Зетринал сироп

Зетринал сироп


Описание

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ЗЕТРИНАЛ®

Торговое название

Зетринал®

Международное непатентованное название

Цетиризин

Лекарственная форма

Сироп, 5мг / 5мл

Состав

5мл (1мерная ложка) сиропа содержит

активное вещество — цетиризина дигидрохлорид 5 мг,

вспомогательные вещества: сахарин натрия, глицерин, пропиленгликоль, сорбитол, метил-парагидробензоат, пропил-парагидробензоат, уксусная кислота ледяная, банановый ароматизатор, натрия ацетат, вода очищенная.

Описание

Бесцветная, прозрачная жидкость с банановым вкусом

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты для системного применения.

Производные пиперазина

Код АТС R06AE07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1 ч после перорального приема. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, но удлиняет процесс всасывания

на 1 ч.

93% цетиризина связывается с белками плазмы. Фармакокинетические параметры цетиризина имеют линейную зависимость. Объем распределения — 0,5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О -дезалкирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н1-гистаминорецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450). Не кумулирует. 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% — с каловыми массами. Системный клиренс — 53 мл/мин. Период полувыведения составляет 7–10 ч, у детей 6–12 лет — 6 ч. У пожилых больных период полувыведения увеличивается на 50%, системный клиренс — на 40%. Препарат практически не удаляется при гемодиализе. Проникает в грудное молоко.

Фармакодинамика

Зетринал является сильнодействующим антигистаминным средством. Не обладает значимым седативным эффектом, обладает противоаллергическим действием, оказывает противоэкссудативное, противозудное действие.

Зетринал – является селективным антагонистом Н1- рецепторов, не оказывает антитихолинэргического и антисеротонинового действия.

Зетринал не проникает через гематоэнцефалический барьер, тормозит гистаминоопосредованную раннюю фазу аллергических реакций, уменьшает миграцию воспаленных клеток и эозинофилов, угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. При приеме зетринала у больных бронхиальной астмой существенно понижается гиперреактивность бронхиального дерева, возникающая в ответ на высвобождение гистамина. Эти свойства препарата не сопровождаются центральным действием.

Зетринал обеспечивает быстрый эффект и длительный контроль над аллергией.

Показания к применению

Для взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше

Симптоматическое лечение:

— круглогодичный и сезонный аллергический ринит и аллергический конъюнктивит

— сенная лихорадка

— поллиноз

— крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница)

— отек Квинке

— аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями

— псориаз, экзема

— премедикация перед прививками

— укусы насекомых

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь

Детям в возрасте от 1 года до 2 лет назначают по 2.5 мг (1/2 мерной ложки) 1 раз в день.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мг (1/2 мерной ложки) 2 раза в сутки или по 5мг (1 мерная ложка) 1 раз в сутки.

Взрослым и детям старше 6 лет назначают в дозе 10 мг (2 мерные ложки) в сутки.

Больным с умеренной или тяжелой формой почечной недостаточности назначают половину рекомендуемой дозы.

Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

Продолжительность курс лечения определяет лечащий врач

Побочные действия

— чувство усталости

— головная боль

— головокружение, нарушение координации движений, тремор, гиперкинез, судороги икроножных мышц

— тошнота, сухость во рту и другие желудочно-кишечные симптомы

— беспокойство (повышение двигательной активности)

редко:

— реакции гиперчувствительности (сосудистый отек, сыпь) (≤2%). Интенсивность вышеупомянутых побочных эффектов можно снизить, разделив суточную дозу на два приема.

Противопоказания

— гиперчувствительность к препарату

— беременность и период лактации

— детский возраст до 1 года

— до 6 лет при нарушении функции почек или печени

— нарушение функции почек и печени.

Лекарственные взаимодействия

Не отмечено фармакокинетического взаимодействия и клинического эффекта при совместном назначении препарата с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом. При совместном назначении с теофиллином в дозе 400 мг 1 раз в день было отмечено снижение клиренса креатинина на 16%. При совместном назначении с макролидами и кетоконазолом не отмечено изменений на ЭКГ.

Особые указания

Рекомендуемая дневная доза пациентам, страдающим почечной недостаточностью 5 мг (1 мерная ложка)

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддерживающая и симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Сироп 100 мл или 200 мл, во флаконе из цветного стекла в комплекте с мерной ложкой (5мл), в картонной упаковке с инструкцией

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25˚С.

Хранить в местах недоступных для детей!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«АБДИ ИБРАХИМ Илач Санайи ве Тиджарет Аноним Ширкети»

Решитпаша Мах., Эски Буюкдере Джаддеси, №4, Маслак, 34467,

Стамбул Турция



Источник: qyzylorda.europharma.kz


Добавить комментарий