Передозировка аугментином

Передозировка аугментином

АУГМЕНТИН™ (AUGMENTIN™)

GlaxoSmithKline J01C R02

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

АУГМЕНТИН™

табл. п/о 500 мг + 125 мг блистер, № 14

Амоксициллин…………………………………….. 500 мг
Кислота клавулановая………………………….. 125 мг

Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал-гликолят натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид, гипромеллоза (5cps), гипромеллоза (15сps), макрогол 4000, макрогол 6000, диметикон 500 (масло силиконовое).

Препарат содержит амоксициллин в виде тригидрата и клавулановую кислоту в виде калиевой соли.

№ UA/0987/02/02 от 05.07.2013 до 05.07.2018

АУГМЕНТИН™ (BD)

табл. п/о 875 мг + 125 мг, № 14

Амоксициллин…………………………………….. 875 мг
Кислота клавулановая………………………….. 125 мг

Препарат содержит амоксициллин в виде тригидрата и клавулановую кислоту в виде калиевой соли.

№ UA/0987/02/01 от 03.11.2009 до 03.11.2014

АУГМЕНТИН™

пор. д/п ин. р-ра 0,6 г фл., № 10

Амоксициллин…………………………………….. 500 мг
Кислота клавулановая………………………….. 100 мг

Препарат содержит амоксициллин в виде тригидрата и клавулановую кислоту в виде калиевой соли.

№ UA/0987/01/02 от 26.03.2009 до 26.03.2014

пор. д/п ин. р-ра 1,2 г фл., № 5, № 10

Амоксициллин…………………………………….. 1000 мг
Кислота клавулановая………………………….. 200 мг

Препарат содержит амоксициллин в виде тригидрата и клавулановую кислоту в виде калиевой соли.

№ UA/0987/01/01 от 26.03.2009 до 26.03.2014

АУГМЕНТИН™

пор. д/п сусп. 200 мг/5 мл фл. +28,5 мг/5 мл фл., № 1

Амоксициллин…………………………………….. 200 мг/5 мл
Кислота клавулановая………………………….. 28,5 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: камедь ксантановая, гидроксипропилметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота янтарная, кремния диоксид, ароматизаторы сухие апельсиновые (610271Е и 9/027108), ароматизатор малиновый сухой, ароматизатор сухой «Светлая патока», аспартам (Е951).

Препарат содержит амоксициллин в виде тригидрата и клавулановую кислоту в виде калиевой соли.

№ UA/0987/05/01 от 05.07.2013 до 05.07.2018

АУГМЕНТИН™ ES

пор. д/п сусп. 600 мг/5 мл + 42,9 мг/5 мл фл. 100 мл

Амоксициллин…………………………………….. 600 мг/5 мл
Кислота клавулановая………………………….. 42,9 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: кремний коллоидный безводный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, аспартам, смола ксантановая, кремния диоксид, ароматизатор клубничный.

Препарат содержит амоксициллин в виде тригидрата и клавулановую кислоту в виде калиевой соли.

№ UA/0987/04/01 от 18.11.2009 до 18.11.2014

АУГМЕНТИН™ SR

табл. пролонг. дейст., п/о 1000 мг + 62,5 мг, № 16, № 28

Амоксициллин…………………………………….. 1000 мг
Кислота клавулановая………………………….. 62,5 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал-гликолят, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, ксантам, кислота лимонная, гипромеллоза 6cp, гипромеллоза 15ср, титана диоксид, полиэтиленгликоль 3350, полиэтиленгликоль 8000.

Препарат содержит амоксициллин в виде тригидрата и клавулановую кислоту в виде калиевой соли.

