Тиолепта 600 инструкция отзывы

Тиолепта 600 инструкция отзывы


Содержание статьи:

Препарат Тиолепта 600: инструкция по применению

Тиолепта 600 — антиоксидантное средство, используемое в лечении заболеваний, связанных с нарушением кровоснабжения. Имеет некоторые противопоказания, поэтому перед применением лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

Международное непатентованное название

Международное непатентованное название лекарственного средства — Тиоктовая кислота.

Тиолепта 600 — антиоксидантное средство, используемое в лечении заболеваний, связанных с нарушением кровоснабжения.

АТХ

Формы выпуска и состав

Препарат поступает в аптеки в виде:

  1. Таблеток, покрытых кишечнорастворимой пленкой. Имеют желтый цвет и округлую форму, упаковываются в контурные ячейки по 10 шт. Картонная упаковка включает 6 блистеров и инструкцию по применению. Каждая капсула содержит 600 мг кислоты тиоктовой (альфа-липоевой), стеарат магния, крахмал кукурузный, диоксид кремния дегидратированный, повидон.
  2. Раствора для инфузий. Представляет собой прозрачную жидкость зеленоватого цвета, не имеющую запаха. 1 мл лекарства содержит 12 мг альфа-липоевой кислоты, макрогол, меглюмин, воду для инъекций.

Тиолепта в виде инфузий представляет собой прозрачную жидкость зеленоватого цвета, не имеющую запаха.

Фармакологическое действие

Тиоктовая кислота обладает следующими свойствами:

  1. Вступает в реакцию со свободными радикалами, образующимися в организме в ходе оксилительных реакций.
  2. Участвует в процессе декарбоксилирования альфа-кетокислот и пировиноградной кислоты. Биохимические свойства вещества можно сравнить с действием витаминов группы В.
  3. Нормализует питание нервных клеток.
  4. Защищает клетки печени от разрушения. Способствует снижению количества липопротеинов низкой плотности в крови, нормализует уровень общего холестерина.
  5. Способствует снижению уровня глюкозы в крови за счет ее преобразования в гликоген в печени. Повышает чувствительность организма к инсулину.
  6. Участвует в жировом и углеводном обмене, стимулирует расщепление холестерина, нормализует работу печени.

Тиоктовая кислота участвует в жировом и углеводном обмене, стимулирует расщепление холестерина, нормализует работу печени.

При пероральном употреблении быстро усваивается организмом. Всасывание может замедляться, если применение препарата сочетается с приемом пищи. Максимальная концентрация активного вещества в крови достигается через час. В печени альфа-липоевая кислота подвергается окислению и конъюгированию. Продукты обмена выводятся с мочой. Период полувыведения занимает 30-50 минут.

Показания к применению

Препарат назначается при:

  • диабетической невропатии;
  • алкогольной полинейропатии.

При пероральном употреблении препарат быстро усваивается организмом.

Противопоказания

Витаминно-минеральные комплексы на основе тиоктовой кислоты не назначаются при индивидуальной непереносимости активных и вспомогательных компонентов.

С осторожностью

С осторожностью таблетки назначают при:

  • лактазной недостаточности;
  • непереносимости лактозы;
  • декоменсированном сахарном диабете;
  • глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Таблетки употребляют перорально примерно за полчаса за утреннего приема пищи.

Как принимать Тиолепту 600

Таблетки употребляют перорально примерно за полчаса за утреннего приема пищи. Капсулу проглатывают целиком, запивая небольшим количеством кипяченой воды. Рекомендованная суточная доза — 600 мг. Длительность терапии определяется степенью выраженности патологических изменений.

Раствор вводят капельно в количестве 50 мл. Инфузии проводят 1 раз в день. Такая форма препарата применяется при тяжелых формах алкогольной и диабетической нейропатии. Жидкость вводят медленно, в минуту в организм должно поступать не более 50 мг действующего вещества. Капельницы ставятся в течение 14-28 дней, после чего переходят к таблетированным формам Тиолепты.

При сахарном диабете

При данном заболевании перорально употребляют 600 мг тиоктовой кислоты в сутки. Лечение сочетают с постоянным контролем уровня глюкозы в крови.

При сахарном диабете перорально употребляют 600 мг тиоктовой кислоты в сутки.

