Найз при артрите

Найз при артрите

Регистрационный номер:

П № 12824/03 — 040411

Торговое название препарата: Найз ®

Международное непатентованное название препарата: нимесулид.

Содержание статьи:

Лекарственная форма:

Состав

Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: нимесулид 100 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 75 мг, целлюлоза
микрокристаллическая (тип 114) 40 мг, крахмал кукурузный 54 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 35 мг, магния стеарат 3 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг, тальк 1 мг.

Описание

Белые с желтоватым оттенком круглые двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса сульфонанилидов. Является селективным конкурентным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления. Угнетающее влияние на ЦОГ-1 менее выражено (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и выраженное жаропонижающее действие.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь — высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Время достижения максимальной концентрации (Тмах) 1,5-2,5 ч. Связь с белками плазмы — 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислыми альфа -гликопротеидами — 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Величина максимальной концентрации (Смах) — 3,5-6,5 мг/л. Объем распределения — 0,19-0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать погидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4- гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и другие).

Период полувыведения (Т1/2) нимесулида — 1,56-4,95 ч, 4-гидроксинимесулида — 2,89- 4,78 ч. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8-4,8 л/ч или 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Показания к применению

— ревматоидный артрит;
— суставной синдром при обострении подагры;
— псориатический артрит;
— анкилозирующий спондилоартрит;
— остеохондроз с корешковым синдромом;
— остеоартроз;
— миалгия ревматического и неревматического генеза;
— воспаление связок, сухожилий, бурситы, в том числе посттравматическое воспаление
мягких тканей;
— болевой синдром различного генеза (в том числе в послеоперационном периоде, при
травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишалгия).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе, в анамнезе); эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (ДПК), активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; декомпенсированная сердечная недостаточность; печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени; анамнестические данные о развитии гепатотоксических реакций при использовании препаратов нимесулида; сопутствующее применение потенциально гепатотоксических веществ; алкоголизм, наркомания; выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; период после проведения аортокоронарного шунтирования; беременность, период лактации; детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы, см. раздел «Особые указания»).

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин. Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Способ применения и дозы

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Таблетки принимают с достаточным количеством воды предпочтительно после еды. Взрослым и детям старше 12 лет внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки. При наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта препарат желательно принимать в конце еды или после приема пищи. Максимальная суточная доза для взрослых — 200 мг. Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: часто — (1-10%), иногда (0,1-1%), редко (0,01-0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения.

Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко -анафилактоидные реакции.

Со стороны центральной нервной системы: нечасто — головокружение; редко — ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейс).

Со стороны кожных покровов: нечасто — зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко: эритема, дерматит; очень редко: крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны мочевыделителъной системы: нечасто — отеки; редко — дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит; очень редко — боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки. Со стороны печени и желчевыводящей системы: часто — повышение «печеночных» трансаминаз; очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз. Со стороны органов кроветворения: редко — анемия, эозинофилия; очень редко -тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм. Со стороны органов чувств: редко — нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — артериальная гипертензия; редко -тахикардия, геморрагии, «приливы». Прочие: редко — общая слабость; очень редко — гипотермия.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.

Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента и поддерживающий уход за ним. Специфического антидота нет. В случае если передозировка произошла в течение последних 4 часов необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60-100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.

Нимесулид может снижать действие фуросемида. Нимесулид может увеличивать возможность наступления побочных действий при одновременном приеме метотрексата.

Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.

Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.

Использование с глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания

Поскольку Найз ® частично выводится почками, его дозу для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от показателей клиренса креатинина. Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Найз ® следует применять с особой осторожностью.

Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль, если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты, для которых характерно влияние на желудочно-кишечный тракт.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

После 2-х недель применения препарата необходим контроль биохимических показателей функции печени.

Данная лекарственная форма противопоказана для детей до 12 лет, но, при необходимости применения нимесулида у детей старше 7 лет, могут использоваться таблетки диспергируемые 50 мг и суспензия, в строгом соответствие с прилагаемой к ним инструкцией по медицинскому применению.

