Состав бронхолитина сироп

Состав бронхолитина сироп

Препарат: БРОНХОЛИТИН® (BRONCHOLYTIN®)

Активное вещество: ephedrine, glaucine
Код АТХ: R05DB20
КФГ: Препарат с противокашлевым и бронхолитическим действием
Коды МКБ-10 (показания): A37, J04, J06.9, J15, J20, J42, J44, J45, J47, R05
Рег. номер: П N016176/01
Дата регистрации: 09.12.09
Владелец рег. удост.: SOPHARMA (Болгария)

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Сироп в виде вязкой жидкости, от светло-желтого до желто-зеленого или светло-коричневого цвета, от прозрачной до слабо опалесцирующей, со специфическим запахом базиликового масла.

  5 г
глауцина гидробромид 5 мг
эфедрина гидрохлорид 4 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, масло базилика, этанол 96% (1.7 об.%), сахароза, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), полисорбат 80, вода очищенная.

125 г — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком — пачки картонные.
125 г — флаконы из темного полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком — пачки картонные.

 

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2009 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комбинированный препарат с противокашлевым и бронхолитическим действием.

Глауцина гидробромид подавляет кашлевой центр, не приводя при этом к угнетению дыхания, развитию запоров и лекарственной зависимости.

Эфедрин расширяет бронхи, стимулирует дыхание и за счет сосудосуживающего действия устраняет отек слизистой оболочки бронхов.

Масло базилика оказывает незначительное седативное, противомикробное и спазмолитическое действие.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь глауцина гидробромид и эфедрина гидрохлорид быстро и хорошо всасываются из ЖКТ. Cmax глауцина достигается через 1.5 ч.

Метаболизм и выведение

Глауцина гидробромид метаболизируется в печени и выводится преимущественно с мочой.

Эфедрина гидрохлорид выводится с мочой в неизмененном виде. T1/2 составляет 3-6 ч.

ПОКАЗАНИЯ

В составе комплексной терапии различных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся сухим кашлем, в т.ч.:

— острых воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей;

— острых и хронических бронхитов;

— трахеобронхитов;

— ХОБЛ;

— бронхиальной астмы;

— пневмоний;

— бронхоэктатической болезни;

— коклюша.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым назначают по 10 мл 3-4 раза/сут.

Детям в возрасте от 3 до 10 лет — по 5 мл 3 раза/сут; детям в возрасте старше 10 лет — по 10 мл 3 раза/сут.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, повышение АД.

Со стороны ЦНС: тремор, возбуждение, бессонница, головокружение, у детей — сонливость.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, запор.

Со стороны эндокринной системы: повышение либидо, дисменорея.

Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы.

Дерматологические реакции: сыпь, усиление потоотделения.

Прочие: тахифилаксия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— артериальная гипертензия;

— ИБС;

— тяжелые органические заболевания сердца;

— сердечная недостаточность;

— феохромоцитома;

— тиреотоксикоз;

— бессонница;

— закрытоугольная глаукома;

— гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;

— I триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 3 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Бронхолитин пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости. Из-за содержания в составе этанола следует соблюдать осторожность при назначении препарата в детском возрасте, пациентам с заболеваниями печени, хроническим алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, при беременности.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

В остальные периоды беременности препарат следует назначать с осторожностью.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При применении препарата Бронхолитин необходимо учитывать, что 1 мерная ложка или 1 стаканчик (5 мл) содержат до 0.069 г этанола 96% (1.7 об.%).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Из-за возможного появления головокружения и нарушений зрения следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, в т.ч. при вождении автомобиля и работе с механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, возбуждение, нарушение кровообращения, тремор конечностей, головокружение, потливость, затруднение мочеиспускания.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Бронхолитин можно применять одновременно с антибиотиками, жаропонижающими средствами и витаминами.

Эфедрин, входящий в состав препарата, ослабляет действие опиоидных анальгетиков и снотворных средств.

При применении эфедрина одновременно с сердечными гликозидами, хинидином, трициклическими антидепрессантами возрастает риск развития аритмий.

При одновременном применении эфедрина с резерпином и ингибиторами МАО возможно резкое повышение АД.

При одновременном применении эфедрина с неселективными бета-адреноблокаторами возможно уменьшение бронхолитического действия.

Нет данных о лекарственном взаимодействии глауцина с другими лекарственными средствами.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

 

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности — 4 года.  



Источник: docvita.ru


Добавить комментарий