Побочные действия тиолепты 600

В большинстве случаев Тиолепта хорошо переносится организмом. В редких случаях возможно возникновение нежелательных последствий в виде аллергических реакций, метаболических нарушений и кишечных расстройств.

Желудочно-кишечный тракт

Признаки поражения пищеварительной системы включают:

  • боли в области желудка и пупка;
  • тошноту и рвоту;
  • изжогу и отрыжку;
  • неустойчивый стул.

Признаки поражения пищеварительной системы включают тошноту и рвоту.

Со стороны обмена веществ

Возможно резкое снижение уровня глюкозы в крови. В таком случае пациент жалуется на головокружение, усиленное потоотделение, головные боли, двоение в глазах, общую слабость.

Аллергии

К аллергическим проявлениям, возникающим на фоне приема Тиолепты, относят:

  • высыпания по типу крапивницы;
  • кожный зуд;
  • отек Квинке;
  • анафилактический шок.

К аллергическим проявлениям, возникающим на фоне приема Тиолепты, относят высыпания по типу крапивницы и кожный зуд.

Влияние на способность управлять механизмами

Препарат не вызывает побочных действий, способных повлиять на способность к управлению сложными механизмами.

Особые указания

Применение в пожилом возрасте

Применение препарата пациентами старше 60 лет не требует коррекции дозировки.

Применение препарата пациентами старше 60 лет не требует коррекции дозировки.

Назначение детям

Данные о безопасности тиоктовой кислоты для детского организма отсутствуют, поэтому Тиолепту не назначают пациентам младше 18 лет.

Применение при беременности и в период лактации

Влияние активного вещества на организм плода не изучалось, поэтому лекарственное средство не назначают беременным женщинам. К противопоказаниям относят и период лактации.

Влияние активного вещества на организм плода не изучалось, поэтому лекарственное средство не назначают беременным женщинам.

Передозировка тиолепты 600

Острая передозировка способствует нарушению кислотно-щелочного баланса, развитию судорожного синдрома и гипогликемической комы. Реже отмечаются массивные кровоизлияния, приводящие к летальному исходу. В случае принятия высоких доз необходима экстренная госпитализация. В стационаре проводится противосудорожное лечение и дезинтоксикация организма. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими препаратами

При приеме препарата в сочетании с Цисплатином отмечается снижение эффективности последнего. Тиоктовая кислота вступает в реакцию с металлами, поэтому ее нельзя принимать совместно с препаратами кальция, магния и железа. Интервал между применением таблеток должен составлять не менее 2 часов. Тиолепта усиливает действие инсулина и сахароснижающих средств. Альфа-липоевая кислота повышает эффективность глюкокортикостероидов. Этанол и его производные подавляют действие Тиолепты. Препарат несовместим с дектрозой и раствором Рингера.

Совместимость с алкоголем

Врачи не рекомендуют употреблять спиртные напитки в период лечения.

Аналоги

Похожим действием обладают и другие лекарства:

  • Тиолипон;
  • Берлитион;
  • Липоевая кислота Марбиофарм;
  • Эспа-Липон;
  • Тиоктацид 600.

Условия отпуска из аптеки

Препарат можно приобрести только по рецепту.

Сколько стоит

Средняя цена 60 таблеток по 600 мг — 1200 руб.

Условия хранения препарата

Лекарство хранят при комнатной температуре, не допуская проникновения влаги и солнечных лучей.

Препарат годен к применению в течение 24 месяцев с даты изготовления.

Производитель

Тиолепта выпускается фармацевтической компанией Канонфарма, Россия.

Отзывы на Тиолепту 600

Евгений, 35 лет, Казань: «Тиолепту назначили для устранения последствий тяжелых травм. Попал в аварию, после чего несколько месяцев провел в больнице. Через некоторое время после выписки стали мучить сильные головные боли. В первое время думал, что так протекает процесс восстановления.

Когда боль стала распространяться на позвоночник, обратился к неврологу. Врач установил диагноз полинейропатия и посоветовал принимать Тиолепту по 600 мг в сутки. После месячного курса боли стали стихать, полностью избавился от них через 3 месяца. Диагноз через полгода сняли. Благодаря Тиолепте смог вернуться с привычному образу жизни».

