Препарат урсофальк инструкция

Препарат урсофальк инструкция

Содержание статьи:

Урсофальк — официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: УРСОФАЛЬК

Международное непатентованное название:

Лекарственные формы: капсулы, суспензия для приема внутрь.

СОСТАВ

Капсулы: в одной капсуле содержится 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид, желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат. Суспензия: 5 мл суспензии (1 мерная ложка) содержат 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.

Вспомогательные вещества: кислота бензойная, вода очищенная, ксилитол, глицерол, целлюлоза микрокристаллическая, пропиленгликоль, натрия цитрат, натрия цикламат, кислота лимонная безводная, натрия хлорид, ароматизатор лимонный (GivaudanPHL-134488).

ОПИСАНИЕ

Капсулы: Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0; крышечка белого цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсулы — порошок или гранулы белого цвета.

Суспензия: Однородная суспензия белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Гепатопротекторное средство.

Код ATX: A05AA02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Растворение холестериновых камней желчного пузыря, билиарный рефлюкс-гастрит, первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Рентгеноположительные (с высоким содержание кальция) желчные камни; нефункционирующий желчный пузырь; острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет, рекомендуется применять Урсофальк в суспензии, так как могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИИ
Препарат противопоказан в период беременности и лактации.

Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней

Способ применения и дозы

Капсулы по 250 мг

Масса тела Капсул
До 60 кг 2
61-80 кг 3
81-100 кг 4
Свыше 100 кг 5

Суспензия для приема внутрь

Масса тела Мерных ложечек Соответствует (мл)
5-7кг ¼ 1,25
8 — 12 кг 1/2 2,50
13-18 кг ¾(=¼+½) 3,75
19-25 кг 1 5,00
26-35 кг 7,50
36 — 50 кг 2 10,00
51 -65 кг 12,50
66 — 80 кг 3 15,00
81-100 кг 4 20,00
Свыше 100 кг 5 25,00

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости. Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капсула (1 мерная ложка) Урсофалька ежедневно вечером перед сном, запивая не большим количеством воды. Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (мерных ложек) (примерно от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

Рекомендуется следующий режим применения:

Капсулы по 250 мг

Масса тела Суточная доза Утром Днем Вечером
34-50 кг 2 1 1
51-65 кг 3 1 1 1
66-85 кг 4 1 1 2
86-110 кг 5 1 2 2
Свыше 110 кг 6 2 2 2

Суспензия для приема внутрь

Масса тела Суточная доза Утром Днем Вечером
Мерных
ложечек
Соотв.
(мл)
(мерных
ложечек)
(мерных
ложечек)
(мерных
ложечек)
5-7 кг ¼ 1,25 ¼
8 — 12 кг ½ 2,50 ¼ ¼
13-18 кг ¾ 3,75 ¼ ¼ ¼
19 — 25 кг 1 5,00 ½ 1 ½
26 — 35 кг 7,50 ½ ½ ½
36 — 50 кг 2 10,00 1 1
51-65 кг 3 15,00 1 1 1
66 — 80 кг 4 20,00 1 1 2
81-100 кг 5 25,00 1 2 2
Свыше 100 кг 6 30,00 2 2 2

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности «печеночных» трансаминаз, аллергические реакции.

При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема Урсофалька.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При желчнокаменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 месяцев путем проведения рентгенологического и ультразвукового исследования желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза. При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови.

ФОРМА ВЫПУСКА
Капсулы 250 мг, по 10 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Капсулы 250 мг, по 25 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 2 и 4 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл, по 250 мл во флакон темного стекла с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия; по 1 флакону вместе с мерной ложечкой и инструкцией по применению в пачке картонной.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
Капсулы — 5 лет.
Суспензия — 4 года. После вскрытия — 4 месяца.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ (ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА)
Др. Фальк Фарма ГмбХ
Ляйненвеберштр. 5, 79108 Фрайбург, Германия

Претензии и предложения направлять по адресу: 127055, г. Москва, Бутырский вал, д. 68/70, стр. 4,5

Урсофальк

Урсофальк – это гепатопротекторное лекарственное средство, применяемое для растворения холестериновых желчных камней. Выпускается в форме капсул и суспензии для приема внутрь.

Фармакологические свойства Урсофалька

В соответствии с инструкцией к Урсофальку, активным действующим компонентом препарата всех форм выпуска является урсодезоксихолевая кислота. Вспомогательными веществами, входящими в состав капсул, выступают титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин, стеарат магния, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, вода очищенная. Дополнительными компонентами суспензии являются ароматизатор лимонный, натрия хлорид, лимонная кислота безводная, цикламат натрия, натрия цитрат, пропиленгликоль, целлюлоза микрокристаллическая, глицерол, ксилитол, бензойная кислота, вода очищенная.

Урсофальк обладает желчегонным и гипогликемическим свойствами.

Препарат снижает синтез холестерина в печени, его реабсорбцию в кишечнике и концентрацию в желчи. Лекарство усиливает диссолюцию (разложение) холестерина в желчевыводящей системе, способствует образованию и выведению желчи, а также снижает ее литогенность (насыщенность холестерином) и повышает содержание в ней желчных кислот. При применении Урсофальк стимулирует активность липазы, увеличивает желудочную и панкреатическую секрецию.

