Лекарство дабигатран

Лекарство дабигатран


Содержание статьи:

Аналоги Прадакса — какие есть, что лучше выбрать

Данное средство является антикоагулянтом нового поколения, с хорошей переносимостью и минимальным риском побочных эффектов. Средство стоит дорого, поэтому важно знать, какие аналоги Прадакса могут назначаться, какие синонимы стоят дешевле, а какие – дороже.

Заменители Прадакса — список с ценами

  • Варфарин — от 100 рублей;
  • Эликвис — от 800 рублей;
  • Ксарелто — от 1400 рублей;
  • Синкумар — от 676 рублей;
  • Клопидогрел — от 200 рублей;
  • Фенилин — от 150 рублей.

Принимать аналоги можно только после назначения врача. Для сравнения — цена на прадаксу:

Таблица — существующие формы препарата Прадакса с ценами *

Название Производитель Действующее вещество Цена
ПРАДАКСА 0,15 N180 КАПС Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ Дабигатрана этексилат 8960.10 руб
ПРАДАКСА 0,11 N180 КАПС Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ Дабигатрана этексилат 8885.00 руб
ПРАДАКСА 0,15 N60 КАПС Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ Дабигатрана этексилат 3182.90 руб
ПРАДАКСА 0,11 N60 КАПС Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ Дабигатрана этексилат 3169.20 руб
ПРАДАКСА 0,15 N30 КАПС Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ Дабигатрана этексилат 1821.20 руб
ПРАДАКСА 0,11 N30 КАПС Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ Дабигатрана этексилат 1816.50 руб
ПРАДАКСА 0,075 N30 КАПС Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ Дабигатрана этексилат 1816.30 руб

О препарате

Данное лекарство относится к антикоагулянтам, действующее вещество – дабигатран этексилат. Механизм действия основан на прямом ингибировании тромбина и устранении агрегации тромбоцитов. Дабигатран используется в следующих случаях:

  1. Предупреждение тромбоэмболий после ортопедических операций.
  2. Профилактика сердечно-сосудистых катастроф у пациентов с фибрилляцией предсердий.
  3. ТЭЛА (тромбоэмболия легочной артерии).
  4. Острый тромбоз.

Дабигатран противопоказан при наличии аллергии, тяжелом нарушении функции почек, сильном кровотечении или высоком риске его возникновения, тяжелых патологиях печени, если возраст пациента младше 18 лет. Данные капсулы не назначается при наличии протезированного сердечного клапана, в комбинации с другими антикоагулянтами и антимикотиками, во время беременности и лактации.

Дабигатран может вызывать следующие побочные реакции: гипереактивность, анемия, геморрагии, диспепсия, повышение уровня печеночных ферментов, кровь в моче.

Лекарство принимается внутрь, по 1 капсуле 1 или 2 раза в день. Доза подбирается индивидуально, начиная с 75 мг. Максимальное количество средства – 300 мг.

Препарат выпускается немецкой фирмой Берингер Ингельхайм в капсулах по 75 мг, 110 мг, 150 мг. Цена Прадаксы от 1600 до 9500 рублей (в зависимости от количества капсул в упаковке).

Варфарин или прадакса — что лучше

Варфарин – один из заменителей, средство с непрямой антикоагулянтной активностью, активный компонент имеет аналогичное название. Действие основывается на блокировке продукции ферментов свертываемости, зависимых от количества витамина К. Показания к применению аналогичные:

  1. ТЭЛА.
  2. Венозный тромбофлебит.
  3. Повторные инсульты, транзиторные ишемические атаки.
  4. Профилактика повторного инфаркта миокарда.
  5. Предупреждение осложнений при фибрилляции предсердий и после оперативных вмешательств.

Противопоказания: острые геморрагии, беременность, грудное вскармливание, аллергия, почечная и печеночная недостаточность, аневризма сосудов, геморрагические инсульты и другие кровоизлияния в головной мозг, варикоз пищевода, снижение уровня тромбоцитов, язва желудка или 12-перстной кишки.

Возможные побочные реакции:

  1. Некроз мягких тканей.
  2. Аллергия.
  3. Кровотечения.
  4. Микроэмболия периферических сосудов.
  5. Повышение активности ферментов печени.

Варфарин производится в таблетках по 2,5 мг, 3 мг и 5 мг. Доза подбирается индивидуально и корректируется под контролем МНО. Цена зависит от фирмы-производителя (оригинала или дженерика), находится в пределах 100-200 рублей (если покупайте лекарство в аптеке).

Таблица — существующие формы препарата Варфарин с ценами *

Название Производитель Действующее вещество Цена
ВАРФАРИН НИКОМЕД 0,0025 N100 ТАБЛ Такеда Фарма Сп. з.о.о. Варфарин 165.30 руб
ВАРФАРИН КАНОН 0,0025 N100 ТАБЛ Канонфарма продакшн, ЗАО Варфарин 77.40 руб
ВАРФАРИН НИКОМЕД 0,0025 N50 ТАБЛ Такеда Фарма Сп. з.о.о. Варфарин 105.10 руб
ВАРФАРИН 0,0025 N50 ТАБЛ ОЗОН,ООО Варфарин 50.50 руб
ВАРФАРИН 0,0025 N100 ТАБЛ ОЗОН,ООО Варфарин 68.10 руб
ВАРФАРИН-OBL 0,0025 N100 ТАБЛ Оболенское Фармацевтическое предприятие, ЗАО Варфарин 132.00 руб

Эликвис или прадакса — что лучше

Эликвис – заменитель Прадаксы, антикоагулянт прямого действия, активный компонент которого – апиксабан. Эффект основан на ингибировании 10 фактора свертываемости крови, тем самым препятствуя тромбообразованию.

Эликвис применяется для предупреждения формирования тромбов после замены суставов, у пациентов с фибрилляцией предсердий, тромбозами глубоких фен и ТЭЛА.

Апиксабан не используется при наличии аллергии на его компоненты, в период беременности и грудного вскармливания. Остальные противопоказания:

  1. Возраст до 18 лет.
  2. Значительные геморрагии.
  3. Тяжелые патологии печени и почек.
  4. Одновременный прием с другими антикоагулянтами.
  5. Нарушения углеводного обмена.

Нежелательные реакции Эликвис: реакции гиперреактивности, анемия, кровотечения, появление крови в моче, высокий риск получения травм.

