Лансобел инструкция

Лансобел инструкция

Инструкция по применению лекарственного средства
ЛАНСОБЕЛ®

Торговое название

ЛАНСОБЕЛ®

Международное непатентованное название

Лансопразол

Лекарственная форма

Капсулы 30мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – лансопразола микропеллеты 377,40 мг

эквивалентно 30 мг лансопразола,

состав оболочки капсулы: титана диоксид Е 171, железа оксиджелтый Е 172,

железа оксид красный Е 172, патентованный

синийV Е 131.

Описание

Твердые желатиновые капсулы с непрозрачным корпусом светло-оранжевогоцвета и непрозрачной крышечкой темно-зеленого цвета. Содержимое капсул – сферическиемикропеллеты белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные средства и препараты, применяемые пригастро-эзофагеальном рефлюксе. Ингибиторы протонового насоса

Код АТС А02ВС03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание лансопразола происходит в кишечнике. Лансобел®быстро всасывается и достигает средней максимальной концентрации в плазмеприблизительно через 1,7 часов, после приема внутрь, биодоступность выше 80 %.Пиковая плазменнаяконцентрация и область под кривой плазменной концентрации (AUC) лансопразолаприблизительно пропорциональна в дозах от 15 мг до 60 мг после однократногоперорального приема. Лансобел® не аккумулирует и его фармакокинетика неизменяется при многократном применении.

Время полувыведения из плазмы крови составляет 1,5 (±1.0)часов. Максимальная концентрация в плазме и показатели площади под кривой«концентрация- время» снижается до 50 %, если препарат принимается через 30 минут после еды в отличие от приеманатощак. С белками плазмы связывается 97% лансопразола. Связывание с плазменными белками неизменно при концентрации впределах от 0,05 до 5,0 мкг/мл., лансопразол экстенсивно метаболизируется впечени. В измеряемых количествах в плазме были выявлены два метаболита(гидроксилированный сульфинил и сульфоновые производные лансопразола). Этиметаболиты практически не обладают антисекреторной активностью. Лансопразолтрансформируется в два активных вида, которые подавляют кислотную секрециюингибируя (Н+ -К+) – АТФ-азу внутри канальцев париетальных клеток, но неоказывают действия в большом круге кровообращения. Период полувыведениялансопразола составляет около 2 часов и не влияет на продолжительностьподавления соляной кислоты в желудке. У пожилых снижается клиренс (коэффициенточищения) лансопразола с удлинением периода полувыведения приблизительно на 50% и 100 %. Повторный однократный прием в сутки не приводит к кумуляции упожилых людей. Пиковые плазменные концентрации у пожилых не повышаются.

Фармакодинамика

Лансобел® — антисекреторный препарат, замещенный бензимидазол, специфическиингибирует ферментную систему (Н+- К+) АТФ-азы на секреторной поверхностипариетальных клеток желудка. Являясь ингибитором протонового насоса, Лансобел®подавляет заключительную стадию секреции соляной кислоты. Развивающийсядозозависимый эффект обеспечиваетингибирование базальной и стимулированной секреции. При лечении лансопразоломнаблюдается гипергастринемия, приходящая к исходной в течение 1-2 недель послеотмены препарата. После перорального назначения лансопразола значение рНжелудка между 3 и 4. Лансобел®значительно снижает выработку и объем соляной кислоты, стимулированной какприемом пищи, так и пентагастрином. У больных с повышенной гиперсекрециейкислоты, Лансобел® значительно снижает базальную и стимулированнуюпентагастрином секрецию, тормозит нормальное повышение объема секрециикислотности и выработку кислоты, индуцированную инсулином.

Подавление кислотности может усиливать действиепротивомикробных средств при эрадикации Helicobacter pylori (H. pylori).

Наблюдалось небольшое снижение кровотечения в антральном ипилорическом отделах желудка и луковице двенадцатиперстной кишки, обусловленноенормальной физиологической деятельностью, вызванной угнетением секрециижелудочной кислоты. Лансобел® проявляет активность против большинства штаммов Helicobacterpylori.

Показания к применению

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки встадии обострения

— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)

— гастропатии, вызванные нестероиднымипротивовоспалительными средствами

(НПВС — гастропатии)

— эрадикация H. pylori

— синдром Золлингера-Эллисона

Способ применения и дозы

Обострение язвыжелудка и двенадцатиперстной кишки

Рекомендуемая пероральная доза для взрослых 30 мгпрепарата (1 капсула) 1 раз вдень до еды в течение 8 недель.

