Олтар инструкция по применению

Олтар инструкция по применению

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 25 апреля 2014 года № 311

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Олтар®2

 

Торговое название

Олтар®2

 

Международное непатентованное название

Глимепирид

 

Лекарственная форма

Таблетки 2мг и 3мг

 

Состав

Одна таблетка 2мг содержит

активное вещество — глимепирид 2мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, натрия крахмала гликолят, повидон, полисорбат 80, тальк, магния стеарат, Одна таблетка 3 мг содержит

активное вещество — глимепирид 3мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, натрия крахмала гликолят, повидон, полисорбат 80, железа оксид желтый (Е 172) тальк, магния стеарат

 

Описание

Олтар®2: таблетки белого цвета, капсуловидной формы, с риской на одной стороне и фаской.

Олтар®3: таблетки желтого цвета, капсуловидной формы, с риской на одной стороне и фаской

 

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Производные сульфонилмочевины. Глимепирид

Код АТХ А10ВВ12

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: Биодоступность глимепирида после его перорального введения полная. Прием пищи значимого влияния на всасывание не оказывает; степень всасывания лишь слегка уменьшается. Максимальная концентрация в сыворотке (Сmax) после перорального приема достигается, прибл., через 2,5 часа (в среднем 0,3 мкг/мл при многократном приеме в количестве 4 мг в сутки), и наблюдается линейная зависимость между дозой и Сmax, а также AUC (площадь под кривой «концентрация — время»).

Распределение: У глимепирида весьма незначительный объем распределения (прибл. 8,8 литров), который приблизительно равен объему распределения альбумина, высокая степень связывания с протеином (> 99%) и небольшой клиренс (около 48 мл/мин).

В доклинических исследованиях выявлено, что глимепирид переходит в материнское молоко и проникает в плаценту. В небольших количествах вещество проходит через гематоэнцефалический барьер.

Биотрансформация и элиминация: Среднее время полувыведения из сыворотки, имеющее важное значение для концентрации препарата в сыворотке после повторного введения, составляет около 5-8 часов. После приема больших доз определялось немного большее время полувыведения.

После однократного введения глимепирида с радиоактивной меткой радиоактивность обнаруживалась в моче (58%) и в кале (35%). Неизмененное действующее вещество в моче не обнаруживалось. Два метаболита — которые, вероятно, образуются при метаболизме в печени (преимущественно CYP2C9) — обнаруживались в моче и в кале: гидрокси- и карбокси-производные. После перорального введения глимепирида конечное время полувыведения этих метаболитов составляло 3-6 и 5-6 часов.



Источник: online.zakon.kz


Добавить комментарий