№ UA/0987/03/01 от 09.06.2010 до 09.06.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Фармакодинамика. Амоксициллин — полусинтетический пенициллиновый антибиотик с широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин чувствителен к действию бета-лактамазы и распадается под ее влиянием, поэтому спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, синтезирующие этот фермент. Клавулановая кислота имеет бета-лактамную структуру, подобную структуре пенициллинов, а также обладает способностью инактивировать бета-лактамазные ферменты, продуцируемые микроорганизмами, резистентными к пенициллинам и цефалоспоринам. В частности, обладает выраженной активностью в отношении важных с клинической точки зрения плазмидных бета-лактамаз, которые часто отвечают за возникновение перекрестной резистентности к антибиотикам. Наличие клавулановой кислоты в составе Аугментина защищает амоксициллин от распада под действием ферментов бета-лактамаз и расширяет спектр антибактериального действия амоксициллина, включая в него множество микроорганизмов, резистентных к амоксициллину и другим пенициллинам и цефалоспоринам.

Таким образом, Аугментин обладает свойствами антибиотика широкого спектра действия и ингибитора бета-лактамаз. Аугментин оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра микроорганизмов, включая:

грамположительные аэробы: Bacillus anthracis*, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus*, коагулазоотрицательные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, виды Streptococcus, Streptococcus viridans;

грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;

грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*, Helicobacter pylori, виды Klebsiella*, виды Legionella, Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, виды Salmonella*, виды Shigella*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*;

грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides (включая Bacteroides fragilis), виды Fusobacterium;

другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi, виды Chlamydia, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

*Некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют β-лактамазу, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином.

Фармакокинетика. Абсорбция. Оба компонента Аугментина (амоксициллин и клавулановая кислота) полностью растворимы в водных р-рах при физиологических значениях рН. Оба компонента хорошо и быстро абсорбируются при пероральном применении. Абсорбция Аугментина улучшается при его приеме в начале еды.

Распределение. При применении внутрь терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты определяются в тканях и интерстициальной жидкости. Терапевтические концентрации обоих веществ выявляют в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин и клавулановая кислота слабо связываются с белками плазмы крови; исследованиями установлено, что показатели связывания с белками составляют 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина от общей их концентрации в плазме крови. При исследованиях, проведенных на животных, не установлено кумуляции ни одного из этих компонентов в любом органе.

Амоксициллин, как и другие пенициллины, проникает в грудное молоко. Следовые количества клавулановой кислоты также выявляются в грудном молоке. Исследование репродуктивной функции на животных показали, что и амоксициллин, и клавулановая кислота могут проникать через плацентарный барьер. Однако не выявлено каких-либо данных относительно нарушения репродуктивной функции или вредного влияния на плод.

Выведение. Как и у других пенициллинов, основным путем выведения амоксициллина является почечная экскреция, тогда как выведение клавуланата осуществляется и через почки, и путем внепочечных механизмов. Около 60–70% амоксициллина и 40–65% клавулановой кислоты выделяется с мочой в неизмененном виде на протяжении первых 6 ч после одноразового приема таблеток.

Амоксициллин также частично выводится с мочой в виде неактивной пеницилловой кислоты в количествах, эквивалентных 10–25% принятой дозы. Клавулановая кислота в значительной мере метаболизируется в организме человека до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пирол-3-карбоксиловой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выделяется с мочой и калом, а также в виде диоксида углерода с выдыхаемым воздухом.

Фармакокинетические параметры изучали в исследованиях, в которых Аугментин таблетки 625 мг 500/125 мг (по сравнению с отдельным приемом обоих компонентов) применяли натощак в группах здоровых добровольцев и результаты которых приведены ниже:

Аугментин передозировка у детей

Аугментин передозировка у детей

Концентрация амоксициллина в плазме крови, достигаемая при приеме Аугментина (ВD), подобна той, что достигается при пероральном приеме одного амоксициллина в эквивалентных дозах. Одновременный прием пробенецида тормозит экскрецию амоксициллина, но не влияет на почечную экскрецию клавулановой кислоты.

Аугментин (ВD) таблетки 1 г (875/125 мг). Фармакокинетические параметры при приеме таблеток Аугментина 875/125 мг (1 г) 2 раза в сутки такие: AUC — 53,52 мкг/ч/мл для амоксициллина и 10,16 мкг/ч/мл для клавулановой кислоты, T1/2 — 1,19 ч для амоксициллина и 0,96 ч для клавулановой кислоты, Cmax в плазме крови — 11,64 мкг/мл для амоксициллина и 2,18 мкг/мл для клавулановой кислоты.

