Роксера 30 мг инструкция по применению цена

Роксера 30 мг инструкция по применению цена

Роксера 30 мг инструкция по применению ценаРоксера 30 мг инструкция по применению цена

Медпрепарат Роксера понижает уровень холестерола и его липидных фракций крови.

Данный препарат назначается  для лечения патологии гиперхолестеринемия разной этиологии, а также:

  • Для лечения и профилактики системного атеросклероза;
  • Профилактики и терапии патологий сердечного органа;
  • В качестве мер профилактики системы кровотока.

Форма выпуска

Медпрепарат Роксера выпускается только в таблетированном виде. Форма таблеток округлая белого оттенка, выпуклая с 2-х сторон.

Выпускается медпрепарат с дозировкой действующего вещества розувастатина 5,0, 10,0 мг, 15,0 и 20,0 миллиграмм.

В состав одной таблетки, кроме активного действующего компонента входят дополнительные ингредиенты:

  • Компонент макрогол-6000;
  • Сополимерный метилметакрилат;
  • Диоксид молекул кремния коллоидного типа;
  • Диоксид молекул титана;
  • Компонент кросповидон;
  • Молекулы лактозы;
  • Стеарат молекул магния.

Медпрепарат Роксера расфасовывается в блистерную упаковку по 10 таблеток, а также укладывается в картонные коробочки:

  • Картонная коробочка с инструкцией по применению с 3 блистерами (30 шт);
  • Картонная упаковка 9 блистеров (90 шт) с аннотацией.
Медпрепарат РоксераМедпрепарат Роксера
Медпрепарат Роксера расфасовывается в блистерную упаковку по 10 таблеток

к содержанию ↑

Фармакодинамика

Компонент в медпрепарате Роксера — розувастатин, это блокиратор активности фермента ГМГ-КоА-редуктазы, который ингибирует синтез мевалоната, что есть почвой для выработки молекул холестерола, на его молекулярном первоначальном этапе в печеночных клетках.

Лекарственный медпрепарат Роксера, значительно понижает количество вырабатываемых молекул холестерола, что запускает ЛНП рецепторы.

Рецепторы работают по такому принципу:

  • Захват молекул низкоплотной и очень низкоплотной фракции холестерина;
  • Транспортировка их обратно в клетки печени;
  • Помощь в улучшении катаболизма низкоплотных липопротеидов.

Данный процесс способствует очищению плазмы крови от свободных низкоплотных фракций холестерина.

Влияние активного компонента розувастатина в медпрепарате Роксера на организм:

  • Понижение индекса молекул общего холестерола, больше, чем на 35,0%;
  • Значительное понижение в составе плазменной крови фракции ЛПНП — на 50,0% — 52,0%;
  • Понижение молекул фракции триглицеридов — на 10,0%;
  • Значительное снижение аполипопротеина в низкоплотных молекулах липопротеидов апо-В — на 42,0%;
  • Увеличение концентрации в плазменной крови молекул высокоплотных липопротеидов (ЛПВП) — на 14,0%
  • Увеличение индекса аполипопротеина, содержащегося в липопротеидах высокой молекулярной плотности апо-А — на 4,0%;
  • Понижает коэффициент атерогенности между апо-В и апо-А.

Терапевтический лечебный эффект начинает проявляться через 7 дней после начала приема медпрепарата Роксера.

Через 2 недели медикаментозного курса статинами, лечебный эффект достигает 90,0%, что подтверждает биохимический анализ состава плазменной крови с липидным профилем.

100,0% лечебный эффект диагностируется после 4-х недельного приема медикамента Роксера. После наступления терапевтического эффекта, терапия Роксерой направлена на поддержание индекса холестерола в рамках нормативных показателей.

Активный компонент розувастатин показал эффективность в лечении гиперхолестеринемии семейного и не семейного типа, с повышенной концентрацией триглицеридов или без высокого уровня их в организме.

диабетдиабет
А также Роксера эффективна при сахарном диабете обоих типов.