Дарья, 50 лет, Самара: «Давно болею сахарным диабетом 1 типа. Регулярно прохожу обследования. На одном из них была выявлена диабетическая нейропатия. Врач назначил Тиолепту. Уже в первые недели лечения уровень глюкозы в крови начал снижаться. Исчезли мучительная жажда и сухость во рту. Улучшился обмен холестерина. Перестала терять вес и смогла избавиться от постоянного чувства голода. Чувствую себя хорошо, поэтому врач снизил дозу инсулина».

Тиолепта

Тиолепта: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Применение в детском возрасте
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы
  8. 16. Цена в аптеках

Латинское название: Thiolepta

Код ATX: A16AX01

Действующее вещество: тиоктовая кислота (acidum thiocticum)

Производитель: Компания ДЕКО, ООО (Россия), ФИРМА ФЕРМЕНТ, ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 24.10.2018

Цены в аптеках: от 169 руб.

Тиолепта – метаболический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Тиолепты:

  • раствор для инфузий: светло-желтая, с зеленоватым оттенком или без него, прозрачная жидкость (во флаконах по 25 или 50 мл, в картонной пачке 1, 3, 5 или 10 флаконов);
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 0,3 г: двояковыпуклые, круглые, коричневато-желтые (в контурных ячейковых упаковках по 10 или 15 шт., в картонной пачке 1, 3, 5, 6, 9 или 10 упаковок по 10 шт. либо 2, 4, 6 или 8 упаковок по 15 шт.);
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 0,6 г: овальные, коричневато-желтые (в контурной ячейковой упаковке по 10 или 15 шт., в картонной пачке 3 или 6 упаковок по 10 шт. либо 2 или 4 упаковки по 15 шт.).

Состав 1 мл раствора Тиолепта:

Состав 1 таблетки Тиолепта:

  • активное вещество: тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) – 0,3 или 0,6 г;
  • вспомогательные компоненты: крахмал картофельный – 0,013 7 или 0,027 4 г; кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,013 8 или 0,027 6 г; кроскармеллоза натрия – 0,024 8 или 0,049 6 г; лактозы моногидрат – 0,116 или 0,232 г; кальция стеарат – 0,015 5 или 0,031 г; повидон К-30 – 0,032 6 или 0,065 2 г; целлюлоза микрокристаллическая – 0,083 6 или 0,167 2 г;
  • оболочка: опадрай желтый – 0,02 или 0,04 г, включая гипромеллозу (гидроксипропилметилцеллюлозу) – 0,000 68 или 0,001 36 г; гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) – 0,007 или 0,013 6 г; титана диоксид – 0,005 37 или 0,010 74 г; краситель железа оксид желтый 0,000 826 или 0,001 652 г, краситель солнечный закат желтый – 0,000 004 или 0,000 008 г.

Фармакологические свойства

Активное вещество Тиолепты, тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота), является связывающим свободные радикалы эндогенным антиоксидантом, который в организме образуется посредством окислительного декарбоксилирования альфа-кетокислот. Она принимает участие в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот в качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов. Ее биохимическое действие по характеру близко к витаминам группы В.

Действия Тиолепты, обусловленные тиоктовой кислотой:

  • гипогликемическое, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое, гепатопротекторное влияние;
  • снижение содержания глюкозы в крови и повышение содержания гликогена в печени, а также снижение инсулинорезистентности;
  • регулирование углеводного и липидного обмена;
  • стимулирование обмена холестерина;
  • улучшение функции печени, трофики нейронов.

Применение меглюминовой соли тиоктовой кислоты, которая имеет нейтральную реакцию, позволяет снизить выраженность побочных эффектов.

Фармакокинетические характеристики тиоктовой кислоты:

  • всасывание: время достижения максимальной концентрации – 10–11 мин; AUC (площадь под кривой «концентрация-время») приблизительно составляет 5 мкг/ч на 1 мл; биодоступность составляет 30%; вещество обладает эффектом первого прохождения через печень;
  • метаболизм: происходит посредством печени через окисление боковой цепи и конъюгирование;
  • распределение: объем распределения приблизительно составляет 450 мл на 1 кг; общий плазменный клиренс – 10–15 мл в 1 мин;
  • выведение: тиоктовая кислота и ее метаболиты элиминируются на 80–90% почками; период полувыведения варьирует в пределах от 20 до 50 мин.
  • диабетическая полинейропатия;
  • алкогольная полинейропатия.
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, непереносимость лактозы (для таблеток);
  • возраст младше 18 лет;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • индивидуальная непереносимость компонентов, содержащихся в Тиолепте.