Аугментин порошок для приготовления инъекционного р-ра. Фармакокинетические исследования Аугментина для в/в применения проводили с привлечением группы здоровых добровольцев, которые применяли препарат в дозе 500/100 (600) мг или 1000/200 мг (1,2 г) в/в. Полученные данные приведены в таблицах. Усредненные фармакокинетические параметры для составляющих компонентов Аугментина 600 мг и 1,2 г.

Амоксициллин

Аугментин передозировка у детей

Аугментин передозировка у детей

Клавулановая кислота

Аугментин передозировка у детей

Аугментин передозировка у детей

Фармакокинетические параметры Аугментина ES при применении для лечения детей в дозе 45 мг/кг каждые 12 ч приведены в таблице.

Аугментин передозировка у детей

Аугментин SR. Фармакокинетические параметры при применении таблеток Аугментина SR 2 раза в сутки: AUC составляет 71,62 мкг/ч/мл для амоксициллина и 5,29 мкг/ч/мл — для клавулановой кислоты, Т½ — 1,27 ч для амоксициллина и 1,03 ч — для клавулановой кислоты, Сmax амоксицил- лина — 17,0 мг/л и 2,05 мг/л — для клавулановой кислоты.

ПОКАЗАНИЯ: препарат предназначен для краткосрочного лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.

Аугментин таблетки 625 мг (500 мг/125 мг), Аугментин пор. д/п сусп. 228,5 мг/5 мл: острый бактериальный бронхит, острый средний отит, подтвержденное обострение хронического бронхита, негоспитальная пневмония, цистит, пиелонефрит, инфекции кожи и мягких тканей, в том числе целлюлиты, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярные абсцессы с распространенным целлюлитом, инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит.

Аугментин (BD) таблетки 1 г (875 мг/125 мг): инфекции ЛОР-органов, в том числе рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит; инфекции дыхательных путей, в том числе обострение хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония; инфекции мочевыделитель-ной системы, в том числе цистит, уретрит, пиелонефрит; инфекции кожи и мягких тканей, в том числе ожоги, абсцессы, воспаление подкожной клетчатки, раневые инфекции; инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит; зубные инфекции, в том числе дентоальвеолярные абсцессы; другие инфекции, в том числе септический аборт, послеродовой сепсис, ин-траабдоминальный сепсис.

Аугментин пор. д/п ин. р-ра 600 мг, 1200 мг: инфекции ЛОР-органов, в том числе рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит; инфекции дыхательных путей, в том числе обострение хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония; инфекции мочевыделитель-ной системы, в том числе цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов и гонорея; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит; другие инфекции, в том числе интраабдоминальный сепсис; профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах в большинстве случаев операций на ЖКТ, тазовых органах, голове и шее, сердце, почках, при замене суставов и хирургии желчевыводящих путей.

Аугментин ES: инфекции верхних дыхательных путей (включая ЛОР-органы), в том числе рецидивирующий или стойкий средний отит (пациенты детского возраста, как правило, получавшие антибактериальную терапию среднего отита не менее 3 мес или в возрасте младше 2 лет или посещающие детские дошкольные учреждения); тонзиллофарингит или синусит; инфекции нижних дыхательных путей, в том числе лобарная и бронхопневмония; инфекции кожи и мягких тканей.

Аугментин SR: инфекции дыхательных путей, например негоспитальная пневмония, обострение хронического бронхита и острый бактериальный синусит.

ПРИМЕНЕНИЕ: препарат следует применять в соответствии с официальными рекомендациями по антибиотикотерапии и данными локальной чувствительности к антибиотику. Диапазон дозировок зависит от ожидаемых патогенов и их чувствительности, тяжести заболевания и локализации инфекции, возраста, массы тела и функции почек пациента. Для оптимальной абсорбции и с целью снижения возможного нежелательного влияния на ЖКТ препарат следует применять в начале приема пищи. Лечение не следует продолжать более 14 дней без оценки состояния больного. Терапию можно начать парентерально, затем продолжить перорально.