к содержанию ↑

Фармакокинетика

Медикаментозное средство Акорта имеет такую фармакокинетику на организм:

  • Наибольшая плазменная концентрация активного компонента розувастатина, после приема лекарства, наступает через 5 часов;
  • Прием еды влияет на время максимального проникновения в плазму крови;
  • Биодоступность медикаментозного средства — 20,0%;
  • Розувастатин в медпрепарате Роксера, проходи плацентарный барьер у беременной женщины и проникает в грудное молоко;
  • Активный действующий компонент в медпрепарате Роксера биотрансформируется в клетках печени, где идет синтезирование липопротеидов. Распределительный объем в клетках печени — 134,0 л;
  • 90,0% — 92,0% медикамента Роксера, связываются с белковыми соединениями плазменной крови, чаще всего, это белковое соединение альбумин;
  • Метаболизм препарата — около 10,0%, в метаболизме принимают участие цитохром Р450;
  • Основные изоферменты, которые содействуют метаболизму, это фермент CYP2C9, а также в метаболическом процессе участвуют CYP2C19, изофермент CYP3A4, профермент CYP2D6;
  • 90,0% эффективности обеспечивает активный компонент розувастатин, остальные 10,0% его метаболики;
  • Выводится препарат на 90,0% с фекалиями, посредством клеток кишечника;
  • 10,0% медикамента Роксера выходит при помощи уретрального канала с уриной;
  • Временной промежуток полувыведения розувастатина из организма не зависит от вида препарата и его концентрации и составляет приблизительно 19 — 20 часов;
  • Клиренс плазменной крови составляет 50,0 литров в час, что составляет 21,7%;
  • В помощь для транспортировки захваченных низкоплотных молекул привлекается транспортный перевозчик — ОАТР-С;
  • Системная экспозиция активного действующего компонента розувастатина зависит от дозировки назначаемых таблеток. Длительность приема медпрепарата также влияет на экспозицию;
  • На фармакологию и фармакокинетику медикамента Роксера не влияет возраст пациента, а также его пол;
  • Не изучена фармакология препарата Роксеры в детском организме;
  • У больных с лёгкой степени недостаточности клеток почек, статины не внесли изменений, и розувастатин и N-десметил не превышают норму;
  • При средней и тяжелой степени патологий почечного органа допускаемая минимальная дозировке при постоянном контроле всех показателей крови, показатели N-десметила превышает норму почти в 9 — 10 раз;
  • При диагностировании больных с патологиями клеток печени по шкале Чайлд — Пью (класс В), от 7,0 баллов, после приема медикамента Роксера, компонент розувастатин повышен на 100,0%, а AUC на 21,0%;
  • С патологиями клеток печени по шкале Чайлд — Пью (категория А), до 7,0 баллов, после приема медикамента Роксера, компонент розувастатин повышен на 60,0%, а AUC на 5,0%;
  • Для пациентов с патологиями клеток печени по шкале Чайлд — Пью (категория С), данные по терапевтическому лечению статина отсутствуют;
  • При гемодиализе у пациентов, принимавших Роксеру, концентрация в плазменной крови розувастатина в 2 раза выше, чем необходимо по норме.

В процессе метаболизме выделяются такие метаболики:

  • N-десметил;
  • метаболит лактон.

N-десметил отличается в 2 раза ниже активностью, чем компонент в Роксере розувастатин, а метаболит лактон, вообще при терапии с розувастатином проявляет свою неактивность.

Фармакокинетика медпрепарата АкортаФармакокинетика медпрепарата Акорта
Фармакокинетика медпрепарата Акорта

к содержанию ↑

Показания к применению

Назначают медпрепарат Роксера для лечения таких патологий, которые повышают индекс холестерола в составе плазмы крови:

  • Первичная гомозиготная ненаследственная семейная гиперхолестеринемия;
  • Первичная гиперхолестеринемия не семейной этиологии;
  • Смешенного типа гиперлипидемия, активный компонент розувастатин выступает в качестве дополнение к противохолестериновой диете;
  • Патология дисбеталипопротеинемия;
  • Семейной этиологии гипертриглицеридемии;
  • В случае бездействия противохолестериновой диеты;
  • Для остановки прогрессирования системного склероза, также в комплексе с диетическим питанием для снижения индекса холестерола, а также индекса липопротеидов низкой молекулярной плотности.

