Спрей фликсоназе инструкция по применению

Спрей фликсоназе инструкция по применению

Спрей Фликсоназе: применение

Фликсоназе – это глюкокортикостероид от компании GlaxoWellcome, который снимает воспаление и оказываетпротивоаллергическое действие. Действующим компонентом выступает флютиказонапропионат, который, воздействуя на слизистую носа, снижает продукциюгистамина, лейкотриенов, простагландинов, цитокинов во всех фазах аллергической реакции. Поэтому препарат назначают при вазомоторныхринитах и аллергическом насморке неясного происхождения. Фликсоназеснижает заложенность носа, зуд, чихание, неприятные ощущения в пазухах. Препарат выпускается в форме интраназального спрея с дозатором для местного использования. Взрослым и детям старше 4 лет назначают по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю один раз в сутки. При тяжелом течении заболевания дозировку можно увеличить до 2 впрыскиваний в каждый носовой ход дважды в день. Курс лечения длительный и составляет 3-6 месяцев.

Назонекс или Фликсоназе?

Оба эти препарата являются глюкокортикостероидами для интраназального применения, но отличаются тем, что содержат в своем составе разные активные вещества. Так, Фликсоназе содержит флутиказон, а Назонекс – мометазон. Основным предназначением обоих препаратов является лечение круглогодичного и сезонного ринита у взрослых и детей. Фликсоназе разрешено использовать детям старше 4 лет, а Назонекс – детям с 2 лет. Побочные действия у препаратов одинаковы: возможно появление сухости и раздражения носоглотки, жжения, головной боли, носовых кровотечений. В любом случае, перед заменой одного препарата на другой следует проконсультироваться с доктором, так как они назначаются аллергикам, а реакция на препарат может быть непредсказуемой.

Аналоги Фликсоназе

Аналогом Фликсоназе является назальный спрей Назофан. Одна доза суспензии содержит 50 мкг флутиказонапропионата. Назначают его детям с 4 лет и взрослым по 1-2 впрыскивания в каждую ноздрю 1-2 раза в сутки, желательно утром. Назофан используют в целях профилактики и лечения круглогодичных и сезонных ринитов (в том числе сенной лихорадки) и при проявлении боли и давления в области носовых пазух у больных аллергическим ринитом. Еще одним аналогом с таким же действующим компонентом является спрей Флутинекс. Показания, побочные действия и противопоказания к этому препарату такие же. Для получения лечебного эффекта спрей необходимо использовать регулярно.

Фликсоназе: оригинальная инструкция по применению

Наименование:

Фликсоназе (Flixonase)

Фармакологическое
действие:

Фликсоназе – глюкокортикостероидное средство для местного использования в полость носа (интраназально). Действующее вещество – флутиказона пропионат.
При местном применении флутиказон снижает продукцию провоспалительных медиаторов, а так же биологически активных веществ ( включая лейкотриены, простагландины, цитокины и гистамин).
Обладает выраженным антиаллергическим, противоотечным и противовоспалительным эффектом. Угнетает пролиферацию лимфоцитов, эозинофилов, макрофагов, тучных клеток, нейтрофилов. Соединяется с рецепторами к глюкокортикостероидным гормонам, вызывая мощное противовоспалительное действие – благодаря этому эффект от препарата развивается сразу (через 2-4 часа после интраназального введения).
Воздействует как на раннюю, так и на позднюю стадию аллергического процесса. Не подавляет гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему: не обнаружено негативного влияния флутиказона пропионата на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у здоровых волонтеров в режиме применения 200 мкг 2 раза в сутки.

Снижает выраженность и купирует основные признаки аллергических реакций в полости носа: ринорею, чихание, дискомфорт в полости носа, чувство давления в области придаточных пазух носа, зуд в носу, заложенность носа, неприятные ощущения в области глаз и другие глазные признаки аллергического ринита.
Купирование или значительное снижение выраженности заложенности носа после однократного применения Фликсоназе в дозе 200 мкг сохраняется на протяжении 1 суток.
Не обладает системным действием при использовании в рекомендуемых дозах.
Максимальная концентрация действующего вещества препарата после интраназального применения в дозе 200 мкг в сутки составляет меньше 0,001 нг/мл – то есть, практически не определяется.
Наиболее высокие показатели максимальной концентрации препарата в крови зарегистрированы в пределах 0,0017 нг/мл.