Так как препарат может вызывать сонливость, головокружение и нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 100 мг. 1, 2 или 10 ПВХ/алюминиевых блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., 7-1-27, Амирпет, Хайдерабад — 500016, Андхра Прадеш, Индия

Адрес места производства

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.

1. Участки № 42, 45 и 46, деревня Бачупалли, Кутбуллапур Мандал, район Ранга Редди, Андхра Прадеш, Индия

2. Деревня Кхоль, Налагарх Роуд, БаддиПретензии потребителей на правлять по адресу: Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд»: 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1 район Солан, Химачал Прадеш, Индия

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
нимесулид 100 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат — 75 мг; МКЦ (тип 114) — 40 мг; крахмал кукурузный — 54 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 35 мг; магния стеарат — 3 мг; кремния диоксид коллоидный — 2 мг; тальк — 1 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые с желтоватым оттенком, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

НПВП из класса сульфонанилидов. Является селективным конкурентным ингибитором ЦОГ-2 , тормозит синтез ПГ в очаге воспаления. Угнетающее влияние на ЦОГ-1 менее выражено (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза ПГ в здоровых тканях). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь — высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не оказывая влияние на ее степень. Tmax — 1,5–2,5 ч. Связь с белками плазмы — 95%, эритроцитами — 2%, липопротеинами — 1%, кислыми альфа1-гликопротеидами — 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания.

Cmax — 3,5–6,5 мг/л. Vd — 0,19–0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%) — обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размеров молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуется глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма ( в т.ч. сульфатирование, глюкуронирование).

T1/2 нимесулида составляет 1,56–4,95 ч, 4-гидроксинимесулида — 2,89–4,78 ч. Выводится 4-гидроксинимесулид почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

У больных с почечной недостаточностью ( Cl креатинина 1,8–4,8 л/ч или 30–80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Показания препарата Найз ®

Для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и воспаления на момент использования (на прогрессирование заболевания не влияет) при следующих состояниях и заболеваниях:

суставной сидром при обострении подагры;

остеохондроз с корешковым синдромом;

миалгия ревматического и неревматического генеза;

воспаление связок, сухожилий, бурситы ( в т.ч. посттравматическое воспаление мягких тканей);

болевой синдром различного генеза ( в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишиалгия).

Противопоказания

гиперчувствительность к нимесулиду или вспомогательным компонентам препарата;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС ( в т.ч. в анамнезе);

эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение;

воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

декомпенсированная сердечная недостаточность;

печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;

анамнестические данные о развитии гепатотоксических реакций при использовании препаратов нимесулида;

сопутствующее применение потенциально гепатотоксических веществ;

выраженная почечная недостаточность ( Cl креатинина Cl креатинина ГКС (например, преднизолон), СИОЗС (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Побочные действия

Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от частоты встречаемости случая: часто — 1–10%; иногда — 0,1–1%; редко — 0,01–0,1%; очень редко — ЦНС : иногда — головокружение; редко — ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны кожных покровов: иногда — зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко — эритема, дерматит; очень редко — крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны мочевыделительной системы: иногда — отеки; редко — дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны ЖКТ : часто — диарея, тошнота, рвота; иногда — запор, метеоризм, гастрит; очень редко — боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение уровня печеночных трансаминаз; очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.

Со стороны органов кроветворения: редко — анемия, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.

Со стороны дыхательной системы: иногда — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: редко — нечеткость зрения.

Со стороны CCC: иногда — артериальная гипертензия; редко — тахикардия, геморрагии, приливы.

Прочие: редко — общая слабость; очень редко — гипотермия.

Взаимодействие

Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.

Нимесулид может снижать действие фуросемида; увеличивать развитие побочных действий при одновременном приеме метотрексата.

Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.

Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.