Показания к назначению профилактики сердечных и системных патологий:

  • Мозгового инсульта и инфаркт миокарда;
  • Ишемии сердечного органа;
  • При артериальной гипертензии;
  • Профилактика стенокардии, а также нарушение ритмичности сердечного органа -аритмии.

Назначают пациентам с такими факторами риска:

  • Алкогольная хроническая зависимость;
  • Никотиновая зависимость;
  • Возрастная категория у мужчин после 45 — 50-ти лет, а женщинам после наступления периода менопаузы.
Назначают пациентам с никотиновой зависимостьюНазначают пациентам с никотиновой зависимостью
Назначают пациентам с никотиновой зависимостью

к содержанию ↑

Противопоказания

Для медпрепарата Роксера с дозировкой 5,0, 10,0, 15,0 миллиграмм такие противопоказания к использованию лекарства:

  • При высокой чувствительности к основному компоненту и к дополнительным ингредиентам в составе Роксера;
  • Патологий клеток печени в острой стадии развития, а также хронической патологии клеток печени в период рецидива;
  • Повышение печеночных трансминаз. Когда любая из трансминаз повышается больше, чем в 3 раза допускаемой нормативной границы;
  • Патология миопатия в анамнезе у пациента;
  • При одновременном лечении с антидепрессантом Циклоспорин;
  • Женщинам в момент беременности;
  • При вскармливании младенца грудью;
  • Женщинам без хорошей контрацепции в детородном периоде;
  • При патологиях почечного органа (креатинин меньше, чем 30,0 мил/мин);
  • При нарушениях и осложнениях нервных патологий и болезней мышечных волокон;
  • Непереносимость организмом лактозы;
  • Недостаточность лактозного типа;
  • Мальабсорбция глюкозного характера
  • Детский возраст до 18-летия.

Для медпрепарата Роксера в суточной дозе розувастатина 30 мг и 40,0 миллиграмм, отмечены такие противопоказания:

  • Патологическая чувствительность к розувастатину;
  • При патологиях клеток почек (клиренс компонента креатинина меньше, чем 60,0 мил/мин);
  • Если есть в анамнезе мышечные патологии, а также у пациента существует патология миопатия;
  • При риске формирования рабдомиолиза;
  • Формирование нервных патологий;
  • Патология гипотиреоз;
  • Прием медикаментов фибратов;
  • Алкогольная зависимость в хронической стадии;
  • При мио токсических последствиях и осложнениях;
  • Пациентам с монголоидной расой;
  • Возраст пациентов старше 70-летия;
  • При гипотонической болезни при очень низких показателях АД;
  • При патологии сепсис;
  • При тяжелых патологиях печеночного органа и недостаточности его клеток;
  • После оперативного хирургического вмешательства в организм;
  • При тяжелых нарушениях в органах эндокринной системы;
  • Серьёзные нарушения в метаболизме;
  • Дисбаланс электролитного состава организма;
  • Припадки эпилепсии.
Женщинам в момент беременностиЖенщинам в момент беременности
Женщинам в момент беременности этот препарат запрещен

к содержанию ↑

Как правильно принимать?

Курс лечения медикаментом Роксера устанавливает доктор индивидуально на основании лабораторной диагностики биохимии с липидным профилем, где каждая фракция отмечена своими показателями, а также указан коэффициент атерогенности.

Без липограммы, медикамент Роксера не назначается, а также его нельзя использовать при самолечении повышенного холестерола.