Аугментин таблетки 625 мг (500/125 мг)

Взрослые и дети с массой тела >40 кг: 1 таблетка Аугментина 500 мг/125 мг 3 раза в сутки.

Дети от 6 лет с массой тела 25-40 кг: доза от 20 мг/5 мг/кг массы тела в сутки до 60 мг/15 мг/кг/сут, разделенная на 3 приема.

Дозирование при нарушении функции почек

Клиренс креатинина 10-30 мл/мин 500 мг/125 мг 2 раза в сутки
Клиренс креатинина — 10 мл/мин 500 мг/125 мг 1 раз в сутки
Гемодиализ 500 мг/125 мг каждые 24 ч + 500 мг/125 мг во время диализа

Дозирование при нарушении функции печени: применяют с осторожностью, необходим регулярный мониторинг функции печени.

Дозирование для пациентов пожилого возраста: в коррекции дозы нет необходимости, при необходимости дозу корригируют в зависимости от функции почек.

Аугментин таблетки 1 г (875 мг/125 мг)

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: при тяжелом течении инфекции— 1 таблетка Аугментина 875 мг/125 мг 2 раза в сутки.

Дозирование при нарушении функции почек: Аугментин таблетки 1 г (875 мг/125 мг) применяют только у больных с клиренсом креатинина >30 мл/мин. При почечной недостаточности с клиренсом креатинина <30 мл/ мин Аугментин 875 мг/125 мг не применяют.

Дозирование при нарушении функции печени: следует применять с осторожностью, необходимо проводить регулярное мониторирование функции печени. Данных относительно рекомендаций дозирования недостаточно.

Дозирование для лиц пожилого возраста: в коррекции дозы пациентам пожилого возраста нет необходимости; при необходимости дозу корригируют в зависимости от состояния функции почек.

Аугментин суспензия 228,5 мг/5 мл

Рекомендуемые суточные дозы для детей от 2 мес: от 25/3,6 мг/кг массы тела до 45/6,4 мг/кг массы тела, разделенные на 2 приема.

Приблизительный расчет суспензии Аугментин 228,5 мг/5 мл/сут по амоксициллину (в мл) приведен в таблице.

Масса тела ребенка, кг Доза 25 мг/кг/ сут (мл) Доза 45 мг/ кг/сут (мл)
5 2,5 5
7 5 7,5
10 7,5 10
12 7,5 12,5
15 10 15
17 10 20
20 12,5 22,5
22 15 25
25 15 27,5
27 17,5 30
30 20 32,5

Нарушение функции почек. Для детей со скоростью клубочковои фильтрации (СКФ) >30 мл/мин дозу менять не надо. Для лечения детей с СКФ <30 мл/мин суспензию Аугментина 228,5 мг/5 мл применять не рекомендуется.

Нарушение функции печени. Применять с осторожностью, мониторируя функцию печени с регулярными интервалами. Имеющихся данных недостаточно для формулирования рекомендаций относительно дозирования.

Инструкция для приготовления суспензии: проверить крышечку флакона относительно ее предыдущего открывания, перевернуть и встряхнуть флакон для разрыхления порошка в нем, налить во флакон с порошком кипяченой воды до нижнего обозначенного красной линией со стрелкой уровня, закрыть крышечкой и встряхнуть флакон до образования суспензии, долить остаток воды до верхнего уровня и встряхнуть снова, суспензии следует дать постоять 5 мин до полной дисперсии порошка. Тщательно встряхивать суспензию перед каждым приемом. После приготовления суспензии ее следует хранить в холодильнике при температуре 2-8 °С на протяжении 7 дней.

Аугментин порошок для приготовления инъекционного р-ра

Аугментин вводится в/в (струйно медленно, на протяжении 3-4 мин) или капельно (время инфузии — 30-40 мин). Эта форма Аугментина не применяется для в/м инъекций.