Использование с ГКС , ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Способ применения и дозы

Внутрь, с достаточным количеством воды, предпочтительно после еды. При наличии заболеваний ЖКТ препарат желательно принимать в конце или после приема пищи.

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 200 мг.

Пациентам с ХПН требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Они, как правило, обратимы при оказании поддерживающей помощи. Возможно развитие желудочно-кишечных кровотечений, артериальной гипертензии, острой почечной недостаточности, угнетения дыхания.

Лечение: симптоматическое, поддерживающий уход за пациентом; если передозировка произошла в течение последних 4 ч — индукция рвоты, назначение активированного угля (60–100 г на взрослого человека), осмотических слабительных. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокого уровня связывания с белками. Специфического антидота препарата не существует.

Особые указания

Поскольку Найз ® частично выводится почками, его дозировку для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать в зависимости от показателей клиренса креатинина.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП , лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким АД и нарушением сердечной деятельности Найз ® следует применять с особой осторожностью.

Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль, если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты, для которых характерно влияние на ЖКТ .

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП .

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактическое действие ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность, и он не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

После 2 нед применения необходим контроль биохимических показателей функции печени.

Данная лекарственная форма противопоказана для детей до 12 лет, но при необходимости применения нимесулида у детей старше 7 лет могут использоваться таблетки диспергируемые 50 мг и суспензия в строгом соответствии с прилагаемой к ним инструкцией по медицинскому применению.

Найз ® следует применять с осторожностью пациентам, у которых наблюдалась склонность к кровотечениям, пациентам с заболеваниями верхних отделов ЖКТ или пациентам, получающим уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов ЛС .

Влияние на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Так как препарат может вызывать сонливость, головокружение и нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 100 мг. В ПВХ/алюминиевом блистере по 10 шт. 1, 2, 3 или 10 бл. упакованы в картонную пачку.

Производитель

«Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.». Хайдарабад — Андхра Прадеш, Индия.

Адрес места производства: участки №42, 45 и 46, Бачупалли Вилладж, Кутбуллапур Мандал, Ранга Редди Дистрикт, Андхра Прадеш, Индия или Кхоль Вилладж, Налагарх Роуд, Бадди, Солан Дистрикт, Химчал Прадеш, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства фирмы «Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.». 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Найз ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Найз ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав Найза в таблетках: в 1 таблетке 100 мг нимесулида. Кальция гидрофосфат, целлюлоза, кукурузный крахмал, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид как вспомогательные вещества.

Состав геля: 1 г содержит 10 мг нимесулида. N-метил-2-пирролидон, макрогол, пропиленгликоль, вода очищенная, карбомер-940, изопропанол, бутилгидроксианизол, тиомерсал, калия дигидрофосфат, ароматизатор как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

  • Таблетки диспергированные 50 мг.
  • Таблетки 100 мг.
  • Гель 1% 20 г или 50 г в тубе.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

От чего это лекарство? Действующее вещество — нимесулид — является нестероидным противовоспалительным средством, производным сульфонанилида. Википедия и фармацевтические справочники содержат описание его действия. Противовоспалительное действие обусловлено подавлением фермента ЦОГ-2, участвующего в синтезе простагландинов, играющих роль в развитии воспаления и боли. При этом он имеет и другие механизмы действия: влияет на активность металлопротеаз хряща, уменьшает высвобождение АФК нейтрофилами, уменьшает образование цитокинов, что делает его перспективным в лечении ревматологических заболеваний.

Оказывает быстрое обезболивающее действие, начало которого фиксируется через 15 мин. после приема. Эффективные концентрации в плазме и синовиальной жидкости определяются через 30 мин. после приема. Анальгетический эффект препарата не уступает Диклофенаку и Напроксену и превосходит эффект Рофекоксиба. Тормозит образование ферментов, которые разрушают хрящевую ткань, поэтому не оказывает повреждающего действия на нее. В отличие от Индометацина снижает выброс гистамина, уменьшая бронхоспазм. Оправдано применение его при бронхиальной астме, когда противопоказан прием других НПВП или ацетилсалициловой кислоты.