Инструкция по применению Тиолепты: способ и дозировка

Раствор для инфузий

Раствор Тиолепта вводят внутривенно (в/в) капельно, медленно, не более 0,05 г за 1 мин. Допускается использование перфузора, при этом длительность введения должна быть не менее 12 мин.

При использовании лекарственного средства флаконы, содержащие раствор, помещают в прилагаемые подвесные черные полиэтиленовые светозащитные футляры.

В случаях тяжелых форм алкогольной и диабетической полинейропатии, в/в капельно вводят 0,6 г раствора 1 раз в сутки. В начале терапии Тиолепту вводят в/в на протяжении 14–28 дней, далее пациент может быть переведен на пероральную форму препарата в дозе 0,3–0,6 г в сутки.

Таблетки

Согласно инструкции, Тиолепту в форме таблеток принимают перорально, не разжевывая, натощак, примерно за полчаса до первого приема еды, запивая водой (достаточным количеством).

Суточная доза – 2 таблетки по 300 мг или 1 таблетка Тиолепта 600 мг. Максимальная суточная доза – 0,6 г.

Продолжительность терапии устанавливает врач в индивидуальном порядке.

  • после в/в введения: тромбофлебит, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбоцитопения, точечные кровоизлияния в кожу или слизистые оболочки, диплопия, судороги;
  • при быстром введении: затруднение дыхания, повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове);
  • аллергические реакции: системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока), крапивница;
  • гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

  • иммунная система: очень редко – системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока);
  • нервная система: очень редко – нарушение или изменение вкусовых ощущений;
  • желудочно-кишечный тракт: очень редко – диарея, боль в животе, рвота, тошнота;
  • кожа и подкожная клетчатка: очень редко – аллергические реакции в виде сыпи, экземы, зуда, крапивницы;
  • обмен веществ: очень редко – возможно снижение концентрации глюкозы в крови в связи с улучшением усвоения глюкозы, что может проявляться симптомами гипогликемии (расстройство зрения, головная боль, повышенное потоотделение, головокружение).

Основные симптомы передозировки при приеме Тиолепты внутрь: рвота, тошнота, головная боль.

Терапия проводится симптоматическая (в том числе промывание желудка, назначение активированного угля). При необходимости проводят противосудорожное лечение и принимают меры по поддержанию жизненно важных функций организма.

В период терапии при сахарном диабете требуется постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, в особенности в начале применения препарата. Во избежание развития гипогликемии в некоторых случаях уменьшают дозу инсулина либо перорального гипогликемического средства.

В период лечения нельзя употреблять алкоголь.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения раствора для инфузий следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и ведении потенциально опасных видов деятельность.

Применение при беременности и лактации

Опыт применения Тиолепты при беременности и в период лактации не достаточный, в связи с чем препарат противопоказан во время вынашивания и при грудном вскармливании.

Применение в детском возрасте

В связи с тем, что безопасность и эффективность использования препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены, Тиолепта противопоказана пациентам этой возрастной категории.

Лекарственное взаимодействие

Влияние тиоктовой кислоты на препараты/вещества при сочетанном лечении:

  • цисплатин: снижает его эффективность;
  • инсулин, пероральные гипогликемические средства: может усиливать их действие;
  • глюкокортикостероиды: усиливает их противовоспалительное действие.

Действие тиоктовой кислоты ослабляют этанол и его метаболиты.

В связи с тем, что тиоктовая кислота связывает металлы, ее не следует применять в комбинации с лекарственными средствами, в состав которых входят металлы (к примеру, препараты кальция, магния, железа), а также с молочными продуктами (поскольку в них содержится кальций). При необходимости такой комбинации следует соблюдать интервал между приемами не менее 2 ч.

Аналогами Тиолепты являются: Эспа-Липон, Тиолипон, Тиоктовая кислота, Тиоктацид БВ, Тиогамма, Политион, Октолипен, Нейролипон, Липотиоксон, Липоевая кислота, Берлитион 300.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности: раствор – 3 года; таблетки – 2 года.