Дозирование для взрослых: стандартная доза — 1000/200 мг каждые 8 ч, тяжелые инфекции — 1000/200 мг каждые 4-6 ч.

Профилактика осложнений при хирургических вмешательствах

Продолжительность операции <1 ч — 1000/200 мг препарата вводится до анестезии.

Продолжительность операции >1 ч — как указано выше, и до 4 доз 1000/200 мг препарата вводятся согласно инструкции на протяжении 24 ч.

Целью применения Аугментина при хирургических вмешательствах является снижение риска развития послеоперационного инфекционного осложнения. В случае возникновения клинических признаков инфекции во время операции необходимо провести полный курс в/в или перорального применения Аугментина после операции.

Нарушение функции почек. Коррекция дозы базируется на максимальных рекомендуемых дозах амоксициллина.

Клиренс креатинина >30 мл/мин: коррекция дозы не требуется.

Клиренс креатинина 10-30 мл/мин: 1000/200 мг, затем — 500/100 мг 2 раза в сутки.

Клиренс креатинина <10 мл/мин: 1000/200 мг, затем — 500/100 мг каждые 24 ч.

Гемодиализ. Коррекция дозы базируется на максимальных рекомендуемых дозах амоксициллина. Начальная доза — 1000/200 мг, затем — 500/100 мг каждые 24 ч. Принимая во внимание необходимость поддержания эффективной концентрации, еще одну дозу следует ввести после окончания гемодиализа.

Нарушение функции печени. Требуется соблюдать осторожность при дозировании; постоянный мониторинг функции печени с регулярными интервалами. Имеющихся данных недостаточно для формулирования рекомендаций относительно дозирования.

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется. Применяют дозирование для взрослых, при необходимости — дозу корригируют в зависимости от функции почек.

Дозирование для детей

Дозирование для детей с массой тела <40 кг зависит от массы тела; минимальный интервал между введениями — 4 ч.

Дети в возрасте младше 3 мес: масса тела ребенка <4 кг — 25/5 мг/кг каждые 12 ч; масса тела ребенка >4 кг — до 25/5 мг/кг каждые 8 ч, в зависимости от течения инфекции.

Дети в возрасте от 3 мес до 12 лет: 25/5 мг/кг каждые 6-8 ч, в зависимости от течения инфекции.

Нарушение функции почек. Коррекция дозы базируется на максимальных рекомендуемых дозах амоксициллина.

Клиренс креатинина >30 мл/мин — коррекция дозы не требуется.

Клиренс креатинина 10-30 мл/мин — 25/5 мг/кг 2 раза в сутки.

Клиренс креатинина <10 мл/мин — 25/5 мг/кг 1 раз в сутки.

Гемодиализ. Коррекция дозы основана на максимальных рекомендуемых дозах амоксициллина — 25/5 мг/кг 1 раз в сутки. Принимая во внимание необходимость восстановления эффективной концентрации препарата, еще одну дозу следует ввести после окончания гемодиализа (25/5 мг/ кг/сут).

Приготовление р-ра

Флакон 600 мг: растворить содержимое в 10 мл воды для инъекций (конечный объем — 10,5 мл).

Флакон 1,2 г: растворить содержимое в 20 мл воды для инъекций (конечный объем — 20,9 мл).

В/в инъекция. Стабильность р-ра Аугментина имеет концентрационную зависимость, поэтому р-р Аугментина следует применять немедленно после растворения и вводить медленно на протяжении 3-4 мин. Аугментин можно вводить непосредственно в вену или через катетер капельно.

В/в инфузия. Аугментин можно вводить в/в в виде инфузии, растворив в воде для инъекций или в 0,9% р-ре натрия хлорида для инъекций. Добавить р-р 600 мг к 50 мл инфузионной жидкости или 1,2 г р-р к 100 мл ин-фузионной жидкости (лучше применять мини-контейнер или бюретку). Проводить инфузию на протяжении 30-40 мин в 4-часовой период после растворения. Р-ры доводят до полного объема, который вводится непосредственно после растворения порошка. Оставшиеся р-ры антибиотика применять нельзя.

