Солкосерил внутримышечно инструкция

Солкосерил внутримышечно инструкция

 УТВЕРЖДЕНА

приказом председателя
Комитета контроля  медицинской  и  
фармацевтической  деятельности 

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «____»______________201__ г.

 №______________________ 

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

СОЛКОСЕРИЛ® 

 

Торговое название препарата

Солкосерил® 

 

Международное  непатентованное  название

Нет 

 

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 

 

Состав                                                                                                                                                            
1  мл  раствора  содержит

активное вещество  —   депротеинизированный  гемодериват  из крови здоровых  молочных телят, стандартизованный химически и биологически   42,5 мг,                               

вспомогательное вещество – вода для инъекций  до  1,0  мл.                                                                                                                                    

Описание

Прозрачная  жидкость  светло-желтого  или  желтоватого  цвета,  с  характерным  запахом.

                                                                                                                                                                 

Фармакотерапевтическая  группа                                                                                              
Прочие  гематологические  препараты

Код АTC  В06АВ   

 

Фармакологические  свойства                                                                                      
Фармакокинетика 

 Абсорбция, распределение и элиминация активного компонента препарата Солкосерил – депротеинизированного стандартизированного гемодеривата из крови телят (так же как и фармакокинетика других биологически стандартизированных препаратов) не поддается изучению обычными фармакокинетическими методами, поскольку он содержит низкомолекулярные компоненты плазмы и форменных элементов крови, которые в норме присутствуют в организме людей и животных. 

В процессе изучения фармакокинетики было выявлено, что препарат начинает действовать, в среднем, через 20 мин (10–30 мин) после инъекции, и его действие сохраняется на протяжении 3 ч после введения.

Фармакодинамика                                                                                                                  
Солкосерил – это  депротеинизированный гемодериват из крови молочных телят, полученный способом диализа и ультрафильтрации, который содержит широкий спектр природных низкомолекулярных веществ с молекулярной массой до 5000 дальтон и только некоторые из них описаны химически и фармакологически. Солкосерил  ускоряет  регенерацию  тканей: нормализует и поддерживает энергетический метаболизм и окислительное фосфорилирование, обеспечивает  фосфатами клетки, находящиеся в условиях дефицита питания; повышает утилизацию кислорода и  стимулирует транспорт глюкозы в клетки, находящиеся в условиях гипоксии и истощения метаболических ресурсов; ускоряет репаративные и регенеративные процессы в поврежденных тканях; повышает синтез коллагена, стимулирует пролиферацию и  миграцию  клеток.

Таким образом, Солкосерил оказывает защитное действие на клетки в состоянии гипоксии и метаболических нарушений, способствует регенерации тканей, ускоряет заживление ран. 

                                                                                                                                                             
 Показания  к  применению                                                                                                            
 — острые и хронические нарушения мозгового кровообращения (ишемический  и гемморагический  инсульт, черепно-мозговые  травмы)

— цереброваскулярные  заболевания

— окклюзионные заболевания периферических   артерий    (II – IV стадия  по Фонтейну)

—  диабетическая ангиопатия,  в  т.ч.  ретинопатия

— хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями (Ulсега Сгuris)

— язвенная   болезнь желудка  и  двенадцатиперстной  кишки

—  пролежни

—  ожоги

—  радиационные поражения

—  трансплантация кожи

 

Способ применения и дозы

В  зависимости  от  тяжести заболевания  начальная  доза  составляет  10-20 мл    внутривенно  в  сутки;  в  дальнейшем  — 5-10  мл  в  сутки  внутривенно  или 2-5 мл  внутримышечно. При  введении   в  форме   инфузий  в  качестве  растворителя  используют  250  мл   изотонического  раствора  хлорида  натрия  или  5%  раствор  глюкозы.

При лечении окклюзионных заболеваний периферической артерий (ОЗПА) — по 20 мл ежедневно внутривенно. Возможно внутривенное капельное введение. Длительность терапии составляет до 4 недель и определяется клинической  картиной заболевания.

При лечении хронической венозной недостаточности, сопровождающейся трофическими нарушениями ( Ulcera cruris) – по 10 мл внутривенно 3 раза в неделю. Длительность терапии составляет не более 4 недель и определяется клинической картиной заболевания. Немаловажным дополнительным мероприятием, направленным на  предотвращение  периферических отеков                    
 («венозных» отеков), является накладывание  повязки с применением эластичного бинта. 

При наличии местных трофических нарушений тканей рекомендуется применение Солкосерил гель, а  затем  Солкосерил мазь.