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тиолепте

Согласно отзывам, Тиолепта в таблетках является эффективным препаратом при применении в комплексной терапии, практически не вызывающим побочные эффекты и не оказывающим влияние на управление автотранспортными средствами. Отмечают также, что препарат помогает только при курсовом приеме, кроме того на его эффективность существенно влияют индивидуальные особенности пациентов.

Среди недостатков отмечают высокую стоимость лекарственного средства.

Цена на Тиолепту в аптеках

Примерная цена Тиолепты в форме раствора для инфузий (50 мл в упаковке) – 150 рублей; таблетки Тиолепта 600 мг (60 шт. в упаковке) – 833 рубля.

Описание лекарства «Тиолепта»

Тиолепта (Thiolepta)

Стоимость от 254.00 руб. (без учета форм выпуска препарата)

УпаковкаРаствор для инфузий

Фармакологическое действиеТиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Улучшает трофику нейронов. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.

Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности.

Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Раствор для инфузий (дополнительно) Включение в состав раствора тиоктовой кислоты меглюмина, имеющего нейтральную реакцию, позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.

Список аналогов «тиолепта»

от 494.20 руб. Берлитион 300 от 503.00 руб. Берлитион 300 ЕД от 755.50 руб. Берлитион 600 от 44.00 руб. Липоевая кислота от 330.00 руб. Липотиоксон от 181.00 руб. Нейролипон от 278.30 руб. Октолипен от 165.70 руб. Тиогамма от 1163.00 руб. Тиоктацид от 1678.00 руб. Тиоктацид БВ от 1163.00 руб. Тиоктацид 600 — Тиоктацид 600 Т от 701.00 руб. Эспа-Липон от 44.00 руб. Кислота липоевая — Липамид — Тиоктацид 100 Т — Тиоктацид 200 от 308.00 руб. Тиоктовая кислота от 236.00 руб. Тиолипон * — список и стоимость формируется без учета форм выпуска препарата

Показания к применению

  • Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

Форма выпуска

  • раствор для инфузий 12 мг / мл
  • флакон (флакончик) темного стекла 25 мл с футляром светозащитным подвесным, пачка картонная 1
  • раствор для инфузий 12 мг / мл
  • флакон (флакончик) темного стекла 25 мл с футляром светозащитным подвесным, пачка картонная 3
  • раствор для инфузий 12 мг / мл
  • флакон (флакончик) темного стекла 25 мл с футляром светозащитным подвесным, пачка картонная 5
  • раствор для инфузий 12 мг / мл
  • флакон (флакончик) темного стекла 25 мл с футляром светозащитным подвесным, пачка картонная 10
  • раствор для инфузий 12 мг / мл
  • флакон (флакончик) темного стекла 50 мл с футляром светозащитным подвесным, пачка картонная 1
  • раствор для инфузий 12 мг / мл
  • флакон (флакончик) темного стекла 50 мл с футляром светозащитным подвесным, пачка картонная 3
  • раствор для инфузий 12 мг / мл
  • флакон (флакончик) темного стекла 50 мл с футляром светозащитным подвесным, пачка картонная 5
  • раствор для инфузий 12 мг / мл
  • флакон (флакончик) темного стекла 50 мл с футляром светозащитным подвесным, пачка картонная 10
  • Состав Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. активное вещество: тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) 300 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный
  • кремния диоксид коллоидный (аэросил А-300)
  • кроскармеллоза натрия (примеллоза)
  • кальция стеарат
  • лактоза (сахар молочный)
  • МКЦ
  • касторовое масло оболочка: селекоут AQ-01812 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель хинолиновый желтый) в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной 10 или 15 шт.
  • в пачке картонной 1, 3, 6, 9 упаковок (по 10 шт.) или 2, 4, 6 упаковок (по 15 шт). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. активное вещество: тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) 600 мг вспомогательные вещества: кальция стеарат
  • крахмал картофельный
  • кремния диоксид коллоидный (аэросил)
  • кроскармеллоза натрия (примеллоза)
  • лактоза (сахар молочный)
  • касторовое масло
  • повидон (коллидон 30)
  • МКЦ оболочка: селекоут АQ-01812 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль 400), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель хинолиновый желтый) в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной 10 или 15 шт.
  • в пачке картонной 1, 3, 6, 9 упаковок (по 10 шт.) или 2, 4, 6 упаковок (по 15 шт). Раствор для инфузий 1 мл активное вещество: тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) 12 мг вспомогательные вещества: меглюмин (N-метил-D-глюкамин) — 15 мг
  • макрогол (полиэтиленгликоль 400) — 30 мг
  • повидон (коллидон 17 РF или пласдон С-15) — 10 мг
  • вода для инъекций — до 1 мл теоретическая осмолярность — 269 мОсм / л во флаконах из стекла 1-го гидролитического класса коричневого цвета по 25 мл
  • в пачке картонной по 1, 3 или 5 флаконов вместе с подвесными светозащитным футлярами.