Апиксабан назначается внутрь, по 1 таблетке 2 раза в день. Количество средства составляет от 5 мг до 10 мг в сутки.

Эликвис производится фирмой Пфайзер в таблетках по 2,5 мг и 5 мг. Цена упаковки – от 800 до 2500 рублей.

Таблица — существующие формы препарата Эликвис с ценами *

Название Производитель Действующее вещество Цена
ЭЛИКВИС 0,005 N60 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани/Бристо Апиксабан 2425.70 руб
ЭЛИКВИС 0,0025 N60 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани/Бристо Апиксабан 2428.40 руб
ЭЛИКВИС 0,0025 N20 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани/Бристо Апиксабан 826.40 руб
ЭЛИКВИС 0,005 N20 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани/Бристо Апиксабан 819.30 руб

Ксарелто или прадакса — что выбрать

Ксарелто – аналог Прадаксы, относится к антикоагулянтам с прямым ингибирующим действием на 10 фактор свертываемости крови. Активный компонент средства – ривароксабан. Ксарелто ингибирует 10 фактор свертываемости, устраняя так называемый тромбиновый взрыв, что препятствует формированию тромбов.

Ривароксабан применяется для предупреждения тромбообразования при операциях на ногах (замена суставов), профилактики повторного ТЭЛА или тромбоза глубоких цен.

Ксарелто не назначается для лечения беременных и кормящих женщин, пациентов младше 18 лет, наличии аллергии, значительных кровотечений, тяжелых нарушениях функции печени и почек и нарушениях обмена углеводов. Ривароксабан не применяется одновременно с другими лекарствами с аналогичным действием.

Ксарелто может вызывать реакции гиперреактивности, геморрагии, анемию, учащение пульса, понижение артериального давления, боли в ногах, гематурию, повышение активности ферментов печени.

Ксарелто принимается внутрь, однократно. Дозы лекарства – от 10 мг до 30 мг. Большую дозу допустимо разделить на 2 приема.

Ксарелто производится фирмой Байер (Германия). Упаковка может содержать таблетки по 2,5 мг, 10 мг, 15 мг и 20 мг лекарственного средства. Цены на Ксарелто более дешевые, находятся в пределах 1300-10000 рублей.

Таблица — существующие формы препарата Ксарелто с ценами *

Название Производитель Действующее вещество Цена
КСАРЕЛТО 0,015 N100 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Байер АГ Ривароксабан 9383.30 руб
КСАРЕЛТО 0,02 N100 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Байер АГ Ривароксабан 9628.30 руб
КСАРЕЛТО 0,0025 N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Байер Фарма АГ Ривароксабан 1783.80 руб
КСАРЕЛТО 0,015 N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Байер АГ Ривароксабан 2960.60 руб
КСАРЕЛТО 0,01 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Байер АГ Ривароксабан 3500.30 руб
КСАРЕЛТО 0,0025 N56 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Байер Фарма АГ Ривароксабан 3316.70 руб
КСАРЕЛТО 0,02 N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Байер АГ Ривароксабан 2908.50 руб
КСАРЕЛТО 0,015 N14 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Байер АГ Ривароксабан 1414.40 руб
КСАРЕЛТО 0,02 N14 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Байер АГ Ривароксабан 1412.90 руб

Синкумар

Синкумар – антикоагулянт, один из аналогов лекарства Прадакса, который подавляет активность протромбина и других факторов свертывающей системы крови, зависящих от витамина К. Активный компонент – аценокумарол.

Синкумар назначается в случае ТЭЛА, тромбоза артерий сердца и венозных сосудов нижних конечностей. Список противопоказаний:

  1. Тяжелые патологии печени.
  2. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.
  3. Кровотечения, геморрагический диатез.
  4. Нет необходимости применять аценокумарол при аллергии на него.

Синкумар может вызывать следующие побочные эффекты: повышается риск геморрагий, диспепсические реакции.

Лекарственное средство принимается внутрь, однократно, в дозе 4мг — 8 мг. Синкумар выпускается фирмой МЕДА (Германия) в таблетках по 2 мг. Стоимость находится в пределах 500-700 рублей.

Клопидогрел

Клопидогрел относится к антиагрегантам, активный метаболит которого образуется после попадания внутрь. Этим препаратом можно заменить прием дабигатрана. Механизм действия основан на ингибировании агрегации тромбоцитов путем влияния на гликопротеинового комплекса.

Список показаний: Клопидогрел назначается для профилактики тромбозов у пациентов, перенесших острый коронарный синдром, а также в острый период инфаркта миокарда. Противопоказания: индивидуальная непереносимость, сильные острые кровотечения, нарушения метаболизма углеводов, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, беременность и лактация, возраст до 18 лет.

Возможные побочные эффекты:

  1. Реакции гиперреактивности.
  2. Геморрагии.
  3. Цефалгия, головокружения.
  4. Диспепсия.
  5. Стенокардия, гипотензия.
  6. Боли в мышцах и суставах.

Клопидогрел выпускается в таблетках 75 мг и 300 мг. Препарат принимается внутрь, однократно, доза может быть 75 мг, 150 мг и 300 мг в сутки. Цены зависят от производителя (российского или зарубежного). Стоимость может быть в пределах 200-2000 рублей.

Таблица — существующие формы препарата Клопидогрел с ценами *

Название Производитель Действующее вещество Цена
КЛОПИДОГРЕЛ 0,075 N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ/БИОКОМ Биоком, ЗАО Клопидогрел 351.80 руб
КЛОПИДОГРЕЛ 0,075 N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ/ИЗВАРИНО Изварино Фарма,ООО Клопидогрел 626.30 руб
КЛОПИДОГРЕЛ 0,075 N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ/ТАТХИМФАРМ Татхимфармпрепараты АО Клопидогрел 287.80 руб
КЛОПИДОГРЕЛ 0,075 N14 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Биоком, ЗАО Клопидогрел 183.40 руб
КЛОПИДОГРЕЛ КАНОН 0,075 N14 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Канонфарма продакшн, ЗАО Клопидогрел 152.00 руб
КЛОПИДОГРЕЛ КАНОН 0,075 N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Канонфарма продакшн, ЗАО Клопидогрел 321.70 руб
КЛОПИДОГРЕЛ-СЗ 0,075 N90 ТАБЛ П/О Северная Звезда, НАО Клопидогрел 1054.60 руб
КЛОПИДОГРЕЛ-СЗ 0,075 N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Северная Звезда, НАО Клопидогрел 439.20 руб
КЛОПИДОГРЕЛ-АКРИХИН 0,075 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Микро Лабс Лимитед Клопидогрел 402.00 руб
КЛОПИДОГРЕЛ-ТЕВА 0,075 N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Тева, ООО Клопидогрел 627.60 руб

Фенилин

Фенилин – антикоагулянт непрямого действия, один из заменителей дабигатрана, механизм основан на блокировке активности факторов свертываемости, для которых нужен витамин К. Также препарат нарушает синтез протромбина. Активный компонент – фениндион.