При приеме внутрь урсодезоксихолевая кислота способствует полному или частичному растворению холестериновых камней, за счет чего осуществляется мобилизация холестерина из желчных камней.

Урсофальк оказывает влияние на иммунологические процессы в печени, результатом чего становится притупление экспрессии некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, уменьшение количества эозинофилов, снижение количества Т-лимфоцитов и выработки интерлейкина-2.

Период полного выведения Урсофалька из организма составляет 8-12 дней. Выводится с желчью и калом.

Показания к применению Урсофалька

Показаниями к препарату являются:

  • Дискинезия желчевыводящих путей;
  • Неалкогольный стеатогепатит;
  • Первичный склерозирующий холангит, муковисцидоз;
  • Алкогольная болезнь печени;
  • Хронический гепатит;
  • Первичный билиарный цирроз печени (при отсутствии симптомов декомпенсации);
  • Билиарный рефлюкс-гастрит.

Урсофальк и аналоги назначают для диссолюции холестериновых желчных камней в желчном пузыре.

Способ применения и дозировка

Взрослым и детям с весом менее 34 кг рекомендуют принимать лекарство в форме суспензии.

Для растворения холестериновых желчных камней капсулы и суспензию Урсофальк, по инструкции, принимают, как правило, 1 раз в сутки, предпочтительнее перед сном, запивая достаточным количеством воды.

Дозировка препарата назначается в соответствии с массой тела из расчета 10 мг на 1 кг веса.

  • до 60 кг – 2 шт.;
  • 61-80 кг – 3 шт.;
  • 81-100 кг – 4 шт.,
  • больше 100 кг – 5 шт.

Суспензия для перорального применения:

  • 5-7 кг – 1,25 мл;
  • 8-12 кг – 2,5 мл;
  • 13-18 кг – 3,75 мл;
  • 19-25 кг – 5 мл;
  • 26-35 кг – 7,5 мл;
  • 36-50 кг –10 мл;
  • 51-65 кг – 12,5 мл;
  • 66-80 кг – 15 мл;
  • 81-100 кг – 20 мл;
  • больше 100 кг – 25 мл.

Длительность терапии – 6-12 месяцев. Для предотвращения рецидивов холелитиаза рекомендуют принимать Урсофальк на протяжении еще некоторого времени после растворения камней.

При лечении билиарного рефлюкс-гастрита принимают по 1 капсуле, запивая достаточным количеством воды, или 5 мл суспензии каждый день перед сном. Длительность терапии – от 2 недель до 6 месяцев, при необходимости – до 2 лет.

При симптоматической терапии первичного билиарного цирроза дневная дозировка зависит от веса больного.

Рекомендуется следующая схема дозирования Урсофалька:

  • 34-50 кг – по 1 капсуле утром и вечером;
  • 51-65 кг – по 1 капсуле утром, днем и вечером;
  • 66-85 кг – по 1 капсуле утром и днем, 2 шт. вечером;
  • 86-110 кг – 1 капсуле утром и по 2 шт. днем и вечером;
  • свыше 110 кг – по 2 капсулы утром, днем и вечером.

Суспензия для перорального применения Урсофальк:

  • 5-7 кг – 1,25 мл вечером;
  • 8-12 кг – по 1,25 мл днем и вечером;
  • 13-18 кг – по 1,25 мл утром, днем и вечером;
  • 19-25 кг – по 2,5 мл утром и вечером;
  • 26-35 кг – по 2,5 мл утром, днем и вечером;
  • 36-50 кг – по 5 мл утром и вечером;
  • 51-65 кг – по 5 мл утром, днем и вечером;
  • 66-80 кг – по 5 мл утром и днем, 10 мл вечером;
  • 81-100 кг – 5 мл утром, по 10 мл днем и вечером;
  • свыше 100 кг – по 10 мл утром, днем и вечером.

Побочные действия Урсофалька

Согласно отзывам, Урсофальк может вызывать побочные реакции со стороны организма. Чаще всего наблюдаются диарея, боли в области эпигастрии и правом подреберье, тошнота, кальцинирование желчных камней, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз.

Во время терапии первичного билиарного цирроза Урсофальк, по отзывам, может провоцировать развитие первичной декомпенсации цирроза печени, которая исчезает сразу после отмены лекарства.

Противопоказания

В инструкции к Урсофальку указано, что противопоказаниями к препарату являются:

  • Повышенная чувствительность к его компонентам;
  • Беременность;
  • Нарушения функций печени, почек, поджелудочной железы, желчного пузыря;
  • Период грудного вскармливания;
  • Детский возраст до 3 лет (для капсул);
  • Цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • Острое воспаление желчного пузыря, кишечника или желчных протоков;
  • Рентгеноположительные желчные камни (с повышенным содержанием кальция).

Передозировка

В отзывах об Урсофальке сообщений о случаях передозировки капсулами или суспензией для перорального применения нет. В случае передозировки рекомендуется произвести симптоматическое лечение.

Аналоги Урсофалька

По терапевтическому действию и фармакологическим свойствам аналогами Урсофалька являются Ливодекса, Урсо 100, Урсодекс, Урсосан, Урдокса, Холудексан, Эксхол.