Потому что при длинном перечне противопоказаний, а также не менее длинном списке побочного воздействия на организм, при неправильно рассчитанной дозировке, можно усугубить ситуации и спровоцировать необратимые последствия в организме, которые приведут пациента при самолечении к внезапной смерти:

  • Начало медикаментозной терапии Роксерой начинается с противохолестериновой диеты;
  • Применение диеты сопровождается весь терапевтический курс лечения медикаментом Роксера;
  • Дозировка подбирается доктором в индивидуальном порядке;
  • Пить таблетку нужно целиком и не разжёвывать, а также запить большим объемом воды;
  • Медпрепарат Роксера и алкоголь не совместимы при лечении;
  • Первоначальная доза Роксера 5,0 или же 10,0 миллиграмм, единожды на сутки, не привязываясь к процессу употребления еды. Эти правила относятся и к пациентам, которые только начали лечиться статинами, а также тем пациентам, уже проходящим лечение препаратами в основе розувастатина или же его аналогов;
  • При назначении первоначальной дозировки, лечащий доктор учитывает все показатели системы кровотока (индекс АД, индекс глюкозы, коагулограмма) и показатели работы сердечного органа — ЭКГ, ЭХОКГ;
  • Увеличить дозировку или заменить препарат, на аналог может только лечащий доктор, но не раньше, чем через 2 недели или же месяц лечения;
  • При терапии с дозировкой до 15,0 миллиграмм, мониторить индекс холестерола — 2 раза в месяц;
  • Пациентам преклонного возраста корректировка дозы не нужна;
  • Максимальная дозировка в одни сутки — 40,0 миллиграмм, назначается только в условиях стационара под постоянным контролем лечебного процесса доктором;
  • Также при максимальной дозировке в сутки, постоянно мониторить индекс креатинфосфокиназы.
Медпрепарат Роксера и алкоголь не совместимы при леченииМедпрепарат Роксера и алкоголь не совместимы при лечении
Медпрепарат Роксера и алкоголь не совместимы при лечении

Чем выше дозировка активного компонента в таблетке, тем больше негативного воздействия на организм от ее приема.

Дозировка Роксера в 30,0 или же 40,0 миллиграмм, вызывает наибольше побочных эффектов, поэтому начинать терапию нужно с более низких доз.

Пациентам, у которых высокий риск развития сердечных патологий, или же патологий системы кровотока, может доктор назначит препарат с дозой в 30,0 или 40,0 миллиграмм, но только в том случае, если медикамент Роксера или его аналоги с дозировкой ниже не принесли медикаментозного результата в снижении индекса холестерина.

Назначать максимальную дозу в 30,0 или 40,0 миллиграмм, можно только при таких патологиях:

  • Тяжелая и сложная форма патологии гиперхолестеринемия;
  • При выявленной генетической гиперлипидемии и высоких рисках развития системных патологий, в том числе и атеросклероза;
  • При холестеринемии, которая провоцирует серьезные патологии сердечного органа;
  • Терапия проводится в условиях стационара и под постоянным контролем всех показателей состава плазменной крови.
Медикаментозное лечениеМедикаментозное лечение
Для профилактики патологий сердечного органа и системы кровотока назначают дозировку 20,0 миллиграмм.

к содержанию ↑

Побочные действия

При приеме медикаментозного гиполипидемического средства Роксера, пациенты не часто испытывают негативную реакцию организма на прием статинов.

Роксера — это статин четвертого современного поколения, который не вызывает сильной реакции, но все таки, изготовитель медикамента Роксера отметил в аннотации такие возможные эффекты.