Фенилин назначается для предупреждения тромбозов после ТЭЛА, оперативных вмешательств, терапии острых тромбозов и тромбофлебитов. Использование противопоказано при аллергии на него, высоком риске больших кровотечений, почечной и печеночной недостаточности, во время беременности.

Побочные эффекты Фенилина: риск геморрагий, возникновение аллергических реакций, диспепсии, снижение артериального давления, головокружения, повышение температуры тела.

Режим дозирования подбирается индивидуально, максимальная разовая доза – 60 мг, суточная – 210 мг. Количество препарата делится на 3 приема. Фенилин производится фирмой Здоровье в таблетках по 0,03 г (или 30 миллиграмм). Цена – около 30-60 рублей.

Таблица — существующие формы препарата Фенилин с ценами *

Название Производитель Действующее вещество Цена
ФЕНИЛИН 0,03 N20 ТАБЛ Здоровье фарм. компания, ООО Фениндион 70.40 руб

Прадакса и аналоги используются для предотвращения тромбозов. Лекарственные средства имеют различную стоимость, перечень показаний, противопоказаний и побочных эффектов практически полностью схож. Но прежде чем знать, чем можно заменить Прадаксу, важно проконсультироваться с врачом, самостоятельно заменять одно лекарство на другое нельзя.

>Прадакса

Состав

В состав 1 капсулы препарата входят: мезилат этексилата дабигатрана 172,95 мг (150 мг в пересчете на дабигатран этексилата) + дополнительные вещества (винная кислота, диметикон, камедь акациевая, гипромеллоза, тальк, гидроксипропилцеллюлоза, хлорид калия, Е407, Е171, Е132, Е110, вода, бутанол, этанол, изопропанол, шеллак, припиленгликоль, Е172).

Также существует лекарственная форма с содержанием дабигатрана этексилата 75 и 110 мг.

Форма выпуска

Непрозрачные капсулы, продолговатые. Цвет кремово-желтый (надпись R150) и синий (надпись – символ компании). Внутри капсул пеллеты бледно желтого цвета.

Блистеры по 10 капсул, в упаковках по 10, 30, 60 штук (1,3,6 блистеров соответственно). Флаконы по 60 капсул.

МНН: дабигатрана этексилат.

>Фармакологическое действие

Лекарство Прадакса – прямой антикоагулянт, ингибитор тромбина.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество таблетки, после превращения в дабигатран, угнетает активность фермента тромбина, который в свою очередь отвечает за процесс превращения фибриногена в фибрин и возникновение тромба. Также дабигатран обладает способностью снижать активность уже образовавшихся тромбов, свободного тромбина, фибриносвязанного тромбина, последующая агрегация тромбоцитов не происходит.

Активный компонент эффективно снижает протромбиновый индекс, в прямой зависимости от его концентрации в плазме крови, достигнутой в процессе приема препарата.

Практически сразу после приема препарата происходит реакция гидролиза, превращение дабигатрана этексилата в дабигатран. Биодоступность дабигатрана составляет около 6 %, максимальная концентрация действующего вещества будет наблюдаться через час или два, после приема. Вне зависимости от принятой дозы, период полувыведения составляет от 11 до 14 часов. У пациентов с почечной недостаточностью происходит изменение некоторых фармакокинетических показателей.

Показания к применению Прадаксы

Как правило, препарат назначают для профилактики:

  • венозных и системных тромбоэмболий;
  • инсульта.

Также показанием к применению является фибрилляция предсердий (для снижения процента смертности после фибрилляции).

Противопоказания

Лекарство Pradaxa противопоказано:

  • при лекарственной аллергии на действующее вещество, его производные и прочие компоненты;
  • при нарушениях в работе печени;
  • тяжелой почечной недостаточности;
  • большая вероятность возникновения кровотечения из-за язвы желудка, злокачественных новообразований, повреждений головного или спинного мозга, аневризме сосудов и прочих патологиях;
  • искусственном клапане в сердце;
  • при сочетании с прочими антикоагулянтами, кетоконазолом, циклоспорином, интраконазолом.

Побочные действия

Возможны:

  • тромбоцитопения и анемия, кровотечение внутричерепное;
  • образование гематом, возникновение кровотечений различного происхождения и локации, в том числе из послеоперационных ран, носа, желудка и кишечника;
  • бронхоспазм, реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, зуд и сыпь;
  • понос, боли в животе, несварение, тошнота, дисфагия, нарушения в работе печени;
  • гемартроз, гематурия;
  • кровотечения, плохо происходящее заживление, образование гематом и выделения из ран, дренаж из ран.

Инструкция по применению Прадаксы (Способ и дозировка)

Дозировку и продолжительность приема должен назначать врач.

Согласно инструкции на Прадаксу, суточная дозировка составляет около 100-300 мг. Лекарственное средство принимают два раза в сутки.

Специалист должен скорректировать дозировку при наличии заболеваний почек, кровотечений, лицам пожилого возраста и при сочетании препарата с ингибиторами Р-гликопротеина.

Передозировка

Значительно повышается риск развития кровотечений.

При передозировке следует произвести тест на коагуляцию. Положительный эффект дает проведение гемодиализа, следует устранить кровотечения, выявить место их возникновения. Как правило, эффективным оказывается переливание крови.

Взаимодействие

Не сочетать с лекарствами, влияющими на гемостаз, анатагонистами витамина К, ингибиторами Р-гликопротеина (верапамил, кетоконазол, кларитромицин, амиодарон, хинидин).

С осторожностью применять в сочетании с дронедароном, зверобоем продырявленным, карбамазепином и Пантопразолом.

Ацетилсалициловая кислота, в сочетании с Прадаксой может значительно повышать риск развития кровотечений.

>Условия продажи

Требуется рецепт.