Поскольку растворимость флутиказона пропионата ничтожно мала, всасывание вещества со слизистой оболочки полости носа невозможно, однако значительная часть местно введенной дозы проглатывается и попадает в желудочно-кишечный тракт.
Действующее вещество плохо растворяется в воде, поэтому при попадании в пищеварительную систему абсорбируется меньше 1% пропионата флутиказона.
Всосавшийся препарат мгновенно поддается пресистемному метаболизму. Благодаря этому суммарная абсорбция пропионата флутиказона из желудочно-кишечного тракта и полости носа крайне незначительная.
С белками плазмы соединяется около 91% препарата.
При всасывании в системный кровоток наблюдается эффект первого прохождения через гепатоциты, где препарат подвергается метаболизму (карбоксилирование) с помощью изофермента CYP3A4. Метаболит пропионата флутиказона неактивный.
В виде неактивного метаболита или в неизменном виде элиминируется преимущественно желчью. Препарат способствует улучшению социальной и физической активности пациентов с аллергическим ринитом, что повышает качество их жизни.

Показания к
применению:

— профилактика и лечение сезонного аллергического ринита;
— профилактика и лечение круглогодичного аллергического ринита.

Способ применения:

Препарат предназначен исключительно для применения интраназально (в полость носа).
Следует регулярно применять Фликсоназе в режиме, назначенном врачом, для достижения максимального терапевтического эффекта.
Желательно вводить Фликсоназе в утренние часы.
Взрослая дозировка – 2 дозы (100 мкг) в каждую половину носа 1 раз в сутки – используется и детям старше 12 лет. Общая суточная доза – 200 мкг.
Непродолжительное время можно использовать препарат 2 раза в сутки по 2 дозы (100 мкг) для быстрого купирования признаков аллергического ринита, после чего дозировку препарата снижают до рекомендуемой.
Через 3-4 дня применения развивается максимальный терапевтический эффект.
Максимально допустимая доза Фликсоназе в сутки – 4 дозы в каждую половину носа (400 мкг).
Для больных преклонного возраста изменение дозировки препарата не требуется.
В педиатрической практике используют препарат с 4 лет – по 1 дозе (50 мкг) в каждую половину носа 1 раз в сутки. Максимально допустимая суточная детская дозировка препарата — по 2 дозы в каждую половину носа (200 мкг).

Правила использования флакона со спреем Фликсоназе
Перед интраназальным введением флакон с препаратом аккуратно встряхивают. Для впрыскивания помещают большой палец в области дна флакона, а средний и указательный пальцы обхватывают наконечник.
Если спрей не применялся на протяжении 7 и более дней – перед впрыскиванием необходимо проверить проходимость распылителя. Для этого делают несколько нажатий, направляя наконечник от себя. При исправном распылителе при нажатии появляется облачко препарата в воздухе.
Правила очистки распылителя
Рекомендуется промывать распылитель не реже 1 раза в 7 дней. Для этого бережно снимают распылитель с флакона и промывают его в чистой теплой воде. Излишки воды стряхивают и просушивают распылитель в теплом месте, однако перегревать его не следует.
Устанавливают распылитель на место и закрывают колпачком. Если флакон не используется в течение длительного времени, необходимо очистить засорившееся отверстие, поместив наконечник ненадолго в теплой воде (но не кипятке!).
После этого распылитель промывают под струей воды и просушивают. Не допускается очищение засорившегося распылителя острыми предметами (булавка, игла).

Правила применения спрея Фликсоназе:
— нос прочистить путем высмаркивания;
— ввести наконечник в одну половину носа, закрывая при этом другую ноздрю;
— голову наклонить несколько вперед;
— флакон поместить в вертикальное положение;
— сделать однократное нажатие на наконечник во время вдоха;
— следующий после впрыскивания выдох делать только через рот;
— повторить впрыскивание в эту же половину носа, если назначено введение 2 доз в каждую половину носа;
— повторить впрыскивание для другой половины носа, соблюдая рекомендуемую дозировку;
— очистить наконечник носовым платком или чистой салфеткой;
— закрыть колпачком наконечник.

