Sotahexal

Sotahexal

Фармакологическое действие (эффект)

Неселективный бета-адреноблокатор, действует на β1 — и β2 -адренорецепторы. Оказывает выраженное антиаритмическое действие (эффект), механизм которого заключается в увеличении длительности потенциала действия и удлинении абсолютного рефрактерного периода во всех участках проводящей системы сердца. Уменьшает (снижает) ЧСС и сократительную способность миокарда (мышечного слоя сердца), замедляет AV-проводимость. Повышает (увеличивает) тонус гладкой мускулатуры бронхов.

Фармакокинетика (действие в организме)

Всасывание

При приеме (употреблении) внутрь соталол абсорбируется из жкт (желудочно кишечный тракт). Биодоступность (усваиваемость) составляет 75-90%. Cmax соталола в плазме (жидкая часть крови, в которой взвешены форменные элементы) достигается через (спустя) 2-3 час после приёма внутрь.

Распределение

Vd составляет 2 л/кг. Терапевтический уровень концентрации (процентное соотношение) в плазме (жидкая часть крови, в которой взвешены форменные элементы) колеблется от 1 до 3 мг/л.

Выведение (вывод)

Препарат выводится в основном почками. T1/2 — около 15 час.

Показания (употребление рекомендуется)

— желудочковая тахикардия (учащенное сердцебиение);

— суправентрикулярная тахикардия (учащенное сердцебиение) при синдроме WPW;

— желудочковая экстрасистолия;

— пароксизмальная мерцательная аритмия.

Режим (правила) дозирования

Начальная доза составляет 80-120 мг/сут (суток) (разделенная на 2–3 приёма). При недостаточной эффективности доза может быть повышена до 160-240 мг/сут (суток) (в 2-3 приёма) или 320 мг /сут (суток) (в 2 приёма).

При угрожающих жизни тяжелых тахиаритмиях возможно (допустимо) увеличение дозы (дозировки) до 480 мг/сут (суток), разделенных на 2-3 приёма.

Увеличение (рост) дозы препарата следует проводить с интервалом в 2–3 дня.

Таблетки следует принимать не разжевывая зубами, запивая достаточным количеством жидкости.

У пациентов (больных) с нарушением функции почек (лат. renes) имеется риск развития (роста) кумуляции, поэтому необходимо (требуется) контролировать клиренс (показатель скорости очищения биологических жидкостей или тканей организма) креатинина и чсс (частота сердечных сокращений) (не ниже 50 ударов в минуту)

При тяжелой почечной (почек) недостаточности необходимо (требуется) проводить регулярный контроль ЭКГ и уровня (level) концентрации препарата в сыворотке крови.

Побочное действие (эффект)

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия (замедленное сердцебиение), AV-блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, артериальная гипотензия (пониженное давление); в редких случаях – усиление приступов стенокардии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (рвотные позывы), диарея (понос), запор, сухость во рту.

Со стороны цнс (центральная нервная система) и периферической нервной системы: возможны (вероятны) головная боль, головокружение (вертиго), повышенная (увеличенная) утомляемость, сонливость, парестезии, нарушение (искажение) сна, депрессия; крайне редко (нечасто) — нарушение (искажение) остроты зрения, воспаление роговицы и конъюнктивы (следует учитывать (иметь в виду) при ношении контактных линз), уменьшение слезоотделения.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (особенно при нарушении легочной вентиляции).

Дерматологические (кожные) реакции: кожная сыпь, покраснение, псориазоформный дерматоз, алопеция.

Аллергические (аллергия — сверхчувствительность иммунной системы организма, при повторных воздействиях аллергена на ранее сенсибилизированный этим аллергеном организм) реакции: редко (нечасто) — кожная сыпь, зуд.

Прочие (другие): гипогликемия (наиболее вероятно у пациентов (больных) с сахарным диабетом, либо при строгом соблюдении диеты), снижение (уменьшение) потенции, похолодание конечностей, мышечная слабость (упадок сил), судороги.

Противопоказания (употребление не рекомендуется)

— хроническая сердечная недостаточность IIБ–III стадии;

— кардиогенный шок;

— AV-блокада II или III степени;

— синоатриальная блокада;

— синдром (syndrome) слабости синусового узла;

— брадикардия (замедленное сердцебиение);

— наличие удлиненного интервала (периода) QT;

— артериальная гипотензия (пониженное давление);

— облитерирующие заболевания (поражения) сосудов;

— обструктивные заболевания (поражения) легких (в т.час. бронхиальная астма);

— метаболический ацидоз;

— острый инфаркт (ишемический некроз участка миокарда) миокарда;

— гипокалиемия;

— отек гортани;

— миастения;

— тяжелый аллергический ринит;

— повышенная (увеличенная) чувствительность к соталолу, сульфаниламидам и к другим компонентам препарата.

Беременность (вынашивание) и лактация (грудное вскармливание)

Прием СотаГЕКСАЛА при беременности (вынашивании), особенно в I триместре, возможен только по строгим медицинским показаниям.

В случае проведения терапии (лечения) при беременности (вынашивании), прием препарата следует отменить за 48-72 час до предполагаемого срока родов из-за возможности риска (опасности) развития брадикардии, артериальной гипотензии (пониженного давления), гипокалиемии (концентрация калия в плазме становится менее 3 ммоль/л) и угнетения дыхания у новорожденных.