У многих пациентов просто происходит обострение хронических патологий, которые и становятся причиной побочного воздействия статина:

Органы Негативные эффекты
ЦНС · боль в голове и ее кружение;
· нейропатия периферических отделов ЦНС;
· амблиопия;
· звон и шум в ушах, возможно временная глухота;
· сухость глаз, конъюнктивит, катаракта;
· состояние депрессии;
· невралгия;
· частичная потеря памяти;
· парестезия рук и ног.
Мышечные волокна и кости · болезнь миопатия;
· патология рабдомиолиз при приеме дозы в 30,0 мг и в 40,0 мг;
· заболевание дисфагия;
· артриты;
· воспаление миозит;
· переломы костей;
· постоянный мышечный высокий тонус.
Органы пищеварения · диспепсия;
· болезненность в абдоминальном отделе;
· патология гастрит;
· болезнь гастроэнтерит;
· сильная диарея;
· запоры;
· гастралгия;
· анорексия;
· изжога;
· сухость в слизистой рта;
· повышение аппетита;
· отрыжка;
· сильная тошнота, вызывающая рвоту;
· рост индекса трансминаз;
· проявление желтухи;
· гепатиты клеток печени;
· цирроз клеток печени;
· патология поджелудочной железы — панкреатит.
Система уретральных органов · протеинурия — 1,0% при приеме лекарства 20,0 миллиграмм, 3,0; при приеме — 40,0мг;
· отёчность;
· кровь в урине;
· инфекции уретры.
Органы эндокринной системы · сахарный диабет 2 тип;
· патология гипогликемия.
Система гемостаза и кроветворения патология тромбоцитопения
Дыхательная система · патология фарингит;
· болезнь ринит;
· патология синусит;
· болезненность за грудиной;
· бронхит;
· астма бронхиальной этиологии;
· одышка;
· сильный кашель;
· пневмония лёгких.
Кожные покровы · синдром Джонсона — Стивенсона;
· патология себорея;
· ксеродермия;
· патология экземы на коже.
Сердечный орган · патология стенокардия;
· учащенное биение сердца — тахикардия;
· нарушение сердечной ритмичности — аритмия.
Система кровотока · повышение индекса АД;
· понижение индекса АД;
· патология вазодилатация.
Реакции аллергии · кожные высыпания;
· крапивница;
· патология сильный зуд;
· патология алопеция;
· повышенное отделение организмом пота;
· ангионевротический отёк.
Общие реакции организма · общее недомогание организма;
· нарушение и качество сна;
· сексуальные расстройства у мужчин — импотенция.
Состояние депрессии - одна из побочек при приеме препаратаСостояние депрессии - одна из побочек при приеме препарата
Состояние депрессии — одна из побочек при приеме препарата

к содержанию ↑

Особые рекомендации при назначении

Для назначения доктором медикамента Роксера, особенно максимально дозволенной для терапии дозировки, нужны определённые правила:

  • Не назначать медикамент без прохождения биохимии с липидным профилем после проведенного курса противохолестериновой диеты;
  • При назначении медикамента Роксера в разной дозировке в нем розувастатина, нужно предупредить пациента о возможной реакции организма на прием лекарства, и при первых признаках болезненности скелетного или же мышечного аппарата, необходимо проинформировать лечащего доктора;
  • Если необходимо увеличить дозировку, тогда поле 14 дней использования в терапии лекарства Роксера, проводится биохимия липидного спектра, и только по ее результатам доза увеличивается до максимальной, или же медикамент меняет доктор на его аналог. Как долго принимать Роксеру решает только лечащий доктор;
  • При терапии большими дозами активного действующего компонента в таблетках, проводится постоянный мониторинг активности индекса креатинфосфокиназы в плазменной крови. Повышение активности — это признак развития патологии в мышечных волокнах. Терапию нужно приостановить, или откорректировать дозировку до минимума;
  • Также необходимо проверять показатели всех лабораторных и инструментальных диагностик клеток печени и почечного органа;
  • Для пациентов азиатских народов, лечение может быть только в минимальной дозировке медикаментом Роксера, потому что статины в крови таких людей, показывают концентрацию в 2 — 3 раза выше, чем у европейцев.
Назначение доктором медикамента РоксераНазначение доктором медикамента Роксера
Назначение доктором медикамента Роксера

к содержанию ↑

Применение при сахарном диабете

В инструкции от производителя медпрепарата Роксера, было установлено, что данное лекарство имеет свойства повышать индекс глюкозы в составе крови. Повышения индекса глюкозы и приема статинов, это индивидуальные особенности организма пациента.