>Условия хранения

В месте, недоступном детям. Температура не выше 25 градусов.

>Срок годности

3 года. После открытия флакона с таблетками, их следует использовать в течение 4 месяцев.

Аналоги Прадаксы

Аналогов Прадаксы практически нет, наиболее близкими по эффекту к лекарству являются варфарин и ксарелто.

Что лучше: Прадакса или Варфарин?

Варфарин является наиболее используемым антагонистом витамина К, и имеет массу ограничений к применению. Необходим постоянный контроль МНО, препарат сочетается далеко не со всеми продуктами и лекарствами. Далеко не у всех, получается поддерживать нужный уровень МНО, что приводит к нежелательным побочным эффектам или же снижению эффективности лекарственного средства. В отличие от варфарина, Прадакса является средством нового поколения, риск возникновения кровотечений у лекарства ниже, ограничений в применении меньше.,

В любом случае, какой из препаратов следует использовать, Прадакса или варфарин, должен решать лечащий врач.

Отзывы на Прадаксу

Отзывы на Прадаксу хорошие. Особенно лестно о препарате отзываются врачи, сравнивают лекарство с Варфарином и отмечают массу преимуществ перед прочими антикоагулянтами. Учитывая то, что это средство для профилактики и пить его приходится довольно долго, многих смущает высокая цена препарата и некоторые из возникающих побочных эффектов.

Цена Прадаксы (где купить)

Цена Прадаксы 110 мг составляет порядка 2700 рублей за 60 штук.

Купить Прадаксу в Москве возможно за 1000 рублей за 10 капсул по 75 мг.

Цена Прадакса 150 мг в пределах 1400 рублей за 30 штук.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

  • Прадакса капс. 150мг n180Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ 9543 руб.заказать
  • Прадакса капс 150мг №180Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ 9949 руб.заказать
  • Прадакса капс. 110мг №180Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ 8969 руб.заказать
  • Прадакса капс. 110мг №30Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ 1987 руб.заказать
  • Прадакса капс. 110мг n60Boehringer Ingelheim 3016 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Прадакса (капс. 75мг №30) 1810 руб.заказать
  • Прадакса (капс. 110мг №60) 3207 руб.заказать
  • Прадакса (капс. 150мг №60) 3147 руб.заказать
  • Прадакса (капс.110мг №180) 9480 руб.заказать
  • Прадакса (капс. 110мг №30) 1779 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Прадакса 75 мг №30 капсБерингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ 1934 руб.заказать
  • Прадакса 110 мг №60 капсБерингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ 3452 руб.заказать
  • Прадакса 150 мг №30 капсБерингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ 1877 руб.заказать
  • Прадакса 150 мг №60 капсБерингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ 3455 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Прадакса 110 мг №60 капсулы Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ,Німеччина 2148 грн.заказать
  • Прадакса 110 мг №60 капсулы Акция Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ,Німеччина 1030 грн.заказать
  • Прадакса 150 мг №60 капсулы Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ,Німеччина 2148 грн.заказать
  • Прадакса 150 мг №60 капсулы Акция Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ,Німеччина 1030 грн.заказать

ПаниАптека

  • Прадакса капсула Прадакса капсулы 150мг N60 Германия , Boehringer Ingelheim Pharma 1050 грн.заказать
  • Прадакса капсула Прадакса капсулы 110мг №60 Германия , Boehringer Ingelheim Pharma 2225 грн.заказать

показать еще

Прадакса

Прадакса – препарат, снижающий активность свертывающей системы крови и препятствующий чрезмерному образованию тромбов.

Форма выпуска и состав

Прадаксу выпускают в форме капсул: продолговатых, непрозрачных, с кремового цвета корпусом с черной надпписью (в зависимости от дозы) «R 75», «R 110» или «R 150» и светло-синей крышкой с символом компании-изготовителя (Берингер Ингельхайм); в капсулах содержатся желтоватые пеллеты (по 10 шт. в блистерах, по 1, 3 или 6 блистеров в картонной пачке; по 60 шт. в полипропиленовых флаконах, 1 флакон в картонной пачке).

Состав 1 капсулы:

  • Активное вещество: этексилат дабигатрана – 75, 110 или 150 мг (мезилат этексилата дабигатрана – 86,48/126,83/172,95 мг);
  • Вспомогательные компоненты (75/110/150 мг): камедь акации – 4,43/6,5/8,86 мг, крупнозернистая винная кислота – 22,14/32,48/44,28 мг, порошок винной кислоты – 29,52/43,3/59,05 мг, кристаллическая винная кислота – 36,9/54,12/73,81 мг, гипромеллоза – 2,23/3,27/4,46 мг, диметикон – 0,04/0,06/0,08 мг, тальк – 17,16/25,16/34,31 мг, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) – 17,3/25,3734,59 мг;
  • Капсульная оболочка (75/110/150 мг): капсула из гипромеллозы (HPMC) – 60/70/90 мг;
  • HPMC капсулы (75/110/150 мг): каррагинан (E407) – 0,2/0,22/0,285 мг, хлорид калия – 0,27/0,31/0,4 мг, диоксид титана (E171) – 3,6/4,2/5,4 мг, индигокармин (Е132) – 0,036/0,042/0,054 мг, краситель желтый солнечный закат (E110) – 0,002/0,003/0,004 мг, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) – 52,9/61,71/79,35 мг, очищенная вода – 3/3,5/4,5 мг;
  • Черные чернила (%, масс.): гидроксид калия – 0,5-0,1%, шеллак – 24-27%, бутанол – 1-3%, изопропанол – 1-3%, пропиленгликоль – 3-7%, этанол – 23-26%, водный аммиак – 1-2%, краситель черный оксид железа (E172) – 24-28%, очищенная вода – 15-18%.