Дополнительная информация

При желчекаменной болезни для профилактики рецидивов необходимо каждые 6 месяцев осуществлять контроль эффективности лечения методом ультразвукового и рентгенологического исследования желчевыводящих путей.

При холестатических болезнях печени рекомендуют периодически проверять активность трансаминаз, гамма-глутамилтранспептидазы и щелочной фосфатазы в сыворотке крови.

Если в первые 6-12 месяцев после начала лечения Урсофальком не произошло частичного растворения конкрементов, необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и корректировки схемы терапии.

Согласно инструкции, Урсофальк нужно хранить в темном, сухом, прохладном и недоступном для детей месте.

Из аптек Урсофальк и аналоги отпускаются только по рецепту врача.

Урсофальк

Состав

В составе капсул содержится активный компонент урсодезоксихолевая кислота, а также неактивные компоненты: кукурузный крахмал, магния стеарат, диоксид кремния коллоидный, лаурилсульфат натрия, желатин, титана диоксид, очищенная вода.

Суспензия Урсофальк содержит в составе в качестве активного компонента урсодезоксихолевую кислоту, а также дополнительные компоненты: бензойную кислоту, ксилитол, глицерол, МКЦ, натрия цитрат, пропиленгликоль, безводную лимонную кислоту, цикламат натрия, хлорид натрия, ароматизатор, воду.

Форма выпуска

Лекарство производится в виде капсул и суспензии.

  • Капсулы желатиновые, твердые, белые, непрозрачные. Внутри капсул – порошок белый или гранулы. В блистере – 10 капсул, блистеры вмещаются в картонные пачки.
  • Суспензия однородной консистенции, имеет белый цвет, в ней могут содержаться небольшие пузырьки. Имеет запах лимона. Содержится во флаконах из темного стекла по 250 мл, в картонную коробку также вкладывается мерный стаканчик 5 мл.

Фармакологическое действие

Этот препарат является гепапротектором, то есть лекарством, которое способствует растворению желчных холестериновых камней, заметно снижая содержание холестерина в крови. Имеет широкий спектр воздействия, в частности, действует как гепатопротекторное, холелитолитическое, иммуномодулирующее средство. Также отмечается гипогликемический эффект.

Урсодезоксихолевая кислота — активное вещество, которое содержится в лекарстве Урсофальк, в определенных количествах также присутствует в желчи. Но если определенные функции печени нарушены, синтез этого вещества и его содержание в составе желчи уменьшается. Положительно воздействует на иммунологические реакции в печени.

Выделяются следующие эффекты урсодезоксихолевой кислоты:

  • оказывает холеретическое воздействие, снижая количество желчных кислот в желчи и увеличивая их экскрецию в просвет кишечника, также уменьшая всасывание токсических желчных гидрофобных кислот;
  • проявляется цитопротекторное воздействие, которое состоит в способности этого вещества к встраиванию в липидный слой мембраны клеток, что ведет к стабилизации оболочки клетки и усилению ее защитных свойств;
  • отмечается иммуномодулирующее воздействие и уменьшение синтеза провоспалительных цитокинов;
  • производит гиперхолестеринемическое воздействие ввиду снижения всасывания холестеринав подвздошной кишке, уменьшения синтеза холестерина в печени, а также активизируя процесс его выведения с желчью.

Также под воздействием урсодезоксихолевой кислоты понижается литогенность желчи. Как следствие, преобразование холестериновых соединений ведет к уменьшению образования холестерина и к растворению холестериновых камней.

Под влиянием препарата Урсофальк усиливается желудочная и панкреатическая секреция.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После приема лекарства в виде суспензии или капсул внутрь происходит процесс всасывания урсодезоксихолевой кислоты в тонком кишечнике. В общем кровотоке определяется примерно 60-80% от дозы, которая была принята. Метаболизм активного компонента происходит в печени. Частично активный ингредиент распадается в кишечнике, в результате чего происходит образование токсической 7-кето-литохолевой кислоты. Это вещество незначительно всасывается в общий кровоток, его детоксикация происходит в печени.

Характерным для этого ЛС является эффект перового прохождения через печень. Время полувыведения равно 3-5 дней. Выведение происходит с калом в основном в виде метаболитов, а также небольшая часть выводится неизменной.

Показания к применению

Те показания к применению лекарства Урсофальк, которые обозначены в инструкции, связаны с применением при болезнях печени и желчного пузыря, при которых отмечен холестаз, увеличение показателей холестерина в крови, а также понижение ряда функций печени. Лекарство назначают при таких болезнях:

  • цирроз печени первичный билиарный;
  • холангит первичный склерозирующий;
  • гепатиты разного происхождения (острые и хронические), сопровождающиеся холестазом;
  • рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит билиарный;
  • наличие холестериновых камней в желчном пузыре (при условии, что камни рентгенонегативные, диаметр их – не более 15 мм, у человека не отмечено нарушений работы желчного пузыря);
  • муковисцидоз;
  • поражения печени токсического характера (в том числе при отравлении алкоголем);
  • атрезия внутрипеченочных желчных протоков.

