Вакцина для профилактики кори

Вакцина для профилактики кори

Данные клинических исследований

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000).

Профиль безопасности вакцины составлен на основании данных, полученных после подкожного введения более 6 700 доз вакцины детям в возрасте от 9 до 27 месяцев. Явления регистрировали в течение 42 дней после вакцинации.

Инфекции и паразитарные заболевания

Нечасто: инфекции верхних отделов дыхательных путей.

Редко: отит среднего уха.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто: лимфаденопатия.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто: анорексия.

Нарушения психики

Часто: раздражительность.

Нечасто: плач, повышенная возбудимость, бессонница.

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: фебрильные судороги.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: ринит.

Редко: кашель, бронхит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: увеличение околоушных слюнных желез, диарея, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: сыпь.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень часто: боль и покраснение в месте инъекции, повышение температуры (ректальная от > 38°С до < 39,5°С; подмышечная/в ротовой полости: от > 37,5°С до < 39°С)*.

Часто: отек в месте инъекции, повышение температуры (ректальная > 39,5°С; подмышечная/в ротовой полости > 39°С)*.

Нечасто: сонливость, слабость, усталость.

*После введения первой дозы комбинированной вакцины для профилактики кори, паротита, краснухи и ветряной оспы случаи повышения температуры тела наблюдались чаще (приблизительно в 1,5 раза), чем при одновременном введении в разные участки тела вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита и вакцины для профилактики ветряной оспы.

Данные пострегистрационного наблюдения

Во время пострегистрационного наблюдения дополнительно были получены сообщения о следующих нежелательных явлениях после вакцинации против кори, паротита, краснухи и ветряной оспы.

Инфекции и паразитарные заболевания

Редко: менингит, инфекция, вызванная Herpes Zoster, кореподобный синдром, паротитоподобный синдром (включая орхит, эпидидимит и воспаление околоушных желез).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции).

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: энцефалит, острое нарушение мозгового кровообращения, церебеллит, симптомы, напоминающие церебеллит (включая преходящее нарушение походки и преходящую атаксию), синдром Гийена-Барре, поперечный миелит, периферический неврит.

Нарушения со стороны сосудов

Редко: васкулит (включая пурпуру Геноха-Шонлейна и синдром Кавасаки).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: многоформная эритема, ветряноподобная сыпь.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

Редко: артралгия, артрит.



Источник: www.lsgeotar.ru


Добавить комментарий