Показания к применению

  • Острый тромбоз глубоких вен (ТГВ) и/или тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА) – для лечения и профилактики смертельных исходов, связанных с этими заболеваниями;
  • Инсульт, системная тромбоэмболия – для профилактики и снижения сердечно-сосудистой смертности у больных с фибрилляцией предсердий;
  • Венозная тромбоэмболия (ВТЭ) – для профилактики после проведения операций на опорно-двигательном аппарате;
  • Рецидивирующий ТГВ и/или ТЭЛА – профилактика заболевания и смертельных исходов, связанных с этими заболеваниями.
  • Геморрагический диатез, клинически значимое активное кровотечение, нарушение гемостаза (спонтанное или фармакологически индуцированное);
  • Почечная недостаточность в тяжелой степени (при клиренсе креатинина <30 мл/мин);
  • Значимый риск развития большого кровотечения из изъязвления желудочно-кишечного тракта (имеющегося или недавнего), врожденные артериовенозные дефекты, недавнее повреждение головного или спинного мозга, злокачественные образования с высоким риском кровотечения, недавнее внутричерепное кровоизлияние, недавняя офтальмологическая операция или операция на спинном или головном мозге, варикоз вен пищевода (наличие или при подозрении), сосудистые аневризмы или большие внутримозговые или внутрипозвоночные сосудистые нарушения;
  • Поражения органов в результате клинически значимого кровотечения, включая геморрагический инсульт, в период полугода до начала лечения;
  • Наличие протезированного клапана сердца;
  • Функциональные нарушения и заболевания печени, которые могут оказывать влияние на выживаемость;
  • Совместное применение с кетоконазолом для системного применения, циклоспорином, итраконазолом, такролимусом и дронедароном;
  • Совместное применение с любыми другими антикоагулянтами, включая нефракционированный гепарин, производные гепарина (включая фондапаринукс), низкомолекулярные гепарины (включая эноксапарин, дальтепарин), пероральные антикоагулянты (включая ривароксабан, варфарин, апиксабан), кроме случаев перехода с/на препарат Прадакса или в случаях применения нефракционированного гепарина в дозах, которые необходимы для поддержания центрального артериального или венозного катетера;
  • Возраст до 18 лет (из-за отсутствия профиля безопасности для этой возрастной группы);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Препарат Прадакса назначают с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний:

  • Умеренная почечная недостаточность (при клиренсе креатинина 30-50 мл/мин);
  • Болезни свертывающей системы крови (врожденные или приобретенные);
  • Функциональные дефекты тромбоцитов или тромбоцитопения;
  • Перенесенная ранее обширная травма или проведенная в недавнем времени биопсия;
  • Эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или гастрит;
  • Бактериальный эндокардит;
  • Совместное применение с ингибиторами Р-гликопротеина (кроме указанных в абсолютных противопоказаниях);
  • Совместное применение с нестероидными противовоспалительными препаратами (включая ацетилсалициловую кислоту), клопидогрелом, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и селективными ингибиторами обратного захвата норадреналина, а также другими лекарственными средствами/веществами, применение которых может привести к нарушению гемостаза;
  • Вес до 50 кг;
  • Возраст от 75 лет.

Способ применения и дозировка

Прадаксу принимают внутрь, запивая водой. Вскрывать капсулу не следует. Прием пищи на эффективность препарата влияния не оказывает.

Выдавливать капсулы через фольгу не следует.

Суточную дозу принимают в 1 или 2 приема.

Рекомендованный режим дозирования:

  • ВТЭ после операций на опорно-двигательном аппарате: 1 раз в день по 2 капсулы по 110 мг, при умеренных функциональных нарушениях почек – по 2 капсулы по 75 мг. После эндопротезирования коленного и тазобедренного сустава (через 1-4 часа после завершения операции): начальная доза – 1 раз в день по 1 капсуле 110 мг, затем разовую дозу увеличивают в 2 раза, не увеличивая кратность приема. Длительность приема: коленный сустав – 10 дней, тазобедренный сустав – 28-35 дней. В случае если гемостаз не достигнут, терапию откладывают. Если прием препарата начат позже, суточная начальная доза составляет 220 мг;
  • Инсульт, системная тромбоэмболия и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: 2 раза в день по 1 капсуле 150 мг. Препарат рекомендуется принимать пожизненно;
  • Острый ТГВ и/или ТЭЛА: 2 раза в день по 1 капсуле 150 мг после парентерального лечения антикоагулянтом (продолжительность – не меньше 5 дней). Длительность курса – до полугода;
  • Рецидивирующий ТГВ и/или ТЭЛА: 2 раза в день по 1 капсуле 150 мг. Длительность курса определяется индивидуальными факторами риска (возможен пожизненный прием препарата).

Перед назначением терапии пациентам с функциональными нарушениями почек нужно оценить клиренс креатинина (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин применение препарата не рекомендовано).

При проведении профилактики ВТЭ после операций на опорно-двигательном аппарате у больных с клиренсом креатинина 30-50 мл/мин суточную дозу следует уменьшить до 150 мг. При назначении препарата по остальным показаниям при клиренсе креатинина больше 30 мл/мин коррекция не требуется.

Перед назначением терапии пациентам пожилого возраста необходимо оценить функцию почек. В дальнейшем ее оценивают не реже 1 раза в год. Коррекция схемы применения препарата зависит от тяжести функциональных нарушений почек.

Пациенты, вес которых меньше 50 кг, нуждаются в медицинском наблюдении за состоянием здоровья.

При проведении профилактики ВТЭ после операций на опорно-двигательном аппарате при сочетанном применении с активными ингибиторами Р-гликопротеина (амиодароном, верапамилом или хинидином) дозу Прадаксы уменьшают до 2 капсул по 75 мг в день. Начинать лечение одновременно с верапамилом и подключать его к терапии в дальнейшем не рекомендовано. В остальных случаях коррекция дозы не требуется.

Повышенный риск кровотечений обуславливают несколько факторов: возраст от 75 лет, сочетанное применение с ингибиторами Р-гликопротеина, умеренные функциональные нарушения почек (клиренс креатинина – 30-50 мл/мин), анамнестические данные о желудочно-кишечных кровотечениях. В зависимости от их наличия может потребоваться коррекция схемы приема препарата:

  • Профилактика инсульта, системной тромбоэмболии и снижение сердечно-сосудистой смертности у больных с фибрилляцией предсердий: один или более факторов – 2 раза в день по 1 капсуле 110 мг;
  • Лечение острого и профилактика рецидивирующего ТГВ и/или ТЭЛА и профилактика смертельных исходов, связанных с этими заболеваниями: несколько факторов – терапию проводят только после оценки соотношения польза/риск (из-за отсутствия клинических данных).

При переходе с Прадаксы к парентеральному применению антикоагулянтов во время проведения профилактики ВТЭ после операций на опорно-двигательном аппарате антикоагулянты вводят через 24 часа после приема последней дозы препарата Прадакса, в остальных случаях – через 12 часов.