Показания к применению препарата включает также детский возраст. Только два препарата нимесулида (Нимулид и Найз) разрешены к применению у детей с 2 лет, поскольку имеют предназначенную для них лекарственную форму.

Преимущественное блокирование ЦОГ-2 и не выраженное влияние на ЦОГ-1 определяют высокий уровень безопасности в отношении ЖКТ и объясняют редкое возникновение других побочных эффектов. При приеме нимесулида частота появления побочных эффектов со стороны ЖКТ меньше, чем при приеме Диклофенака в 2 раза, Пироксикама в 1,8 раза, Кетопрофена — в 2,1 раза.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Максимальная концентрация определяется через 1,5–2 ч. Связывание с альбумином составляет 95%. Хорошо проникает в очаг воспаления, синовиальную жидкость, в ткани половых органов женщин. Метаболизируется в печени, и основной метаболит обладает сходной активностью. T1/2 составляет 1,5–4,7 ч., но блокирование ЦОГ-2 еще продолжается до 8 часов и до 12 часов в синовиальной жидкости. При тяжелом поражении почек назначается с осторожностью.

Компоненты геля быстро проникают в мышечную ткань и в полость сустава. Концентрация достигает терапевтической, что обуславливает обезболивающий и противовоспалительный эффект. Активный компонент в малых количествах обнаруживается в кровотоке, поэтому системного воздействия практически не оказывает. Клинический эффект наступает через 4 недели.

Показания к применению Найза

Показания к применению Найза в таблетках – симптоматическое лечение:

  • ревматоидного артрита;
  • подагрического и псориатического артрита;
  • остеоартроза;
  • остеохондроза с болевым синдромом;
  • тендинита, миозита;
  • болевого синдрома при травмах в послеоперационном периоде, тромбофлебите, гинекологических заболеваниях;
  • зубной и головной боли;
  • лихорадки различного генеза.

Мазь Найз применяют для местного лечения:

  • люмбаго;
  • ревматоидного артрита;
  • псориатического артрита;
  • анкилозирующего спондилоартрита;
  • остеохондроза с наличием корешкового синдрома;
  • тендовагинита;
  • бурсита;
  • ишиаса;
  • повреждения связок;
  • миозитов;
  • ушибов и травм.

Противопоказания

  • язвенная болезнь в стадии обострения;
  • гиперчувствительность;
  • выраженная почечная и печеночная недостаточность;
  • беременность, лактация.

Соблюдать осторожность при назначении больным с артериальной гипертензией, сахарным диабетом, системной красной волчанкой. В связи с возможной сонливостью имеются ограничения при вождении автомобиля.

Побочные действия

Побочные эффекты таблеток проявляются тошнотой, рвотой, диареей, болью в области желудка, крапивницей, зудом, бронхоспазмом. Имеется риск развития тромбоцитопении, сонливости, петехий, олигурии и гематурии, задержки жидкости.

Крем (гель) может вызвать местные реакции в виде временного изменения цвета кожи, зуда, крапивницы, шелушения. При использовании на обширных участках кожи или при длительном применении возможно развитие системных реакций: боли в желудке, изжога, рвота, диарея, головная боль, задержка жидкости, изменения со стороны крови, аллергические реакции.

Инструкция по применению Найза (Способ и дозировка)

Препарат имеет несколько форм выпуска, об особенностях применения которых будет сказано ниже.

Таблетки Найз, инструкция по применению

Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет 100 мг два раза в сутки. Таблетки Найз лучше принимать до еды, запивая жидкостью. При наличии дискомфорта в области желудка лекарство принимают в конце приема пищи. Удобны в применении диспергируемые (растворимые) таблетки 50 мг, которые перед приемом растворяют в 5 мл воды. Дозировка может корректироваться при различных состояниях: 50 мг при альгодисменорее или 200 мг дважды в день при выраженном болевом синдроме, учитывая, что максимальная доза составляет 400 мг в сутки.

