Натрия фторид таблетки для рассасывания

Натрия фторид таблетки для рассасывания


Номер регистрационного удостоверения:

 П N016088/01

Дата регистрации:

 29.06.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

АО ‘Гриндекс’ — Латвия

Дата переоформления

13.09.2013

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 НАТРИЯ ФТОРИД

Международное непатентованное или химическое наименование:

 НАТРИЯ ФТОРИД

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки для рассасывания [для детей] 2.2 мг 5 лет При температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные-
  • 250 шт. — флаконы — пачки картонные-
таблетки для рассасывания для детей [апельсиновые] 1.1 мг 5 лет При температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные-
  • 250 шт. — флаконы — пачки картонные-
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Акционерное Общество «Гриндекс» Krustpils Str. 53, Riga, LV-1057, Latvia Латвия

Фармако-терапевтическая группа фтора препарат

Код АТХ АТХ
A01AA01 Натрия фторид

Натрия фторид (Sodium fluoride)
Действующее вещество: Натрия фторид
Лекарственная форма:  

— таблетки для рассасывания для детей апельсиновые

— таблетки для рассасывания для детей

Состав:

Одна таблетка для рассасывания для детей апельсиновая содержит: активное вещество — натрия фторид 1,1 мг;

вспомогательные вещества: маннитол, аспартам, кремния диоксид, магния стеарат, крахмал кукурузный, апельсиновая вкусовая добавка, краситель желтый «солнечный закат» (Е 110).

Одна таблетка для рассасывания для детей содержит: активное вещество — натрия фторид 2,2 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция стеарат, крахмал картофельный.

Описание:

Таблетки для рассасывания для детей апельсиновые 1,1 мг

Круглые плоскоцилиндрические таблетки оранжевого цвета с более темными вкраплениями, с фаской, с апельсиновым запахом.

Таблетки для рассасывания для детей 2,2 мг

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.

Фармакотерапевтическая группа:фтора препарат
АТХ:  

A.01.A.A.01   Натрия фторид
Фармакодинамика:

Натрия фторид является противокариесным профилактическим средством (особенно у детей и подростков). Ионы фтора непосредственно влияют на процессы минерализации твердых тканей зубов в период их развития. Дополнительное введение фтора обеспечивает образование в тканях зубов наиболее устойчивой формы апатитов — фторапатита. Кроме того, фтор способствует снижению кариесогенной активности зубного налета. Тормозит образование молочной кислоты из углеводов.
Фармакокинетика:

Абсорбция при приеме внутрь — 93-97 %. ТСmах -4 ч. При любой дозе 50 % поступившего фтора накапливается в твердых тканях зуба и костной ткани. Накопление в органах или мягких тканях не наблюдается. Выводится почками (не участвующий в процессе образования костной ткани фторид).

Показания:

Профилактика кариеса зубов у детей в возрасте от 2 до 14 лет (если концентрация фтора в питьевой воде не превышает 0,7 мг/л).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, гипотиреоз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), печеночная и/или почечная недостаточность. Беременность, период лактации.

Детский возраст до 2 лет.

Проживание в местности с достаточным содержанием фтора в воде (выше 0,7 мг/мл). Таблетки натрия фторида для рассасывания для детей апельсиновые 1,1 мг содержат аспартам — источник фенилаланина. Данный препарат не следует принимать пациентам с фенилкетонурией.

Таблетки натрия фторида для рассасывания для детей 2,2 мг содержат лактозу. Данный препарат не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
С осторожностью:не описано
Беременность и лактация:противопоказано

Способ применения и дозы:

Детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 1 таблетке (1,1 мг) 1 раз в день.

Детям старше 6 лет — по 1 таблетке (2,2 мг) или 2 таблетки (1,1 мг) 1 раз в день. Препарат рекомендуется принимать перед сном после чистки зубов. Таблетку держат во рту до полного рассасывания. Длительность лечения по крайней мере 250 дней в году, ежегодно до 15-летнего возраста. Не рекомендуется одновременно применять лекарственные средства, содержащие кальций.

Побочные эффекты:

Тошнота, рвота, снижение аппетита, повышенная утомляемость, головная боль, диарея, окостенение мест прикрепления сухожилий и связок, гипотиреоз (при длительном применении), аллергические реакции, ринит, эозинофилия, кожная сыпь, флюороз (нарушение процесса формирования и обызвествления эмали, появление желтых, коричневых пятен, испещренности, повышение хрупкости и стираемости зубов).

Передозировка:

Симптомы: слезотечение, гиперсаливация, тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея, боль в животе, боли в нижних конечностях, артралгии, повышенная утомляемость, миоз, нарушение зрения, слабость, миастения, тремор, судороги, повышение температуры тела,, тахикардия, снижение артериального давления, дыхательная недостаточность, остановка дыхания.

Лечение: введение больших количеств жидкости и кальция (раствор кальция глюконата или кальция лактата, молоко) для осаждения фторидов; промывание желудка закисленной водой или 1 % раствором натрия хлорида, назначение солевых слабительных, в/в введение электролитов (20 мл 10-20% раствора кальция глюконата), витаминов; симптоматическая терапия, контроль концентрации кальция в крови; гемодиализ.

Взаимодействие:

Всасывание натрия фторида снижают антациды (преждевременно растворяют оболочку); антациды рекомендуется применять не ранее чем за 2 ч до приема натрия фторида.

Витамины А и D способствуют развитию эктопической кальцификации.

Особые указания:

Не превышайте рекомендуемые дозы и соблюдайте указания стоматолога.

Проследите за тем, чтобы ребенок не получал фтора дополнительно, принимая одновременно другие препараты или пищевые добавки.

Применение у детей до 6 лет требует специального контроля.

Во избежание развития флюороза желательно регулярно проводить стоматологический осмотр зубов у ребенка не реже чем 1-2 раза в год.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:не описано
Форма выпуска/дозировка:Таблетки для рассасывания для детей апельсиновые 1,1 мг. Таблетки для рассасывания для детей 2,2 мг.

Упаковка:

Таблетки для рассасывания для детей апельсиновые 1,1 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Таблетки для рассасывания для детей 2,2 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

По 250 таблеток во флаконе из пластмассы. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:

5 лет

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту



Источник: www.2048080.ru


Добавить комментарий