При обратном переходе вместо отменяемого антикоагулянта первую дозу Прадаксы назначается в течение 2 часов перед очередной инъекцией альтернативной терапии либо одновременно с прекращением постоянной инфузии.

При пропуске приема разовой дозы удваивать следующую дозу не следует.

Частота развития побочных реакций (до 1/10 – очень часто, от 1/100 до 1/10 – часто, от 1/1000 до 1/100 – редко, при невозможности оценить частоту – невозможно оценить, если побочный эффект не выявлен при применении по показанию – не выявлено) в зависимости от показаний к применению: профилактика системных тромбоэмболий, инсульта и понижение сердечно-сосудистой смертности у больных с фибрилляцией предсердий/профилактика венозных тромбоэмболий у пациентов после операций на опорно-двигательном аппарате/лечение острого ТГВ и/или ТЭЛА и профилактика вызываемых этими заболеваниями смертельных исходов/профилактика рецидивирующего ТГВ и/или ТЭЛА и вызываемых этими заболеваниями смертельных исходов:

  • Иммунная система: нечасто/нечасто/нечасто/нечасто – реакции гиперчувствительности; редко/редко/редко/редко – крапивница; нечасто/редко/нечасто/нечасто – сыпь; нечасто/редко/редко/редко – зуд; невозможно оценить/невозможно оценить/невозможно оценить/невозможно оценить – бронхоспазм; редко/редко/редко/редко – ангионевротический отек; невозможно оценить/невозможно оценить/невозможно оценить/невозможно оценить – анафилактические реакции;
  • Пищеварительная система: часто/редко/часто/часто – диспепсические нарушения; часто/нечасто/нечасто/нечасто – тошнота; нечасто/редко/редко/редко – дисфагия; часто/нечасто/часто/часто – кровотечения в желудочно-кишечном тракте; часто/редко/нечасто/нечасто – боли в животе; нечасто/нечасто/часто/часто – ректальные кровотечения; нечасто/нечасто/редко/нечасто – геморроидальные кровотечения; часто/нечасто/нечасто/нечасто – диарея; нечасто/редко/нечасто/редко – изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, включая язву пищевода; нечасто/редко/нечасто/нечасто – гастроэзофагит и гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; нечасто/нечасто/нечасто/нечасто – рвота;
  • Кроветворная система: часто/нечасто/нечасто/редко – анемия; нечасто/редко/редко/редко – тромбоцитопения;
  • Дыхательная система: часто/нечасто/часто/часто – носовое кровотечение; нечасто/редко/нечасто/нечасто – кровохарканье;
  • Мочевыделительная система: часто/нечасто/часто/часто – гематурия и урогенитальные кровотечения;
  • Скелетно-мышечная система: редко/нечасто/нечасто/редко – гемартроз;
  • Нервная система: нечасто/редко/редко/редко – внутричерепное кровотечение;
  • Гепатобилиарная система: редко/нечасто/нечасто/нечасто – повышение активности печеночных трансаминаз; нечасто/часто/нечасто/нечасто – нарушение функции печени; редко/нечасто/невозможно оценить/невозможно оценить – гипербилирубинемия;
  • Подкожные ткани и кожа: часто/нечасто/часто/часто – кожный геморрагический синдром;
  • Сосуды: нечасто/нечасто/нечасто/нечасто – гематома; нечасто/редко/нечасто/нечасто – кровотечение;
  • Повреждения, осложнения и токсичность от проведения процедур: редко/редко/редко/редко – кровотечения из места операционного доступа; редко/нечасто/нечасто/редко – посттравматическое кровотечение;
  • Общие реакции: редко/редко/редко/редко – кровотечения из места инъекции и введения катетера.

Дополнительные специфические побочные реакции, выявленные при проведении профилактики венозных тромбоэмболий у больных, которым были проведены ортопедические операции:

  • Терапевтические и хирургические процедуры: не выявлено/редко/не выявлено/не выявлено – дренаж раны и после обработки раны;
  • Сосуды: не выявлено/нечасто/не выявлено/не выявлено – кровотечения из операционной раны;
  • Повреждения, осложнения и токсичность в период послеоперационной обработки: не выявлено/нечасто/не выявлено/не выявлено – кровотечение и гематома после обработки ран; не выявлено/нечасто/не выявлено/не выявлено – секреция и выделения из раны после проведения процедур; не выявлено/редко/не выявлено/не выявлено – анемия;
  • Общие реакции: не выявлено/редко/не выявлено/не выявлено – кровянистые выделения.

Особые указания

Назначение Прадаксы требует осторожности при состояниях, которые характеризуются повышенным риском кровотечений. Основанием для поиска источника кровотечения является снижение гематокрита и/или гемоглобина в крови, сопровождающееся понижением артериального давления.

С целью выявления чрезмерной антикоагулянтной активности дабигатрана необходимо использовать тесты для определения экаринового или тромбинового времени свертывания, при их недоступности – тест для определения АЧТВ.

При сниженной функции почек (в т.ч. у больных пожилого возраста), может наблюдаться повышение экспозиции препарата. При развитии острой почечной недостаточности терапию отменяют.

Вероятность развития кровотечений увеличивается при сочетанном применении Прадаксы с тикагрелором, нефракционированным гепарином (кроме доз, которые требуются для поддержания проходимости артериального или венозного катетера) и производными гепарина, низкомолекулярными гепаринами, фондапаринуксом натрия, тромболитическими препаратами, блокаторами гликопротеиновых GP IIb/IIIa рецепторов тромбоцитов, тиклопидином, декстраном, ривароксабаном, антагонистами витамина К и ингибиторами Р-гликопротеина (итраконазолом, такролимусом, циклоспорином, ритонавиром, нелфинавиром и саквинавиром). Также риск кровотечений может увеличиваться за счет фармакологического взаимодействия с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или селективными ингибиторами обратного захвата норадреналина, антиагрегантами и другими антикоагулянтами.

Сочетанное применение с дронедароном противопоказано.

При профилактике ВТЭ после операций на опорно-двигательном аппарате кратковременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов для анестезии при проведении хирургических вмешательств повышенным риском кровотечений не сопровождается.

При наличии повышенного риска кровотечений (например, при бактериальном эндокардите, после недавно перенесенной обширной травмы или проведенной биопсии) для своевременного обнаружения признаков кровотечения необходимо контролировать состояние больного.

