Раствор натрия гидрокарбоната для инъекций

Раствор натрия гидрокарбоната для инъекций

Rp.: Natrii hydrocarbonatis 4,0

Natrii chloridi 2,0

Aquae purificatae 200 ml

D.S.:

Виды контроля:

Обязательные:

  1. Письменный;

  2. Органолептический;

  3. При отпуске.

Выборочные:

  1. Физический;

  2. Опросный;

  3. Химический.

Письменный.

Aquae purificatae ad 200 ml

Natrii hydrocarbonatis 4,0

Natrii chloridi 2,0

Vоб=200 ml

Лукьянова 16.04.2012

Органолептический – бесцветная прозрачная жидкость, без запаха, без механических включений.

Химический.

Качественный: реакция с соляной кислотой.

NaHCO3 + HCl = CO2 ­ + NaCl + H2O

Пузырьки газа

Количественный : ацидиметрия, т.к. соль сильного основания и слабой кислоты.

К т.н. натрия гидрокарбоната – 0.3 мл добавляют 2 – 3 кап индикатора метил.оранжевого и титруем HCl до перехода окраски в красную из желтой.

NaHCO3 + HCl = CO2 ­ + NaCl + H2O

Пузырьки газа

Т = С * М = 0.1 * 84.01 = 0.008401 г/мл

1000 1000

W = VT * K * T * 100% = 0.7 * 1 * 0.008401 * 100% = 1.960 %

Т.н. 0.3

Х = VT * K * T * 200 = 0.7 * 1 * 0.008401 * 200 = 3.92 г

Т.н. 0.3

1.960– 100 мл

3.92– 200 мл

Z = + 4

4.0– 100% = 2 %

3.92 – 98%

Контроль при отпуске: Этикетка «Внутреннее» с зеленой маркировкой, дополнительные «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».

Вывод: лекарственная форма удовлетворяет требованиям ГФ XI.

Анализ натрия хлорида

Rp.: Natrii hydrocarbonatis 4,0

Natrii chloridi 2,0

Aquae purificatae 200 ml

D.S.:

Виды контроля:

Обязательные:

Письменный;

Органолептический;

При отпуске.

Выборочные:

Физический;

Опросный;

Химический.

Письменный.

Aquae purificatae ad 200 ml

Natrii hydrocarbonatis 4,0

Natrii chloridi 2,0

Vоб=200 ml

Лукьянова 16.04.2012

Органолептический – бесцветная прозрачная жидкость, без запаха, без механических включений.

Химический.

Качественный: реакция с AgNO3

NaCl + AgNO3 = AgCl↓ + NaNO3

Белый творожистый осадок

2 AgNO3 + К2CrO4 = Ag2 Cr O4↓ + 2К NO3

Розовый осадок

Количественный: Метод Аргентометрии, так как галогенид с нитратом серебра образует малодиссациируемое соединение хлорид серебра.

К т.н. – 0.3 мл добавляем индикатор хромат калия, и титруем AgNO3 до розового окрашивания.

NaCl + AgNO3 = AgCl↓ + NaNO3

Белый творожистый осадок

2 AgNO3 + К2CrO4 = Ag2 Cr O4↓ + 2К NO3

Розовый осадок

Т = С * М = 0.1 * 58.44 = 0.005844 г/мл

1000 1000

W = VT * K * T * 100% = 0.53 * 1 * 0.005844 * 100% = 1.03 %

Т.н. 0.3

Х = VT * K * T * 200 = 0.53 * 1 * 0.005844 * 200 = 2.06 г

Т.н. 0.3

    1. – 100 мл

    2.06– 200 мл

    Z = + 5

    2.0– 100% = 3%

    2.06 – 103%

    Контроль при отпуске: Этикетка «Внутреннее» с зеленой маркировкой, дополнительные «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».

    Вывод: лекарственная форма удовлетворяет требованиям ГФ XI.



    Источник: studfile.net


    Добавить комментарий