Парацетамол подлинность

Парацетамол подлинность

Разработка методик количественного определения активного вещества в субстанциях и готовых лекарственных средствах не требуют значительного расхода растворителей и реактивов, продолжительного времени проведения анализа, позволяющие получать наиболее точный результат, продолжают оставаться одними из актуальных проблем фармацевтической химии.

В доступной литературе сведений о спектрофотометрическом определении ацетилсалициловой кислоты в комбинированных лекарственных препаратах нами не было обнаружено. В этой связи целью настоящего исследования явилось определить количественное содержание ацетилсалициловой кислоты в многокомпонентном препарате спектрофотометрическим методом.

В настоящее время ацетилсалициловую кислоту часто применяют как эффективный антиагрегант в дозах 100-150 мг в сутки для профилактики тромбоза коронарных сосудов при ишемической болезни сердца, для профилактики ишемического инсульта. [1]

В качестве объекта исследования был взят лекарственный препарат «Цитрамон П», в состав которого входит: ацетилсалициловая кислота – 240 мг, парацетамол – 180 мг, кофеин – 30 мг.

В начале подтвердили подлинность лекарственного препарата с помощью следующих качественных реакций на ацетилсалициловую кислоту [2]:

  1. 0,5 г растертых таблеток кипятили в течение 3 мин с 5 мл раствора натрия гидроксида, охлаждали, нейтрализовали серной кислотой, разведенной 16 %; образовался белый кристаллический осадок. К осадку прибавляли 0,1 мл раствора железа(III) хлорида. Наблюдали фиолетовое окрашивание (Рисунок 1).
  2. К 0,2 г растертых таблеток прибавляли 0,5 мл серной кислоты концентрированной, перемешивали, прибавляли 0,1 мл воды; появился запах уксусной кислоты. Прибавляли 0,1 мл формалина. Наблюдали розовое окрашивание (Рисунок 2).

 

Парацетамол подлинность

 

Методика спектрофотометрического определения.

Около 0,1 г (точная масса) порошка тщательно растёртых таблеток помещали в центрифужную пробирку и добавляли 10 мл разведенной хлористоводородной кислоты. Перемешивали стеклянной палочкой и центрифугировали. Фильтрат аккуратно переносили в мерную колбу на 50 мл и доводили до метки разведенной хлористоводородной кислотой. 1 мл полученного раствора помещали в мерную колбу на 100 мл и доводили до метки этой же кислотой. Измеряли оптическую плотность раствора при длине волны 243 нм.

Параллельно измеряли оптическую плотность стандартного образца при длине волны 243 нм (раствора ацетилсалициловой кислоты).

Расчетная формула содержания ацетилсалициловой кислоты (Х, г):

X =

Dх — оптическая плотность исследуемого раствора;

 aст – масса ацетилсалициловой кислоты в граммах;

 Vст – объем аликвоты ацетилсалициловой кислоты в мл;

Dст  — оптическая плотность ацетилсалициловой кислоты;

ах – масса порошка растёртых таблеток;

Vал — объём аликвоты исследуемого раствора;

Таблица 1

Результаты определения ацетилсалициловой кислоты в навесках растёртых таблеток:

Масса навески, г

Оптическая плотность, D

Содержание ацетилсалициловой кислоты, г

1.

0,1014

0,4936

0,236

2.

0,09855

0,5038

0,248

3.

0,1191

0,5606

0,228

4.

0,10875

0,4978

0,222

5.

0,1344

0,7030

0,254

6.

0,11195

0,5918

0,256

 

Статистическую обработку проводили в соответствии с ОФС «Статистическая обработка результатов химического эксперимента» [3].

Таблица 2

Результаты статистической обработки

Показатели

Результат

Среднее арифметическое значение выборки ()

0,2406

Стандартное отклонение (S)

0,0141235

Дисперсия ()

0,000199

Относительная погрешность отдельного результата      ()

0,15%

Относительная погрешность среднего результата          ()

0,061%

 

Содержание ацетилсалициловой кислоты в среднем составило 0,2406 г. с ошибкой среднего результата, не превышающего 1 %, что свидетельствует о приемлемости предложенной методики определения.

 

Список литературы:

  1. Аляутдин Р. Н. Фармакология. Учеб. Пособие / Р.Н Аляутдин. – М.: ГЭОТАР – Медиа, 2012 – 483 с.
  2. Ацетилсалициловая кислота. ФС.2.1.0006.15. (Государственная Фармакопея XIII издания).
  3. Статистическая обработка результатов химического эксперимента. ОФС. 1.1.0013.15 (Государственная Фармакопея XIII издания).


Источник: sibac.info

Читайте также



Источник: naturalpeople.ru


Добавить комментарий