливают и контролируют

122. Если принять обозначения: V- объем воды очищенной, взятый для экстракции V_о— объем водного извлечения, указанный в рецепте М – масса сырья Кв- коэффициент водопоглащения, то

• V=Vо— (МКв)

• V=Vо(МКв)

• V=Vо + (МКв)

• V=Vо— (МКв)

• V=VоКв+ МКв

123. Определяя объем воды очищенной, удерживаемый 1,0 лекарственного растительного сырья после отжатия его в перфорированном стакане инфундирки, рассчитывают

• фактор замещения

• коэффициент увеличения объема

• обратный заместительный коэффициент

124. В аптеку поступил рецепт, содержащий пропись настоя травы горицвета весеннего без указания его концентрации. Вы изготовите настой в соотношении

125. Общим для водных извлечений из корневищ с корнями валерианы, травы горицвета, корней истода является

• изготовление настоя

• изготовление отвара

• обязательный учет валора сырья

126. Всегда изготавливают настои из лекарственного растительного сырья

127. Настаивание при комнатной температуре в течение 30 минут, процеживание без отжатия соответствует получению водного извлечения из

• корневищ лапчатки

• плодов фенхеля

• корней истода

128. Полнота экстракции будет выше, если добавить натрия гидрокарбонат при получении водного извлечения из сырья, содержащего

• дубильные вещества

• полисахариды слизистой природы

• эфирные масла

129. Изготавливать водные извлечения из лекарственного растительного сырья в одном инфундирном стакане

• можно, если гистологическая структура одинакова

• можно при условии одинакового измельчения

130. При изготовлении настоя травы термопсиса из 0,5-200 мг нестандартного сырья, содержащего 1,8% алкалоидов (при стандарте-1,5%), необходимо взять

131. При получении аптекой нестандартного растительного сырья с более высокой активностью

• сырье не используют, возвращая поставщику

• проводят стандартизацию сырья в аптеке

• сырье отправляют в контрольно-аналитическую лабораторию

132. При получении аптекой нестандартного растительного сырья с более низкой активностью

• при изготовлении водных извлечений навеску сырья увеличивают

• при изготовлении водных извлечений навеску сырья уменьшают

• проводят стандартизацию сырья в аптеке

• сырье отправляют в контрольно-аналитическую лабораторию

133. Время нагревания настоев с пометкой «Cito» при искусственном охлаждении

• 10 минут

• 15 минут

Источник: studfile.net