Также таблетки и суспензия назначаются с целью устранить застой желчи у людей, находящихся на парентеральном питании. Их целесообразно назначать пациентам, которые перенесли операцию по трансплантации печени, с целью профилактики поражения печени в случае лечения препаратами с холестатическим эффектом и приема гормональных контрацептивов. Назначают Урсофальк также с целью профилактики онкоболезни толстой кишки у тех, людей, которых относят к группе риска.

Противопоказания

В инструкции отмечены такие противопоказания к применению таблеток и суспензии:

  • желчные камни рентгенположительные (то есть камни с большим содержанием кальция);
  • острые воспалительные болезни желчных протоков, кишечника, желчного пузыря;
  • цирроз печени в декомпенсационной стадии;
  • желчный пузырь нефункционирующий;
  • выраженные нарушения в функциях печени, поджелудочной железы, почек;
  • беременность и лактация;
  • выраженная чувствительность к составляющим ЛС.

Побочные эффекты

В период лечения могут отмечаться такие побочные эффекты:

  • система пищеварения: диарея, проявление острых болей вверху живота справа при терапии первичного билиарного цирроза;
  • печень и желчевыводящие пути: в редких случаях — кальцинирование камней, декомпенсация цирроза печени у тех, кто проходит лечение первичного билиарного цирроза;
  • кожные покровы, подкожные ткани: в редких случаях – крапивница.

При усугублении указанных выше побочных эффектов или при проявлении любых других негативных симптомов в процессе лечения пациенту нужно обязательно сообщить об этом специалисту.

Инструкция по применению Урсофалька (Способ и дозировка)

Инструкция по применению капсул

Препарат для растворения желчных холестериновых камней нужно применять в дозе 10 мг на 1 кг веса пациента 1 раз в день.

При весе пациента до 60 кг показан прием 2 капсул в день, при весе от 61 до 80 кг – 3 капс., при весе от 81 до 100 кг – 4 капс., при весе более 100 кг – 5 капс. Принимать таблетки нужно в вечернее время, перед сном. Разжевывать капсулы не рекомендовано.

Продолжительность приема средства составляет от 6 до 12 мес. Чтобы обеспечить качественную профилактику повторного холелитиаза, рекомендовано принимать средство на протяжении нескольких месяцев после того, как камни растворятся.

При лечении билиарного рефлюкс-гастрита следует применять каждый день вечером 1 капсулу Урсофальк на протяжении от 10 дней до 6 мес., иногда — до 2 лет.

В случае симптоматической терапии первичного билиарного цирроза доза лекарства зависит от веса человека. Она может составлять от 2 до 7 табл. Первые три месяца терапии на протяжении дня капсулы нужно принимать несколько раз, далее, когда показатели печени улучшатся, достаточно пить 1 капс. Урсофальк вечером. Лечение первичного билиарного цирроза может продолжаться на протяжении неограниченного периода времени. Следует учесть, что у людей с таким заболеванием в редких случаях может отмечаться ухудшение симптомов в начале приема препарата. При такой ситуации нужно снизить дозу до 1 капсулы в день, а после улучшения состояния нужно постепенно повысить дозировку.

При симптоматическом лечении хронических гепатитов разного происхождения доза препарата в сутки равна 10-15 мг на 1 кг веса, принимать ее нужно в 2-3 приема. Прием продолжается от 6 до 12 месяцев.

У больных с первичном склерозирующим холангитом, муковисцидозом доза составляет 12-15 мг препарата на 1 кг веса. Если нужно, дозировку увеличивают до 20-30 мг на 1 кг веса. Лечение продолжается от 6 месяцев до нескольких лет.

У людей с неалкогольным стеатогепатитом, а также с алкогольной болезнью печени применяют дозу 10-15 мг на 1 кг веса. Лечение длится 6-12 месяцев и дольше.

Больным с дискинезией желчевыводящих путей назначают в сутки по 10 мг средства на 1 кг веса, принимать лекарство нужно от 2 нед. до 2 мес. Лечение можно повторить при необходимости.

Суспензия Урсофальк, инструкция по применению

Для новорожденных, детей и взрослых, вес которых не превышает 47 кг, назначают средство в виде суспензии. Чтобы растворить холестериновые камни, нужно принимать суспензию в дозе 10 мг на 1 кг веса один раз в сутки. Дети весом 5-7 кг получают 0,25 мерной ложки; 8-12 кг – половину мерной ложки; 13-18 кг — 0.75 ложки; 19-25 кг – 1 ложку; 26-35 кг – 1.5 ложки; 36-50 кг – 2 ложки; 51-65 кг — 2.5 ложки; 66-80 кг – 3 ложки; 81-100 кг – 4 ложки; более 100 кг – 4 ложки.

При лечении других заболеваний следует учитывать, что содержание 1 мерной ложки соответствует содержанию активного вещества в одной капсуле. Как принимать – до еды или после – существенного значения не имеет.

Передозировка

Не было зафиксировано случаев передозировки средства. При необходимости практикуют симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Всасывание урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, соответственно, эффективность средства снижается при одновременном приеме колестипола, колестирамина, а также антацидов, в которых содержится алюминия гидроксид или алюминия оксид. При необходимости применения указанных лекарств их нужно пить, по крайней мере, за два часа до приема средства Урсофальк.