Фармакодинамика препаратаТиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментних комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Улучшает трофику нейронов. Имеет гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.

Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности.

Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Раствор для инфузий (дополнительно) Включение в состав раствора тиоктовой кислоты меглюмин, что имеет нейтральную реакцию, позволяет уменьшить выраженность побочных реакций .

Фармакокинетика препаратаПри приеме внутрь быстро и полно всасывается в ЖКТ, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Время достижения Cmax — 40-60 мин. Биодоступность — 30%. Обладает эффектом первого прохождения через печень. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и кон’югирования.

Vd — около 450 мл / кг.

Общий плазменный клиренс — 10-15 мл / мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). T1 / 2 — 20-50 минут. При в / в введении время достижения Cmax — 10-11 мин.

AUC — около 5 мкг · ч / мл .

Противопоказания к применению

  • — повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • — беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата)
  • — детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены). Таблетки (дополнительно) — непереносимость лактозы, лактозная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Побочные действияТаблетки Со стороны ЖКТ: тошнота, изжога, рвота, диарея, абдоминальные боли. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд. Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройство зрения. Раствор для инфузий После в / в введения возможны судороги, диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит; при быстром введении возможно повышение ВЧД (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания. Перечисленные побочные эффекты проходят самостоятельно.

Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).

Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы) .

ДозировкаТаблетки Внутрь, 600 мг 1 раз в день. Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Продолжительность курса лечения определяет врач. Раствор для инфузий В / в капельно, 600 мг (50 мл раствора 12 мг / мл) 1 раз в день вводят при тяжелых формах диабетической и алкогольной полинейропатии. В начале курса препарат вводят в / в в течение 2-4 недель.

Затем возможен переход на пероральную форму препарата (таблетки) в дозе 600 мг в сутки.

Препарат следует вводить медленно, не более 50 мг тиоктовой кислоты за 1 мин. В / в введение возможно с помощью перфузора (длительность введения — не менее 12 мин). При применении препарата флаконы с раствором для инфузий помещают в прологом подвесные светозащитные футляры, изготовленные из полиэтилена черного цвета .

ПередозировкаСимптомы: головная боль, тошнота, рвота. В случае острой передозировки (при применении 6-40 г для взрослого или более 50 мг / кг для ребенка) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидоза; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови , приводящие иногда к фатальному исходу), необходима немедленная госпитализация. Лечение: симптоматическое, при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

Взаимодействия с другими препаратамиПри одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует применять одновременно с препаратами, содержащими металлы (например препараты железа, магния, кальция). После приема препарата Тиолепта® утром применять препараты железа, магния, а также употреблять молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.

Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами, этанолом.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты .

Особые указания при приемеУ больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. В период лечения пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя и соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций .

Условия храненияСписок Б .: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° C.

Срок годности24 мес.

Классы заболеваний

Алкогольная полиневропатия

АТХ (ATC) классификатор

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Метаболическое

Другие метаболики

Действующие вещества

Тиоктовая кислота (Thioctic acid)

ОписаниеТиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.

Предоставленные данные носят информационный характер.
Перед применением, пожалуйста, проконсультируйтесь со специалистом.

Тиолепта — инструкция по применению

Торговое патентованное название препарата: Тиолепта®
Группировочное или международное непатентованное название препарата: Тиоктовая кислота

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: тиоктовая кислота — 300 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, аэросил А-300 (кремния диоксид коллоидный), примеллоза (натрия кроскармеллоза), кальция стеарат, сахар молочный (лактоза), целлюлоза микрокристаллическая, масло касторовое, селекоут AQ -01812 (гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), титана диоксид, железа оксид желтый, хинолиновый желтый.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.