Если у пациента существует приграничный тип развития диабета, тогда лечение статинами снижают сосудистые риски, а также возникновение сердечных патологий.

При повышенном индексе АД, прием медикамента Роксера положительно влияет на понижение индекса давления и снижает риск развития патологии системного атеросклероза.

При назначении, нужно постоянно мониторить индекс глюкозы в крови, а также проверять скорость понижения холестерола.

к содержанию ↑

Взаимодействие с другими препаратами

Фармакологические свойства лекарства Роксера, не всегда взаимодействуют с медикаментозными свойствами других препаратов, поэтому необходимо учитывать это при назначении:

  • Медпрепарат Циклоспорин. При совместном применении повышается в 5 раз концентрация медикамента Роксера в составе крови;
  • Препарат Эритромицин. При совместном лечении статином и антибиотиком, концентрация статина повышалась в 8 раз;
  • Лечение фибратами. Доказано, что приём Роксера вместе с фибратами, может спровоцировать развитие патологии миопатия. Поэтому при лечении препаратом Роксера, не рекомендуется прием фибратов;
  • Препарат Ниацин — негативные явления, это опасность развития патологии миопатия;
  • Препарат Рифампицин. При одновременном применении этих двух медикаментозных средств, концентрация Роксера повышалась в 7 — 8 раз. Это повышение происходило по причине понижения абсорбции его клетками печени;
  • Препарат Эзетемиб. Данный препарат направлен на то, чтобы приостанавливать всасывание молекул холестерина из продуктов питания. Совместное применение этих двух медикаментов не повышают их концентрации в составе крови. Приметь их при одновременном лечении можно;
  • Лекарственный препарат Дигоксин — совместный прием этих препаратов не противопоказан;
  • Медпрепарат Варфарин. — необходимо постоянно диагностировать состав крови на протромбиновое время.
Взаимодействие с другими медпрепаратамиВзаимодействие с другими медпрепаратами
Взаимодействие с другими медпрепаратами

к содержанию ↑

Аналоги

Аналогами медикамента Роксера, являются:

Аналог Производитель аналога страна
Медикамент Мертенил Венгрия
Лекарство Розарт Исландия
Медпрепарат Розувастатин Индия
Розувастатин Россия
дешевый аналог Акорта Россия
Лекарство Розукард Чехия
Лекарство Роксет Россия

к содержанию ↑

Цена

Купить таблетки Роксера в интернет-аптеках Roxardio mg, а также Серрок ру.

Цена на данные таблетки значительно ниже, чем в аптечных киосках и зависит она от дозировки в них розувастатина:

Наименование препарата Дозировка розувастатина Количество штук в упаковке Цена препарата в российских рублях
Роксера 5 30 штук 391,00 — 446,00
Роксера 5 90 таблеток 879,00 — 923,00
Роксера 10 30 штук 500,00 — 554,00
Роксера 10 90 штук 1076,00 — 1159,00
Роксера 15 30 таблеток 610,00 — 659,00
Роксера 15 90 штук 1344,00 — 1372,00
Роксера 20 30 шт. 766,00 — 809,00
Роксера 20 90 шт. 1729,00 — 1761,00

к содержанию ↑

Заключение

Прием медикамента Роксера для усиления его эффекта в лечении гиперлипидемии, нужно проводить вместе с диетой и выполнять все рекомендации лечащего доктора.

к содержанию ↑

Отзывы

Дмитрий, 43 года: лекарство Роксера я покупаю через интернет, потому что цены на них там дешевле. Роксеру я пропиваю уже вторым курсом по 2 месяца. Результатом действия таблеток я доволен.

Елена, 63 года: лечением высокого холестерина я занимаюсь 4 года. Сначала лечилась Крестором, но это для меня очень дорого, и доктор мне заменил его на Роксеру. Результат от таблеток хороший, холестерин у меня в норме.



Источник: holesterin.wiki


Добавить комментарий