При нарушении функции почек дозу уменьшают. При появлении симптомов нарушения функции печени (повышение «печеночных» трансаминаз, кожный зуд, тошнота, рвота, потемнение мочи) прием препарата прекращают. После 2-х недельного применения контролируют биохимические показатели функции печени.

Детям препарат назначается из расчета 3 мг/на кг веса 2–3 раза в день. Максимальная СД для детей не более 5 мг/кг. Применение Найза в таблетках противопоказано для детей до 12 лет. С 7 лет возможен прием диспергируемых таблеток, а детям с 2 лет предпочтительнее использовать сироп детский (суспензию), которая выпускается во флаконах по 60 мл и содержит 50 мг активного вещества в 5 мл. Детям от 2 до 5 лет назначают детский Найз по 2,5 мл 2-3 раза в день, с 5 лет — 5 мл 2-3 раза в сутки. Лечение проводится до 5 дней.

Гель Найз, инструкция по применению

Любой крем, гель или мазь на основе нимесулида обладает выраженным обезболивающим действием. Отмечено, что гелевая основа хорошо впитывается и обеспечивает максимальную диффузию компонентов. На кожу в месте болезненности наносится 3 см геля 2–3 раза в день, распределяется тонким слоем, не втирается. Курс не более 10 дней. Количество геля может варьировать в зависимости от величины участка кожи и реакции больного. Максимальная доза — 30 г в сутки.

Препарат нужно наносить на сухую, неповрежденную кожу. Гель нельзя применять под непроницаемые для воздуха повязки и не допускается попадания его в глаза. После нанесения геля руки нужно вымыть с мылом. Применение препарата в таблетках и в форме геля делает лечение комплексным. Имеются уколы с таким же действующим веществом — Нимулид. Ампулы по 2 мл содержат 75 мг препарата.

Передозировка

Проявляется усилением выраженности побочных реакций. Появляется сонливость, апатия, тошнота, иногда желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, повышается артериальное давление.
Лечение начинают с промывания желудка, назначения сорбентов и осмотических слабительных.

Взаимодействие

При применении с Варфарином, ацетилсалициловой кислотой возникает риск развития кровотечения.

Все НПВН снижают клиренс лития, что влечет повышение его концентрации в плазме и усиление токсичности.

Снижает действие Фуросемида, увеличивает концентрацию и токсичность Метотрексата.

Усиливает нефротоксическое действие циклоспоринов.

Применение с ГКС, прочими НПВП увеличивает риск желудочно-кишечных кровотечений.

Условия продажи

Таблетки и суспензия отпускаются по рецепту. Гель без рецепта.

Условия хранения

При температуре до 25 °С.

Срок годности

Таблетки — 3 года.

Аналоги Найза

Дешевые аналоги таблеток — Нимесулид (Реплекфарм АО, Македония) можно приобрести за 68-94 руб, Апонил (Медохеми, Кипр) за 130-147 руб.

Аналоги геля Найз: гели Нимулид, Сулайдин, Вольтарен, Диклофенак.

Найз при беременности

Поскольку НПВС проникают через плаценту, есть вероятность развития врожденной патологии у плода. Наибольшее тератогенное действие имеют салицилаты, индометацин, аминофеназон.

Аннотация к данному препарату также содержит предупреждение о противопоказаности приема при беременности, поскольку имеются сведения о том, что у новорожденных, матери которых принимали таблетированный препарат, отмечено нефротоксическое действие. Нимесулид может стать причиной преждевременного закрытия боталового протока у плода. У беременной может вызвать легочную гипертензию, олигурию, периферические отеки и маловодие. Кроме того, повышается риск кровотечения и атонии матки. Гель при беременности также не рекомендуется применять, несмотря на низкий уровень системного действия.

Противопоказано применение препарата и при грудном вскармливании. При необходимости приема грудное вскармливание прекращается. Применение препарата отрицательно влияет на женскую фертильность, поэтому его прием не рекомендуется при планировании беременности.