Фармакотерапевтическая группа: Метаболическое средство. КодАТХ: А05ВА

Фармакологические свойства

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетоксилот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь быстро и полно всасывается из желудочно-кишечного тракта (прием с пищей снижает всасывание). Время достижения максимальной концентрации — 40-60 минут. Биодоступность — 30%.

Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения — около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения — 20-50 мин. Общий плазменный клиренс — 1015 мл/мин.

Показания к применению

Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

Детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены).

Способ применения и дозы

Назначают внутрь по 600 мг (2 таблетки) 1 раз в день. Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения определяет врач.

Побочное действие

Обычно Тиолепта® переносится хорошо. Возможна диспепсия, в том числе тошнота, рвота, изжога. В отдельных случаях возможно развитие кожных аллергических реакций (крапивница). Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тиоктовая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином), поэтому при одновременном применении Тиолепта® может снижать эффект цисплатина. После приема препарата Тиолепта® утром применять препараты железа, магния, а также употреблять молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером.

При одновременном применении Тиолепта® усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Алкоголь (этанол) снижает терапевтическую активность тиоктовой кислоты. Особые указания

Пациентам, принимающим препарат Тиолепта®, следует воздержаться от употребления алкоголя.

У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой 300 мг.

По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2, 4, 6 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С В недоступном для детей месте

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ЗАО «Канонфарма продакшн».

Адрес: 141100, г. Щелково, Московская область, ул. Заречная, д. 105.

Состав

В состав одной таблетки, покрытой оболочкой, входит 300 или 600 мг тиоктовой кислоты и вспомогательные ингредиенты:

  • картофельный крахмал;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • примеллоза;
  • стеарат кальция;
  • лактоза;
  • МКЦ;
  • касторовое масло.

Пленочная оболочка состоит из селекоата АQ-01812.

В 1 мл раствора для инфузий содержится 12 мг тиоктовой кислоты и вспомогательные вещества:

  • 15 мг меглюмина;
  • 30 мг макрогола;
  • 10 мг повидона;
  • вода для инъекций.

Выпускается в форме таблеток по 300 и 600 мг и раствора для инфузий.

Внешний вид лекарства:

  • таблетки Тиолепта 300 – круглые, выпуклые с обеих сторон, покрытые светло-желтой оболочкой; упаковывают в контурные ячейковые упаковки по 10 или 15 таблеток, в картонную пачку кладут по 1, 3, 6 или 9 упаковок по 10 таблеток или 2, 4, 6 по 15;
  • таблетки Тиолепта 600 – овальные, покрытые светло-желтой оболочкой и светло-желтые на изломе; в контурную ячейковую упаковку помещают 10 или 15 таблеток, в картонную пачку кладут 3, 6 упаковок по 10 таблеток или 2, 4 по 15;
  • раствор – прозрачная жидкость светло-желтого цвета, может присутствовать зеленоватый оттенок; разливают во флаконы по 25 и 50 мл из коричневого стекла, которое относится к 1-му гидролитическому классу, герметически укупоривают, в картонную пачку упаковывают по 1, 3, 5, 10 флаконов, к ним кладут подвесные футляры для защиты от света.

Обладает нейротрофическим, антиоксидантным и метаболическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тиоктоновая кислота способна связывать свободные радикалы, улучшать трофические процессы в нервной ткани, обладает гепатопротекторным действием. По биохимическому действию схожа к эффекту, оказываемому витаминами группы В.

Она принимает участие в нормализации углеводного обмена, способствуя снижению уровня глюкозы в крови, уменьшению инсулинорезистентности и повышению содержания в печени гликогена. Также тиоктиновая кислота регулирует липидный обмен и вызывает снижения уровня холестерина.

При приёме в виде таблеток максимальная концентрация в крови будет достигнута через 40-60 минут. Лекарство полностью всасывается в пищеварительном тракте, но скорость абсорбции может быть немного замедлена при одновременном приёме пищи. Биодоступность равна 30%.

При внутривенном введении максимальная концентрация в плазме достигается намного быстрее – через 10-11 минут.