Соталол проникает в грудное (грудью) молоко и достигает там эффективных концентраций. В связи с этим необходимо (требуется) контролировать состояние детей, находящихся на грудном вскармливании.

Особые (особенные) указания

С осторожностью следует назначать СотаГЕКСАЛ пациентам (больным) с сахарным диабетом (имеющим в анамнезе выраженные колебания уровня (level) глюкозы в крови); пациентам (больным) при строгом соблюдении диеты; при феохромоцитоме (необходимо (требуется) одновременное назначение альфа (α)–адреноблокаторов); при наличии в анамнезе или семейном анамнезе псориаза; при нарушении функции почек (лат. renes); пациентам (больным) пожилого возраста.

С особой осторожностью применяют СотаГЕКСАЛ при указаниях в анамнезе на аллергические (аллергия — сверхчувствительность иммунной системы организма, при повторных воздействиях аллергена на ранее сенсибилизированный этим аллергеном организм) реакции, а тоже на фоне проведения десенсибилизирующей терапии (лечения) (т.к. соталол подавляет чувствительность к аллергенам).

Лечение (терапия) препаратом проводят под контролем чсс (частота сердечных сокращений), АД, ЭКГ. При выраженном снижении АД или урежении чсс (частота сердечных сокращений) суточную дозу следует уменьшить.

В случае отмены препарата дозу следует снижать постепенно.

При совместном применении СотаГЕКСАЛА и клонидина сначала отменяют СотаГЕКСАЛ, а через (спустя) несколько дней (суток) постепенно начинают снижать дозу клонидина.

При одновременном (в одно и то же время) назначении СотаГЕКСАЛА с диуретиками (мочегонными средствами) необходимо периодически контролировать уровень глюкозы («виноградный сахар», декстроза) в крови.

За несколько дней (суток) до проведения наркоза необходимо (требуется) прекратить прием СотаГЕКСАЛА или подобрать средство для наркоза с минимальным влиянием на сократительную способность миокарда (мышечного слоя сердца).

В связи с наличием у препарата антиаритмического эффекта (действия) следует контролировать возможность удлинения интервала (периода) QT и при необходимости (нужности), проводить индивидуальный подбор доз.

Следует учитывать (иметь в виду), что 1 таблетка содержит менее 0.01 ХЕ.

В период (срок) лечения СотаГЕКСАЛОМ следует избегать приёма алкоголя.

Влияние (действие) на способность к вождению автотранспорта (автомобилей) и управлению механизмам

В период (срок) лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка (превышение безопасной дозировки)

Симптомы: артериальная гипотензия (пониженное давление), брадикардия (замедленное сердцебиение), потеря сознания, генерализованные судорожные припадки, желудочковые тахикардии; в тяжелых случаях – кардиогенный шок, асистолия.

Лечение (терапия): атропин – в/в струйно; глюкагон – сначала в виде (форме) кратковременной в/в инфузии (вливания) в дозе 0.2 мг/кг массы (m) тела, затем в дозе 0.5 мг/кг массы (m) тела (в течение (на протяжении) 12 час).

Возможно (допустимо) применение допамина, добутамина, изопреналина, адреналина.

Соталол выводится с помощью гемодиализа (внепочечного очищения крови).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном (в одно и то же время) приеме СотаГЕКСАЛА и блокаторов кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем) возможно (допустимо) выраженное снижение (уменьшение) АД в результате ухудшения сократимости миокарда (мышечного слоя сердца).

Комбинированное применение СотаГЕКСАЛА и антиаритмиков I класса (особенно хинидина) или III класса может вызвать выраженное удлинение интервала (периода) QT и желудочковую экстрасистолию.

При одновременном (в одно и то же время) приеме СотаГЕКСАЛА и нифедипина или иных производных дигидропиридина возможно (допустимо) выраженное снижение (уменьшение) АД и снижение (уменьшение) активности синусового узла.

Применение СотаГЕКСАЛА и норадреналина или ингибиторов МАО, а тоже быстрая отмена клонидина могут вызвать артериальную гипертензию.

Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, наркотические и антигипертензивные средства, диуретики (мочегонные средства) и вазодилататоры могут вызвать резкое снижение (уменьшение) АД.

Применение средств для ингаляционного наркоза, а тоже тубокурарина на фоне приёма СотаГЕКСАЛА повышает (увеличивает) риск угнетения функции миокарда (мышечного слоя сердца) и развития (роста) артериальной гипотензии (пониженного давления).

При одновременном (в одно и то же время) применении СотаГЕКСАЛА с резерпином, клонидином, альфа (α)-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами возможно (допустимо) развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в миокарде.

Назначение инсулина или пероральных противодиабетических средств, в особенности, при физической нагрузке, может привести к усилению гипогликемии (пониженного содержания сахара в крови) и проявлению ее симптомов (повышенная (увеличенная) потливость, учащенный пульс, тремор). При сахарном диабете необходима коррекция доз инсулина, и/или гипогликемических препаратов (лекарств).

Диуретики (мочегонные средства) (фуросемид, гидрохлоротиазид) могут спровоцировать возникновение аритмии (нарушениях ритма), вызванной гипокалиемией.

Условия и сроки (время) хранения

Препарат следует хранить (содержать) при комнатной температуре (t°). Срок годности (хранения) — 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.



Источник: onlinelpu.ru


Добавить комментарий