Под воздействием урсодезоксихолевой кислоты усиливается поглощение циклоспорина из кишечника. То есть при необходимости принимать циклоспорин нужен контроль концентрации циклоспорина в крови и коррекция дозы лекарства.

Существует вероятность того, что при приеме Урсофалька может понижаться абсорбция Ципрофлоксацина.

Следует учитывать, что при приеме гиполипидемических лекарств (особенно клофибрата), неомицина, эстрогенов, прогестинов увеличивается насыщение желчи холестерином, поэтому может уменьшиться способность активного вещества растворять холестериновые желчные камни.

Условия продажи

Урсофальк можно купить по рецепту.

Условия хранения

Нужно беречь капсулы и суспензию от детей, хранить при температуре не более 25°С.

Срок годности

Капсулы можно хранить 5 лет, суспензию — 4 года. После того, как флакон с Урсофальком был вскрыт, суспензию можно использовать 4 месяца.

Особые указания

Принимать Урсофальк нужно под контролем специалиста.

В первые 3 месяца приема очень важно проводить контроль показателей функции печени, сначала каждые 4 недели, потом – один раз в три месяца. Важно определять нарушения функции печени на самых ранних стадиях. Также важно определить как можно быстрее, есть ли реакция на лечение у людей с первичным билиарным циррозом.

Чтобы определить, имеет ли место определенный прогресс в процессе лечения кальциноза камней, нужно провести пероральную холецистографию с осмотром в положении стоя, а также в положении лежа на спине спустя 6-10 месяцев после начала терапии.

Не следует назначать средство Урсофальк, если нет возможности провести визуализацию желчного пузыря в процессе рентгена, если отмечается кальциноз камней, приступы колик.

В очень редких случаях были зафиксированы случаи декомпенсации цирроза печени.

Людям, страдающим диареей, нужно снизить дозу ЛС. Пациентам с персистирующей диареей нужно приостановить терапию.

Урсофальк: таблетки, капсулы и суспензия, как принимать, аналоги, отзывы

Желчекаменная болезнь сейчас распространена повсеместно. Сложности возникают, когда камни начинают движение. В случае, когда конкремент застревает в желчевыводящих путях, создается угроза перфорации органа и последующего перитонита.

Во избежание развития подобной ситуации нужно своевременно осуществлять терапию. Прекрасные отзывы имеются у Урсофалька – детальное изучение инструкции подскажет, как употреблять препарат при всяких печеночных болезнях и патологии желчевыводящих путей.

Состав Урсофалька

Действующей субстанцией Урсофалька становится урсодезоксихолевая кислота. Ее содержание — 250 мг (в капсуле и 5 мл суспензии) и 500 мг — в таблетках.

Дополнительные ингредиенты капсулированной формы:

  • крахмал кукурузный;
  • Е 171;
  • желатин;
  • кремния диоксид;
  • натрия додецилсульфат;
  • магниевая соль кислоты стеариновой;
  • очищенная вода.

Вспомогательными составляющими сиропа являются:

  • пентанпентаол;
  • МКЦ;
  • пропантриол-1,2,3;
  • Е 210;
  • пропиленгликоль;
  • кислота лимонная (безводная);
  • хлористый натрий;
  • Е 952;
  • натриевая соль лимонной кислоты;
  • ароматизатор «лимон»;
  • вода очищенная.

Выпускаемая форма

Производитель реализует Урсофальк в таких формах:

  1. суспензия (250 мг активной субстанции в 5 мл);
  2. капсулы (аналогичное содержание в 1 капсуле);
  3. таблетки (500 мг действующей субстанции в таблетке).

Сироп светлого оттенка, гомогенной консистенции, разбавленной воздушными пузырьками. Реализуется в затемненных стеклянных флаконах вместимостью 250 мл.

Дополнительно в картонную коробку с надписью «Урсофальк» помещена мерная ложечка и инструкция по применению.

Желатиновые капсулы светлого оттенка, внутри имеется порошкообразная масса либо гранулы. Продаются в блистерной упаковке (10 и 25 капсул). В картонной упаковке может располагаться 1, 2 или 4 блистера плюс инструкция Урсофалька.

Фармакологическая характеристика

Урсофальк имеет желчегонное влияние на человеческий организм.

Действующая субстанция интенсивно понижает холестериновое образование в печени, затрудняет его всасывание стенками кишечника, облегчает желчную экскрецию.

Препарат-гепатопротектор повышает концентрацию желчных кислот и действие липазы, приводит к увеличению выделения сока поджелудочной железы и желудка.

Показания к использованию Урсофалька

Специалист назначит Урсофальк больному, если конкременты в его желчном пузыре достигают объема не более 15 мл. Дополнительно препарат рекомендуют в такой ситуации:

  • хроническая форма гепатита различного генеза;
  • неалкогольный стеатогепатит;
  • рефлюкс-гастрит билиарного происхождения;
  • кистозный фиброз;
  • повреждение печени этанолом;
  • дискинезия желчевыводящих протоков;
  • билиарный печеночный цирроз (первичный);
  • злокачественное новообразование толстого кишечника.

