Метотрексат эбеве форма выпуска

Метотрексат эбеве форма выпуска

Внутривенно, внутримышечно, внутриартериально, интратекально.

Веро-метотрексат входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, в связи с чем, при выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специализированной литературы.

Раствор метотрексата при необходимости может быть дополнительно разведен в изотоническом растворе натрия хлорида или в 5% растворе декстрозы.

Дозы выше 100 мг/м2 вводят только внутривенно капельно. При назначении высоких доз препарата (выше 100 мг/м2) обязательно последующее введение кальция фолината.

Для интратекального введения метотрексат разбавляют до концентрации 1 мг / мл в 0,9% изотоническом растворе натрия хлорида.

Применяют следующие режимы дозирования для взрослых и детей:

Трофобластические опухоли: 15-30 мг внутримышечно, ежедневно в течение 5 дней с интервалом в одну или более недель (в зависимости от признаков токсичности). Курсы лечения обычно повторяют от 3 до 5 раз до суммарной дозы 300-400 мг.

Лейкозы и лимфомы: 200 — 500 мг/м2 путем внутривенной инфузии 1 раз в 2-4 недели.

Нейролейкоз: 12 мг/м2 в течение 15-30 секунд интратекально 1 или 2 раза в неделю.

При лечении детей дозу подбирают в зависимости от возраста ребенка: детям в возрасте до 1 года назначают 6 мг, детям в возрасте 1 года — 8 мг, детям в возрасте 2 лет — 10 мг, детям в возрасте 3 лет и старше 12 мг. Перед введением следует произвести удаление спинномозговой жидкости в объеме, приблизительно равном объему лекарственного средства, которое предполагается ввести.

С осторожностью вводить интратекально. Превышение рекомендованой дозы при интратекальном введении значительно повышает риск возникновения выраженных проявлений токсичности. Осторожно: не вводить кальция фолинат интратекально!

Солидные опухоли: в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами 30-40 мг/м2 внутривенно струйно 1 раз в неделю.

Грибовидный микоз: внутримышечно по 50 мг 1 раз в неделю или по 25 мг 2 раза в неделю в течение нескольких недель или месяцев. Снижение дозы или отмена введения препарата определяется реакцией пациента и гематологическими показателями.

Псориаз (в т.ч. псориатический артрит): внутримышечно или внутривенно струйно в дозах от 10-25 мг в неделю. Дозу обычно наращивают постепенно, при достижении оптимального клинического эффекта начинают снижение дозы до достижения наиболее низкой эффективной дозы. Ревматоидный артрит: начальная доза обычно составляет 7,5 мг один раз в неделю, которая вводится одномоментно внутривенно или внутримышечно. Для достижения оптимального эффекта недельная доза может быть повышена, при этом она не должна превышать 20 мг. Когда достигается оптимальный клинический эффект, следует начинать снижение дозы до достижения наиболее низкой эффективной дозы. Оптимальная длительность терапии не установлена.

Ювенильный хронический артрит: детям в дозе 10-30 мг/м2 в неделю. Обычной эффективной дозой является 10 мг/м2 в неделю. Первоначально препарат применяют в половинной дозе. При условии хорошей переносимости через неделю применяют полную дозу.

Дерматомиозит: взрослым по 7,5-15 мг в неделю; детям по 2,5 — 7,5 мг в неделю. В дальнейшем дозу снижают до достижения наиболее низкой эффективной дозы и применяют длительно, месяцами, в комплексе с поддерживающей дозой глюкокортикостероидов.

Системная красная волчанка: взрослым по 15 мг в неделю; детям по 7,5-10 мг/м2. Курс лечения 6-8 недель, затем применяется поддерживающая доза в течение многих месяцев.

При применении цитостатиков (в том числе метотрексата) детям в качестве иммуносупрессивной терапии (при псориазе, ревматоидном артрите, ювенильном хроническом артрите, дерматомиозите и системной красной волчанке) следует тщательно рассмотреть соотношение пользы и риска их применения.

Меры предосторожности при применении.

Метотрексат является цитотоксическим препаратом, поэтому в обращении с ним необходимо соблюдать осторожность.

При введении высоких доз метотрексата необходим тщательный контроль состояния пациента для раннего выявления первых признаков токсических реакций.

С осторожностью вводить интертекально. Превышение рекомендованой дозы при интратекальном введении значительно повышает риск возникновения выраженных проявлений токсичности.

Высокодозная терапия (в дозе 2 г/м2 и выше) должна проводиться только опытным химиотерапевтом под контролем концентрации метотрексата в плазме крови в стационарных условиях под прикрытием кальция фолината. Нормальным считают снижение содержания метотрексата в плазме крови в 2 раза по сравнению с исходным значением через 22 часа после введения. Повышение плазменных концентраций креатинина (на 50% и более от первоначальной) и/или билирубина требует интенсивной дезинтоксикационной терапии.

Во время терапии метотрексатом в повышенных и высоких дозах необходимо контролировать pH мочи: в день введения и в последующие 2-3 дня реакция мочи должна быть щелочной. Это достигается внутривенным капельным введением смеси, состоящей из 40 мл 4,2% раствора натрия гидрокарбоната и 400-800 мл 0,9% раствора натрия хлорида накануне, в день лечения и в последующие 2-3 дня. Лечение метотрексатом в повышенных и высоких дозах необходимо сочетать с усиленной гидратацией (до 2 л жидкости в сутки).

Для лечения псориаза метотрексат назначают только больным с тяжелой формой болезни, не поддающейся лечению другими видами терапии.

При применении метотрексата в качестве иммуносупрессивной терапии (при ревматоидном артрите, ювенильном хроническом артрите и др.) следует избегать одновременного назначения ацетилсалициловой кислоты и диклофенака; при необходимости комбинированной терапии с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) следует применять НПВП короткого действия. Для уменьшения токсического действия метотрексата назначают фолиевую кислоту в дозе 5-10 мг/нед после применения метотрексата или по 1 мг в сут, в дни свободные от применения метотрексата. В период лечения следует исключить прием алкоголя, кофеина и лекарственных средств с антифолатной активностью.

Для своевременного выявления симптомов интоксикации в процессе лечения метотрексатом необходимо контролировать показатели периферической крови (1 раз в неделю), функциональное состояние печени и почек.

При развитии диареи и язвенного стоматита терапию метотрексатом необходимо прервать, в противном случае это может привести к развитию геморрагического энтерита и к гибели больного вследствие прободения кишечника.

У больных с нарушенной функцией печени период выведения метотрексата увеличен, поэтому, у таких больных терапию следует проводить с особой осторожностью, с применением сниженных доз.

Нарушение функции почек зависит от дозы. Риск нарушения повышен у больных с пониженной почечной функцией или с обезвоживанием, а также у больных, принимающих другие нефротоксичные препараты.

Мужчинам и женщинам репродуктивного возраста во время лечения метотрексатом и как минимум в течение 3 месяцев после следует применять надежные методы контрацепции.



Источник: www.lsgeotar.ru


Добавить комментарий