Метаболизм путём окисления и конъюгирования происходит в печени. Тиоктовая кислота и вещества, которые образовались из неё при метаболизме, выводятся, в основном, через почки.

Применяют при диабетической и алкогольной полинейропатии.

К противопоказаниям для назначения препарата Тиолепта относят:

  • повышенную чувствительность к компонентам лекарства;
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст менее 18 лет.

Среди состояний, при которых можно назначить раствор Тиолепта, но противопоказаны таблетки, врачи называют:

  • непереносимость лактозы;
  • лактазную недостаточность;
  • глюкозо-галактозную мальабсорбцию.

Побочные действия таблеток:

  • со стороны пищеварительной системы возможны нарушения в виде тошноты, рвоты, изжоги, диареи, болей в животе;
  • развитие аллергических реакций в виде крапивницы, сыпи на коже, зуда, системных реакций (анафилактический шок);
  • гипогликемия, которая будет проявляться головокружением, повышенным выделением пота, головной болью.

Нежелательные эффекты, которые могут возникнуть после введения раствора:

  • судороги;
  • раздвоение зрения (диплопия);
  • мелкие кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки;
  • тромбоцитопения;
  • тромбофлебит;
  • повышение внутричерепного давления (при слишком быстром введении);
  • ощущение затруднения дыхания;
  • гипогликемия;
  • проявления аллергии в виде кожных высыпаний или системной реакции.

Тиолепта, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Тиолепта принимают внутрь, 600 мг за раз, примерно за полчаса до завтрака, не разжевывая и не раздробляя любым другим образом, запивая водой. Продолжительность курса терапии определяет врач.

Раствор вводится 1 раз в сутки по 50 мл. Важно сохранять низкую скорость введения. Его применяют в течение 2-4 недель. Потом переходят на таблетки.

При передозировке начинает болеть голова, появляется тошнота, возможна рвота.

Симптомы, которые свидетельствуют о тяжелой передозировке (приём 6-40 г):

  • судорожные припадки;
  • гипогликемическая кома;
  • нарушения свертываемости крови;
  • нарушения кислотно-щелочного баланса, даже развития до лактат-ацидоза.

При острой значительной передозировке есть риск летального исхода, поэтому нужно незамедлительно госпитализировать человека.

Специфического лечения нет. Терапия при передозировке направлена поддержание жизненно важных систем организма и устранение видимых симптомов.

Тиоктиновая кислота взаимодействует с некоторыми медикаментами:

  • с Цисплатином – снижается эффективность Цисплатина;
  • с препаратами, содержащими металлы, и молочными продуктами – тиоктиновая кислота связывает металлы и кальций, поэтому между приёмом этих препаратов и Тиолепта нужно выдержать интервал от 2 часов;
  • с инсулином, пероральными гипогликемическими перепаратами – усиливается гипогликемическое действие;
  • с глюкокортикостероидами – повышается противовоспалительное действие;
  • с этанолом и его метаболитами – ослабляется действие лекарства Тиолепта;
  • с раствором Рингера, Декстрозы и другими, которые способны реагировать с дисульфидными группами, – нельзя совмещать с раствором Тиолепта.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

В темном, сухом, прохладном месте.

Срок годности

3 года.

Больным сахарным диабетом, особенно тем, кто принимает инсулин, лечение можно проводить только при постоянном контроле уровня глюкозы в крови. При необходимости нужно снизить дозу инсулина.

Во время лечения необходимо воздерживаться от алкогольных напитков.

При вождении автомобиля и работы с механизмами, требующими высокой скорости реакции, нужно проявлять осторожность.

При беременности и лактации

Применение Тиолепта при беременности, а также в период кормления ребенка категорически запрещены, так как нет никаких сведений о том, может ли этот препарат влиять на течение беременности и рост ребёнка.

Аналоги Тиолепта

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами являются такие лекарства:

  • Октолипен;
  • Берлитион;
  • Эспа-Липон;
  • Тиогамма.

Отзывы показывают, что препарат помогает при приёме курсом. Степень эффективности различается в зависимости от особенностей организма.

Цена на препарат Тиолепта, где купить

Купить Тиолепта можно по цене от 340 до 900 рублей в российских аптеках или от 600 до 1200 гривен в украинских.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

Аптека Диалог

показать еще



Источник: crimea-avrora.ru


Добавить комментарий