Из-за высокой вероятности развития кровотечений до проведения хирургических операций или инвазивных процедур (как минимум – за сутки, в некоторых случаях – за 2-5 дней) препарат отменяют. В случае необходимости проведения экстренных хирургических вмешательств прием Прадаксы нужно временно прервать, а операцию проводить не раньше, чем через 12 часов после приема последней дозы препарата. Если это невозможно, из-за высокого риска развития кровотечений нужно оценить соотношение пользы с риском.

После спинномозговой пункции (повторной или травматичной) и продолжительного использования эпидурального катетера первую дозу Прадаксы можно принимать не раньше, чем через 120 минут после удаления катетера, осуществляя контроль состояния больных (чтобы исключить неврологические симптомы, которые могут быть связаны с эпидуральной гематомой или спинномозговым кровотечением).

Поскольку прием Прадаксы может увеличивать риск развития кровотечений, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении потенциально опасных видов работ.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Прадаксы с некоторыми лекарственными средствами/веществами могут наблюдаться следующие эффекты:

  • Препараты, влияющие на гемостаз или коагуляцию, включая антагонисты витамина К, нефракционированный гепарин, нестероидные противовоспалительные препараты, низкомолекулярный гепарин: значимое повышение вероятности развития кровотечений;
  • Ингибиторы Р-гликопротеина (амиодарон, хинидин, верапамил, кетоконазол для системного применения, дронедарон, тикагрелор и кларитромицин): увеличение концентрации дабигатрана (комбинация противопоказана либо требует особой осторожности);
  • Тикагрелор: повышение концентрации дабигатрана;
  • Рифампицин, зверобой продырявленный, карбамазепин: снижение концентрации дабигатрана в плазме крови (комбинация требует осторожности);
  • Нестероидные противовоспалительные препараты: увеличение вероятности развития кровотечений (необходимо тщательно контролировать появление их признаков);
  • Амиодарон: увеличение вероятности развития кровотечении, в особенности на фоне почечной недостаточности (требуется наблюдение за состоянием пациентов).

Комбинация с дронедароном, кетоконазолом (для системного применения), итраконазолом, такролимусом, циклоспорином противопоказана.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Капсулы после вскрытия флакона можно применять на протяжении 4 месяцев.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

ПРАДАКСА ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

В контролируемых исследованиях часть пациентов получали препарат по 150-220 мг/сут, часть — менее 150 мг/сут, часть — более 220 мг/сут.

Возможны кровотечения любой локализации. Обширные кровотечения встречаются редко. Развитие нежелательных реакций было сходным с реакциями в случае применения эноксапарина натрия.

Со стороны системы свертывания крови: гематома, кровоточивость ран, кровотечение из носа, желудочно-кишечные кровотечении, кровотечения из прямой кишки, геморроидальные кровотечения, кожный геморрагический синдром, гемартроз, гематурия.

Со стороны лабораторных показателей: снижение уровня гемоглобина и гематокрита

Местные реакции: кровотечения из места инъекции, кровотечения из места введения катетера.

Осложнения, связанные с проведением процедур и хирургических вмешательств: кровянистое отделяемое из раны, гематома после процедур, кровотечения после процедур, послеоперационная анемия, посттравматическая гематома, кровянистое отделяемое после процедур, кровотечения из места разреза, дренаж после процедуры, дренаж раны.

Частота наблюдавшихся нежелательных реакций при приеме дабигатрана этексилата не выходила за диапазон частоты нежелательных реакций, развивающихся при использовании эноксапарина натрия.

Препарат Ксарелто. Дозировка и побочное действие

Таблетки принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, один раз в сутки (доза 10 мг). В качестве профилактики венозной тромбоэмболии после обширных оперативных вмешательствах на тазобедренный сустав лечение продолжают в течение 5-и недель, на коленный сустав – до 2-х недель.

Лекарственное средство «Ксарелто» — аналог «Прадаксы», поэтому негативные последствия после их приема сходны между собой. Может повыситься риск явного или скрытого кровотечения из любых тканей и органов, приводящего к постгеморрагической анемии. Подобные осложнения могут проявиться слабостью, головокружением, бледностью, головными болями и одышкой.

Препарат Прадакса. Аналоги. Цена

Как было сказано выше, данное лекарственное средство относится к группе антикоагулянтов, поэтому заменить его смогут вещества этой же группы. При подборе подходящего лекарства нужно четко осознавать, что нельзя руководствоваться критериями типа: «это подешевле» или «соседке оно очень помогло». Антикоагулянты – очень серьезные вещества, влияющие системно на весь организм, поэтому как дозировку, так и аналог «Прадаксы» может назначить только врач.

По структуре действующего вещества заменителей этому лекарству нет. По фармакологической группе подойти могут препараты «Варфарин», «Маркумар», «Фенилин» и «Ксарелто».

Цена данного препарата достаточно высока. Так, упаковка, содержащая 60 капсул, стоит около 3 тысяч рублей, 30 капсул обойдутся приблизительно в 2 тысячи рублей. Стоимость лекарства незначительно зависит от содержания действующего вещества. У препаратов «Прадакса 110» или «Прадакса 150» цена будет отличаться совсем немного.

Нефракционированный гепарин может быть применен с целью сохранения функционирования центрального венозного или артериального катетера.

Не следует одновременно применять с препаратом Прадакса нефракционированные гепарины или его производные, низкокомолекулярные гепарины, фондапаринукс натрия, дезирудин, тромболитические средства, антагонисты рецепторов GPIIb/IIIа, клопидогрел, тиклопидин, декстран, сульфинпиразон и антагонисты витамина К.

Совместное применение Прадаксы в рекомендуемых для лечения тромбоза глубоких вен дозах и ацетилсалициловой кислоты в дозах 75-320 мг повышает риск развития кровотечения. Данные, свидетельствующие о возрастании риска кровотечения, связанного с дабигатраном при приеме Прадаксы в рекомендуемой дозе, больными, получающими небольшие дозы ацетилсалициловой кислоты с целью предупреждении сердечно-сосудистых заболеваний, отсутствуют. Однако, имеющаяся информация ограничена, поэтому при совместном применении ацетилсалициловой кислоты в низкой дозе и Прадаксы необходимо контролировать состояние пациентов с целью своевременной диагностики кровотечения.