ГЭРБ

Рекомендуемая пероральная доза для взрослых 30 мг препарата (1капсула) 1 раз вдень до еды в течение 8 недель. Принеобходимости курс можно повторить.

НПВС- гастропатии

Рекомендуемая пероральная доза для взрослых 30 мг препарата (1капсула) 1 раз в день доеды в течение 8 недель.

Эрадикация H. pylori

По 30 мг препарата (1 капсула) 2 раза в сутки (через 12 часов) в течение 7-14дней или 3 раза в день (через 8 часов) в течение 14 дней.

Препарат следует принимать перед едой. Гранулы, содержащиесяв капсулах нельзя жевать или толочь.

Побочные действия

— анафилактичекие реакции

— гепатотоксичность

— рвота

— агранулоцитоз, апластическая анемия, лейкопения,нейтропения,

панцитопения, итромбоцитопеническая пурпура

— расстройство речи

— задержка мочи

Противопоказания

— гиперчувствительность к одному из компонентов препарата

— почечная недостаточность

— печеночная недостаточность

— первый триместр беременности

— период лактации

Лекарственное взаимодействие

Лансобел® метаболизируется через ферментную систему цитохромР450, особенно через изоэнзимы CYP3A и CYP2C19. Лансобел® не имеет значительныхклинических взаимодействий с другимипрепаратами метаболизирующимися посредством системы цитохром Р450, таких какварфарин, антипирин, индометацин, ибупрофен, фенитоин, пропранолол, преднизон,диазепам, кларитромицин или терфенадин. При совместном применении лансопразолас теофиллином (CYP1А2, CYP3А), наблюдалось незначительное повышение (10%)клиренса теофиллина. При совместном приеме этих препаратов необходимооткорректировать дозу теофиллина.

Лансобел® следует принимать за 30 минут до приемасукральфата.

В связи с подавлением секреции соляной кислоты может бытьснижена биодоступность препаратов, для которых рН желудка имеет важное значение(кетоканазол, ампициллин, соли железа, дигоксин).

Особые указания

При применении комбинированной терапии лансопразол \\ амоксициллин \\кларитромицин и лансопразол \\ амоксициллин никакихспецифичных побочных реакций к этой комбинации препаратов не наблюдалось.

Псевдомембранозный колит может наблюдаться при применении кларитромицина и амоксициллина. Передначалом лечения любым пенициллином, следует провести внимательный опросотносительно предыдущих реакций гиперчувствительности к пенициллинам,цефалоспоринам и другим аллергенам. Тяжелые анафилактические реакции требуютнезамедлительного и неотложного применения адреналина. Следует также назначитькислород, внутривенно стероиды и контроль дыхания, включая интубацию.

Побочные реакции временны и не требуют прекращения лечения. Убольных с тяжёлой почечной недостаточностью, связывание с плазменными белкамиуменьшается на 1,0 % — 1,5 %.

У больных с разными степенями печеночной недостаточностисредний плазменный период полувыведения лекарства удлиняется с 1,5 часов до 3,2– 7,2 часов. Увеличение средней AUC (площадь под кривой концентрации) до 500 %наблюдалось с устойчивым постоянством, у больных с нарушенной функцией печенипо сравнению со здоровыми лицами. У больных с тяжелыми заболеваниями печениследует учитывать уменьшение дозировки.

При наличии любых тревожных симптомов (например,значительное спонтанное уменьшение массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота спримесью крови или мелена), а также при наличии язвы желудка (или подозрении наязву желудка) следует исключить возможность злокачественного новообразования,поэтому в этих случаях перед началом лечения обязателен эндоскопическийконтроль, т.к. лечение лансопразолом может «замаскировать» симптоматику иотсрочить правильную диагностику.

При применении в пожилом возрасте не требуется корректировкадозировки.

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата для детейне установлены

Беременность и лактация

Не следует применять лансопразол в I триместре беременности,во II-III триместрах применение возможно только в случаях крайней необходимости.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортнымсредством и работу с потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: не описаны. Известен случай передозировки безпобочных реакций.

Лечение: препарат не имеет известного антидота. В случае передозировки следует проводитьсимптоматическую и поддерживающую терапию. Эффективно промывание желудка иприменение активированного угля. Препарат не выводится из организма при помощидиализа.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы 30 мг, вблистере по 7 капсул, 2 или 4 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре 15°С — 30º С в сухом, защищенном отсвета месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту



Источник: i-teka.kz


Добавить комментарий