Осельтамивир 75 мг

Осельтамивир 75 мг


Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-005210

Дата регистрации:

Дата переоформления

03.12.2018

14.02.2019

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Изварино Фарма ООО — Россия

 

 

Дата окончания действия:

03.12.2023

Срок введения в гражданский оборот:

 5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Осельтамивир

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Осельтамивир

 

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капсулы 30 мг 2 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные (10 шт.) — По рецепту
  • 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3 шт.) — пачки картонные (30 шт.) — По рецепту
  • 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6 шт.) — пачки картонные (60 шт.) — По рецепту
  • 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9 шт.) — пачки картонные (90 шт.) — По рецепту
  • 15 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные (15 шт.) — По рецепту
  • 15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2 шт.) — пачки картонные (30 шт.) — По рецепту
  • 15 шт. — упаковки ячейковые контурные (4 шт.) — пачки картонные (60 шт.) — По рецепту
  • 15 шт. — упаковки ячейковые контурные (6 шт.) — пачки картонные (90 шт.) — По рецепту
капсулы 75 мг 2 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные (10 шт.) — По рецепту
  • 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3 шт.) — пачки картонные (30 шт.) — По рецепту
  • 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6 шт.) — пачки картонные (60 шт.) — По рецепту
  • 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9 шт.) — пачки картонные (90 шт.) — По рецепту
  • 15 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные (15 шт.) — По рецепту
  • 15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2 шт.) — пачки картонные (30 шт.) — По рецепту
  • 15 шт. — упаковки ячейковые контурные (4 шт.) — пачки картонные (60 шт.) — По рецепту
  • 15 шт. — упаковки ячейковые контурные (6 шт.) — пачки картонные (90 шт.) — По рецепту
капсулы 45 мг 2 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные (10 шт.) — По рецепту
  • 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3 шт.) — пачки картонные (30 шт.) — По рецепту
  • 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6 шт.) — пачки картонные (60 шт.) — По рецепту
  • 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9 шт.) — пачки картонные (90 шт.) — По рецепту
  • 15 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные (15 шт.) — По рецепту
  • 15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2 шт.) — пачки картонные (30 шт.) — По рецепту
  • 15 шт. — упаковки ячейковые контурные (4 шт.) — пачки картонные (60 шт.) — По рецепту
  • 15 шт. — упаковки ячейковые контурные (6 шт.) — пачки картонные (90 шт.) — По рецепту

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью «Изварино Фарма» (ООО «Изварино Фарма») 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр.1 Россия

 

 

Фармако-терапевтическая группа противовирусное средство

 

Код АТХ АТХ
J05AH02 Осельтамивир

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Международное название: Осельтамивир

Лекарственная форма: капсулы

Фармакологическое действие:

Противовирусное средство — пролекарство, активный метаболит (осельтамивира карбоксилат) селективно подавляет нейраминидазу вируса гриппа тип А и В, являющуюся гликопротеином, который катализирует расщепление связи между концевой сиаловой кислотой и сахаром, способствуя тем самым распространению вируса в дыхательных путях (выходу вирионов из инфицированной клетки и проникновению в клетки эпителия дыхательных путей, предотвращая инактивацию вируса эпителиальной слизью). Осельтамивир карбоксилат действует вне клеток и конкурентно подавляет нейраминидазу вируса. Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo. Уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма. Не влияет на выработку антител в ответ на введение инактивированной вакцины против гриппа. Частота резистентности клинических изолятов вируса составляет 2%.

Фармакокинетика:

Абсорбция — высокая, не зависит от приема пищи, обладает эффектом ‘первого прохождения’ через печень. Под действием кишечных и ‘печеночных’ эстераз превращается в активный метаболит. 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита, менее 5% — в виде исходного препарата. Плазменные концентрации как пролекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе. Средний объем распределения активного метаболита — 23 л. Связь с белками плазмы — 3%. Выводится в виде активного метаболита преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. T1/2 осельтамивира — 1-3 ч. Осельтамивира карбоксилат далее не метаболизируется и выводится почками, его T1/2 — 6-10 ч. Почечный клиренс — 18.8 л/ч. Выводится через кишечник — менее 20%. У пожилых больных (65-78 лет) концентрация активного метаболита в равновесном состоянии на 25-35% выше, чем у более молодых пациентов. У пациентов с почечной недостаточностью скорость выведения осельтамивира карбоксилата обратно пропорциональна величине КК.

Показания:

Грипп (типа А и В).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, ХПН (КК менее 10 мл/мин), печеночная недостаточность.C осторожностью. Детский возраст, беременность, период лактации.

Режим дозирования:

Внутрь, независимо от приема пищи. Для лечения прием препарата необходимо начать не позднее 2 сут от момента развития симптомов заболевания в дозе 75 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сут не приводит к усилению эффекта. Для профилактики гриппа типа А и В взрослым назначают внутрь, по 75 мг 1-2 раза в день в течение 6 нед (во время эпидемии гриппа). Максимальная доза взрослым 150 мг/сут. У больных с КК менее 30 мл/мин дозу уменьшают до 75 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней, при КК менее 10 мл/мин — нет данных о применении. У пациентов с печеночной недостаточностью — безопасность и эффективность озельтамивира не установлена.

Побочные эффекты:

Тошнота, рвота (обычно при приеме высоких доз, либо в первые дни лечения), бессонница, головокружение; редко — диарея, слабость, чувство усталости, головная боль, заложенность носа, боль в горле, кашель, боль в животе.

Особые указания:

Лечение следует начать в течение 48 ч после появления симптомов гриппа.

Взаимодействие:

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, в 2-3 раза увеличивают концентрацию активного метаболита (вследствие торможения процесса активной канальцевой секреции в почках), что, однако, не требует коррекции дозы.

 

 

 

 



Источник: www.2048080.ru


Добавить комментарий