Прожестожель показания к применению

Прожестожель показания к применению

Гель Прожестожель при мастопатии: применение

Прожестожель – это гель для наружного применения для лечения мастодинии. В составе геля содержится прогестерон – прогестагенное средство, гормон желтого тела, который блокирует рецепторы эстрогенов, что способствует лучшему всасыванию жидкости из ткани и уменьшению сдавливания молочных протоков в молочной железе. Также препарат блокирует рецепторы пролактина, что ведет к уменьшению образования грудного молока. Назначают Прожестожель при мастодинии различного генеза и фиброзно-кистозной мастопатии. Лечение обычно проводится в течение трех менструальных циклов путем нанесения по одной дозе препарата на каждую молочную железу один-два раза в день.

Аналоги Прожестожеля

Синонимом Прожестожеля является препарат Кринон – гель для интравагинального применения, который назначают при бесплодии, связанном с недостаточностью лютеиновой фазы. Также синонимом является гель Прожестин, используемый при мастодинии и доброкачественной мастопатии на фоне прогестероновой недостаточности. Его наносят на молочные железы один раз в сутки в течение 3 месяцев. Также прогестерон выпускают в форме раствора для инъекций (Прогестерон, Инжеста) и в форме капсул и таблеток (Утрожестан, Лютеина, Эндометрин).

Прожестожель: оригинальная инструкция по применению

Наименование:

Прожестожель (Progestogel)

Фармакологическое
действие:

Гестаген для наружного применения.
Активным компонентом препарата является прогестерон.
Действие прогестерона основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей и уменьшается сдавление млечных протоков, а также на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза.
Локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.
Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы.

Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогена в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон (связывая последний, ферменты превращают его в неактивный эстрона сульфат).
Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы.
Также прогестерон оказывает небольшое натрийдиуретическое действие за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии).
Наряду с этим трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, уменьшается степень отека тканей молочной железы, исчезают симптомы масталгии.

Фармакокинетика
Всасывание
При трансдермальном способе применения Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.
Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% дозы.
Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении Прожестожелем показало, что через 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется.

Распределение
Накожные аппликации на область молочных желез позволяют создать высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке) препарата при уменьшении применяемой дозы.
Метаболизм
Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами.
Также в метаболизме участвует изофермент CYP2С19.
Выведение
Выводится почками — 50-60%, с желчью — более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

Показания к
применению:

— боли в молочной железе (масталгии), связанные с беременностью, пременопаузой, приемом гормональных контрацептивов, предменструальным синдромом, пубертатным периодом;
— мастопатия.

Способ применения:

Следует наносить 1 аппликацию геля (2.5 г геля; содержит 0.025 г прогестерона) на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза/сут ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) менструального цикла.
Курс лечения — до 3-х циклов.
Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.

Побочные действия:

Со стороны половой системы: крайне редко — болезненность молочных желез, горячие приливы крови, метроррагия, снижение либидо.
Аллергические реакции: эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота.

Противопоказания:

— узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;
— опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;
— монотерапия рака молочной железы;
— монотерапия рака половых органов;
— II и III триместры беременности;
— индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, внематочной беременности, аборте в ходу, склонности к тромбозам, при острых формах флебита или тромбоэмболических заболеваниях, кровотечениях неясной этиологии из влагалища; порфирии, артериальной гипертензии, сахарном диабете.

Прожестожель может применяться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, синдромом предменструального напряжения.
Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.
После нанесения крема следует избегать прямых солнечных лучей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования на выявление возможного влияния препарата на способность к вождению автомобиля или на способность к управлению механизмами не проводились.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Действие препарата может усиливаться при одновременном применении с комбинированными гормональными контрацептивами.

Беременность:

Не имеется достаточного опыта применения препарата Прожестожель при беременности.
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Передозировка:

В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

Форма выпуска:

Гель Прожестожель для наружного применения 1% бесцветный, полупрозрачный, слегка опалесцирующий, без видимых частиц, с запахом спирта — в тубах по 80 г в картонной упаковке, прилагается шпатель-дозатор.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности — 3 года.

Состав:

1 туба геля Прожестожеля для наружного применения 1% содержит:
действующее вещество: прогестерон натуральный микронизированный — 800 мг;
вспомогательные вещества: октилдодеканол, карбомер 980, макрогола глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное), троламин (триэтаноламин), этанол, вода очищенная.



Источник: MedHall.ru


Добавить комментарий