Дозировка и способ применения Урсофалька

  1. Особенности приема Урсофалька определяются специалистом.
  2. Урсофальк употребляют внутрь. Однократное применение препарата лучше осуществлять перед отходом ко сну.
  3. Если дозировка назначена дважды в день, то эффективнее пить в утреннее и вечернее время.
  4. Капсулы следует проглотить, не разжевывая.
  5. Пациентам с весом менее 34 кг, и детям, лучше пить суспензию: в мерной ложечке — 5 мл суспензии, что соответствует 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.
  6. С целью растворения конкрементов лекарство пьют систематически на протяжении от полугода до 2-х лет. Если спустя год, нет положительной динамики, терапию можно не продолжать.
  7. Лечение останавливают, если рентген или УЗИ выявили кальцификацию конкрементов. Больным, у которых диагностирован первичный билиарный цирроз, употреблять Урсофальк можно долгое время.

  • При печеночной патологии суточная дозировка — 10-15 мг на кг массы тела.
  • Урсофальк пациентам с изменениями двигательной функции желчевыводящих протоков, рефлюкс-эзофагитом, рефлюкс-гастритом назначают в количестве 1 капсулы в течение 10 дней.
  • При муковисцидозе доза препарата составляет 20-30 мг на кг веса на протяжении 2-х лет.
  • В случае билиарного цирроза, а также склерозирующего холангита лекарство используют из расчета: 10-15 мг на кг массы. Допускается увеличение количества до 20 мг.

При приеме Урсофалька для растворения конкрементов надо придерживаться определенных условий:

  1. конкременты должны быть рентгенонегативными (холестериновыми);
  2. диаметр камней – не более 15–20 мм;
  3. работа желчного пузыря – в норме;
  4. конкременты занимают не больше ½ пузыря;
  5. просвет пузырного, общего желчного протока не изменен.

Если больной принимает Урсофальк свыше месяца, необходимо неоднократно делать биохимический анализ крови. Первоначально — через 30 дней первые 3 месяца терапии, потом — каждые 3 месяца. Это нужно с целью диагностирования содержания трансаминаз печени. Результативность лечения устанавливают по ультразвуковому исследованию каждые полгода.

После окончательного растворения конкрементов Урсофальк пьют еще 3 месяца, не меньше. Это предотвращает рецидив болезни и устраняет камни, невидимые во время исследования из-за малых размеров.

Определение концентрации щелочной фосфатазы, трансаминаз помогает в обнаружении ранних изменений печеночной функции. В первую очередь, это актуально для больных с выраженным билиарным циррозом, поскольку позволяет установить результативность терапии.

Если Урсофальком растворяют желчные конкременты, то через 6 месяцев от начала терапии проводят диагностические манипуляции – УЗИ, пероральную холецистографию.

Лечение запущенной формы первичного билиарного цирроза способно вызвать частичную декомпенсацию, проявляющуюся усилением клинической симптоматики. Данное обстоятельство становится показанием для уменьшения дозировки лекарства.

Противопоказания

Урсофальк не разрешен к приему в таких ситуациях:

  1. индивидуальная непереносимость медикамента;
  2. беременность;
  3. лактационный период;
  4. дети младше 3-хлетнего возраста (капсулы);
  5. почечная и печеночная недостаточность, изменения работы поджелудочной железы и желчного пузыря;
  6. острая воспалительная реакция кишечника, желчных путей или пузыря;
  7. камни, содержащие повышенный уровень кальция;
  8. печеночный цирроз (декомпенсационная стадия).

Побочное действие Урсофалька

К побочным эффектам приема Урсофалька следует отнести:

  1. диспепсические нарушения;
  2. резкие боли в области печени;
  3. крапивницу;
  4. формирование кальцинатов;
  5. декомпенсационную стадию печеночного цирроза;
  6. изменение содержания трансаминаз печени.

Неверное употребление препарата может вызвать передозировку, так как при избыточной дозировке всасывание урсодезоксихолевой кислоты затрудняется. Ее выведение из организма осуществляется с калом и желчью.

Превышение стандартного количества Урсофалька способно привести к диарее. В такой ситуации необходимо снизить дозу препарата.

Назначение беременным и в лактационном периоде

  • Беременным и кормящим Урсофальк не назначают. Это объясняется недостаточностью проведения клинических исследований препарата.

Использование детьми

  • Педиатры нередко назначают Урсофальк малышам при развитии желтухи новорожденных. Средняя суточная дозировка – 40 мг на кг массы. Как правило, лечение продолжают 3- 14 дней.

Взаимодействие лекарств

Инструкция по применению Урсофалька сообщает о таких лекарственных взаимодействиях:

  1. Колестирамин, Колестипол, антацидные препараты, имеющие окись или гидроокись алюминия, уменьшают всасывание Урсофалька и, значит, его результативность. Между приемами лекарственных средств должно пройти 2 часа, не меньше.
  2. Урсофальк способен повышать всасывание циклоспорина в кишечнике. Поэтому больным может потребоваться корректировка иммунодепрессивного препарата.
  3. Иногда Урсофальк уменьшает всасывание ципрофлоксацина.
  4. Гиполипидемические средства (Клофибрат), эстрогенные препараты, Неомицин, прогестины повышают насыщение желчи холестерином и способны понизить эффективность Урсофалька.

