Орнизол таблетки

Орнизол таблетки

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ДИЗОЛ

 

 

Торговое  название

Дизол

 

Международное непатентованное название

Орнидазол

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — орнидазол  500 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,крахмал картофельный, магния стеарат,

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль,тальк, титана диоксид (Е 171)

 

Описание

Таблетки  белого илипочти белого цвета, покрытые оболочкой. В поперечном разрезе однородные.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения амебиаза и других протозойныхинфекций. Нитроимидазола производные.

Код АТС P01AB03

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Орнидазол легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.Биодоступность – 90%. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение2-х часов после приема. После орального применения максимальной суточной дозыпрепарата 1,5г концентрация орнидазола в плазме крови

составляет 30мг/мл, по истечению 24 часов плазменнаяконцентрация понижается до 9мг/мл. Связывание с белками крови составляет менее15%.

Орнидазол хорошо проникает во все ткани и жидкостиорганизма, включая гематоэнцефалический барьер и плаценту. Биотрансформацияорнидазола происходит в печени путем гидроксилирования, окисления иглюкуронирования. Период полувыведения орнидазола составляет около 13 часов.После однократного приема 85% дозы выводится из организма в течении 5-ти дней ввиде метаболитов. Орнидазол выводится в основном в виде метаболитов почками(60-70%) и с экскрементами (20-25%), около 5% дозы выводится в неизмененномвиде.

Фармакодинамика

Дизол обладает антибактериальным и противопротозойнымдействием. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппыорнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмови простейших. Взаимодействуя с ДНК микробной клетки, вызывает нарушение ееспиральной структуры, разрыв нитей, подавляет синтез нуклеиновых кислот ивызывает гибель микробных клеток и клеток простейших.

Дизол активен в отношении: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolitica, Gardnerella vaginalis. Giardiaintestinalis, Giardia lamblia, а также некоторых анаэробных бактерий, таких, как:Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis,Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus),Fusobacterium spp, Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens),Clostridium spp. 

 

Показания к применению

— трихомониаз

— амебиаз (кишечные и не кишечные формы, включая амебнуюдизентерию и амебный абсцесс печени)

— лямблиоз

— профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериямипри операциях на ободочной кишке и в гинекологии

 

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь после еды.

При трихомониазе взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут втечение 5 дней. Детям старше 6 лет дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массытела 1 раз/сут однократно.

При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают по 1,5 г 1 раз/сут, с массойтела более 60 кг- 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг суточную дозу устанавливают из расчета 40мг/кг массы тела. Курс лечения – 3 дня.

При других формах амебиаза взрослым и детям с массой телаболее 35 кг– по 500 мг 2 раза/сут, детям с массой тела до 35 кг – 25 мг/кг однократно втечение 5-10 дней.

При лямблиозе взрослым и детям с массой тела более 35 кг – по 1.5 г 1 раз/сут, детям смассой тела менее 35 кг– по 40 мг/кг/сут. Продолжительность терапии составляет 1-2 дня.

Для профилактики послеоперационных инфекций, вызванныханаэробными бактериями, назначают по 500 мг, затем каждые 12 ч по 500 мг втечение 3-5 дней.

 

Побочные действия

— головокружение, головная боль, сонливость, слабость,усталость

— тремор, ригидность мышц, дискоординация движений, судороги

— сенсорная или смешанная периферическая нейропатия

— тошнота, рвота, анорексия, изжога, диарея

— лейкопения

— кожная сыпь, зуд

— полиурия, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет

— нарушение нормальной микрофлоры кишечника с развитиемкандидоза

 

Противопоказания

— повышеная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч.к производным нитроимидазола)

— заболевания центральной нервной системы, эпилепсия, рассеянныйсклероз

— беременность и период лактации

— детский возраст до 6 лет

.
Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Дизол  усиливает эффект антикоагулянтов кумариновогоряда и пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.

При одновременном применении с этанолом не ингибирует ацетальдегид-дегидрогеназув отличие от других производных имидазола.

 

Особые указания

При лечении трихомониаза следует проводить одновременноелечение обоих половых партнеров.

В случае сочетанного применения вагинальной и пероральнойлекарственной формы следует проводить контроль картины периферической крови, особеннопри повторных курсах лечения (опасность лейкопении).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлятьтранспортным средством  и потенциальноопасными механизмами

Не влияет.

 

Передозировка

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия,периферический неврит.

Лечение: симптоматическая терапия, при судорогах назначаютдиазепам.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлориднойи фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией поприменению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

 

Условия  хранения

Хранить в сухом, защищенном от света  месте при температуре не выше 25°C.      

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения 

3 года

Препарат не следует применять по истечении срока годности,указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

ООО “ФармИмпЭкс”, Грузия.

Тбилиси, ул.Чиаурели, 2.

Тел/факс: (995 32) 52 99 16.

 

Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

г. Алматы, ул.Макатаева 142, тел./факс 233-51-26

ТОО «НДЦ ТАУ»

 



Источник: pharmprice.kz


Добавить комментарий