Тщательное наблюдение (за симптомами кровотечения или анемии) следует проводить в случаях, при которых возможно повышение риска развития геморрагических осложнений:

  • недавно выполненная биопсия или травма;
  • применение препаратов,
  • повышающих риск развития геморрагических осложнений;
  • комбинация Прадаксы с лекарственными средствами,
  • которые влияют на гемостаз или процессы коагуляции;
  • бактериальный эндокардит.

Назначение в течение короткого времени НПВС при совместном применении с Прадаксой с цепью анальгезии после операции не повышает риска развития кровотечения. Имеются ограниченные данные относительно систематического приема НПВС с Т1/2 менее чем 12 ч в сочетании с Прадаксой, подтверждения о повышении риска кровотечения отсутствуют.

При проведении фармакокинетических исследований показано, что у пациентов со снижением функции почек, в т.ч. связанным с возрастом, отмечалось увеличение эффективности препарата. У больных с умеренно сниженной функцией почек (КК 30-50 мл/мин) рекомендуется снижать суточную дозу до 150 мг/сут. Прадакса противопоказана больным с тяжелым нарушением функции почек (КК

В случае травматичной или повторной спинномозговой пункции и длительного использования эпидурального катетера может повышаться риск развития спинномозгового кровотечения или эпидуральной гематомы. Первую дозу Прадаксы следует принимать не ранее чем через 2 ч после удаления катетера. Таких больных необходимо наблюдать с целью возможного выявления неврологических симптомов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияния дабигатрана этексилата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось.

ПРАДАКСА ДОЗИРОВКА

Препарат назначают внутрь.

Взрослым для профилактики венозных тромбоэмболии (ВТ) у больных после ортопедических операции рекомендованная доза составляет 220 мг/сут однократно (2 капс. по 110 мг).

У больных с умеренным нарушением функции почек повышен риск развития кровотечения, рекомендованная доза составляет 150 мг/сут однократно (2 капс. по 75 мг).

Для профилактики ВТ после эндопротезирования коленного сустава лечение следует начинать через 1-4 ч после завершения операции с приема дозы 110 мг с последующим увеличением дозы до 220 мг/сут однократно в течение последующих 10 дней. Если гемостаз не достигнут, лечение следует отложить. Если лечение не началось в день операции, терапию следует начинать с дозы 220 мг/сут однократно.

Для профилактики ВТ после эндопротезирования тазобедренного сустава лечение следует начинать через 1-4 ч после завершения операции с приема дозы 110 мг с последующим увеличением дозы до 220 мг/сут однократно в течение последующих 28-35 дней. Если гемостаз не достигнут, лечение следует отложить. Если лечение не началось в день операции, терапию следует начинать с дозы 220 мг/сут однократно.

Больные с тяжелым нарушением функции печени (класс В и С по шкале Чайлд-Пью) или с заболеваниями печени, способными оказать влияние на выживаемость, или с увеличением более чем в 2 раза ВГН печеночных ферментов исключались из клинических исследований. В связи с этим, применение Прадаксы у данной категории больных не рекомендуется.

После в/в введения 85% дабигатрана выводится через почки. У больных с умеренными нарушениями функции почек (КК 30-50 мл/мин) существует высокий риск развития кровотечения. У таких больных дозу следует снизить до 150 мг/сут.

Клиренс креатинина определяют по формуле Кокрофта:

Для мужчин

КК (мл/мин)=(140-возраст) Х масса тела (кг)/72 х креатинин сыворотки (мг/дл)

Для женщин 0.85 х значения КК для мужчин.

Нет данных по использованию препарата у больных с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин). Применение препарата Прадакса у данной категории пациентов не рекомендовано.

Дабигатран выводится при диализе. Клинических исследований у таких больных не проводилось.

Опыт применения у пожилых пациентов в возрасте старше 75 лет ограничен. Рекомендуемая доза составляет 150 мг/сут однократно. При проведении фармакокинетических исследований у пожилых больных, у которых с возрастом наблюдается снижение функции почек, было установлено повышение содержания препарата в организме. Дозу препарата следует рассчитывать так же, как и для пациентов с нарушением функции почек.

Переход от лечения дабигатраном этексилатом к парентеральному введению антикоагулянтов следует проводить через 24 ч после введения последней дозы Прадаксы.

Переход от парентерального введения антикоагулянтов на Прадаксу: нет данных, поэтому не рекомендуется начинать терапию Прадаксой до планового введения очередной дозы парентерального антикоагулянта.

Правила использования препарата

1.Вынуть капсулы из блистера, отслаивая фольгу.

2.Не выдавливать капсулы через фольгу.

3.Удалить фольгу настолько, чтобы было удобно вынимать капсулы.

Капсулы следует запивать водой, принимать во время еды или натощак.

Прадакса в Новосибирске

Противопоказания

— Известная гиперчувствительность к дабигатрану, дабигатрана этексилату или к любому из вспомогательных веществ;

— Тяжелая степень почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин);

— Активное клинически значимое кровотечение, геморрагический диатез, спонтанное или фармакологически индуцированное нарушение гемостаза;

— Поражение органов в результате клинически значимого кровотечения, включая геморрагический инсульт в течение 6 месяцев до начала терапии;

— Существенный риск развития большого кровотечения из имеющегося или недавнего изъязвления ЖКТ, наличие злокачественных образований с высоким риском кровотечения, недавнее повреждение головного или спинного мозга, недавняя операция на головном или спинном мозге или офтальмологическая операция, недавнее внутричерепное кровоизлияние, наличие или подозрение на варикозно-расширенные вены пищевода, врожденные артериовенозные дефекты, сосудистые аневризмы или большие внутрипозвоночные или внутримозговые сосудистые нарушения;

— Одновременное назначение любых других антикоагулянтов, в том числе, нефракционированного гепарина, низкомолекулярных гепаринов (НМГ) (эноксапарин, дальтепарин и др.), производные гепарина (фондапаринукс и др.), пероральные антикоагулянты (варфарин, ривароксабан, апиксабан и др.), за исключением случаев перехода лечения с или на препарат ПРАДАКСА или в случае применения нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для поддержания центрального венозного или артериального катетера;

— Одновременное назначение кетоконазола для системного применения, циклоспорина, итраконазола. такролимуса и дронедарона;

— Нарушения функции печени и заболевания печени, которые могут повлиять на выживаемость;

— Наличие протезированного клапана сердца;

— Возраст до 18 лет (клинические данные отсутствуют).



Источник: astaksantin.ru


Добавить комментарий