Стабильность приготовленного р-ра. Для растворения Аугментина для в/в инфузии можно применять различные в/в р-ры. Удовлетворительная концентрация антибиотика сохраняется при 5 вС, при комнатной температуре (25 °С) в рекомендуемых объемах указанных ниже инфузионных р-ров. При растворении препарата и его хранении при комнатной температуре инфузия должна быть выполнена на протяжении нижеуказанного времени.

Р-р для в/в введения Период стабильности при 25 °C, ч
Вода для инъекций 4
0,9% р-р натрия хлорида 4
Р-р натрия лактата 4
Комбинированный р-р натрия хлорида (р-р Рингера) 3
Комбинированный р-р натрия лактата (р-р Хартмана) 3
Р-р калия хлорида и натрия хлорида 3

При хранении при температуре 5°С р-ры 1000/200 мг и 500/100 мг могут быть добавлены к предварительно охлажденному р-ру для инфузий (в пластиковом стерильном контейнере) и полученный препарат может храниться при указанной температуре до 8 ч.

Р-р для в/в инфузий Период стабильности при 5 °C, ч
Вода для инъекций 8
0,9% р-р натрия хлорида 8

При нагревании до комнатной температуры р-р следует использовать немедленно.

Аугментин менее стабилен в р-рах глюкозы, декстрана и бикарбоната. Р-ры на указанной основе необходимо использовать на протяжении 3-4 мин после растворения.

Любой неиспользованный р-р следует уничтожить.

Аугментин не рассчитан на мультидозовый режим применения.

Аугментин ES

Дети в возрасте >3 мес: рекомендуемая доза — 90/6,4 мг/кг/сут в 2 приема с 12-часовым интервалом на протяжении 10 дней (см. нижеприведенную таблицу).

Масса тела ребенка, кг Доза Аугментина ES 90/6,4 мг/кг/сут
8 3,0 мл 2 раза в сутки
12 4,5 мл 2 раза в сутки
16 6,0 мл 2 раза в сутки
20 7,5 мл 2 раза в сутки
24 9,0 мл 2 раза в сутки
28 10,5 мл 2 раза в сутки
32 12,0 мл 2 раза в сутки
36 13,5 мл 2 раза в сутки

Аугментин ES содержит 42,9 мг клавулановой кислоты на 5 мл суспензии, тогда как суспензия Аугментина 200 мг/5 мл содержит 28,5 мг клавулановой кислоты на 5 мл, а суспензия 400 мг/5 мл содержит 57 мг клавулановой кислоты на 5 мл. Поэтому Аугментин ES не может быть заменен никакой другой формой суспензии Аугментина.

Нарушение функции печени. Применять осторожно, мониторируя функцию печени с регулярными интервалами. Имеющихся данных недостаточно для формулирования рекомендаций в отношении дозирования.

Нарушение функции почек. Рекомендации в отношении применения препарата для лечения этой группы пациентов отсутствуют.

Приготовление суспензии

Во флакон с порошком добавить 90 мл воды. Воду доливают в 2 приема. Сначала добавляют приблизительно Уъ указанного количества воды, чтобы порошок во флаконе свободно покрылся водой, закрывают крышечкой и встряхивают флакон до образования суспензии. Затем добавляют остаток воды и встряхивают снова. При первом разведении суспензии следует дать постоять на протяжении 5 мин до полной дисперсии. При разведении образуется суспензия белого цвета с желтоватым или сероватым оттенком. Приготовленную суспензию хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 ‘С и использовать на протяжении 10 дней.

Аугментин SR

Препарат предназначен для лечения у взрослых и подростков в возрасте >16 лет.

Таблетка препарата имеет линию разлома, которая позволяет разделить ее пополам, если пациент не может проглотить ее целой. Обе половинки в этом случае следует принять одновременно. Рекомендуемая доза — 2 таблетки 2 раза в сутки.