Аналоги Урсофалька

Заменителями Урсофалька становятся:

  • Урсосан. Это главный аналог препарата. Стабилизирует клеточные мембраны органов пищеварительной системы.
  • Урдокса. Российский препарат, привлекательный по стоимости. Обладает иммуномодулирующим и желчегонным эффектом, снижает содержание холестерина в крови.
  • Эксхол. Характеризуется желчегонными и гипохолестеринемическими свойствами.

Срок и условия хранения

Срок годности Урсофалька – не больше 4-х лет, с момента вскрытия бутылки – не более 4-х месяцев.

Особенных условий хранения не надо. Беречь от детей.

Цена Урсофалька

Приобрести Урсофальк удастся в каждой аптеке, где пациент покажет рецепт на препарат. Можно найти Урсофальк в интернете. В аптечной сети Урсофальк реализуется по такой цене:

  • капсулы – в ценовом диапазоне 190-800 руб.;
  • сироп — начиная от 1500 руб.

Урсофальк

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Урсофальк – гепатопротекторное средство.

Фармакологическое действие Урсофалька

Урсофальк по инструкции оказывает желчегонное, разрушающее холестериновые камни, снижающее холестерин действие.

Препарат защищает мембраны клеток печени и желчных путей от повреждения токсичными желчными кислотами, а также препятствует разрастанию соединительной ткани в печени в случае повреждения гепатоцитов.

Урсофальк содержит в своем составе уродезоксихолевую кислоту. Она как бы отграничивает структурной оболочкой мельчайшие структуры желчных кислот – образует так называемые смешанные мицеллы. Уродезоксихолевая кислота взаимодействует также с липофильными структурами мембран, делая их устойчивыми к повреждению. Таким образом она реализует цитопротекторное (защитное) действие.

Снижение содержания холестерина в желчи реализуется за счет уменьшения его обратного всасывания в кишечнике, подавления образования в печени и снижения выделения в желчь. В желчи увеличивается содержание желчных кислот, благодаря чему растворяются холестериновые желчные камни, а новые не образуются.

Как и его аналоги, Урсофальк усиливает секрецию желудка и поджелудочной железы.

Препарат оказывает иммунологическое действие – влияет на содержание разных классов иммунных клеток в организме, а на уровне печени – замедляет развитие фиброза у больных муковисцидозом, первичным билиарным циррозом, алкогольным поражением печени, снижает вероятность возникновения варикозного расширения вен пищевода. Имеются положительные отзывы об Урсофальке при включении его в программу лечения злокачественных заболеваний толстой кишки (рака), он способен задерживать рост опухолевых клеток.

Форма выпуска

Урсофальк выпускают в капсулах по 250 мг и в суспензии (флаконы по 250 мл, содержание уродезоксихолевой кислоты — 250 мг/5 мл).

Показания к применению Урсофалька

Препарат назначают для терапии первичного билиарного цирроза при условии компенсированного состояния, билиарного рефлюкс-гастрита, для растворения холестериновых камней в желчном пузыре и в случае холестаза при парентеральном питании, в комплексном лечении муковисцидоза, дискинезий желчевыводящих путей. Рекомендован он и для предупреждения развития рака толстой кишки у групп высокого риска по данному заболеванию.

Возрастных ограничений нет. Так, применение Урсофалька в качестве средства, снижающего уровень непрямого билирубина в крови, возможно у новорожденных при конъюгационной гипербилирубинемии (желтухе).

Противопоказания

Урсофальк по инструкции не используют при индивидуальной его непереносимости, в случае рентгенположительных желчных камней (в них содержится много кальция), при воспалительных болезнях желчевыводящих путей и кишечника, декомпенсированном циррозе печени, нефункционирующем желчном пузыре, при нарушениях в работе почек, печени или поджелудочной железы.

Инструкция по применению Урсофалька

Препарат принимают 1 раз в сутки (на ночь) внутрь. Капсулу проглатывают, не вскрывая оболочки, запивают водой. Средняя суточная доза Урсофалька рассчитывается на массу тела больного и составляет 10 мг/кг/сут. Если дозировка превышает среднюю, можно разделить суточную дозу на 2 – 3 приема. Суспензия Урсофалька рекомендована для лечения детей до 3 лет и пациентов весом меньше 34 кг, а также при затруднениях глотания. Принимать препарат рекомендуют длительно – от нескольких месяцев до 2 лет, без перерывов в лечении.

Для растворения камней в желчном пузыре перед началом лечения следует убедиться, что они холестериновые (на рентгенограмме их не видно), размером не больше 20 мм, заполняют желчный пузырь не больше чем наполовину, при этом сохраняется проходимость желчных путей. Как и его аналоги Урсофальк не рекомендуют использовать одновременно со средствами, повышающими содержание холестерина в желчи (клофибрат, эстрогены и др.). Антациды ухудшают всасывание препарата.