При лечении ишемического и геморрагического инсультов в тяжелой  степени  в качестве основного курса рекомендуется по 10- 20мл внутривенно ежедневно  в  течение  10  дней.  По  завершении  основного  курса – по  2 мл  внутримышечно  или  внутривенно  в  течение  30  дней.

Черепно-мозговая  травма  (ушиб  головного  мозга  тяжелой  степени) – 20 мл  внутривенно,  ежедневно  в  течение  30  дней.

Препарат может вводиться  внутримышечно, обычно по 2 мл в день в неразведенном виде.

При  лечении  диабетической  ретинопатии     рекомендуется  парабульбарное  введение  солкосерила  (0,5 мл),  внутримышечное  (4-6 мл)  или  внутривенное  (4-6  мл  на  изотоническом  растворе   хлорида  натрия)  введение,  10-15  инъекций  на  курс  лечения  2  раза  в  год.

При  длительно незаживающих  ранах – по 6-10  мл внутривенно  ежедневно  в  течение  2-6  недель.

Применение  в  педиатрии

Детям  до  1  года  назначают  по 10-15 мг/кг  в  сутки  в  течение  10  дней  в  составе  комплексной  терапии.

Детям  старше  1  года  рекомендуют  эту  же  дозу  в  виде  монотерапии.

 

Побочные  явления

— гиперемия  и  отек в  месте  инъекции

— повышение  температуры  тела

Редко  

— аллергические  реакции  (крапивница,  зуд)

  

Противопоказания                                                                                                

 — повышеннаячувствительность  к  компонентам  препарата

                                                                                                                         
 Лекарственныевзаимодействия

Солкосерил инъекции не следует смешивать при введении с другими лекарственными  препаратами, особенно, с фитоэкстрактами.

С  осторожностью  применяется  с  препаратами,  повышающими  уровень  калия  в  крови  (препараты  калия,  калийсберегающие  диуретики,  ингибиторы  ангиотензинпревращающего   фермента).

 

Особые указания

При  внутривенном  применении  неразведенного  препарата  его  необходимо  вводить  медленно.

С  осторожностью:  гиперкалиемия,  почечная  недостаточность, нарушения  сердечного  ритма,    олигоурия,  анурия,   отек  легких,  выраженная   сердечная  недостаточность. 

Беременность  и  период  лактации                                                                                          
 Применение  препарата  для  лечения   беременных  и  кормящих   женщин  возможно по  назначению  врача,  если  ожидаемый  лечебный  эффект  превышает  риск  возможных  побочных эффектов. 

Особенности  влияния  лекарственного средства  на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами  

 Передозировка      
Не выявлены
Симптомы  — усиление  побочных  эффектов.

Лечение – симптоматическое.

                                                                                                                                                                           
 Форма выпуска и упаковка

По 2 мл  препарата  в  ампулы из оранжевого стекла;  по 5 ампул  вкладывают  в  контурную  ячейковую  упаковку.  По  5  контурных  упаковок вместе  с  инструкцией по медицинскому  применению  на  государственном  и  русском  языках  вкладывают  в  картонную  упаковку.

По 5 мл  препарата  в  ампулы из оранжевого стекла;  по 5 ампул  вкладывают  в  контурную  ячейковую  упаковку.  По  1  контурной  упаковке вместе  с  инструкцией по медицинскому  применению  на  государственном  и  русском  языках  вкладывают  в  картонную  упаковку.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при   температуре  не  выше  25 °С. 

Хранить  в недоступном для детей месте!   
 

Срок  хранения                                                                                                                                      
5лет      
 Не применять  по истечении срока хранения.                                                                                                                                  

 

Условия отпуска из аптек                                                                                                      
 Порецепту

 

Производитель

Легаси  Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ  

Рурбергштрассе 21, СН-4127  Бирсфельден, Швейцария 

Владелец  регистрационного  удостоверения

МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ

Хегнауштрассе 60, 8602  Ванген-Брюттизеллен, Швейцария

 

Адрес  организации,  принимающей  на  территории  Республики  Казахстан  претензии  от  потребителей  по  качеству  продукции  

Представительство  МЕДА  Фармасьютикалз  Швейцария  ГмбХ  в  Республике   Казахстан:  г. Алматы,   пр. Аль-Фараби 7, ПФЦ «Нурлы Тау», здание 4 А, офис 31, тел. 311-04-30, 311-52-49, тел./факс 277-77-32 

Адрес  электронной  почты:  info.safety@meda-cis.com

 

 

 

 



Источник: apteka84.kz


Добавить комментарий