Инфекции дыхательных путей — 2 таблетки 2 раза в сутки на протяжении 7-10 дней, включая:

  • негоспитальную пневмонию — 2 таблетки 2 раза в сутки на протяжении 7-10 дней;
  • обострение хронического бронхита — 2 таблетки 2 раза в сутки на протяжении 7 дней;
  • острый бактериальный синусит — 2 таблетки 2 раза в сутки на протяжении 10 дней.

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.

Дозирование при нарушении функции почек. Аугментин SR назначают только для лечения пациентов с клиренсом креатинина >30 мл/мин. при котором не требуется коррекции дозы.

Дозирование при нарушении функции печени. Применять с осторожностью; необходим мониторинг печеночной функции через регулярные промежутки времени. Данных для рекомендации по дозированию недостаточно.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, к любому антибактериальному препарату группы пенициллинов, наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в том числе анафилаксии), связанных с применением других бета-лак-тамов (в том числе цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов), наличие в анамнезе желтухи или нарушений функции печени, связанных с применением амоксициллина/клавуланата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: побочные действия были классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения. По частоте возникновения их разделяют на такие категории: очень часто (<1/10), часто (>1/100 и < 1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1000), очень редко (< 1/10 000).

Инфекции и инвазии

Часто: кандидоз кожи и слизистой оболочки.

Кровеносная и лимфатическая системы

Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения.

Очень редко: обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.

Иммунная система

Очень редко: ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, подобный сывороточной болезни, аллергический васкулит.

Нервная система

Нечасто: головокружение, головная боль.

Очень редко: обратимая гиперактивность и конвульсии. Конвульсии могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у больных, получающих препарат в высоких дозах.

Сосудистые нарушения

Редко: тромбофлебит в месте введения препарата.

ЖКГ

Очень часто: диарея (при применении таблетированных форм).

Часто: диарея (при применении суспензии и инъекционных форм), тошнота, рвота.

Нечасто: нарушение пищеварения.

Тошноту чаще отмечают при применении препарата в высоких дозах. Выраженность вышеуказанных симптомов со стороны ЖКТ может быть уменьшена при приеме препарата в начале еды.

Очень редко: антибиотикассоциированный колит, включая псевдомем-бранозный и геморрагический колит (вероятность его развития значительно ниже при парентеральном введении препарата), черный и «волосатый» язык.

Гепатобилиарные реакции

Нечасто: умеренное повышение уровня печеночных трансаминаз определяли у больных, принимающих бета-лактамные антибиотики, но клиническое значение этого не установлено.

Очень редко: гепатит и холестатическая желтуха. Такие же явления отмечали и при применении других пенициллинов или цефалоспоринов.

Гепатит возникал в основном у мужчин и пациентов пожилого возраста, его развитие может быть связано с продолжительным лечением препаратом. У детей такие проявления возникали очень редко.

Признаки и симптомы возникают во время или сразу после лечения, однако в некоторых случаях могут проявиться через несколько недель после прекращения лечения. Эти явления обычно обратимы. Крайне редко (реже чем 1 сообщение на -4 млн назначений) отмечают летальные исходы у пациентов с тяжелым основным заболеванием или при одновременном приеме препаратов, оказывающих негативное влияние на печень.

Кожа и подкожные ткани

Нечасто: кожная сыпь, зуд и крапивница.

Редко: полиморфная эритема.

Очень редко: синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидер-мальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит и острый генерализованный экзантематозный пустулез.

В случае появления любого аллергического дерматита лечение необходимо прекратить.

Почки и мочевыделительная система

Очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: перед началом терапии Аугментином необходимо исключить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пени-циллинам и цефалоспоринам или другим аллергенам.

Тяжелые, иногда фатальные реакции гиперчувствительности (анафи-лактоидные реакции) развивались у пациентов во время терапии пенициллином. Такие реакции более вероятны у больных с наличием гиперчувствительности к пенициллинам в анамнезе (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить лечение Аугментином и назначить альтернативную терапию. Тяжелые анафилактические реакции требуют проведения неотложной терапии с применением эпинефрина, оксигенотерапии. в/в введения ГКС и обеспечения функции внешнего дыхания, включая интубацию.

