Оценка безопасности лекарственных средств

Оценка безопасности лекарственных средств

⇐ ПредыдущаяСтр 5 из 7Следующая ⇒

Лекарственное средство НПР Механизм развития НПР Методы оценки безопасности
Изокет Ортостатическая гипотензия, головные боли (нитратные), ощущения легкого жжения языка, сухость во рту,тошнота, рвота, а также покраснение кожи лица, ощущение жара и аллергические кожные реакции. Усиление симптомов стенокардии (парадоксальное усиление приступов стенокардии) и коллапс, коллаптоидные состояния, иногда с брадикардией (замедление ЧСС) и синкопе (приступы с нарушением сознания, головокружением,в отдельных случаях может возникнуть эксфолиативный дерматит (кожное воспалительное заболевание), развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам).Со стороны нервной системы: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения); в редких случаях — ишемия мозга. Механизм действия изосорбида динитрат основан на высвобождении активной составляющей оксида азота в стенках кровеносных сосудов, что приводит к расслаблению сосудистой мускулатуры. -АД -ЧСС -ЭКГ -ЭХОкг  
лизиноприл снижение АД, ортостатическая гипотензия, тахикардия, редко – аритмия, усиление нарушения кровообращения органов, вызванные сужением кровеносных сосудов. При чрезмерном снижении АД, в основном у больных с ишемической болезнью сердца и клинически значимым сужением сосудов головного мозга, может развиться ишемия миокарда и ишемия головного мозга. Развитие или усиление почечной недостаточности, усиление существующей протеинурии, уменьшение объема мочи, снижение либидо. Головокружение, головная боль, слабость, сонливость, парестезии, нервная возбудимость, беспокойство, тремор, мышечный спазм, нарушения настроения; при использовании в высоких дозах — бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, обмороки. Вестибулярные нарушения, нарушения вкуса, обоняния, слуха и зрения, шум в ушах. Тошнота, рвота, диарея или запор, боль в эпигастральной области, сухость во рту, жажда, снижение аппетита, стоматит, повышенной чувствительности или воспаления слизистой оболочки щек, панкреатит, редко — гепатит, холестатическая желтуха, нарушение функции печени с развитием острой печеночной недостаточности. Сухой» кашель, бронхоспазм, одышка, ринорея, ринит, синусит, бронхит. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, конъюнктивит, фотосенсибилизация; редко — ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, глотки или гортани, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, серозит, онихолиз, васкулит, миозит, миалгия, артралгия, артрит, эозинофилия. Анемия, тромбоцитопения, лейкоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения. Судороги, алопеция, гипертермия, потоотделение. Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, повышение уровня азота мочевины, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, крайне редко — повышение титра антинуклеарного фактора. лизиноприл ингибирует АПФ, в результате чего развивается гипотензивный эффект без компенсаторного увеличения ЧСС. Подавление активности АПФ уменьшает уровень ангиотензина II, что ведет, в свою очередь, к снижению секреции альдостерона. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II, за счет устранения отрицательной обратной связи, происходит повышение активности ренина плазмы. Рамиприл действует на АПФ, циркулирующий в крови и находящийся в тканях, в т.ч. сосудистой стенке.     -АД -ЧСС -ЭКГ
 
Гепарин головокружение, головная боль. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитопения (6% больных) — ранняя (2–4 дни лечения) и поздняя (аутоиммунная), в редких случаях с летальным исходом; геморрагические осложнения — кровотечения из ЖКТ или мочевыводящих путей, ретроперитонеальные кровоизлияния в яичники, надпочечники (с развитием острой надпочечниковой недостаточности). Со стороны органов ЖКТ: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, повышение уровня трансаминаз в крови. Аллергические реакции: гиперемия кожи, лекарственная лихорадка, крапивница, сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, анафилактоидные реакции, анафилактический шок. Прочие: при длительном применении — алопеция, остеопороз, кальцификация мягких тканей, угнетение синтеза альдостерона; инъекционные реакции — раздражение, гематома, болезненность при введении. При наружном применении: гиперемия кожи, аллергические реакции.   Связывается антитромбином III, вызывает конформационные изменения в его молекуле и ускоряет комплексирование антитромбина III с серинпротеазами системы коагуляции; в результате блокируется тромбин, ферментативная активность активированных факторов IX, X, XI, XII, плазмина и калликреина. Связывает тромбин;   Измерение АД -ЧСС -ЭКГ — Необходим постоянный контроль времени свертывания крови — отмена должна проводиться постепенно.
Кардиомагнил 1.Аллергические реакции: часто — крапивница, отек Квинке; иногда — анафилактические реакции. 2.Со стороны пищеварительной системы: очень часто — изжога; часто — тошнота, рвота; иногда — болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка идвенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения; редко — перфорация язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, повышение активности печеночных ферментов; очень редко — стоматит, эзофагит, эрозивные поражения верхних отделов ЖКТ, стриктуры, колит, синдром раздраженного кишечника. 3.Со стороны дыхательной системы: часто — бронхоспазм. 4.Со стороны системы кроветворения: очень часто — повышенная кровоточивость; редко — анемия; очень редко — гипопротромбинемия, тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз. ингибирование ЦОГ-1 в слизистой оболочке, прекращение синтезе гастропротективных ПГ, что приводит к уменьшению синтеза слизи,повышается кислотность желудочного сока и повышается проницаемость клеточной мембраны. Блокада ЦОГ-1 в бронхах. -коагулограмма
Симвастатин Диспептические явления, диарея, метеоризм, тошнота, обострение панкреатита и гепатита, повышение уровня трансаминаз, расстройства ЦНС (головная боль, парестезии, судороги), миалгия, астения, миопатия, рабдомиолиз, фотосенсибилизация, аллергические реакции (васкулит, крапивница, артралгии, тромбоцитопения, эозинофилия, ангионевротический отек, симптомы, сходные с красной волчанкой). Снижает как повышенный, так и нормальный уровень холестерина, концентрацию ЛПНП и ЛПОНП. В результате увеличивается соотношение ЛПВПи ЛПНП и редуцируется — холестерин/ЛПВП. Повышает содержание ЛПВП и снижает концентрацию триглицеридов. -Измерение АД -ЧСС -Биохимическое исследование крови включало определение глюкозы, ОХ, ТГ, ЛПНП, ЛПВП, креатинфосфокиназы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, альбумина, калия, кальция, фосфора, креатинина -ЭКГ — ЭХОкг
Бисопролол   Брадикардия, перебои в работе сердца. Аритмии. Снижение АД. Бронхоспазм. Отеки. Диспепсические расстройства Отрицательный хроно-, дромо-, инотропный эффект препаратов, сужение артерий, торможение секреции ренина Блокада бета2-адренорецепторов в бронхах. Активация РААС, задержка натрия и воды в организме Усиление моторики ЖКТ, местное раздражающее действие   1. Клинические методы:

  • Самочувствие больного
  • Наличие отеков
  • Перебои в работе сердца
  • Головокружение, обмороки

2.Лабораторные методы: 3.Инструментальные методы:  

 






Источник: cyberpedia.su


Добавить комментарий