Побочные действия:

Местные реакции: сухость и раздражение носоглотки, неприятный привкус и запах, носовые кровотечения, чувство жжения, заложенность носа; очень редко (менее 1/10 000 случаев) — перфорация носовой перегородки (особенно при хирургических вмешательствах в полости носа в анамнезе).
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, отек лица и языка; очень редко (менее 1/10 000 случаев) — анафилактические реакции и бронхоспазм.
Прочие: головная боль.
Были зарегистрированы очень редкие случаи развития глаукомы, повышения внутриглазного давления и катаракты на фоне длительного приема флутиказона пропионата, однако, причинно-следственная связь в ходе клинических исследований длительностью до 1 года не была выявлена.

Противопоказания:

— детский возраст до 4 лет;
— повышенная чувствительность к флутиказона пропионату и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при наличии герпеса, а также инфекции носовой полости или придаточных пазух носа. При инфекционных заболеваниях носа требуется проведение соответствующего лечения. Инфекционные заболевания носа не являются противопоказанием для применения Фликсоназе.
С осторожностью следует назначать:
— препарат после недавно перенесенной травмы носа или после операции в полости носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа;
— одновременно с ингибиторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. с ритонавиром, кетоконазолом), поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме;
— одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов, включая таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные спреи и глазные или назальные капли.

Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной терапии кортикостероидами на лечение с применением Фликсоназе, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников.
При длительном применении препарата требуется регулярный контроль функции коры надпочечников.
Пациента следует предупредить о том, что если через 7 дней постоянного применения препарата улучшения не наступает, то следует обратиться к врачу.
При постоянном применении препарата более 6 месяцев необходим врачебный контроль состояния пациента.
В большинстве случаев применение Фликсоназе позволяет успешно контролировать симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов в летнее время, может потребоваться дополнительная терапия.
Для купирования офтальмологических проявлений на фоне успешной терапии сезонного аллергического ринита может потребоваться дополнительное лечение.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Вследствие очень низких концентраций флутиказона пропионата в плазме крови после применения Фликсоназе клинически значимое взаимодействие маловероятно.
При одновременном применении Фликсоназе с ритонавиром, который является сильным ингибитором изофермента CYP3A4, возможно значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. В результате этого происходит резкое уменьшение концентрации кортизола в сыворотке, и развиваются побочные эффекты, обусловленные системным действием кортикостероидов, включая синдром Кушинга и угнетение функции коры надпочечников.
При одновременном применении Фликсоназе с другими ингибиторами изофермента CYP3A4 наблюдается ничтожно малое (с эритромицином) или незначительное (с кетоконазолом) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме крови, что не вызывает заметного уменьшения концентраций кортизола в сыворотке.

Беременность:

При беременности назначать Фликсоназе не рекомендуется.
Если препарат необходим для применения у этой категории женщин, перед его назначением оценивают соотношение потенциального риска для ребенка и предполагаемой пользы для матери.

Передозировка:

Симптомов острой и хронической передозировки препарата не зарегистрировано.
При интраназальном введении здоровым добровольцам по 2 мг флутиказона пропионата 2 раза/сут в течение 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Форма выпуска:

Спрей назальный Фликсоназе дозированный в виде белой непрозрачной суспензии, свободной от посторонних частиц во флаконах темного стекла с дозирующим устройством и адаптером по 60 доз или 120 доз.

Условия хранения:

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С.
Срок годности – 2 года.

Состав:

1 доза спрея Фликсоназе назального дозированного содержит:
действующее вещество: флутиказона пропионат (микронизированный) — 50 мкг;
вспомогательные вещества: декстроза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилцеллюлоза микрокристаллическая, фенилэтиловый спирт, р-р бензалкония хлорида, полисорбат 80, хлористоводородная кислота разведенная, вода очищенная.



Источник: MedHall.ru


Добавить комментарий