Аугментин не следует назначать при подозрении на инфекционный мо-нонуклеоз, поскольку при применении амоксициллина у лиц с данной патологией отмечали случаи кореподобной сыпи.

Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к Аугментину микрофлоры.

Обычно Аугментин хорошо переносится, проявляет низкую токсичность, присущую антибиотикам пенициллинового ряда. При продолжительном применении следует периодически контролировать функции органов и систем, включая функции почек, печени и гемопоэза.

Изредка у пациентов, принимающих Аугментин, отмечают увеличение протромбинового времени. При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг.

Аугментин следует применять с осторожностью у лиц с нарушением функции печени.

У пациентов с нарушением функции почек необходимо корригировать дозу соответственно степени выраженности почечной недостаточности.

В случае необходимости парентерального введения препарата в высоких дозах следует учитывать концентрацию натрия в р-рах, вводимых пациентам, находящимся на натрийконтролируемой диете.

У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, в основном при парентеральном применении препарата. Поэтому для снижения риска ее возникновения во время лечения препаратом в высоких дозах рекомендуется обеспечивать адекватный баланс между выпитой и выделенной жидкостью (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).

Аугментин ES содержит аспартам (каждые 5 мл суспензии содержат 7 мг фенилаланина), поэтому данную форму препарата следует с осторожностью применять при лечении больных с фенилкетонурией.

Период беременности и кормления грудью. Беременность (категория В). Репродуктивные исследования на животных пероральных и парентеральных форм Аугментина тератогенного действия не выявили. В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек сообщалось, что профилактическое применение Аугментина в период беременности может быть связано с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и при применении других лекарственных средств, следует избегать применения препарата в период беременности, особенно в I триместр, кроме тех случаев, когда, по мнению врача, такое применение является необходимым.

Дети. Аугментин SR не применяют для лечения детей в возрасте до 16 лет. Аугментин BD (875 мг/125 мг) не рекомендуют применять у детей в возрасте до 12 лет.

Не выявлено отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами, однако следует учитывать возможность развития такого побочного эффекта, как головокружение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: одновременное применение пробенецида не рекомендуется, поскольку пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное его применение с Аугментином может привести к повышению уровня амоксициллина в плазме крови на протяжении длительного времени; на уровень клавулановой кислоты влияния не оказывает.

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амокси-циллином повышает вероятность развития кожно-аллергических реакций. Данных относительно сочетанного применения Аугментина и аллопуринола нет.

Как и другие антибиотики, Аугментин может влиять на кишечную флору, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и к снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов. Наличие клавулановой кислоты в Аугментине может вызывать неспецифическое связывание IgG и альбумина на мембранах эритроцитов, вследствие чего реакция Кумбса может быть ложноположительной.

Несовместимость. Аугментин в р-ре для инъекций не следует смешивать с препаратами крови, другими жидкостями, содержащими белок, в частности с гидролизатами белков, с эмульсиями жиров для в/в применения.

Если Аугментин применяют одновременно с аминогликозидами, антибиотики не следует смешивать в одном шприце или другой емкости ввиду инактивации аминогликозида.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: может сопровождаться симптомами со стороны пищеварительного тракта и нарушениями водно-электролитного баланса. Лечение симптоматическое, проводится коррекция водно-электролитных нарушений. Может возникнуть кристаллурия, которая в отдельных случаях приводит к почечной недостаточности. Имеются сообщения о преципитации амоксициллина в мочевом катетере при применении в/в Аугментина в высоких дозах, поэтому следует регулярно проверять его проходимость. Аугментин может быть выведен из кровотока при гемодиализе.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: оригинальные упаковки хранят закрытыми в недоступном для детей, сухом месте при температуре ниже 25 °С. Приготовленную суспензию хранят в холодильнике (2-8 °С) и используют в течение 7 дней (Аугментин ES — до 10 дней). Аугментин для в/в введения следует вводить сразу после растворения.

GNRL/11/UA/27.09.2013/7916

 

Зиннат

Исмижен


Source: medstrana.com

Читайте также



Источник: detishki.ahuman.ru


Добавить комментарий