В случае желчнокаменной болезни длительность растворения камней от 6 до 24 месяцев, но если через 12 месяцев от начала приема положительной динамики не отмечено, можно отменить Урсофальк, так как дальнейшее лечение им нецелесообразно. Для контроля эффективности лечения следует раз в полгода исследовать печень и желчевыводящие пути с помощью ультразвука и рентгенологически.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите курс приема в среднем длится 10 – 14 дней.

При муковисцидозе суточная доза Урсофалька доходит до 20 – 30 мг/кг/сут, при первичном билиарном циррозе до 15 – 20 мг/кг/сут.

Аналогами Урсофалька являются Урсосан, Урдокса и Урсодез.

Побочные действия

По отзывам Урсофальк иногда вызывает аллергические реакции, диарею, диспепсию, кальцинирование желчных камней.

УРСОФАЛЬК

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Состав

Препарат Урсофальк обладает широким спектром действия, в том числе оказывает холелитолитическое, гепатопротекторное и иммуномодулирующее действие. Кроме того, препарат приводит к существенному снижению уровня холестерина в крови.
Препарат Урсофальк содержит действующее вещество урсодезоксихолиевую кислоту, которая в некотором количестве присутствует в желчи человека, однако при некоторых нарушениях функции печени синтез урсодезоксихолевой кислоты и соответственно его содержание в желчи снижается.
Механизмы действия и фармакологические эффекты урсодезоксихолевой кислоты разнообразны, в частности можно выделить такие основные эффекты:

Холеретическое действие заключается в уменьшении количества гидрофобных желчных кислот в желчи и увеличении их экскреции в просвет кишечника, кроме того, препарат благодаря связи с рецепторами находящимися в подвздошной кишке снижает абсорбцию токсических гидрофобных желчных кислот.
Цитопротекторное действие основано на способности урсодезоксихолевой кислоты встраиваться в липидный слой клеточной мембраны, что приводит к стабилизации клеточной оболочки и улучшению её защитных свойств.
Иммуномодулирующее действие препарат обусловлено способностью урсодезоксихолевой кислоты снижать экспрессию молекул HLA I класса на гепатоцитах и HLA II класса на холангиоцитах. Препарат также способствует снижению синтеза провоспалительных цитокинов.
Гиперхолестеринемическое действие осуществляется за счет уменьшения абсорбции холестерина в подвздошной кишке, снижения синтеза холестерина в печени и его выведения с желчью.

Кроме того, урсодезоксихолевая кислота способствует снижению литогенности желчи за счет образования жидких кристаллов с молекулой холестерина. В результате преобразования холестериновых соединений снижается образование и происходит растворение холестериновых камней.
После перорального приема абсорбция урсодезоксихолевой кислоты происходит в тонком кишечнике, причем в верхнем отделе подвздошной кишки и тощей кишке преобладает всасывание путем пассивного транспорта, а в терминальном отделе подвздошной кишки путем активного транспорта. В общий кровоток поступает около 60-80% от принятой дозы. Урсодезоксихолевая кислота метаболизируется в печени и частично распадается в кишечнике, причем в результате преобразования в кишечнике образуется токсическая 7-кето-литохолевая кислота, которая в незначительной степени абсорбируется в общий кровоток и детоксицируется в печени.

Показания к применению

Способ применения

Препарат принимают перорально, если назначен однократный прием, то желательно принимать препарат вечером. Капсулы принимают целиком, не разжевывая и запивая необходимым количеством воды. Детям и пациентам с затрудненным глотанием обычно назначают препарат в виде суспензии для перорального применения.

Длительность курса лечения и дозы препарата рассчитывает лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и личных особенностей.
Пациентам с острыми и хроническими заболеваниями печени, в том числе при желчекаменной болезни обычно назначают препарат в суточной дозе 10-15 мг/кг массы тела. Курс лечения обычно составляет от 6 месяцев до 2 лет, в течение курса лечения не рекомендуется делать перерывы в приеме препарата. При лечении желчекаменной болезни необходимо контролировать течение болезни, если у пациента не наблюдается уменьшение конкрементов после 12 месяцев непрерывной терапии препаратом, то его прием отменяют.
Пациентам с билиарным рефлюкс-гастритом и рефлюкс-эзофагитом обычно назначают препарат в дозе 250 мг 1 раз в сутки, желательно вечером.

Длительность курса лечения 10-14 дней.

Пациентам с билиарным циррозом и склерозирующим холангитом обычно назначают препарат в суточной дозе 10-15 мг/кг массы тела. При необходимости суточную дозу повышают до 20 мг/кг массы тела. Курс лечения от 6 месяцев до 2 лет.
Пациентам, страдающим муковисцидозом, обычно назначают в суточной дозе 20-30 мг/кг массы тела. Курс лечения от 6 месяцев до 2 лет.
При токсических поражениях печени, а также при остром и хроническом алкогольном отравлении обычно назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг массы тела. Длительность курса лечения индивидуальна, средняя длительность курса лечения около 6-12 месяцев.

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Форма выпуска

Условия хранения

Синонимы

Состав

1 капсула желатиновая содержит:
Урсодезоксихолевая кислота – 250 мг.
Вспомогательные вещества.

5мл суспензии для перорального применения содержат:
Урсодезоксихолевая кислота – 250 мг.
Вспомогательные вещества.



Источник: lklinika.ru


Добавить комментарий