Найз и алкоголь

У посетителей форумов вызывает интерес совместимость с алкоголем этого препарата. Действительно, не во всех инструкциях об этом сказано. Учитывая гепатотоксическое действие алкоголя и препарата (необходим контроль функции печени при длительном применении), нежелателен их одновременный прием. Кроме того, нужно избегать применения и других гепатотоксических препаратов (прочих НПВП, анальгетиков).

Отзывы о Найзе

Многие пользователи, которые не знакомы с препаратом Найз, интересуются, для чего эти таблетки? Нестероидные противовоспалительные средства, к которым относится этот препарат, сочетая болеутоляющее, жаропонижающее и противовоспалительное действие, являются часто применяемыми лекарствами. Эти препараты широко используются для самолечения. Очень много ситуаций, когда мы вынуждены принимать обезболивающие таблетки, среди которых — таблетки Найз.

От чего чаще всего принимают данный препарат? Больные используют его как средство от головной боли, при болезненных менструациях, при зубной боли, потому что этому препарату присущ быстро наступающий и выраженный анальгетический эффект. Его эффективность показали множественные исследования.

Отзывы о Найзе в таблетках положительные. Обезболивающее действие при приеме внутрь наступает через 20 минут и длится 5 часов. Однако, нужно помнить, что применять таблетки Найз от зубной боли нужно как средство скорой помощи, когда нет возможности сразу обратиться к стоматологу. Препарат Найз не решит стоматологические проблемы, а лишь временно обезболит.

Имеются отзывы больных, принимавших препарат длительное время по поводу ревматологических заболеваний. Нужно отметить, что лекарство Найз имеет меньшую гастро- и нефротоксичность по сравнению с прочими «традиционными» НПВП за счет преимущественного ингибирования ЦОГ-2. Немаловажным фактором является то, что нимесулид имеет хондропротективный эффект. Все это позволяет принимать препарат длительно без вреда для здоровья. Так, продолжительность непрерывного приема препарата у подростков с ювенильным артрозом составляла 1-8 месяцев, при этом не отмечалось каких-либо серьезных побочных реакций. Все нежелательные реакции были обратимыми и устранялись уменьшением дозы.

Отзывы о геле Найз, часто применяемом при остеохондрозе, также положительные. Больные отмечают выраженное анальгетическое (быстро уменьшалась боль) и противовоспалительное действие. Изменений кожи в месте нанесения геля не выявлено. Гель Найз как монотерапию применяли при умеренном болевом синдроме. При выраженном болевом синдроме назначались уколы, например, Нимулид, а в качестве дополнительной терапии — мазь наружно. Гель расходуется экономно, быстро впитывается, не оставляя следа на коже. Он быстро проникает в периартикулярные ткани (эффект наступал через 30 мин), а длительность действия составляет 4 — 6 ч. Поскольку при местном применении концентрация в крови очень мала, то системные побочные реакции появляются гораздо реже.

Для детей существует удобная форма выпуска — сироп, который показан для лечения симптомов лихорадки и воспаления, возникающих при инфекциях верхних дыхательных путей. В России накоплен многолетний успешный опыт применения лекарственных форм нимесулида для детей. Найз суспензия разрешена с 2-летнего возраста и за время его использования не было отмечено серьезных побочных реакций. Разные формы Диклофенака разрешены к применению у детей с 6, 12, или 15 лет. Мелоксикам применяют после 15 лет, а некоторые — после 18 лет.

Цена Найза, где купить

Купить препарат можно по рецепту в любой аптеке.

Сколько стоят таблетки? На сегодняшний день цена Найза в таблетках 100 мг № 20 колеблется от 198-225 руб. Стоимость геля зависит от объема тубы. Так, цена геля Найз 20 мг составляет 157-175 руб., а мазь в тубе 50 мг можно приобрести за 280-387 руб.



Источник: www.vam3d.com


Добавить комментарий