Орвирем взрослым

Орвирем взрослым

Сироп Орвирем (Orvirem)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Показания к применению

Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 1 года.

Форма выпуска

сироп для детей 2 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 100 мл пачка картонная 1;

сироп для детей 2 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 100 мл пачка картонная 1;

сироп для детей 2 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 100 мл упаковка групповая 30;

Состав

Сироп для детей 1 ч.ложка (5 мл)

активное вещество:

римантадина гидрохлорид 10 мг

вспомогательные вещества: альгинат натрия; сахар; краситель E122; вода очищенная

во флаконах темного стекла по 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакодинамика

Противовирусный препарат. Римантадин — производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно типа А2 ). Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей и окружающих вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Назначение римантадина в течение 2-3 дней до и 6-7 ч после возникновения клинических проявлений гриппа типа А снижает заболеваемость, выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 18 ч после возникновения первых симптомов гриппа.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция — медленная. Величина Cmax римантадина в плазме крови при приеме дозы 100 мг 1 раз/ — 181 нг/мл, по 100мг 2 — 416 нг/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы — около 40%. Vd у взрослых — 17-25 л/кг, у детей — 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем в плазме крови.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. T1/2 — 24-36 ч; выводится почками 15% — в неизмененном виде, 20% — в виде гидроксильных метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2 раза. У пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.

Использование во время беременности

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Использование при нарушением функции почек

Противопоказан при острых и хронических заболеваниях почек.

Другие особые случаи при приеме

Противопоказан при острых заболеваниях печени.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к римантадину и другим компонентам препарата;

возраст до 1 года;

острые и хронические заболевания печени, почек;

тиреотоксикоз;

сахарный диабет;

беременность;

лактация.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится. Иногда наблюдаются следующие побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метеоризм, анорексия.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания.

Прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), астения.

Способ применения и дозы

При лечении препарат принимают внутрь (после еды), запивая водой, по следующей схеме: детям от 1 года до 3-х лет — в 1-й день 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 3(суточная доза — 60 мг); во 2-й и 3-й дни — по 10 мл 2 (суточная доза — 40 мг), в 4-й день — по 10 мл 1 раз/ (суточная доза — 20 мг); детям от 3 до 7 лет — в 1-й день -15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 3 (суточная доза — 90 мг); во 2-й и 3-й дни — по 3 чайных ложки 2 (суточная доза — 60 мг), в 4-й день — 3 чайные ложки 1 раз/ (суточная доза — 30 мг).

Для профилактики препарат назначают: детям от 1 года до 3-х лет — по 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 1 раз/; детям от 3 до 7 лет — по 15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 1 раз/ в течение 10-15 дней в зависимости от очага инфекции.

Суточная доза римантадина не должна превышать 5 мг/кг массы тела.

Передозировка

Случаев передозировки до настоящего времени не выявлено.

Взаимодействия с другими препаратами

При совместном применении Орвирем® снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

При одновременном приеме адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Лекарственные средства, закисляющие мочу (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат), усиливают эффективность римантадина из-за снижения его выведения почками.

При совместном применении ацетилсалициловая кислота, парацетамол снижают величину Cmax римантадина на 11%.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Особые указания при приеме

На фоне приема препарата возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний.

При эпилепсии повышается риск развития эпилептического припадка.

Сироп содержит 60% сахарозы, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом.

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

36 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:

J Противомикробные препараты для системного применения

J05 Противовирусные препараты для системного применения

J05A Противовирусные препараты прямого действия

J05AC Циклические амины



Источник: rumeds.ru


Добавить комментарий